любов 

Правила за продажба на ветеринарни лекарства. Лиценз за ветеринарно-фармацевтична дейност

„Търговия: счетоводство и данъчно облагане“, 2013 г., N 3

Фармацевтичната дейност е включена в списъка на видовете стопански дейности, подлежащи на лицензиране (клауза 47, клауза 1, член 12 от Закона за лицензиране на определени видове дейности<1>). В статията ще дадем обосновки защо продажбите на дребно лекарстваза ветеринарна употреба подлежи на лицензиране, обяснете кои продукти, продавани в магазините за домашни любимци, могат да бъдат признати за медицински, и също така определете лицензионните изисквания, които търговецът на дребно трябва да спазва ветеринарни лекарства.

<1>Федерален закон от 04.05.2011 г. N 99-FZ.

На осигуряването и поддържането на хората са различни животни, които не са селскостопански и не се използват за получаване на продукти - така наречените непродуктивни животни. Те включват котки, кучета, декоративни и пойни птици, коне, гризачи, земноводни, аквариумни рибкии др.. В момента е създадена цяла индустрия за производство на стоки за тези видове животни. По отношение на този сегмент от пазара обаче законодателната и регулаторната рамка не е адекватно оформена. В настоящата ситуация производителите и продавачите на продукти за домашни любимци са принудени да произвеждат и продават тези продукти, като се фокусират върху изискванията на други индустрии. Това води до увеличаване на цената на продуктите, а също така ограничава възможностите за тяхното популяризиране и продажба. Влизайки в магазин за стоки за домашни любимци и питайки продавача за едно или друго лекарство за ветеринарна употреба (витаминни добавки за животни, капки за уши, антихистамини и др.), Потребителят дори не се замисля какви трудности създава наличието на тези стоки в магазина броячът за неговия собственик е свързан с .

От своя страна ръководителят на организацията (индивидуален предприемач), за да увеличи оборота и съответно печалбата на компанията, често нарушава изискванията на законодателството за обращение лекарстваи продава ветеринарномедицински продукти в зоомагазин без необходимия лиценз или в нарушение на ветеринарни изисквания. До какви последствия може да доведе това, прочетете статията.

Кога се изисква лиценз?

Определението за фармацевтична дейност е дадено в параграф 33 на чл. 4 от Закона за обращение на лекарствата<2>. Съгласно тази норма дейностите, които включват търговия на едро с лекарства, тяхното съхранение, транспортиране и (или) търговия на дребно с лекарства, тяхното отпускане, съхранение, транспортиране и производство на лекарства, се признават за фармацевтични.

<2>Федерален закон № 61-FZ от 12 април 2010 г.

Списъкът на извършената работа, предоставените услуги, които съставляват фармацевтичната дейност, е даден в Приложения I и II към Наредбата за лицензиране на фармацевтичната дейност, одобрена с Указ на правителството на Руската федерация от 22 декември 2011 г. N 1081 (наричан по-долу както регламентът). По-специално, фармацевтичните дейности в областта на разпространението на лекарства за ветеринарна употреба включват следните работи и услуги:

  • търговия на едро с лекарства;
  • съхранение на лекарства;
  • съхранение на лекарства;
  • превоз на лекарства;
  • превоз на лекарства;
  • търговия на дребно с лекарства;
  • отпускане на лекарства;
  • производство на лекарства.

Под лекарства в съответствие с параграф 1 на чл. 4 от Закона за обращение на лекарствените продукти означава, наред с други неща, вещества или комбинации от тях, които влизат в контакт с животинския организъм, проникват в органите, тъканите на животинския организъм, използвани за профилактика, диагностика (с изключение на вещества или комбинации от тях, които не влизат в контакт с животинското тяло), лечение на заболявания и рехабилитация. В същото време терминът "лекарства" включва две понятия наведнъж: фармацевтични вещества и лекарства. Фармацевтичните субстанции са лекарствени продукти под формата на активни вещества от биологичен, биотехнологичен, минерален или химичен произход, притежаващи фармакологична активност, предназначени за производство, производство на лекарствени продукти и определящи тяхната ефективност. По очевидни причини тази статия ще се съсредоточи само върху обращението (продажбата на дребно) на ветеринарномедицински продукти.

Съгласно чл. 52 от Закона за движението на лекарствата фармацевтичната дейност се извършва от организации търговия на едролекарства, аптечни организации, ветеринарни аптечни организации, индивидуални предприемачи, лицензирани за фармацевтични дейности, медицински организации, лицензирани за фармацевтични дейности, и техните обособени поделенияразположени в селски населени места, в които няма аптечни организации, и ветеринарномедицински организации, лицензирани за фармацевтична дейност.

Лицензирането на търговията на дребно с лекарствени продукти, предназначени за животни, по силата на Заповед на Rosselkhoznadzor от 19.04.2012 г. N 191 „За лицензиране на фармацевтични дейности“ се извършва от териториални служби Федерална службаза ветеринарен и фитосанитарен надзор. Процедурата за лицензиране на фармацевтични дейности, извършвани от юридически лица и индивидуални предприемачи, включително търговия на едро и дребно с лекарства и производство на лекарства, се определя от правилника.

В съответствие с параграф 4 на чл. 55 от Закона за обращение на лекарствата, лекарствените продукти за ветеринарна употреба подлежат на отпускане от ветеринарни аптечни организации, ветеринарни организации, индивидуални предприемачи, лицензирани за фармацевтични дейности. Правилата за отпускане на лекарствени продукти за ветеринарна употреба се одобряват от упълномощения федерален орган Изпълнителна власт.

Правила за държавна регистрация на лекарствени продукти за животни и фуражни добавки, одобрени със заповед на Министерството на земеделието на Русия от 1 април 2005 г. N 48, установяват единна процедура за държавна регистрация на местни и чуждестранни лекарства за животни. Информацията за регистриран лекарствен продукт за животни подлежи на вписване в Държавния регистър на лекарствата за животни и фуражните добавки.

От съвкупността на тези норми следва, че търговията на дребно с лекарствени продукти, предназначени за лечение на животни, е фармацевтична дейност и подлежи на задължително лицензиране. Какви са последствията от неспазването на това изискване, ще опишем по-долу.

Продажба на дребно на лекарствени продукти за ветеринарна употреба без специално разрешение (лиценз)

Това е най-честото нарушение, което се открива от инспекторите на териториалните отдели на Rosselkhoznadzor в хода на контрола за спазване на изискванията на ветеринарното законодателство. Това означава, че организации (индивидуални предприемачи), занимаващи се с продажба на дребно на стоки за животни, често също продават в своите магазини продукти, свързани с лекарствени продукти, което е строго забранено.

Инспекторите, след като са установили това нарушение, привличат организации (ИО) към административна отговорност по част 2 на чл. 14.1 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация (вижте например Решението на Арбитражния съд на Свердловска област от 29 януари 2013 г. N A60-48335 / 2012 г. - разкрита е продажбата на лекарството "Celandine anthelmintic" , Решение на Арбитражния съд Амурска областот 28.01.2013 г. N A04-141 / 2013 г. - продажба на препарати "Фоспренил" - инжекционен разтвор, "Деликс" - капки за котенца и др., както и Решения на Арбитражния съд на Приморския край от 13.02.2013 г. N A51-216 / 2013 г., Арбитражен съд на Нижни Новгородска област от 14 февруари 2012 г. N A43-41340 / 2011 г.).

За справка. Извършването на предприемаческа дейност без лиценз, ако се изисква такъв, води до налагане на административна глоба на длъжностни лица<3>от 4 до 5 хиляди рубли, за юридически лица - от 40 до 50 хиляди рубли. И в двата случая ветеринарните лекарства могат да бъдат конфискувани (част 2 на член 14.1 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация).

<3>В съответствие с чл. 2.4 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация, ако за индивидуални предприемачи, извършили административни нарушения, членът на кодекса не установява специална мярка за отговорност, те носят административна отговорност като длъжностни лица.

Както отбелязват съдиите, този случайзначителна заплаха за защитените връзки с общественосттасе състои не в настъпването на каквито и да е материални последици от престъплението, а в пренебрегването от страна на нарушителя на изпълнението на публичноправните му задължения в областта на спазването на изискванията за лицензиране на продажба на лекарствени продукти за ветеринарна употреба.

Освен това, както показва практиката, трябва да се страхувате от длъжностни лица не само от Службата на Rosselkhoznadzor, но и от териториалния отдел на Службата за надзор в областта на защитата на правата на потребителите и благосъстоянието на човека (вижте за Например Решението на Арбитражния съд на Санкт Петербург и Ленинградска областот 12.02.2013 г. N A56-78842 / 2012 - в хода на контролните мерки разкриха факта на продажбата на лекарствен продукт за ветеринарна употреба "Drontal за кучета" (антихелминт) при липса на необходимия лиценз), органи на Министерството на вътрешните работи и Прокуратурата на Руската федерация (Решение на Арбитражния съд на Вологодска област от 12.02.2013 г. N A13-73 / 2013 г. - продажба на таблетки за котки "Стоп-Интим", Решение на Арбитражният съд на Ставрополския край от 15.02.2013 г. N A63-17880 / 2012 г. - продажба на инсектоаскарицидни капки "Барс" и др.).

Какви лекарства са лекарствени и съответно са забранени за продажба без необходимия лиценз? Към днешна дата продавачите трябва да се ръководят от списъка на лекарствата, съдържащи се в Държавния регистър на лекарствените продукти за ветеринарна употреба (публикуван на официалния уебсайт на Росселхознадзор (fsvps.ru) в системата за регистрация на лекарства и фуражни добавки "Ирена" (https ://irena.vetrf. ru)). Тоест, ако името на лекарството се съдържа в посочения регистър, то е сред лекарствата, съответно продажбата му без специален лиценз е забранена.

Интересно е. Някои от продуктите за домашни любимци, предлагани за продажба в зоомагазините, всъщност не са лекарства, като шампоани, хигиенни лосиони. В същото време, в хода на контролните процедури, регулаторните органи настояват, че по време на тяхното провеждане продавачите трябва да спазват всички необходими изисквания, установени за продажба на лекарствени продукти (вижте например Решението на Арбитражния съд на Република Татарстан от 03.12.2012 г. N A65-24262 / 2012: индивидуален предприемач е привлечен към административна отговорност, включително за продажба на лосион за почистване на уши за кучета и котки, който включва Химическо веществодиметилсулфоксид, който е лекарство).

Техническият комитет по стандартизация „Продукти и услуги за непродуктивни животни“, създаден от Съюза на предприятията от зообизнеса, в момента работи върху разработването на национални стандарти в областта на движението на стоки за животни. Предвижда се първият от тях - "Фураж и фуражни добавки за непроизводителни животни. Термини и определения" (GOST R 54954-2012) да влезе в сила за доброволно използване още от 01.03.2013 г.

Задачата на техническия комитет е да разработи ясна рамка в тази област: разделяне на селскостопански и домашни животни (или продуктивни от непродуктивни), разделяне на изискванията към продуктите и услугите за тях; разработване на концепции за продукти, предназначени за непродуктивни животни, с цел последващо получаване на кодове във Всеруския класификатор. Това от своя страна ще спомогне за разграничаването на лекарствени и нелекарствени продукти за животни. Следващото постижение на техническия комитет, което представлява интерес за предприятията за домашни любимци, е GOST R 54952-2012, одобрен от Rosstandart „Зоохигиенни и зоокозметични продукти за непродуктивни животни. Термини и определения“ (в момента документът не е влязъл в сила), който предоставя термини и определения, по-специално:

  • зоохигиенни продукти. Това са произведени лекарства или препарати индустриален начинпо одобрена формула, предназначена за извършване на хигиенни процедури чрез прилагане със или без помощни средства върху различни части на тялото на непродуктивно животно с едно или основна целтяхното пречистване, защита общо състояниездраве и (или) поддържане на здравето във физиологичен план нормално състояние, за специални грижи за животните като се вземе предвид физиологични особеностии условия на задържане, както и за хигиенично третиране на битови предмети и места, където се държат непродуктивни животни. Формата на освобождаване на зоохигиенните продукти може да бъде течна, твърда, прахообразна, под формата на спрей и др.;
  • зоокозметика. Това са препарати или продукти, произведени индустриално по одобрена рецепта, предназначени за козметични процедури с цел подобряване или промяна на външен вид, коригиране на телесната миризма на животното в съответствие с изискванията на специфичната порода.

Други проекти на стандарти също са публикувани на официалния уебсайт на техническия комитет (http://tk.spzoo.ru). Техническият комитет моли всички заинтересовани страни да бъдат максимално активни в обсъждането на тези проекти и да изпращат предложения, допълнения и коментари на пощенския адрес на разработчика или на неговата електронна поща.

Продажба на нерегистрирани лекарствени продукти за ветеринарномедицинска употреба

Дори ако търговска организация има право да продава лекарствени продукти за ветеринарна употреба (има съответния лиценз), към нея все още могат да бъдат наложени санкции. Например, по време на една от проверките, инспекторът на отдел Росселхознадзор разкри, че организацията продава нерегистриран лекарствен продукт за ветеринарна употреба: според извлечение от системата за регистрация на лекарства и фуражни добавки „Ирена“, витаминният комплекс „Фармавит“ Нео K-C„за котки на възраст над 8 години (форма на освобождаване - 60 таблетки от 0,5 g) не е регистрирана в регистъра (Решение на Арбитражния съд на Приморската територия от 13 февруари 2013 г. N A51-216 / 2013).

Продажба на лекарства чрез търговски обект, непосочен в лиценза

Организация (индивидуален предприемач) също може да носи отговорност, ако има право да извършва фармацевтични дейности в областта на търговията на дребно с лекарствени продукти, предназначени за животни (има лиценз), но лицензираният вид дейност е извършва се на адрес, който не е посочен в лицензите (например адресът на магазина е променен, открит е нов пункт за продажба).

И така, съгласно параграф 1 на чл. 18 от Закона за лицензиране на определени видове дейности лицензът подлежи на преиздаване в случай на промяна, включително адресите на местата, където юридическо лице или индивидуален търговец извършва лицензиран вид дейност. Съгласно параграф 2 от посочения член до преиздаване на лиценза лицензополучателят има право да извършва лицензирания вид дейност, с изключение на извършването й на адрес, който не е посочен в лиценза. След установяване на такова нарушение регулаторните органи могат да привлекат търговската организация (IE) към административна отговорност съгласно част 3 на чл. 14.1 от Административния кодекс на Руската федерация (вижте например Решенията на Арбитражния съд на Република Мордовия от 15 февруари 2013 г. N A39-4974 / 2012, Арбитражният съд на Челябинска област от 12 февруари 2013 г. N A76-23685 / 2012).

За справка. Извършването на предприемаческа дейност в нарушение на условията, предвидени в лиценза, води до предупреждение или налагане на административна глоба на длъжностни лица от 3 до 4 хиляди рубли; за юридически лица - от 30 до 40 хиляди рубли. (част 3 от член 14.1 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация).

Продажба на лекарства в нарушение на условията, определени в лиценза

Както показва арбитражната практика, не е достатъчно само да имате лиценз за извършване на фармацевтична дейност. Организациите (IE), които продават продукти за домашни любимци и решават да продават лекарствени продукти за ветеринарна употреба в своя магазин по пътя, трябва също да спазват редица изисквания, установени от руското законодателствои други нормативни правни актове.

Изискване за висше или специално образование

В съответствие с ал. "i", "k", "l", "m" точка 5 от Правилника за извършване на фармацевтични дейности в областта на обращението на лекарствени продукти за ветеринарномедицинска употреба, следните лица трябва да имат висше или средно фармацевтично или висше или средно ветеринарномедицинско образование, свидетелство за специалист:

  • ръководител на организация, чиято дейност е пряко свързана с търговията на едро с лекарства, тяхното съхранение, транспортиране и (или) търговия на дребно с лекарства, тяхното отпускане, съхранение, транспортиране и производство (с изключение на медицински организации), за извършване на фармацевтична дейност в областта на обращението на лекарствени продукти за ветеринарномедицинска употреба. Ръководителят на организация, занимаваща се с фармацевтична дейност, подлежи на още едно изискване - неговият трудов стаж по специалността трябва да бъде най-малко 3 години;
  • индивидуален предприемач за извършване на фармацевтични дейности в областта на обращението на лекарства за ветеринарна употреба;
  • служители, които са сключили трудови договори с лицензополучателя, чиято дейност е пряко свързана с търговията на едро с лекарства, тяхното съхранение и (или) търговия на дребно с лекарства, тяхното отпускане, съхранение и производство.

Квалификацията на специалистите с фармацевтично или ветеринарно образование трябва да се повишава най-малко веднъж на всеки 5 години.

На уебсайта на Федералната служба за ветеринарен и фитосанитарен надзор (Rosselkhoznadzor), в раздела „Често задавани въпроси“, се дава въпрос от организацията: необходимо ли е ръководителят на LLC да има висше или средно образование фармацевтично образованиеи трудов стаж по специалността минимум 3 години за получаване на лиценз за извършване на фармацевтична дейност в областта на търговията на дребно с ветеринарномедицински препарати?

В отговор на този въпрос се отбелязва, че спазването на тези изисквания е необходимо само ако дейностите на ръководителя са пряко свързани с търговията на дребно. Ако той осъществява само координация и контрол върху дейността на служителите на организацията, чиято дейност е същата директносвързани с търговията на дребно с лекарства, тяхното отпускане, съхранение, транспортиране, изискванията за образование, трудов стаж и квалификация се отнасят само за служителите на организацията. Отказът за издаване на лиценз на кандидати на тези основания е незаконосъобразен.

Що се отнася до индивидуалните предприемачи, както и до обикновените служители, чиято дейност е пряко свързана с продажбата на дребно на лекарствени продукти за ветеринарна употреба (продавачи), тези изисквания са им наложени в без провал. И както показва практиката, посоченият вид нарушение (липса на специализирано образование сред лицата, свързани с дейности по продажба на лекарствени продукти) доста често се среща сред основанията за привличане на организации (ИО) към административна отговорност (виж, например, Решенията на Арбитражния съд на Свердловска област от 15.02.2013 г. N A60-50521 / 2012 г., от 6.12.2012 г. N A60-51799 / 2012 г., Арбитражния съд на Приморския край от 11.02.2013 г. N A51-33563 / 2012 г. - продавачите на магазина не са имали необходимото образование, Решение на Арбитражния съд на Кировска област от 07.02 .2013 г. N A28-12395/2012 - IP не е имал сертификат за специалист).

Изисквания към помещенията за съхранение на лекарства

В допълнение към изискването за наличие на специално образование за ръководителя на организацията (IE), както и трудовия колектив, при продажба на лекарства за животни трябва да се спазват изискванията за помещенията за съхранение на лекарства и организиране на тяхното съхранение. Така че, в съответствие с ал. "з" клауза 5 от Правилника трябва да се спазва от лицензополучателя, съхраняващ лекарствени продукти за ветеринарна употреба правила за съхранение на лекарствени продукти за ветеринарна употреба. В момента тези правила не са разработени, но са в сила Правилата за съхранение на лекарства.<4>(наричани по-нататък Правилата за съхранение), които установяват изисквания за помещения за съхранение на лекарства за медицинска употреба , регламентират условията за съхранение на посочените лекарствени продукти и се прилагат за производители на лекарства, търговци на едро с лекарствени продукти, аптечни организации, медицински и други организации, извършващи дейност в обращение на лекарствени продукти, индивидуални предприемачи, притежаващи лиценз за фармацевтични дейности или лиценз за медицински дейности . Инспектиращите органи, както и съдилищата, изискват от организациите (ИО), занимаващи се с търговия на дребно с ветеринарни лекарства, да спазват настоящите правила относно изискванията за помещенията, в които се съхраняват лекарствените продукти.

<4>Одобрено със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 23 август 2010 г. N 706n.

По този начин, в съответствие с параграф 3 от Правилата за съхранение, в помещенията за съхранение на лекарства трябва да се поддържа определена температура и влажност на въздуха, което позволява съхранението на лекарства в съответствие с изискванията на производителите на лекарства, посочени на първичния и вторичния ( потребителска) опаковка.

Изискването за инсталиране на климатици и друго оборудване в помещението, за да се гарантира съхранението на лекарствени продукти в съответствие с изискванията на производителите, посочени върху опаковката, е дадено в точка 4 от Правилата за съхранение. Алтернатива на климатика, според тази норма, могат да бъдат вентилационни отвори, фрамуги (отваряща се горна рамка на прозореца, която ви позволява да проветрявате помещението без течения), втори решетъчни врати.

В съответствие с клауза 7 от горните правила, помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с устройства за записване на параметрите на въздуха (термометри, влагомери (електронни влагомери)) или психрометри (устройства за измерване на влажността и температурата на въздуха). Измервателните части на тези уреди трябва да се поставят на разстояние най-малко 3 m от врати, прозорци и отоплителни уреди. Устройствата и (или) частите на устройствата, от които се вземат визуални показания, трябва да бъдат разположени на място, достъпно за персонала на височина 1,5 - 1,7 m от пода. Показанията на тези устройства трябва да се записват ежедневно в специален дневник (карта) за регистрация на хартиено копиеили в в електронен форматс архивиране (за електронни влагомери), което се поддържа отговорно лице. Дневникът (картата) за регистрация се съхранява една година, без да се брои текущата.

Арбитражният съд на Свердловска област (Решение № A60-41799/2012 от 06.02.2013 г.) разгледа заявлението на екологичния прокурор за привличане на отговорност на индивидуален предприемач за извършване на предприемаческа дейност в нарушение на условията, предвидени в лиценза. По-специално, по време на проверката беше установен фактът на съхранение и продажба на лекарства в нарушение на допустимия температурен режим, а именно условията на съхранение на отделните предоставени лекарства Максимална температурасъхранение - не по-високо от +20 градуса. Целзий. По време на проверката температурата в помещението беше +27 градуса. Целзий. В същото време, в търговски етажВ магазина, където реално се съхраняват лекарствата за животни, не е имало устройство за отчитане на параметрите на въздуха в помещенията. Липсата на измервателни устройства, както и нарушението на режима на съхранение, също беше споменато в Решението на Арбитражния съд на Свердловска област от 20 декември 2012 г. N A60-45360 / 2012.

Счетоводни изисквания за лекарства с ограничен срок на годност

В съответствие с параграфи 11, 12 от Правилата за съхранение организациите и индивидуалните предприемачи трябва да водят записи за лекарства с ограничен срок на годност на хартиен носител или в електронен вид с архивиране. Контролът върху навременната продажба на лекарства с ограничен срок на годност трябва да се извършва с помощта на компютърна технология, рафтови карти, указващи името на лекарствения продукт, серия, срок на годност или дневници за изтичане на срока на годност. Процедурата за водене на документация за тези лекарства се определя от ръководителя на организацията или индивидуалния предприемач. При установяване на лекарствени продукти с изтекъл срок на годност те се съхраняват отделно от другите групи лекарствени продукти в специално обособено и определено (карантинно) помещение.

Ако по време на проверка на търговско предприятие се установи продажба на некачествени лекарства за животни (с изтекъл срок на годност), упълномощеният орган съставя протокол за административно нарушение(Вижте например Решенията на Арбитражния съд на Приморския край от 21 януари 2013 г. N A51-29409 / 2012 г., Арбитражният съд на Курганската област от 13 декември 2012 г. N A34-4876 / 2012 г.).

* * *

Ако търговска организация (IE), продаваща продукти за домашни любимци, е решила да продава ветеринарни лекарства в допълнение към фуражите и промишлените продукти за животни на изхода, първото нещо, което трябва да направите, е да получите лиценз за правото да извършвате фармацевтични дейности. Второто много важно условие (изискване) е наличието на висше или средно специално образование от ръководителя на организацията (ако той участва пряко в търговския процес), от индивидуален предприемач, занимаващ се с фармацевтични дейности, както и от продавачи в магазини . Не трябва да забравяме и изискванията за помещенията, в които се съхраняват лекарствата. В търговската зала трябва да се поддържат температурно-влажностни условия, като упълномощено лице трябва да води ежедневни записи на показанията на измервателните уреди.

Трябва да се отбележи, че инспекторите, които наблюдават спазването на ветеринарното законодателство, често разкриват не едно, а редица нарушения. В този случай мярката за административна отговорност, предвидена в част 4 на чл. 14.1 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация. В съответствие с това правило извършването на предприемаческа дейност с грубо нарушение на условията, предвидени в лиценза, води до налагане на административна глоба на индивидуалните предприемачи в размер от 4000 до 5000 рубли; за юридически лица - от 40 до 50 хиляди рубли. И в двата случая дейността на нарушителя може да бъде спряна до 90 дни.

С. В. Тяпухин

Журнал Експерт

„Търговия:

Счетоводство

и данъчно облагане"

Търговците на дребно на продукти за домашни любимци предлагат на своите клиенти разнообразна гама от продукти, вариращи от фуражи до различни добавки и ветеринарни лекарства. Колкото по-широк е асортиментът, толкова повече приходи може да разчита магазинът, но понякога, в преследване на печалба, продавачите са толкова увлечени, че забравят за някои установени ограничения и плащат глоби от получените печалби. Едно от тези ограничения се отнася до търговията с лекарства за животни, което се обсъжда в тази бележка.

Какви са изискванията за ветеринарните лекарства?

Търговците на дребно, продаващи ветеринарни лекарства и добавки, трябва да знаят, че основният документ, регулиращ отношенията при продажба на лекарствени продукти, включително тези, предназначени за животни, езаконотносно лекарствата. Той дава понятието лекарства, които включват вещества, използвани за профилактика, диагностика, лечение на заболявания при хора и животни. Лекарствата включват и вещества от растителен, животински или синтетичен произход, предназначени за производство и производство на лекарства (фармацевтични вещества). Както можете да видите, лесно е да включите ветеринарните лекарства, продавани в магазините, в тези категории. Общоруският класификатор на продуктите говори в полза на това.OK 005-93*(2), в него ветеринарномедицинските препарати са включени в групата „Лекарства, химико-фармацевтични продукти и медицински продукти“.

Съществуват редица изисквания към лекарствата, предназначени за лечение на животни. Те трябва да имат надпис "За животни" (параграф 5 от чл. 16 закон за наркотиците)и подлежат на държавна регистрация орган на изпълнителната власт, чиято компетентност включва контрол и надзор в областта на обращението на лекарствата (ал. 3 т. 1 чл. 19закон за наркотиците). Отделноправиладържавна регистрация на лекарства за животни и фуражни добавки*(3) . Опитите да се оспори това нормативен актвече е завел съюза на бизнес организациите за домашни любимци в съда, но без резултат (Определение на Върховния съд на Руската федерация от 21.11.2 005 N GKPI 2005-1431). Използването на нерегистрирани лекарствени продукти се допуска само при клинични изпитвания на лекарствени продукти или изпитвания на лекарствени продукти, предназначени за лечение на животни. Във всички останали случаи могат да се използват само регистрирани лекарствени продукти. Следващото изискване е продажбата на дребно на лекарствени продукти за животни да се извършва в аптека, ветеринарна аптека или ветеринарен лекар (параграф 6 на чл. 32 Закон за лекарствата).

Най-важното за търговците Направен е извод, че дейностите по продажба на ветеринарномедицински препарати са свързани с фармацевтичната индустрия и по силата настр. 47 ал.1 на чл. 17 Закон за лицензиранетои определени видове дейности*(4) подлежи на принудително лицензиране. Лицензът за извършване на фармацевтична дейност се издава за пет години и по правило аптеките (ветеринарните аптеки) са сред лицензиантите, които получават лиценз по начина, предвиден вРегламенти относно лицензирането на фармацевтичната дейност*(5) . В областта на лекарствената циркулацияестествени продукти, предназначени за животни, лицензите се издават от Федералната служба за ветеринарен и фитосанитарен надзор. Тук трябва да се свържете с организацията, занимаваща се с продажба на ветеринарни лекарства и добавки за животни. Но, както показва практиката, собствениците на магазини, продаващи стоки за животни, смятат, че изброените изисквания не се отнасят за тях.

Какво е мнението на съдебната система?

Изводите на повечето съдилища са, че търговията на дребно с лекарствени продукти, предназначени за животни, е фармацевтична дейност и подлежи на лицензиране. Нека подчертаем най-често срещаните продукти за домашни любимци в магазините, чиято продажба според инспектори и съдилища изисква лиценз:

— капки за уши за лечение на котки и кучета, които са антибактериални ми лекарства (резолюции на FAS POот 19.02.2008 г. N A55-15396/2007 г. , FAS ZSOот 22.05.2007 г. N F04-2264 / 2007 (33 437-A81-7) , от 04/02/2007 N F04-1048 / 2007 (32 057-A81-43)) ;

- лекарства, предназначени за лечение на животни, като стресмикс, мадикокс, мастометрин, енрофлон, естрофан (постановление на Арбитражния съд на Кировска област от 20 февруари 2009 г. N A28-1128 / 2009-30 / 14);

- инсектоакарицидни капки, антихелминтни лекарства, средства за регулиране на сексуалната активност на котки и кучета (резолюции на FAS VVOот 28.04.2008 г. N A28-10474 / 2007-5 27.05. , Арбитражен съд на Челябинска област. от 12 февруари 2009 г. N A76-1435 / 2009-56 -120);

Изпълнение на някое от горнитетези видове стоки задължават продавача да се погрижи за наличието на лиценз. Ако ветеринарните лекарства са регистрирани и изброени в Държавен регистърлекарства за животни и фуражни добавки, тогава, както показват горните решения, практически няма шанс продавач, който няма лиценз, да избегне отговорност. Но това не спира всички.

Каква е отговорността за нарушения и може ли да се избегне?

Липсата на необходимата лицензия за определен вид дейност е доста сериозно нарушение. Това се доказва от факта, че за извършване на дейности без лиценз (ако се изисква лиценз), действащото законодателство предвижда административна и гражданска отговорност. ATпараграф 2 на чл. 14.1Кодексът за административните нарушения на Руската федерация предвижда административна глоба в размер от 40 000 до 50 000 рубли. Гражданският закон предвижда едно от наказанията за ликвидация юридическо лицеС решение на съда (параграф 2 на чл. 61Гражданския кодекс на Руската федерация)*(6) .

Но понякога продавачите продават лекарства без лиценз, знаейки много добре, че могат да бъдат глобени. Те се позовават на маловажността на нарушението, което може да бъде основание за освобождаване от отговорност (Изкуство. 2.9Кодекс за административните нарушения на Руската федерация,Укази д FAS UO от 24.09.2008 г. N F09-6673 / 08-C1). При квалифициране на престъпление катонемаловажен, съдилищата изхождат от преценка на конкретните обстоятелства по извършването му. Малозначителността на престъплението е налице при липса на съществена заплаха за защитените обществени отношения. Обстоятелства като личност и имущественото състояние на отговорното лице, доброволно отстраняване на последиците от нарушението, обезщетение за причинени вреди, не са факти, доказващи ми за незначителнитези нарушения (18 Постановление на Пленума на Върховния арбитражен съд на Руската федерация от 02.06.2004 г. N 10). В същото време съдът може да вземе предвид смекчаващите обстоятелства и да наложи наказание под формата на глоба в минимален размер, предвидено в Кодекса за административните нарушения на Руската федерация (Указ FAS VBO от 28 април 2008 г. N A28-10474 / 2007-5 05/27).

Наказанията могат да бъдат избегнатиако срокът за привличане към административна отговорност е пропуснат. В търговията на дребно по правило се нарушават правата на потребителите, за което срокът на отговорност се определя в рамките на една година. Въпреки това, ако в магазин за домашни любимци се продават продукти за котки и кучета, в този случай потребителят на лекарството са (внимание!) Животните, така че няма причина да се счита, че правата на потребителя (гражданина) са нарушени. Това означава, че срокът за привличане към отговорност не е година, а само два месеца (Изкуство. 4.5 Кодекса за административните нарушения на Руската федерация), чието изтичане е обстоятелство, изключващо отговорността. Разбира се, тези аргументи могат да се приемат като първоаприлска шега, но това не е измама, скъпи читателю, а изводите, направени в Решението на Седемнадесетия апелативен арбитражен съд от 17 ноември 2008 г. N 17AP-8424 / 2008- А К по дело N А50-10625 / 2008г.

Въпреки факта, че има по-кратък срок за наказателно преследване за нарушаване на правата на животните, не трябва да ги нарушавате и да се надявате, че инспекторите ще го пропуснат. Трябва да се вземе всичко, което зависи от t организиране на мерки за спазване на установените правила и разпоредби. Това може да стане от аптека или търговец на едро, които трябва да спазват установенитерегламенти търговия на едро с лекарстваУказ FAS UO от 14.01.2009 г. N F09-10219 / 08-C1). Магазин за търговия на дребное проблематично да се получи лиценз за продажба на ветеринарни лекарства. Ето защо на собствениците на магазини може да се препоръча друго решение на проблема - изключване от гамата продукти, предлагани за животни на ветеринарни лекарства, за чието прилагане не може да се направи без лиценз (Указ FAS PO от 27 март 2008 г. N A55-17560/2007).

С.В. Булаев,

експерт на списание "Търговия: счетоводство и данъци"

"Търговия: счетоводство и данъци", N 3, март 2009 г