Temperatuur mitte üle 30 kraadi. Toatemperatuur vastavalt tööseadustikule erinevatel aastaaegadel. Milliste ravimite puhul on kuumus eriline riskitegur?

Narkootikumide ringluse valdkonnas pole enam levinud klišeefraaside komplekti kui säilitustingimused. Neid mainitakse igal pool: ainete pakendil, ravimi sekundaarpakendil, loatingimustes, heade tavade juhendites, erinevate ravimite kategooriate ringlust reguleerivates juhendites jne. Alati, kui räägime “kontrollitud säilitustingimustest”, mõistavad kõik nende järgi tingimusi (näiteks niiskus, temperatuur, valgus), mis tuleb tagada ravimi transportimisel, säilitamisel ja kasutamisel vastavalt tootja soovitustele. Kõik on selge, kuid sõnastus on segane. Nendele sügavamalt mõtlema hakates tekib palju küsimusi, näiteks: "mitte rohkem kui +25 °C?", Ja kui palju siis on "mitte vähem"?; “kuiv koht” ja millal on juba “märg”?; "lahe koht", kas pole mitte "külm"?; "valguse eest kaitstud koht" on ilmselt pime koht? See pole ainult kodune probleem. Sarnased fraasid välismaal: “ Hoida mitte üle 25° KOOS" või " Hoida alla 25° Kuivas kohas", mõnikord lisatud" "ja (või)" Kaitsta valguse eest”, kuigi sageli pole säilitustingimuste kohta üldse teavet.

Neid kasutatakse laialdaselt, leidub kõikjal, kuid paljud inimesed teevad nendega vigu. Säilitamistingimuste tõlgendamiseks puudub hästi struktureeritud juhend. Seetõttu ootavad ringlusturu subjektid jätkuvalt reguleerivatelt asutustelt üksikasjalikke selgitusi ning viimased elavad mõttega, et kõik on ilmne ja arusaadav.

Selle artikli idee on suunatud mõistmisele. Sellega püütakse aktiveerida kõigi poolt kasutatavate ravimvormide avaliku arutelu protsess ravimite säilitustingimuste (APS ja FPP) üle. See on oluline juba ainuüksi seetõttu, et säilitustingimuste rikkumine nende arusaamatusest on teadaolevalt enamiku turult tagasi kutsutud ravimite põhjus.

Säilitustemperatuur

Alustame millestki lihtsast. Kõik säilitustemperatuuri tingimused on selgelt standardiseeritud. See on alati olnud oluline lao- ja transporditaristu nõuete ühtsuse tagamiseks, toote kvaliteedi säilitamiseks selle tarneahela kõigis etappides, sõltumata tarnete geograafiast. Alates 1970. aastast on termolabiilsete toodete ladustamiseks rahvusvaheliselt kokku lepitud ainult kolm temperatuurivahemikku, sealhulgas:

• toatemperatuur (+20 °C),
• külmkapp (+5 °C) ja
• sügavkülmik (-20 °C).

Vastuvõetavad intervallid ja soovitused temperatuuri säilitamise tingimuste koostamiseks on toodud tabelis 1. Sageli neist režiimidest üksi ei piisa, tuleb arvestada ravimvormide, pakkematerjalide, piirkondlike eeskirjade, kliima ja isegi sagedaste muutustega ilm. See on viinud täiendavate režiimide kehtestamiseni kohalikul tasandil. Ravimite puhul on see:

• -5 kuni -18 °C;
• Mitte kõrgem kui +8 °C;
• Mitte madalam kui +8 °C;
• Mitte kõrgem kui +15 °C;
• Alates +15 kuni +25 °C ja
• Mitte kõrgem kui +30 °C.

Igaüks neist on ühe kolmest tabelis näidatud peamisest temperatuurirežiimist erijuhtum. Niisiis, säilitustingimused alates -5 kuni -18° KOOS See on sügavkülmikus hoidmiseks mõeldud erikarp. Kui NSV Liidu ja seejärel SRÜ riikide standardid eeldavad sügavkülmikus hoidmist peamiselt vahemikus -18-24 ° C, siis lääneriigid (EL, USA) lähenevad sellele küsimusele energiatõhususe seisukohast. . Ei tasu unustada, et nõukogude standardid nägid ette ka sarnased madala temperatuuriga salvestusrežiimid (-6; -12; -18 °C)

Säilitamistingimused temperatuuril mitte üle +8 ° KOOS – see on sama põhiline külmkapis säilitamise režiim (+2...+8 °C), ainult mitte nii range miinimumtemperatuuri osas ja tüüpiline toodetele, mis ei karda võimalikku külmumist (miinustemperatuurid) . Säilitamine temperatuuril mitte alla +8 ° KOOS vastupidi, see eeldab, et tootel ei lasta jahtuda, mis tähendab, et seda ei saa panna tavalisse kodukülmikusse. Mõnikord aetakse need tingimused segi säilitusrežiimiga +8+15 °C (jahe koht). See ei ole tõsi. Kui deklareeritakse ühepoolne intervall, asetatakse rõhk määratud väärtusele. Seega on ladustamine temperatuuril mitte alla +8 °C toatemperatuuril (+8 kuni +25 °C) hoidmise erijuht. Ja siin on tingimus" ° KOOS “, on toodete (peamiselt ainete, pooltoodete) külmikus hoidmise erijuhtum, kui selles säilitamine on prioriteet, kuid ringluse etappidel on lubatud leebemad temperatuuritingimused (näiteks ST, T klass külmikud). Seda režiimi tõlgendatakse kui ladustamist temperatuuril +2+15 °C.

Laialt tuntud režiim" Hoida temperatuuril +15 kuni +25 ° KOOS » – toatemperatuuril hoidmise erijuhtum, kuid seda kasutatakse eranditult professionaalses keskkonnas laopinna ventilatsiooni- ja kliimasüsteemi tööparameetrite säilitamiseks. Tarbija jaoks ei saa selline lause olla vastuvõetav, kuna ta ei suuda temperatuuri reguleerida kindlaksmääratud vahemikus.

deklareeritud režiim " Hoida temperatuuril mitte üle +30 ° KOOS » on ka toatemperatuuril hoidmise erijuhtum, laiendades selle ulatust +30 °C-ni ainult III ja (või) IV (A, B) kliimavööndis elavatele lõpptarbijatele. Ravimiringluse turu subjektidele tähendavad sellised tingimused pakendil siiski alati säilitamist kontrollitud vahemikus +15+25 °C.

Toatemperatuuril

Kolmest põhirežiimist kaks, sügavkülmik ja külmkapp, on kunstlikult toetatud süsteemid ning nende toimimise küsimused spetsialistide seas palju vaidlusi ei tekita. Kolmas režiim – toatemperatuur – nõuab aga suure loomuliku varieeruvuse tõttu hoolikamat lähenemist.

Vaid kaks aastakümmet tagasi kasutati säilitustingimuste tähistamiseks lihtsat fraasi: " Hoida toatemperatuuril " Siiski on ICH-s ravimitele esitatavate nõuete ühtlustamise etapis ( lühend inglise keelest Inimtervishoius kasutatavate ravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvaheline konverents)(alates 1991. aastast) tuli sellest terminist loobuda, asendades selle sõnaga " Hoida temperatuuril mitte üle +25 ° KOOS " Selle põhjuseks on erinevused ICH piirkondade vahel, millest igaühel on toatemperatuuri ametlikuks tõlgendamiseks erinev vahemik. Näiteks USA-s loetakse toatemperatuuriks +15 kuni +30 °C, Euroopa riikides +15 kuni +25 °C ja Jaapanis üldiselt +1 kuni +30 °C.

Pärast ICH Q1 dokumentide uuendamist on toatemperatuuriks I ja II kliimavööndis asuvate maailma riikide puhul temperatuurivahemik +2 kuni +25 °C või riikide puhul alates +2 kuni +30 °C. III, IVA ja IVB kliimavööndid. Riikide jaotus kliimavööndite järgi on välja pakutud Maailma Terviseorganisatsiooni juhistes.

Kust otsida lahedat kohta?

Seni säilitustingimused " jahedas kohas" deklareeritud ravimite säilitamiseks. Koduspetsialistidele on need tingimused, vahemikus +8+15 °C, hästi tuttavad tinktuuridest, mille jaoks ENSV Riiklikus Fondis XI toim. märgiti säilitustingimused jahedas kohas. Jällegi ei saa öelda, et tegemist on ainulaadse kodumaise praktikaga. Sarnased säilitustingimused on deklareeritud nii USA-s kui ka Ühendkuningriigis, kus fraas " Hoida sisse lahe, kuiv koht».

Probleem on erinev. Selle temperatuurivahemiku tajumisel on meie riikide vahel erinevusi. Näiteks ei näe Euroopa farmakopöa selliseid tingimusi kaubanduslikele ravimitele ette. Mõiste "lahe koht" ise on olemas, kuid hoiatusega, et selle kasutamine on rakendatav analüütiliste meetodite kirjeldamisel farmakopöa monograafiates. Selliseid säilitustingimusi ICH Q1 juhistes ei ole, mis kehtestavad reeglid kõigi ravimite stabiilsusuuringuteks vastavalt ühele kolmest standardiseeritud režiimist (vt tabelit). Kuid USA (USP-NF) ei välista neid. USP farmakopöa monograafias "Üldised nõuded ja märkused" tõlgendatakse "jahedat kohta" kui "kohta, mille temperatuur on +8 kuni +15 ° C" ja hoiatust, et "ravimit, mille jaoks selline säilitamine on ette nähtud, võib hoida ka külmkapp, kui farmakopöa eramonograafias ei ole märgitud teisiti." Sarnane tõlgendus on välja pakutud WHO juhistes kui " Hoida temperatuuril mitte üle +15° KOOS"(+2 kuni +15 °C) ja uues Vene farmakopöas GF XIII väljaanne. . Kuid need tingimused ei ole täpselt samad (vt eespool). Selgub, et erinevalt nõukogude standarditest peetakse rahvusvahelises praktikas jahedas säilitamist erijuhuks, selline vaherežiim külmiku (+2 kuni +8 °C) ja toatemperatuuri (alates) vahel. +2 kuni +25 °C), soovitades säilitada vahemikus +2 kuni +15 °C. Ja ainult deklareeritud tingimused " Hoida temperatuuril mitte üle +15 ° C, ära lase jahtuda "vastab meie tavapärasele režiimile +8+15 °C.

Jahedad säilitustingimused on tüüpilisemad pooleliolevatele ainetele ja vaheainetele, analüütilistes katsetes kasutatavatele reaktiividele ja proovidele. See on kasulik ainete tarnijatele, kuna toodet saab püsivalt hoida statsionaarses külmkambris ja transportida isotermilise keha vähem karmides tingimustes. See on vajalik reaktiivide käitlemise tingimuste selgitamiseks analüüsilaboris. Kuid see on valmistoote jaoks ebamugav. Siin tekitab see režiim probleeme pigem turustusahela lõpus. Näiteks apteegis müües tuleb patsiendile pidevalt selgitada, et ravimit tuleks hoida külmkapis või toatemperatuuril, kuid eemal soojuskiirguse allikatest – selleks võib olla köögis asuv kapp, eemal. gaasi- või elektripliidist või elutoas asuvast garderoobikapist, mis asub akendest ja kaminast eemal ja isegi esiku öökapist... kus pole soojuskiirguse allikaid.

Kuidas leida enda jaoks probleem?

Ravimi säilitamistemperatuuri tingimuste valik tehakse alati selle väljatöötamise etapis ja see sõltub paljudest teguritest, sealhulgas kaubanduslikest teguritest, näiteks: säilivusaja eesmärk, logistikakulud, erilised käsitsemistingimused jne. Valik kolmest peamisest säilitusrežiimist tagab ühesuguse arusaamise selle temperatuurivahemikust kõikidele ravimite turustusahela subjektidele, alates turustajast kuni apteeki ja patsiendini. Muude tingimuste väljakuulutamine võib esile kutsuda nende tahtmatu rikkumise teadmatusest või arusaamatusest või tehniliste võimaluste puudumisest. Võib juhtuda, et turustajatel ja (või) apteekidel ei ole mittestandardse ladustamise jaoks varustatud ala, mis tähendab, et see nõuab automaatselt selle loomise ja hilisema hoolduse kulusid või suurendab ravimi ebaõige ladustamise ohtu standardsetes tingimustes. alad. Näiteks mõnedel kodumaistel toodetel on säilitusrežiim veel +18+20 °C juures. Need on "pensioniealised" ravimid, mille standardimine viidi läbi juba NSVL-i päevil Global Fund IX - XI väljaande järgi, mil "toatemperatuur tähendas hoidmist +18+20 °C", ja tootjad. ei ole ikka veel taganud oma registreerimistoimiku ajakohastamist. Olen kindel, et meid kõiki huvitab, kuidas hulgi- ja jaekaubanduse tegevusluba omavad üksused tagavad väga kitsas, kuni 2 °C temperatuurivahemikus toodud tingimuste täitmise.

Sa ei pea kunagi probleemi otsima. Piisab: 1) natuke mõelda, 2) uurida samaaegselt stabiilsust külgnevates (standardiseeritud) temperatuurirežiimides ja 3) valida põhirežiim või halvimal juhul selle erijuhtum, mis annab soodsad konkurentsieelised. Samuti peab regulaator: 1) mõtlema kõikidele huvigruppidele (tootjad, turustajad, apteegid ja patsiendid); 2) mitte lubada registreerimist mittestandardsete säilitusrežiimidega ja kui konkreetne juhtum on heaks kiidetud, 3) hankida veenvaid tõendeid selle vajalikkuse, alternatiivi puudumise kohta ja 4) lisada selgitused meditsiinilise kasutamise juhendisse ja (või) pakendi infoleht.

Temperatuur ei ole suurim probleem ravimite deklareeritud säilitustingimuste tõlgendamisel. Palju huvitavam on lugu sellest valguse eest kaitstud Ja kuiv koht.

Valguse eest kaitstud koht

Sageli toodetud postsovetlike riikide turu jaoks, sisaldavad fraasi " Hoida valguse eest kaitstud kohas ».

Farmakopöades esitatud määratluse põhjal tähendab see, et kui toote dokumentatsioonis on märgitud ladustamistingimused valguse eest kaitstud kohas, tähendab see alati, et tuleb võtta meetmeid kokkupuute vältimiseks. otsest päikesevalgust , muud eredat valgust , ja ultraviolettkiired nt kasutades spetsiaalsest klaasist või muust valguskindlast materjalist nõusid, töötades pimedas ruumis ja kasutades isegi seest mustaks värvitud mööblit jne.

Sellele fraasile ei ole siseriiklikud reguleerivad asutused selget selgitust. Ja just see on juba mitu aastakümmet kõiki apteekreid erutanud. Esiteks, pole selge, millele see viitab, Teiseks Ma ei tea, mida me kardame. Näiteks millele viitab ravimi pakendil (teisepakendil) märgitud fraas "Hoida valguse eest kaitstult"? Võib-olla viitab see pakendile endale, kus on anum koos ravimiga? Kas mahutisse endasse (esmapakendisse) või otse ravimvormi endasse?

Sellised naeruväärsed küsimused ja vastus on ilmselge, kuid siiani on apteekide kontrolliaktides kirjas erinevate alluvusorganite inspektorid rikkumisi nagu: “Kontrolli ajal selgus, et ravimid teisese tarbijapakend millele on märgitud “Hoida valguse eest kaitstult” olid klaasustega külmikus Koos otsene juurdepääs kunstlikule valgustusele”, millele oli kaunilt lisatud hilisem korraldus kõrvaldada rikkumine "külmiku ukse sulgemisega läbipaistmatu kilega". Kontrollijate sõnul on „väljapanek müügisaali vitriinides ja riiulitel, sh klaasustega külmikutes, lubatud ainult tühi sekundaarpakend ja esmapakendis ravimid tuleb neist eemaldada ja hoida kinnises kapis, seest musta värviga värvitud". – Pakendil on kirjas! Loe!

Siin tekib järgmine küsimus: “Miks? Mida me kardame? Tõepoolest, valgus võib mõjutada ainete struktuuri, põhjustada neis muutusi, provotseerida lagunemist ja muude kriitiliste omaduste halvenemist. Aga lubage mul! See võib olla asjakohane ainete puhul, samas kui ravim on juba kaitsvas pakendis ja ilmselgelt on valguse mõju siin liialdatud.

Vaadake maailma omasid (USP, Eur.Ph.), vaadake WHO ja ICH juhiseid. Kõikjal on kirjas järgmine reegel: “ valgustundlikud ravimid peavad olema pakendatud valgust kaitsev tarbijapakendid ja ( või ) tuleb hoida valguse eest kaitstud kohas." Vastutus ravimi valguse eest kaitsmise eest lasub alati müügiloa hoidjal. Just tema peab valima vastuvõetava kaitsemeetodi: kas ravimvormi valimisega (näiteks tablettide katmine, kõvakapslitesse pakkimine) või ravimi pakkimisega valguskindlasse esmasesse pakendisse (näiteks alumiiniumtuubid, foolium). , tumedad klaaspudelid jne) ja (või) kaitsvad sekundaarsed pakendid. Ja siis muutub ravimipakendil olev fraas “Hoida valguse eest” ravimite turustusahelas osalejate, sealhulgas patsiendi jaoks sisuliselt kasutuks.

Samuti on kasulik meeles pidada ettevõtte Novartis Consumer Health Switzerland palvet Venemaa turul. 2003. aasta detsembris andis Moskva Ravimistandardi Instituut, mis peeti sel ajal spetsialiseeritud ekspertorganisatsiooniks, vastuseks tema palvele järgmised selgitused (15. detsembri 2003. a viite nr 1650): „Ravimi pakend. esmastes pakendites, nagu tume klaaspudelid, alumiiniumtoru, kombineeritud materjalist polüetüleenist/alumiiniumfooliumist/polüetüleenist/paberist valmistatud ühekordsed kotid, madala tihedusega polüetüleenist läbipaistmatud plastpudelid, läbipaistmatud plasttorud koos järgneva sisestamisega teisesesse tarbijapakendisse ( kast või papppakk) võimaldab tagada ravimi säilitustingimused "valguse eest kaitstud kohas" loomuliku ja kunstliku valgustusega apteegis.

See vastus on identne välismaiste reguleerivate asutuste tõlgendusega, mis tunnistab ravimvormi paigutamist esmasesse ja/või sekundaarsesse pakendisse valguse eest kaitstud kohana. Ja ainult erandjuhtudel, kui selline kaitse on võimatu ilma ravimvormi kvaliteeti kaotamata, on vaja valida väiksem kurjus ja kasutada hoiatussilti " Hoida originaalpakendis"ja (või)" Kaitsta valguse eest».

Tulles tagasi küsimuse juurde "Mida me kardame?" on teine ​​vastus. Otsene päikesevalgus, eriti vertikaalselt (mitte tangentsiaalselt) langev või ravimi vahetus läheduses asuv suure võimsusega kunstlik valgusallikas, ei suuda mitte ainult tungida mahutisse (näib, et oleme selle ära lahendanud), vaid ka soojendab. tarbija-, rühma- ja isegi transpordipakendit ja selle sisu, põhjustades seeläbi ravimi vananemist, mõjutades negatiivselt selle ohutust ja tõhusust.

Seetõttu jääb fraas "valguse eest kaitstud kohas" vajalikuks ravimite vastuvõtmise, ladustamise, saatmise ja transportimise nõudeid ja eeskirju kehtestavate regulatiivdokumentide tekstis. See tähendab, et ravimit (olenemata pakendi tüübist) ei tohiks pikka aega päikese käes hoida, sealhulgas lao akende läheduses või vastuvõtu- ja (või) saatmisaladel, samuti muude valgusallikate läheduses, mis tekitavad. tugev soojuskiirgus.

Ja kõik oleks hästi, kuid see pole viimane probleem ravimite säilitamisega. Seal on ka "kuiv koht" - võib-olla kõige salapärasem koht ravimite märgistamisel.

Bibliograafia:

1. WHO ravimite heade ladustamistavade juhend. In: WHO farmatseutiliste preparaatide spetsifikatsioonide ekspertkomitee. Kolmekümne seitsmes aruanne. Genf, Maailma Terviseorganisatsioon, 2003, Lisa 9 (WHO Technical Report Series, nr 908)
2. ICH Q1A(R2) Uute ravimainete ja -toodete stabiilsuse testimise juhend, 2003.
3. Farmatseutiliste toimeainete ja valmistoodete stabiilsuse testimine, 2. lisa, WHO tehniliste aruannete sari, nr. 953, 2009
4. GF XIII Vene Föderatsiooni Riiklik Farmakopöa, lk 208-216, 2015
5. Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP-NF)
6. GF XII, lk. 212-213 (OFS 1.1.0010.15).
7. Erinevate ravimite ja meditsiinitoodete rühmade apteekides ladustamise korraldamise juhend, kinnitatud. Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 13. novembri 1996. aasta korraldusega nr 377.
8. Kinnitatud ravimite, meditsiiniseadmete ja meditsiiniseadmete hoidmise ja transportimise eeskirjad tingimustes, mis tagavad nende ohutuse, tõhususe ja kvaliteedi säilimise. Kasahstani Vabariigi valitsuse 23. detsembri määrusega. 2011 nr 1595
9. Aja- ja temperatuuritundlike farmaatsiatoodete ladustamise ja transportimise näidisjuhend, 9. lisa, WHO tehniliste aruannete sari, nr 961, 2011.
10. Stabiilsuse testimine: uute ravimainete ja toodete fotostabiilsuse testimine, ICH Q1B, 1996
11. GOST 16317-87 Külmutusseadmed. Elektriline majapidamine. Üldised tehnilised tingimused.

Paljud inimesed võtavad regulaarselt erinevaid ravimeid. Kuid “keemia” on kapriisne asi: niipea, kui ravimi säilitustingimused (temperatuur, niiskus) muutuvad, tekib kohe soovimatu reaktsioon. Selle tagajärjed võivad olla erinevad - mõned ravimid kaotavad oma omadused ja mõned võivad mürgitada

Suvel on kuumus ravimite riskifaktoriks. Ukraina riikliku ravimiteenistuse ravimite hulgi- ja jaekaubanduse riikliku reguleerimise osakonna direktor Aleksandr Krapivnõi rääkis kuumal hooajal ravimite säilitamise reeglitest.

Kui ravim muutub "mannekeeniks"

Oleme harjunud hoidma ravimeid ravimikappides toatemperatuuril. Kuid mitte kõik ei tea, et suvekuumuses tuleb paljud ravimid külmikusse panna. Lõppude lõpuks võivad ravimid kõrgete temperatuuride mõjul muuta oma omadusi.

– Esiteks puudutab see hormonaalseid ravimeid, antibiootikume ja bakterikultuuride alusel valmistatud ravimeid (vaktsiinid, seerum). Mõnikord kulub seda tüüpi ravimil väga vähe aega, et oma toimet pöördumatult muuta. Näiteks kui insuliini ampulle hoitakse kõrgel temperatuuril üle tunni, siis kuu aja pärast ravim ei aita ja esimene südameinfarkti vahend nitroglütseriin kaotab oma omadused päevaga. Inimestele, kes põevad südame-veresoonkonna haigusi ja diabeeti, võib selline hooletus maksta elu. Seetõttu vastab ravimite pakendil märgitud aegumiskuupäev tegelikkusele ainult siis, kui säilitamisel järgitakse õigeid temperatuuritingimusi, hoiatab Aleksander Krapivnõi.

Samuti on vaja meeles pidada, et ravimid hävivad päikesevalguse mõjul veelgi kiiremini. Seega, kui unustasite kuumas ravimi aknalauale (eriti nende ravimite puhul, mis on läbipaistvas pakendis), võite selle tunni pärast minema visata.

– Enamik ravimeid vajab ladustamist kl toatemperatuuril 15 kuni 25 kraadi Celsiuse järgi. On ravimeid, mis "elavad" ohutult üle 30-kraadise kuumuse. Seetõttu lugege hoolikalt juhiseid, mis näitavad säilitustingimusi. Kui ravimi pakendil on märgitud: " Hoida jahedas, pimedas kohas" või "Kuivas ja jahedas kohas", siis see tähendab, et ravimit tuleb hoida temperatuuril mitte üle 15°C ehk teisisõnu panna külmikusse (soovitavalt alumisele külgriiulile). Seal peaksid olema ka ravimid, mida ei tohiks hoida temperatuuril üle 5°C. Kuid enne ravimi külmkappi panemist tuleks see pakkida kilekotti, et kaitsta seda liigse niiskuse eest, annab Aleksander Krapivnõi nõu.

Samuti ärge hoidke rikutud või kahjustatud originaalpakendiga ravimeid. Näiteks säästavad mõned inimesed poole tabletist, parem on sellised ravimid ära visata. Viaalides olevaid ravimeid hoitakse tihedalt suletuna, kuna avamisel võivad mõned ravimid aurustuda, absorbeerida ja vabastada lenduvaid aineid või reageerida õhus oleva hapnikuga.

Kontrollige oma esmaabikomplekti

Nüüd on aeg oma esmaabikomplekt üle vaadata. Visake kahetsemata ära ravimid, mille aegumiskuupäev on möödas. Ja kui esmaabikomplekt on olnud mitu päeva kuuma käes (temperatuuril üle 25°C), tuleks lahku minna ravimitest, mis kardavad kõrget temperatuuri. Esiteks on need vaktsiinid ja hormoonid. Prügikasti peaksid minema ka setet sisaldavad ampullid ja värvi muutnud tabletid. Ravimid, mida säilitatakse temperatuuril kuni 25°C, tuleb panna külmkappi. Karta tagajärgi, võite esmaabikomplekti jätta ainult briljantrohelise, joodi, sideme ja vati.

Kus ja millisel temperatuuril ravimeid säilitada?

Igas kodus on ilmselt esmaabikomplekt. Sinna lisatakse reeglina kõik, mis peale ravi oli pooleli ja vähekasutatud, samuti varuks ja igaks juhuks terved ja alustatud pakendid, segude ja tinktuuridega pudelid, kreemide ja salvidega tuubid jne. Umbes kui kaua ravimeid tohib ladustada - küsimus, ütleme kohe, pole keeruline, vaadake lihtsalt pakendil olevat aegumiskuupäeva. Kuid vähesed inimesed peavad oluliseks asjaolu, et ravimi avamisel lüheneb kõlblikkusaeg järsult ja kui see juhtub, unustavad nad täpselt, millal see avati. (Loomulikult kehtib see erinevate tuubide, purkide jms kohta, kus ravimit hoitakse, mitte aga taldrikutes olevate tablettide kohta, kui iga tablett on eraldi “pakendatud”).

Kirjutage pakendile ravimi avamise kuupäev. Mis juhtub pärast pakendi avamist

Mõelgem kohe välja, mida iga temperatuurivahemik tähendab?

Toatemperatuuril

+15 kuni +25 kraadi C

Külm või jahe koht

Sooja on +8 kuni +15 kraadi C

Külmkapis

+2 kuni +8 kraadi C

Sügav jahutamine

Alates -15 kraadi C

Soe

+40 kuni +50 kraadi C

Kuum

+80 kuni +90 kraadi C

Veevann

+98 kuni +100 kraadi C

Jäävann

0 kraadi C

Mõnikord on ravimite juhistes öeldud: "säilitage temperatuuril, mis ei ole madalam (või kõrgem) kui mitu kraadi", temperatuurivahemik on järgmine:

Soovitatavad tingimused (sageli loetletud ravimi juhistes)

Mida see tähendab Hoida temperatuuril kuni 30 kraadi C

2 kuni 30 kraadi C

Mida tähendab Hoida temperatuuril mitte üle 25 kraadi C

2 kuni 25 kraadi C

Mida tähendab Hoida temperatuuril mitte üle 15 kraadi C

2 kuni 15 kraadi C

Mida tähendab Hoida temperatuuril mitte üle 8 kraadi C

2 kuni 8 kraadi C

Mida tähendab Hoida temperatuuril mitte alla 8 kraadi C

8 kuni 25 kraadi C

Üldiselt leiate üsna üksikasjalikku teavet konkreetse ravimi säilitamise kohta selle juhistest, nii et ärge visake seda enne tähtaega minema.

Pärast ravimi avamist puutub ravim kokku õhuga ja algavad oksüdatiivsed protsessid. Lisaks sisaldab enamik ravimeid, välja arvatud tabletid, antimikroobseid säilitusaineid, mis lagunevad kokkupuutel õhuga, mis loob soodsad tingimused ohtlike bakterite kasvuks ravimis. Tabletid on vastuvõtlikud ka bakterite rünnakule, kuid see juhtub suurusjärgus aeglasemalt.

Võtke purgis hoiul olevad tabletid välja, et niiskust ei satuks - kuiva lusikaga või raputage lihtsalt peopessa, kuid proovige välja valada nii palju kui vaja, et te ei paneks. lisatabletid hiljem tagasi, saastades nii ülejäänu Miks on vaja tähtaegu kinni pidada? ladustamine?

Fakt on see, et pärast aegumiskuupäeva ei kaota ravimid mitte ainult oma efektiivsust, vaid võivad ka kehale kahju tekitada. Esimene oht aegunud ravimite kasutamisel on bakteriaalne infektsioon, mis võib põhjustada seedehäireid ja nahalööbeid. Lisaks on aegunud ravimites tugevalt suurenenud põhiaine lagunemissaadused, mis võivad mõjutada neerude, maksa ja põie tööd.

Ärge mingil juhul hoidke ravimeid vannitoas, külmkapis ega pliidi läheduses. Teisisõnu, kuumus ja niiskus on ravimite vaenlased, sellistes tingimustes riknevad need palju kiiremini.

Milline peaks olema sügavkülmiku temperatuur? Külmutatud toiduainete säilitamiseks soovitavad toiduainetööstuse eksperdid seada sügavkülmiku temperatuurini -18°C. Miks valiti just see temperatuur?

Oleme koostanud huvitavaid fakte selle temperatuuristandardi ja selle kasutuselevõtu põhjuste kohta toiduainete ja külmutusseadmete tootjate seas.

Külmutustehnoloogia väljatöötamisel peeti külmutatud toiduainete säilitamisel optimaalseks temperatuuriks -10°C. Hiljem see näitaja aga muutus: tuvastati sügavkülmiku madalate temperatuuride eelised. 1930. aastate lõpus pakkus Ameerika Puu- ja Köögiviljade Assotsiatsioon külmutatud toiduainete säilitamise standardiks temperatuuri 0 °F (-17,8 °C). Otsus sündis tänu sellele, et 0 on ümmargune arv, mitte muudel teaduslikel põhjustel. Aja jooksul kehtestati see temperatuur, ümardatuna alla –18 °C Celsiuse järgi, Euroopas külmutatud toiduainete sügavkülmas hoidmise standardiks.

Milline peaks olema Euroopa Liidu direktiivi järgi sügavkülmas optimaalne temperatuur?

1964. aastal soovitas International Academy of Refrigeration külmutatud toiduainete säilitamisel minimaalseks temperatuuriks -18°C. Riiklikud ja rahvusvahelised komiteed nõustusid pakutud soovitustega ja võtsid selle sügavkülmiku temperatuuri standarditesse, eeskirjadesse ja seadustesse. Seejärel lõi Euroopa Liidu Komisjon 1967. aastal vastu võetud “Külmutatud toiduainete määruste ja määruste” alusel oma kiirkülmutatud toiduainete direktiivi ning 1989. aastal kehtestati külmutatud toiduainete säilitamiseks minimaalne temperatuuritase -18 °C.

Tegelikult vähendab sügavkülmiku madal temperatuur keemiliste reaktsioonide kiirust ja mikroorganismide levikut. Kuigi reaktsioonide kiiruse ja temperatuuri languse vahel puudub täpne seos, kasutatakse arvutustes sageli Van't Hoffi reeglit, kuna see võib mõningase veaga näidata temperatuuri sõltuvust toodetes toimuvate keemiliste protsesside kiirusest (kiirus keemiliste reaktsioonide arv kahekordistub või rohkem iga temperatuuri tõusuga 10 °C võrra).

Eksperdid on avastanud, et sügavkülmiku madalatel temperatuuridel (-30°C kuni -18°C) aeglustub keemiliste reaktsioonide kiirus puu- ja köögiviljades kaks kuni kolm korda. Tundlike ainete puhul tähendab see, et vitamiinisisaldus väheneb kõrgel temperatuuril palju kiiremini kui optimaalsel temperatuuril. Pärast aastast säilitamist -12°C juures on köögiviljade C-vitamiini sisaldus umbes 20% sügavkülmas -18°C juures säilitatavast toidust. Mida külmem on sügavkülmiku õhk, seda parem on külmutatud toiduainete kvaliteet.

Seega vastus küsimusele: "Milline peaks olema sügavkülmiku temperatuur?" — on väärtus -18°C. Seda peetakse toidu kvaliteedi ja energiatarbimise vaheliseks kompromissiks, kuna madalamad temperatuurid suurendavad seadme energiatarbimist.

Kui teil on küsimusi või kommentaare, palun kirjutage meile. Kasutage allolevat kommentaarivormi või liituge kogukonnas aruteluga

Tööandja üheks peamiseks ülesandeks võib pidada soodsa mikrokliima tagamist töökohal.

Paljud tööandjad aga ei järgi temperatuurinõudeid, rikkudes sellega seadust.

Milline peaks olema ruumi temperatuur vastavalt Vene Föderatsiooni töökoodeksile?

Artiklite navigeerimine

Kas tööandja on kohustatud jälgima ruumi temperatuuri?

Sellele küsimusele saab vastata artikkel 212, mille kohaselt võetakse õigeaegselt tegemata sanitaartööde eest tööandja haldusvastutusele.

Nende meetmete loend sisaldab ka vastavust sanitaarnormide ja -eeskirjadega (SanPiN) kehtestatud temperatuurirežiimile, kuna liiga madal või vastupidi kõrge temperatuur võib põhjustada energiataseme ja selle tulemusena selle jõudluse langust.

Seega, kui tööandja hoidub selle kohustuse täitmisest kõrvale, rikub ta seadust ja teda tuleb karistada.

Võib öelda, et tööandjal on kohustus jälgida temperatuuri kogu tööperioodi vältel.

Temperatuurirežiimid hooaja, talve ja suve lõikes

Vastavalt tööseadustikule ei tohiks toatemperatuur suvel olla kõrgem kui:

• 28 kraadi Celsiuse järgi 8 töötunniks.
• 30 kraadi Celsiuse järgi 5 töötunniks.
• 31 kraadi Celsiuse järgi 3 töötunniks.
• 32 kraadi Celsiuse järgi 2 tunniks tööks.
• 32,5 kraadi Celsiuse järgi 1 tunniks tööks.

Töötamist temperatuuril üle 32,5 kraadi peetakse ohtlikuks. Tööandjal on kuumuse vältimiseks mitu võimalust, nimelt: paigaldada tööruumidesse eriseadmed (konditsioneerid, ventilaatorid) või eritellimusel vähendada töötundide arvu.

Video: Kui töökohas on sooja üle 26 kraadi, võib töölt lahkuda tund varem.

Vastavalt tööseadustikule ei tohiks talvel sisetemperatuur langeda alla 20 kraadi Celsiuse järgi. Kui see normidele ei vasta, peab tööandja paigaldama tööruumi küttekeha või vähendama töötundide arvu. Töökoodeks kehtestab järgmised ajutised standardid madalatel temperatuuridel:

• mitte rohkem kui 7 tundi töötamist temperatuuril 19 kraadi Celsiuse järgi.
• mitte rohkem kui 6 tundi töötamist temperatuuril 18 kraadi Celsiuse järgi.
• mitte rohkem kui 5 tundi töötamist temperatuuril 17 kraadi Celsiuse järgi.
• mitte rohkem kui 4 tundi töötamist temperatuuril 16 kraadi Celsiuse järgi.
• mitte rohkem kui 3 tundi töötamist temperatuuril 15 kraadi Celsiuse järgi.
• mitte rohkem kui 2 tundi töötamist temperatuuril 14 kraadi Celsiuse järgi.
• mitte rohkem kui 1 tund töötamist temperatuuril 13 kraadi Celsiuse järgi.

Töönormid on kehtestanud, et töötamine temperatuuril alla 13 kraadi Celsiuse järgi on ohtlik.

Eeltoodud andmeid kokku võttes võib öelda, et suvel ei tohiks sisetemperatuur ületada 28 kraadi Celsiuse järgi ja talvel alla 20 kraadi Celsiuse järgi.

Mida peaks töötaja tegema, kui tööandja ei järgi temperatuurirežiimi?

Palgatöötajad seisavad sageli silmitsi tööandja hooletusega. Mida sel juhul teha? Valikuid on mitu:

• paluda tööandjal temperatuuri normaliseerida seadmete (kliimaseade, küttekeha) abil
• nõuda töötundide lühendamist vastavalt määrustele
• esitada kaebus Rospotrebnadzorile
• abi saamiseks pöörduge tööinspektsiooni poole

Kahe viimase variandi puhul tehakse töökohas erikontroll, mille käigus tehakse kindlaks, kas on toime pandud õigusrikkumine.

Sellest tulenevalt võime öelda, et töötajal on mitmeid legaalseid mõjutamismeetodeid.

Video: Kaebus tööandja vastu ja kuumus +31 töökohas.

Milline karistus ootab tööandjat temperatuuritingimuste mittejärgimise eest?

Vastavalt haldusõiguserikkumiste seadustikule määratakse sanitaarnorme rikkunud tööandjale rahatrahv kuni 20 tuhande rubla ulatuses või tema tegevus peatatakse teatud ajaks.