Nitrazepam - تعليمات للاستخدام ، نظائرها ، استخدام ، مؤشرات ، موانع ، عمل ، آثار جانبية ، جرعة ، التركيب. دليل الأدوية المترادفات Nitrazepam النظير
مُجَمَّع
يحتوي قرص واحد من الدواء على المادة الفعالة: nitrazepam - 5 ملغ ، سواغ: سكر الحليب (اللاكتوز) ، نشا البطاطس ، ستيرات المغنيسيوم (ستيرات المغنيسيوم) ، التلك.
وصف
أقراص بيضاء أو بيضاء مع صبغة صفراء مخضرة ، أسطوانية مسطحة مع حافة مشطوفة. يجب أن يكون سطح الجهاز اللوحي أملسًا وموحدًا وذو حواف صلبة.
التأثير الدوائي
Nitrazepam هو مهدئ لمجموعة البنزوديازيبين. يبدأ الإجراء بعد 30-60 دقيقة من تناوله ويستمر من 6 إلى 8 ساعات.
الدوائية
مص:
يمتص الدواء جيدًا من الجهاز الهضمي ، ويتم الوصول إلى الحد الأقصى لمستوى النيترازيبام في الدم في غضون ساعتين بعد تناوله. بعد ساعتين من الابتلاع ، يكون تركيز nitrazepam في السائل النخاعي حوالي 8٪ ، وبعد 36 ساعة حوالي 16٪ من تركيز البلازما. وبالتالي ، فإن التركيز في السائل النخاعي يتوافق مع جزء المادة الفعالة في البلازما غير المرتبط بالبروتين. يتم الوصول إلى المستوى الثابت في غضون 5 أيام.
توزيع:
حجم التوزيع عند الشباب هو 2 لتر / كجم ، وفي المرضى المسنين يكون حجم التوزيع أعلى ، ويزيد متوسط عمر النصف للتخلص إلى 40 ساعة.
التمثيل الغذائي:
يخضع Nitrazepam لعملية تحول أحيائي مع تكوين عدد من المستقلبات ، لا يوجد أي منها له نشاط سريري كبير.
الاشتقاق:
يُفرز ما يقرب من 5٪ من الدواء دون تغيير في البول ، مع أقل من 10٪ من كل من مستقلبات 7-أمينو و 7-ديوكسان خلال الـ 48 ساعة الأولى. يبلغ متوسط عمر النصف للتخلص 24 ساعة.
النسب الدوائية / الديناميكية الدوائية:
لم يتم إثبات وجود علاقة واضحة بين مستويات الدم من nitrazepam وتأثيراته السريرية.
مؤشرات للاستخدام
العلاج قصير الأمد للأرق الشديد الذي يؤدي إلى العجز أو تعريض الفرد لضغط غير مقبول عندما يكون التخدير أثناء النهار مقبولاً.
يجب توضيح السبب الكامن وراء الأرق قبل اتخاذ قرار باستخدام البنزوديازيبينات لتخفيف الأعراض.
موانع
فرط الحساسية للبنزوديازيبينات ، النيترازيبام أو أي سواغ يكون جزءًا من شكل الجرعات.
تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية تجاه البنزوديازيبينات ، بما في ذلك الطفح الجلدي والوذمة الوعائية وارتفاع ضغط الدم ، في حالات نادرة في المرضى المعرضين للإصابة.
استخدام الدواء هو أيضا بطلان في المرضى الذين يعانون من قصور رئوي حاد. تثبيط الجهاز التنفسي؛ حالات الرهاب أو الوسواس. الذهان المزمن الوهن العضلي الوبيل؛ متلازمة توقف التنفس أثناء النوم فشل كبدي حاد في الأطفال.
الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات عن سلامة الدواء أثناء الحمل عند النساء وفي الاختبارات على الحيوانات. لا تستخدم الدواء أثناء الحمل ، خاصة في الثلث الأول والأخير من الحمل ، لا يمكن استخدامه إلا في حالات استثنائية ، إذا كانت هناك أسباب وجيهة.
إذا تم وصف الدواء لامرأة في سن الإنجاب ، فيجب تحذيرها للاتصال بطبيبها بشأن التوقف عن المنتج إذا كانت تخطط للحمل أو اشتبهت في الحمل.
تم الإبلاغ عن أن البنزوديازيبينات في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل أو أثناء المخاض تسبب معدل ضربات قلب الجنين غير الطبيعي وانخفاض ضغط الدم ؛ سوء الرضاعة وانخفاض حرارة الجسم والاكتئاب الخفيف في الجهاز التنفسي عند الولدان.
قد يصاب الأطفال الذين يولدون لأمهات تناولن البنزوديازيبينات بشكل مزمن في المراحل الأخيرة من الحمل بالاعتماد الجسدي وقد تظهر عليهم أعراض الانسحاب في فترة ما بعد الولادة.
الرضاعة:
بما أن البنزوديازيبينات تنتقل إلى حليب الثدي ، يجب تجنب استخدام النيترازيبام من قبل الأمهات المرضعات.
الجرعة وطريقة الاستعمال
تستخدم أقراص Nitrazepam للإعطاء عن طريق الفم.
الجرعة:
الكبار
5 مجم وقت النوم. يمكن زيادة هذه الجرعة إلى 10 مجم إذا لزم الأمر.
المرضى كبار السن أو الوهن: كبار السن أو المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد معرضون بشكل خاص للتأثيرات الضارة للنيترازيبام. يجب ألا تتجاوز الجرعات نصف الجرعات الموصى بها بشكل شائع.
في حالة وجود تغييرات عضوية في الدماغ ، يجب ألا تتجاوز جرعة nitrazepam 5 ملغ.
مجموعات سكانية أخرى
للمرضى الذين يعانون من قصور رئوي مزمن والمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى أو الكبد المزمنة ، قد تكون هناك حاجة لخفض الجرعة.
أقراص Nitrazepam هي بطلان في الأطفال.
يجب تعديل الجرعة على أساس فردي. إذا أمكن ، يجب إجراء العلاج على فترات منتظمة.
يجب أن يكون العلاج قصيرًا قدر الإمكان وأن يبدأ بأقل الجرعات الموصى بها. يجب عدم تجاوز الجرعة القصوى. عادة ما تتراوح مدة العلاج من بضعة أيام إلى أسبوعين بحد أقصى أربعة أسابيع ؛ بما في ذلك تضييق العملية. قد يحتاج المرضى الذين تناولوا البنزوديازيبينات لفترة طويلة إلى فترة أطول يتم خلالها تقليل الجرعات. قد تكون مساعدة المتخصصين مناسبة. لم يتم دراسة فعالية وسلامة البنزوديازيبينات على المدى الطويل بشكل جيد.
في بعض الحالات ، قد يكون من الضروري زيادة فترة العلاج الأقصى ؛ إذا كان الأمر كذلك ، فلا ينبغي المضي قدمًا دون إعادة تقييم حالة المريض. لا ينصح بالاستخدام المزمن طويل الأمد. من الضروري إبلاغ المريض ببدء العلاج ، ومدته المحدودة ، وشرح بالضبط كيف سيتم تقليل الجرعة. بالإضافة إلى ذلك ، من المهم أن يكون المريض على دراية بإمكانية حدوث آثار جانبية ، وبالتالي تقليل حدوث مثل هذه الأعراض في حالة حدوثها عند توقف الدواء. لا ينبغي إيقاف العلاج بـ Nitrazepam فجأة ، ولكن يجب تقليل الجرعة. يجب تناول الدواء في وقت النوم.
بالإضافة إلى ذلك ، بالنسبة للبنزوديازيبينات طويلة المفعول ، يجب ملاحظة أنه يجب مراقبة المريض باستمرار في بداية العلاج من أجل تقليل الجرعة أو تكرار الإعطاء ، إذا لزم الأمر ، لمنع الجرعة الزائدة بسبب تراكم الدواء.
جرعة مفرطة
تسبب جرعة زائدة من nitrazepam العديد من المشاكل التنظيمية وقد لا تكون مهددة للحياة ما لم يتم دمجها مع مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الكحول). في إدارة الجرعة الزائدة مع أي دواء ، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أنه يمكن تناول عدة عوامل.
أعراض:
عادة ما تظهر جرعة زائدة من البنزوديازيبينات بدرجة من اكتئاب الجهاز العصبي المركزي تتراوح من النعاس إلى الغيبوبة. في الحالات الخفيفة ، تشمل الأعراض النعاس والارتباك وعسر التلفظ والخمول. في الحالات الأكثر شدة ، قد تشمل الأعراض ترنح ، انخفاض ضغط الدم ، تثبيط تنفسي ، نادرًا لأي شخص ، ونادرًا جدًا الموت.
في حالة تناول جرعة زائدة من البنزوديازيبين ، يسبب التقيؤ (خلال ساعة واحدة) إذا كان المريض واعياً أو يغسل معدة بواسطة أنبوب إذا كان المريض فاقداً للوعي. إذا لم تكن هناك فائدة من إفراغ المعدة ، فيجب تناول الفحم المنشط لتقليل الامتصاص.
أثناء العلاج في وحدة العناية المركزة ، يجب إيلاء اهتمام خاص لوظائف الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية. لم يتم تحديد قيمة غسيل الكلى. Flumazenil هو ترياق وريدي محدد للاستخدام في حالات الطوارئ. يجب مراقبة المرضى الذين يحتاجون إلى مثل هذا التدخل بعناية في المستشفى. لا يستطب فلومازينيل البنزوديازيبين المضاد للمرضى المصابين بالصرع المعالجين بالبنزوديازيبينات. قد يؤدي عداء تأثير البنزوديازيبين في مثل هؤلاء المرضى إلى حدوث تشنجات.
في حالة التحريض ، لا ينبغي استخدام الباربيتورات.
ميزات التطبيق
التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات:
يجب إخبار المرضى أنه ، مثل جميع الأدوية من هذا النوع ، قد يغير nitrazepam سلوك المرضى عند أداء المهام المهنية. قد يؤثر التخدير ، وفقدان الذاكرة ، وضعف التركيز ، وانخفاض وظيفة العضلات على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. تزيد مدة النوم غير الكافية من احتمالية ضعف الانتباه. يجب إخبار المرضى أن الكحول قد يزيد من تدهور الحالة ، وبالتالي يجب تجنب تناوله أثناء العلاج.
تدابير وقائية
قد يحتاج المرضى المصابون بفشل تنفسي مزمن ومصابين بمرض كلوي أو كبدي مزمن إلى تقليل الجرعة. يمنع استعمال البنزوديازيبينات للمرضى المصابين بقصور كبدي شديد.
لا ينبغي استخدام Nitrazepam بمفرده لعلاج الاكتئاب أو القلق المرتبط بالاكتئاب ، حيث قد تحدث ميول انتحارية. يجب استخدام البنزوديازيبينات بحذر شديد عند المرضى الذين لديهم تاريخ من تعاطي الكحول أو المخدرات. لا ينصح باستخدام البنزوديازيبينات في العلاج الأولي للأمراض العقلية.
في حالات الفقد أو الفجيعة ، يمكن أن تمنع البنزوديازيبينات إعادة الهيكلة النفسية.
يمكن أن يؤدي استخدام البنزوديازيبينات إلى تطور الاعتماد الجسدي والنفسي. يزداد خطر الاعتماد عند استخدام جرعات عالية ، خاصة على مدى فترة طويلة من الزمن. هذا صحيح بشكل خاص في إدمان الكحول أو المخدرات ، أو في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الشخصية العلنية. المراقبة المنتظمة لهؤلاء المرضى ضرورية ؛ يجب تجنب الوصفات المتكررة الروتينية ويجب أن يتم تقليل العلاج تدريجيًا. تم الإبلاغ عن أعراض مثل الاكتئاب ، والصداع ، وضعف العضلات ، والعصبية ، والقلق المفرط ، والتوتر ، والأرق ، والارتباك ، وتقلب المزاج ، والأرق ، والتهيج ، والتعرق ، والإسهال نتيجة التوقف المفاجئ عن العلاج في المرضى الذين يتلقون حتى الجرعات العلاجية المعتادة. لفترات قصيرة من الزمن.
عند التحول من البنزوديازيبينات طويلة المفعول إلى البنزوديازيبينات قصيرة المفعول ، قد تظهر أعراض الانسحاب.
في الحالات الشديدة ، قد تحدث الأعراض التالية: الاغتراب عن الواقع ، تبدد الشخصية ، فرط السمع ، التنميل والوخز في الأطراف ، زيادة الحساسية للضوء ، الإحساس بالضوضاء والتلامس الجسدي ، الهلوسة أو نوبات الصرع. في حالات نادرة ، يمكن أن يؤدي إلغاء الجرعات الزائدة اللاحقة إلى القلق والمظاهر الذهانية والتشنجات. هناك دليل على تعاطي البنزوديازيبينات.
قد يحدث فقدان بعض الفعالية للتأثيرات المنومة للبنزوديازيبينات قصيرة المفعول بعد الاستخدام المتكرر على مدى عدة أسابيع.
تم الإبلاغ عن استجابة نفسية غير كافية مرتبطة باستخدام البنزوديازيبينات. تضمنت الآثار السلوكية النادرة نوبات متناقضة ، عدوانية ، هياج ، ارتباك ، تململ ، إثارة نفسية حركية ، تهيج ، أوهام ، نوبات غضب ، كوابيس ، هلوسة ، ذهان ، سلوك غير قادر على التكيف ، ومظاهر الاكتئاب مع ميول انتحارية. لذلك ، يجب توخي الحذر عند وصف البنزوديازيبينات للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الشخصية. في حالة حدوث أي من هذه التفاعلات ، يجب إيقاف الدواء. يمكن أن تكون ردود الفعل هذه خطيرة جدًا وهي أكثر شيوعًا عند كبار السن.
شروط التخزين
في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
الافضل قبل الموعد
5 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
المجموعة السريرية والدوائية
02.023 (عقار منوم)التأثير الدوائي
عقار منوم من فصيلة البنزوديازيبين. له تأثير منوم واضح ، بالإضافة إلى تأثير مزيل للقلق ومهدئ ومضاد للاختلاج ومريح للعضلات المركزية. ترتبط آلية العمل بزيادة التأثير المثبط لـ GABA في الجهاز العصبي المركزي بسبب زيادة حساسية مستقبلات GABA للوسيط نتيجة لتحفيز مستقبلات البنزوديازيبين. يزيد من عمق ومدة النوم. يحدث النوم عادة بعد 20-40 دقيقة من الابتلاع ويستمر من 6-8 ساعات ، ويثبط بشكل معتدل مرحلة النوم "السريع".
الدوائية
ارتباط بروتين البلازما - أكثر من 80٪. Vd - 1.9 لتر / كجم. يبلغ متوسط T1 / 2 26 ساعة ، ويطرح بشكل رئيسي على شكل نواتج أيضية.
الجرعة
تتراوح الجرعة اليومية للبالغين من 2.5 مجم إلى 25 مجم. يتم ضبط معدل تكرار التطبيق بشكل فردي. الجرعة اليومية للأطفال هي 0.6-1 مجم.
تفاعل الدواء
مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي ، مع الإيثانول والأدوية المحتوية على الإيثانول ، تحدث زيادة في التأثير المثبط على الجهاز العصبي المركزي.
مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الاختلاج ، يمكن التعزيز المتبادل للتأثيرات السامة.
مع الاستخدام المتزامن مع nitrazepam ، يتم تعزيز تأثير الأدوية الخافضة للضغط.
مع الاستخدام المتزامن مع موانع الحمل الفموية المحتوية على هرمون الاستروجين ، يزداد تركيز النيترازيبام في بلازما الدم.
مع الاستخدام المتزامن ، يمكن أن يعطل البروبينسيد ارتباط الجلوكورونيد بالنيترازيبام ، مما يؤدي إلى زيادة تركيز البلازما ، ونتيجة لتعزيز التأثير العلاجي ، قد يتطور تأثير مهدئ مفرط.
مع الاستخدام المتزامن مع الريفامبيسين ، يزداد إفراز النيترازيبام من الجسم.
مع الاستخدام المتزامن مع السيميتيدين ، يزيد تركيز النيترازيبام في بلازما الدم ، والذي قد يكون مصحوبًا بزيادة في التأثير المهدئ. من الممكن إبطاء التمثيل الغذائي الكبدي للنيترازيبام. هذا يمكن أن يؤدي إلى إطالة T1 / 2 من nitrazepam ، ومع الاستخدام المطول - زيادة تركيزه في بلازما الدم.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة
لم يتم إجراء دراسات كافية ومراقبة بدقة لسلامة استخدام nitrazepam أثناء الحمل والرضاعة. لا ينصح بالتطبيق ، خاصة في الثلث الأول والثالث من الحمل.
إذا لزم الأمر ، استخدم أثناء الرضاعة ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
آثار جانبية
من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: الشعور بالتعب ، ضعف التركيز ، تباطؤ التفاعلات النفسية الحركية ، ضعف العضلات ؛ نادرا - الصداع ، ترنح ، الارتباك ، فقدان الذاكرة ، الاكتئاب ، ضعف البصر. في المرضى المهيئين ، تفاقم الأفكار الانتحارية ، الهلوسة ممكنة.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي: نادرًا - انخفاض ضغط الدم الشرياني.
من الجهاز الهضمي: نادرا - جفاف الفم والغثيان والإسهال.
من الجهاز التنفسي: في المرضى الذين يعانون من أمراض الرئة الانسدادي ، من الممكن حدوث تثبيط تنفسي.
من الجهاز التناسلي: تغيرات في الرغبة الجنسية.
ردود الفعل التحسسية: نادرا - طفح جلدي ، حكة.
دواعي الإستعمال
اضطرابات النوم من أصول مختلفة ، المشي أثناء النوم ، العلاج التمهيدي قبل الجراحة ، الاعتلال الدماغي المصحوب بنوبات الصرع (الرمع العضلي).
موانع
فشل تنفسي حاد ، إدمان المخدرات أو الكحول ، الوهن العضلي الشديد ، صرع الفص الصدغي ، زرق انسداد الزاوية ، التسمم الحاد بالأدوية التي لها تأثير مثبط على الجهاز العصبي المركزي أو الكحول ، فرط الحساسية للبنزوديازيبينات.
تعليمات خاصة
يجب استخدامه بحذر في حالات فشل الجهاز التنفسي الحاد ، مرض الانسداد الرئوي ، ترنح ، توقف التنفس أثناء النوم ، ضعف شديد في الكبد.
مع الاستخدام المطول ، يمكن تطوير الاعتماد على المخدرات.
تجنب شرب الكحول أثناء العلاج.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم
خلال فترة العلاج ، من الضروري الامتناع عن الانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب اهتمامًا متزايدًا وردود فعل نفسية حركية سريعة.
الاستعدادات التي تحتوي على NITRAZEPAM (NITRAZEPAM)
. علامة التبويب NITRAZEPAM (NITRAZEPAM). 5 ملغ: 20 حبة.. علامة التبويب RADEDORM® 5 (RADEDORM 5). 5 ملغ: 20 حبة.
. علامة التبويب NITROSAN (NITROSUN). 10 ملغ: 100 حبة.
. علامة التبويب NITROSAN (NITROSUN). 5 ملغ: 100 قطعة.
. علامة التبويب EUNOCTIN (EUNOCTIN). 10 ملغ: 10 حبة.
. علامة التبويب NITRAZEPAM (NITRAZEPAM). 5 ملغ: 20 حبة.
Nitrazepam هو دواء من مجموعة أدوية البنزوديازيبين المنومة.
تكوين وشكل الافراج
يتم إنتاج الدواء في أقراص ، شكلها كروي أو أسطواني مسطح ، اللون أبيض مع لون أخضر أو أصفر-أخضر ، هناك شطب على السطح. يتم توفير الدواء في عبوة خلوية لسوق الأدوية أو في وعاء زجاجي بوليمر ملون. المركب الفعال هو nitrazepam.
المكونات الإضافية لـ Nitrazepam: انخفاض الوزن الجزيئي بولي فينيل بيروليدون ، سكر الحليب ، التلك ، بريموجل موجود ، نشا البطاطس ، ستيرات المغنيسيوم يضاف. الحبوب المنومة للبيع بوصفة طبية.
التأثير الدوائي
ينتمي النيترازيبام المنوم إلى مجموعة البنزوديازيبينات. له تأثير مرخي للعضلات ومزيل للقلق (مضاد للقلق) ، وله أيضًا تأثير مضاد للاختلاج.
يعزز الدواء التأثير المثبط لـ GABA على انتقال النبضات العصبية ، بالإضافة إلى أنه له تأثير محفز على مستقبلات البنزوديازيبين ، ويقلل من استثارة الهياكل تحت القشرية (المهاد ، الجهاز الحوفي ، الوطاء) ، كما أنه يمنع ردود الفعل في العمود الفقري.
الآلية الرئيسية للتأثير المنوم هي تثبيط التكوين الشبكي الموجود في جذع الدماغ. يقلل المستحضر الدوائي الدوائي من تأثير المحفزات الحركية والعاطفية والنباتية التي تعطل عملية النوم.
تحت تأثير المستحضر الصيدلاني ، تزداد مدة النوم وكذلك عمقه. تأثير مزيل القلق له ما يبرره من تأثير nitrazepam على الجهاز الحوفي ويتجلى في انخفاض في الخوف والتوتر العاطفي ، كما يضعف القلق والقلق.
يرجع التأثير المهدئ للنيترازيبام إلى تأثيره على التكوين الشبكي ونواة المهاد ، والذي يتجلى في انخفاض الأعراض العصبية ، وخاصة القلق والخوف.
يسبب عقار Nitrazepam تأثيرًا مضادًا للاختلاج بسبب تنشيط تثبيط ما قبل المشبكي. يبدأ مفعول الدواء بعد استخدام الأقراص خلال ثلاثين دقيقة ويستمر حتى ثماني ساعات. اكتمال امتصاص الدواء من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي - ما يصل إلى 98٪. التواصل مع البروتينات - 90٪. يتم استقلابه في خلايا الكبد. يستمر نصف عمر الإطراح من 16 إلى 68 ساعة. تفرز عن طريق الكلى وكذلك مع البراز.
مؤشرات للاستخدام
يشار إلى عقار Nitrazepam لاستخدامه في اضطرابات النوم من أصول مختلفة ، بالإضافة إلى أن الدواء فعال في اعتلال الدماغ المصحوب بنوبات رمع عضلي ، ومتلازمة الغرب ، والعصاب ، والاعتلال النفسي ، وكذلك الذهان الداخلي ، وإدمان الكحول المزمن ، والآفات العضوية للمركز. الجهاز العصبي وباعتباره ما يسمى بالتخدير.
موانع للاستخدام
سأدرج الحالات التي يكون فيها استخدام الدواء الصيدلاني Nitrazepam هو بطلان:
فرط الحساسية لمكونات الدواء.
غيبوبة أو صدمة
تسمم الكحول في شكل حاد.
التسمم الحاد بالأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي ؛
فترة الرضاعة
الوهن العضلي.
فشل الجهاز التنفسي حاد.
الاكتئاب الشديد ، حيث لا يتم استبعاد الميول الانتحارية ؛
حمل؛
إدمان المخدرات والكحول.
زرق انسداد الزاوية
الصرع.
بحذر ، يوصف Nitrazepam للكبد أو الجهاز التنفسي أو الفشل الكلوي ، في الشيخوخة ، فرط الحركة ، تاريخ من الاعتماد على المخدرات ، أمراض الدماغ العضوية ، نقص بروتينات الدم ، الذهان ، توقف التنفس أثناء النوم.
التطبيق والجرعة
يتم استخدام عقار Nitrazepam عن طريق الفم كدواء منوم قبل ساعة واحدة من وقت النوم بجرعة متوسطة من 5-10 ملغ ، والحد الأقصى للجرعة المفردة هو 20 ملليغرام. كعامل مضاد للقلق ومضاد للصرع ، أعلى جرعة يومية هي 30 مجم.
اعراض جانبية
يتسبب استخدام Nitrazepam في الآثار الجانبية التالية: النعاس ، والشعور بالتعب ، والدوخة ، وانخفاض تركيز الانتباه ، ويلاحظ ترنح ، وقد يكون هناك عدم يقين عند المشي ، والخمول ، بالإضافة إلى تبلد المشاعر ، وكذلك إبطاء ردود الفعل العقلية والحركية.
من بين ردود الفعل السلبية الأخرى ، يمكن للمرء أن يلاحظ: وجود صداع ، نشوة ، اكتئاب سمة مميزة ، رعشة ، اكتئاب المزاج ثابت ، نوبة قلبية ممكنة ، بالإضافة إلى فقدان الذاكرة ، الارتباك ، الضعف ، ردود الفعل خارج الهرمية ليست مستبعدة ، بالإضافة إلى التغييرات المعملية في شكل قلة الكريات البيض ، وفقر الدم ، قلة العدلات ، وندرة المحببات.
أعراض جانبية أخرى: إفراز اللعاب ، تفاعلات تحسسية ، حرقة ، غثيان ، إدمان المخدرات ، قيء ، فقدان الشهية ، سلس البول ، إمساك أو إسهال ، عسر الطمث ، اختلال وظائف الكبد ، زيادة إنزيمات الكبد ، احتباس البول ، تغيرات الرغبة الجنسية ، انخفاض ضغط الدم ، تبدد الشخصية ، مركز التنفس الاكتئابي ، الشره المرضي ، ازدواج الرؤية ، فقدان الوزن ، عدم انتظام دقات القلب.
جرعة زائدة من المخدر
أعراض جرعة زائدة من Nitrazepam: النعاس ، وانخفاض ردود الفعل ، والارتباك ، والنوم العميق ، والاستيقاظ المتناقض ، والذهول ، والرنح ، وانخفاض الاستجابة للألم ، وعدم وضوح الرؤية ، والخمول ، والرعشة ، وبطء القلب ، والغيبوبة ، وضيق التنفس ، وانخفاض ضغط الدم. يغسل المريض المعدة ويوصف علاج الأعراض.
تعليمات خاصة
أثناء العلاج بـ Nitrazepam ، يحظر على المريض شرب الكحول. لا ينصح باستخدام الدواء لفترة طويلة. يمكن أن يثير الدواء إدمان المخدرات عند تناوله يوميًا لعدة أسابيع ، حتى عند استخدامه في الجرعات العلاجية.
نظائرها
أونوكتين ، موغادون ، نيترازادون ، راديدورم 5 ، نيترام ، بيرليدورم 10 ، نيتروسان ، بيرليدورم 5 ، نيوزيبام.
استنتاج
ينصح باستخدام Nitrazepam فقط على النحو الذي يحدده أخصائي.
الاسم الدولي
نترازيبام (نيترازيبام)الانتماء الجماعي
حبوب للنومشكل جرعات
أجهزة لوحيةالتأثير الدوائي
دواء منوم من مجموعة البنزوديازيبين. كما أن له تأثير مرخي للعضلات المركزية ومزيل للقلق ومضاد للاختلاج.
يعزز التأثير المثبط لـ GABA (وسيط لتثبيط ما قبل وما بعد المشبكي في جميع أجزاء الجهاز العصبي المركزي) على انتقال النبضات العصبية. يحفز مستقبلات البنزوديازيبين الموجودة في المركز الخيفي لمستقبلات GABA بعد المشبكي للتكوين الشبكي الصاعد لجذع الدماغ والخلايا العصبية المقسمة للقرون الجانبية للحبل الشوكي ؛ يقلل من استثارة الهياكل تحت القشرية للدماغ (الجهاز الحوفي ، المهاد ، الوطاء) ، يمنع ردود الفعل الشوكية متعددة المشابك.
تتمثل الآلية الرئيسية للعمل المنوم في تثبيط خلايا التكوين الشبكي لجذع الدماغ. يقلل من تأثير المنبهات العاطفية والنباتية والحركية التي تعطل آلية النوم.
تحت تأثير الدواء يزيد من عمق ومدة النوم. يستمر النوم والاستيقاظ من الناحية الفسيولوجية.
يرجع تأثير مزيل القلق إلى التأثير على معقد اللوزة في الجهاز الحوفي ويتجلى في انخفاض الضغط العاطفي وإضعاف القلق والخوف والقلق.
يرجع التأثير المهدئ إلى التأثير على التكوين الشبكي لجذع الدماغ ونواة المهاد غير المحددة ويتجلى من خلال انخفاض في أعراض المنشأ العصبي (القلق ، الخوف).
يتم تحقيق العمل المضاد للاختلاج من خلال تعزيز تثبيط ما قبل المشبكي. يتم قمع انتشار نشاط الصرع ، ولكن لا يتم إزالة الحالة المثارة للتركيز.
يرجع تأثير ارتخاء العضلات المركزي إلى تثبيط مسارات المثبطات الشوكية المتعددة المشبكية (إلى حد أقل ، المسارات أحادية المشبك). من الممكن أيضًا التثبيط المباشر للأعصاب الحركية ووظيفة العضلات.
يبدأ الإجراء بعد 30 دقيقة من تناوله ويستمر من 6 إلى 8 ساعات.
دواعي الإستعمال
اضطرابات النوم من أصول مختلفة (صعوبة النوم ، تكرار الاستيقاظ الليلي و / أو الاستيقاظ في الصباح الباكر) ؛ اعتلال دماغي مصحوب بنوبات صرع رمع عضلي (كجزء من العلاج المركب) ، الصرع عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 أشهر إلى 1-2 سنة - متلازمة ويست (تشنج طفولي أو تشنجات صاعقة إيماءة سلام) ؛ العصاب ، والاعتلال النفسي ، وإدمان الكحول المزمن ، والذهان الذاتية ، والآفات العضوية للجهاز العصبي المركزي (كجزء من العلاج المعقد) ؛ تخدير.موانع
فرط الحساسية والغيبوبة والصدمة والتسمم الكحولي الحاد مع إضعاف الوظائف الحيوية والتسمم الحاد للأدوية التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك المسكنات المخدرة والحبوب المنومة) ؛ إدمان المخدرات والكحول. الوهن العضلي الوبيل؛ زرق انسداد الزاوية (نوبة حادة أو استعداد) ؛ صرع الفص الصدغي ، مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد (تطور درجة فشل الجهاز التنفسي) ، فشل تنفسي حاد ، فرط ثنائي أكسيد الكربون في الدم ، اكتئاب شديد (يمكن ملاحظة ميول انتحارية) ، اضطرابات في البلع عند الأطفال ، الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) ، الإرضاع ، بحذر. فشل الكبد و / أو الكلى ، فشل الجهاز التنفسي ، ترنح الدماغ والعمود الفقري ، فرط الحركة ، تاريخ الاعتماد على المخدرات ، الإدمان على الأدوية ذات التأثير النفساني ، أمراض الدماغ العضوية ، الذهان (يمكن حدوث تفاعلات متناقضة) ، نقص بروتين الدم ، توقف التنفس أثناء النوم (مثبت أو مشتبه به) ، كبار السن سن.آثار جانبية
من الجهاز العصبي: في بداية العلاج (خاصة عند المرضى المسنين) - نعاس ، إرهاق ، دوار ، انخفاض القدرة على التركيز ، ترنح ، عدم اليقين عند المشي ، اضطراب في المشي ، خمول ، تبلد المشاعر ، تباطؤ ردود الفعل العقلية والحركية ؛ نادرا - صداع ، نشوة ، اكتئاب ، رعشة ، مزاج مكتئب ، نوبة قلبية ، فقدان ذاكرة تقدمي ، ارتباك ، تفاعلات خارج هرمية غير مضبوطة (حركات الجسم غير المنضبط ، بما في ذلك العينين) ، ضعف ، الوهن العضلي الشديد ، عسر التلفظ ؛ نادرًا جدًا - تفاعلات متناقضة (نوبات عدوانية ، خوف ، ميول انتحارية ، تشنج عضلي ، ارتباك ، هلوسة ، هياج حاد ، تهيج ، قلق ، أرق).
من جانب الأعضاء المكونة للدم: قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات (قشعريرة ، ارتفاع الحرارة ، التهاب الحلق ، التعب المفرط أو الضعف) ، فقر الدم ، قلة الصفيحات.
من الجهاز الهضمي: جفاف الفم أو سيلان اللعاب ، حرقة في المعدة ، غثيان ، قيء ، فقدان الشهية ، إمساك أو إسهال. خلل في وظائف الكبد ، زيادة نشاط إنزيم ناقلة أمين "الكبد" والفوسفاتاز القلوي ، اليرقان.
من الجهاز البولي التناسلي: سلس البول ، احتباس البول ، اختلال وظائف الكلى ، زيادة أو نقص الرغبة الجنسية ، عسر الطمث.
ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي ، حكة.
التأثير على الجنين: المسخية (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) ، تثبيط الجهاز العصبي المركزي ، فشل الجهاز التنفسي وقمع منعكس المص عند الأطفال حديثي الولادة الذين استخدمت أمهاتهم الدواء.
أخرى: الإدمان ، إدمان المخدرات. انخفاض في ضغط الدم. نادرا - اكتئاب مركز الجهاز التنفسي ، ضعف البصر (ازدواج الرؤية) ، الشره المرضي ، فقدان الوزن ، عدم انتظام دقات القلب. مع انخفاض حاد في الجرعة أو التوقف عن تناول ، متلازمة "الانسحاب" (التهيج ، والصداع ، والقلق ، والإثارة ، والإثارة ، والخوف ، والعصبية ، واضطرابات النوم ، وخلل النطق ، وتشنج العضلات الملساء للأعضاء الداخلية وعضلات الهيكل العظمي ، تبدد الشخصية ، زيادة التعرق ، الاكتئاب ، الغثيان ، القيء ، الرعاش ، اضطرابات الإدراك ، بما في ذلك فرط السمع ، فرط الحس ، تنمل ، رهاب الضوء ، عدم انتظام دقات القلب ، التشنجات ، الهلوسة ، الذهان الحاد نادرا).
التطبيق والجرعة
داخل. كحبوب نوم لمدة نصف ساعة قبل النوم: البالغين - 5-10 مجم ، كبار السن - 2.5-5 مجم ؛ الأطفال أقل من سنة - 1.25-2.5 مجم في وقت النوم ؛ من 1 إلى 6 سنوات - 2.5-5 مجم وقت النوم ؛ من 6 إلى 14 سنة - 5 مجم وقت النوم. الحد الأقصى للجرعة المفردة كمنوم للبالغين هو 20 مجم.
كدواء مزيل للقلق ومضاد للصرع: البالغون - 2-3 مرات في اليوم ، 5-10 ملغ. أعلى جرعة يومية هي 30 مجم.
الجرعة اليومية للرضع هي 2.5-7.5 مجم ، في مرحلة الطفولة المبكرة - 5-10 مجم ، في سن المدرسة - 7.5-15 مجم في 2-3 جرعات أو للأطفال الذين يصل وزنهم إلى 30 كجم - 0.3-1 مجم / كجم / يوم في 3 جرعات بينما يتم تناول معظم الجرعة في المساء قبل النوم.
تعليمات خاصة
في عملية العلاج ، يُمنع المرضى تمامًا من استخدام الإيثانول.
بدون تعليمات خاصة لا ينبغي أن تستخدم لفترة طويلة.
مع الفشل الكلوي / الكبد والعلاج طويل الأمد ، من الضروري مراقبة صورة الدم المحيطي وأنزيمات "الكبد".
يزداد خطر الإصابة بالاعتماد على المخدرات مع استخدام جرعات كبيرة ، ومدة علاجية كبيرة ، في المرضى الذين سبق لهم تعاطي الإيثانول أو الأدوية. يحتوي Nitrazepam على إمكانية إدمان أساسية. حتى مع تناوله يوميًا لعدة أسابيع ، هناك خطر الإصابة بالاعتماد الجسدي والعقلي. يتطور هذا الشعور ليس فقط عند إساءة استخدام nitrazepam ، خاصة في الجرعات العالية ، ولكن أيضًا عند استخدامه في الجرعات العلاجية المعتادة. لذلك ، يستمر العلاج فقط لمؤشرات "حيوية" بعد الموازنة الدقيقة بين فوائد العلاج وخطر تطوير الإدمان على المخدرات والاعتماد عليها.
في حالة الاعتماد على المخدرات ، يكون الانسحاب المفاجئ مصحوبًا بمتلازمة "الانسحاب" (صداع ، ألم عضلي ، قلق ، توتر ، ارتباك ، تهيج ؛ في الحالات الشديدة ، الاغتراب عن الواقع ، تبدد الشخصية ، فرط السمع ، رهاب الضوء ، تنمل في الأطراف ؛ الهلوسة والصرع النوبات). يجب أن يتم إلغاء الدواء بشكل تدريجي.
إذا عانى المرضى من ردود فعل غير عادية مثل زيادة العدوانية ، وحالات الاستثارة الحادة ، والخوف ، والأفكار الانتحارية ، والهلوسة ، وزيادة تقلصات العضلات ، وصعوبة النوم ، والنوم السطحي ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام nitrazepam.
خلال فترة الحمل ، يتم استخدامها فقط في حالات استثنائية وللإشارات "الحيوية" فقط.
عند تناوله في الثلث الأول من الحمل ، يزداد خطر حدوث تشوهات خلقية. قد يؤدي الاستخدام المزمن أثناء الحمل إلى الاعتماد الجسدي مع تطور متلازمة "الانسحاب" عند الوليد.
قد يؤدي الاستخدام مباشرة قبل أو أثناء المخاض إلى اكتئاب الجهاز التنفسي ، وانخفاض توتر العضلات ، وانخفاض ضغط الدم ، وانخفاض درجة حرارة الجسم ، وضعف الرضاعة (متلازمة الطفل البطيء) عند الوليد.
في الأطفال الصغار ، هناك زيادة في إنتاج المخاط والبلغم في الجهاز التنفسي ، لذلك يجب اتخاذ تدابير لضمان سلامة مجرى الهواء (بالنظر إلى التأثير المثبط للدواء).
خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.
التفاعل
يقلل من فعالية ليفودوبا في مرضى باركنسون.
التعزيز المتبادل للعمل عندما يقترن بالعقاقير ذات التأثير النفساني ، وأدوية Li + ، والمسكنات المخدرة ، والمخدرات العامة ، والإيثانول ، ومرخيات العضلات ، ومضادات الهيستامين والأدوية المهدئة ، والكلونيدين ، والباربيتورات ، والأدوية المزيلة للقلق (المهدئات).
يتم تعزيز التأثير وإطالة أمده بواسطة سيميتيدين ، موانع الحمل الفموية المحتوية على الإستروجين (تأخير الإفراز وإطالة T1 / 2).
مثبطات الأكسدة الميكروسومية تطيل T1 / 2 ، وتزيد من خطر تطوير التأثيرات السامة للدواء.
محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومية تقلل من فعالية nitrazepam.
المسكنات المخدرة تزيد من النشوة ، مما يؤدي إلى زيادة الاعتماد على المخدرات.
قد تزيد الأدوية الخافضة للضغط من شدة انخفاض ضغط الدم.
على خلفية التعيين المتزامن للكلوزابين ، من الممكن زيادة اكتئاب الجهاز التنفسي.
قد يزيد من سمية زيدوفودين.
من المحتمل أن يعزز حمض الفالبرويك تأثير nitrazepam عند الأطفال المصابين بالصرع.
ملاحظات Nitrazepam: 0
اكتب مراجعتك
هل تستخدم Nitrazepam كنظير أو العكس؟Berlidorm 5 (Berlidorm 5) ، Berlidorm 10 (Berlidorm 10) ، Neozepam (Neozepam) ، Nitram (Nitram) ، Nitrosan (Nitrosan) ، Radedorm (Radedorm) ، Eunoctin (Eunoctin).
تكوين وشكل الافراج
نترازيبام. أقراص (5 مجم ، 10 مجم).
التأثير الدوائي
Nitrazepam هو دواء منوم من مجموعة البنزوديازيبين. له تأثير منوم واضح ، بالإضافة إلى تأثير مزيل للقلق ومهدئ ومضاد للاختلاج ومريح للعضلات المركزية.
ترتبط آلية عمل nitrazepam بزيادة في التأثير المثبط لـ GABA في الجهاز العصبي المركزي بسبب زيادة حساسية مستقبلات GABA للوسيط نتيجة لتحفيز مستقبلات البنزوديازيبين. يزيد من عمق ومدة النوم. يحدث النوم عادة بعد 20-40 دقيقة من تناوله ويستمر من 6-8 ساعات ، ويثبط بشكل معتدل مرحلة نوم حركة العين السريعة.
دواعي الإستعمال
أصول مختلفة ، المشي أثناء النوم ، تمهيد للتخدير قبل الجراحة ، بعض أشكال النوبات التشنجية (خاصة عند الأطفال).
طلب
لاضطرابات النوم ، 5-10 ملغ موصوفة قبل 30 دقيقة من موعد النوم. في حالات أخرى ، تتراوح الجرعة اليومية من 2.5 مجم إلى 25 مجم ، وتكرار الاستخدام 2-3 ص / يوم ؛ يجب أن تؤخذ أكبر جرعة في الليل. يتم وصف الأطفال بجرعة 0.6-1 مجم / يوم.
يجب أن يوصف الدواء بحذر في حالات فشل الجهاز التنفسي الحاد ، ترنح ، توقف التنفس أثناء النوم ، ضعف وظائف الكبد ، الحمل.
أثناء العلاج بالدواء يجب عدم شرب الكحول ؛ يجب الامتناع عن الانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب اهتماما متزايدا وردود فعل عقلية وحركية سريعة.
اعراض جانبية
في الصباح ، من الممكن الشعور بالتعب وانتهاك التركيز وتباطؤ في التفاعلات العقلية والحركية. نادرا - ضعف العضلات ، والصداع ، وجفاف الفم ، والغثيان ، والإسهال ، وانخفاض ضغط الدم ، والاكتئاب التنفسي ، والرنح ، والارتباك ، وزيادة الشهية ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، وفقدان الذاكرة ، والجلد AR. في المرضى المهيئين ، قد تتفاقم الأفكار الانتحارية ، وقد تحدث الهلوسة.
موانع
إدمان المخدرات أو الكحول. الوهن العضلي الوبيل؛ زرق انسداد الزاوية التسمم الحاد بالعقاقير التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي أو الكحول. فرط الحساسية للبنزوديازيبينات.
التفاعل مع الأدوية الأخرى
مع الاستخدام المشترك للنيترازيبام مع الأدوية الأخرى التي تثبط الجهاز العصبي المركزي (الباربيتورات ، بعض مضادات الاكتئاب ، مضادات الذهان ، المهدئات ، المسكنات الأفيونية ، مضادات الهيستامين والمهدئات ، الكلونيدين) ، وكذلك مع الإيثانول ، تأثيرها المثبط المتبادل على الجهاز العصبي المركزي قد يزيد. Nitrazepam يعزز تأثير مرخيات العضلات.