Hvordan selge veterinærmedisiner uten lisens. Hva er straffen for individuelle gründere for salg av veterinærmedisiner uten lisens

For tiden i Russland lisensiering av veterinærvirksomhet utføres ikke. Hvis du bestemmer deg for å behandle dyr, kan du trygt åpne en veterinærklinikk, men du må vite og ta hensyn til:

  • bare spesialister med spesialisert utdanning (høyere eller videregående spesialisert) kan behandle dyr;
  • må være registrert hos den regionale veterinærmyndigheten;
  • det er visse krav til utstyr og lokaler.

Hvis veterinærklinikken planlegger salg, lagring, transport, produksjon, utlevering av legemidler til veterinærbruk(åpner faktisk veterinærapotek), trenger du en passende lisens. Det handler om å få en slik lisens som vil bli omtalt i artikkelen.

Så hvis du bestemmer deg for å handle med loppehalsbånd, sjampo til firbeinte venner, tabletter for ormer - få en tillatelse fra myndighetene. Organer som gjør dette:

  • Federal Service for Veterinary and Phytosanitary Supervision (Rosselkhoznadzor)
  • Regionale grener av Rosselkhoznadzor

Henvisning! Begynn å få en lisens for å åpne et veterinærapotek med et besøk til Resselkhoznadzor. I Lisensavdelingen finner du all omfattende informasjon.

Lisensering utføres på grunnlag av:

  • Føderal lov av 04.05.2011 nr. 99-FZ "Om lisensiering av visse typer aktiviteter";
  • Dekret fra regjeringen av 22. desember 2011 nr. 1081 "Om lisensiering av farmasøytisk virksomhet" .

Selv den mest nøye internettsiden vil ikke kunne gi et fullstendig svar på alle dokumentene til lisensmyndigheten. Lovverket blir stadig strammet inn og supplert. Men her er det som er typisk, vilkårene for tjenesteytelsen forblir uendret. Fortsatt etter 30-45 dager du vil ha en tillatelse som er gyldig på ubestemt tid.

  • veterinærapoteket skal ha lokaler utstyrt i samsvar med kravene (handelsgulv, lager);
  • vegger, skillevegger, tak må være glatte og tilgjengelige for våtrengjøring;
  • lokaler bør kontrolleres av temperatur- og fuktighetsegenskaper i samsvar med forholdene for lagring av medisiner;
  • må være god belysning– naturlig eller kunstig opprinnelse;
  • tilgjengeligheten av naturlig eller tvungen ventilasjon, varme- og strømforsyningssystemer.
  • for eksport av fast husholdningsavfall;
  • for deponering av biologisk og medisinsk avfall;
  • for forebyggende desinfeksjon, desinseksjon, deratisering av lokaler.

Det er også nødvendig å ha logger:

  • inspeksjoner av regulatoriske organisasjoner;
  • målinger av temperatur og fuktighet i lokalene (separat - for temperaturen i kjøleskapet);
  • rengjøring og desinfeksjon av lokaler.

Merk følgende! Renslighet er en viktig faktor ved forskriftsmessige inspeksjoner. Ellers er straffer mulig.

Dokumentene

Søkeren sender til den aktuelle lisensmyndigheten:

  • personlig uttalelse;
  • charter;
  • juridisk og postadresse;
  • type veterinær aktivitet;
  • kopier av identitetsdokumenter;
  • TIN, referanse fra Skattemyndighetene, registreringsnummer- OGRN;
  • en kopi av kontrakten som bekrefter eierskap eller leie av lokalene;
  • kontrakter for vedlikehold av utstyr og lokaler av spesialiserte firmaer;
  • konklusjonen av SES i lokalene;
  • kopier av vitnemål fra veterinær eller farmasøytisk utdanning leder og alle ansatte;
  • bekreftelse på arbeidserfaring på dette feltet, sertifikater, sertifikater;
  • mottak av betaling av statsavgift (7500 rubler);
  • beskrivelse av innsendte dokumenter.

Du kan finne ut om dokumentene som kreves når du søker i artikkelen på lenken.

Hvordan få tillatelse til å selge veterinær. narkotika: algoritme

Når du skaffer en lisens på egen hånd, må du studere de administrative forskriftene godkjent av ordren fra det russiske landbruksdepartementet datert 01.03. 2016 nr. 80, hvor hele prosedyren er detaljert beskrevet.

Etter å ha samlet inn hele pakken med nødvendige dokumenter, er det på tide å overføre dem til lisensmyndigheten ved å bruke:

  • kurer;
  • russisk post;
  • en e-post med en forbedret kvalifisert elektronisk signatur;
  • personlig tilstedeværelse i lisensieringsavdelingen.

Henvisning! For tiden er det en rekke advokatfirmaer på tjenestemarkedet som med glede vil redde deg fra den kjedelige innsamlingen av nødvendige dokumenter og endeløse turer til myndighetene for betaling.

Ethvert alternativ er akseptabelt. Spesialisten som mottar pakken vil påpeke eventuelle mangler. Innen 30 til 45 dager vil du motta en evigvarende lisens.

Kvittering kan nektes dersom åpenbare unøyaktigheter eller forfalskninger av opplysninger om rettighetshaver avdekkes innen de frister som er fastsatt i loven for verifisering.

Omregistrering

Lisensen er gjenstand for fornyelse i følgende tilfeller:

  • endring i eierens passdata;
  • naturlig slitasje av brevhodet;
  • endringer i detaljene i selskapet i forbindelse med omorganiseringen;
  • endring av plassering;
  • endring i listen over verk, tjenester;
  • påvisning av unøyaktigheter i journaler mv.

Avhengig av den konkrete saken vil listen over nødvendige dokumenter, samt statens plikt for gjenutstedelse, variere.

For eksempel, når du utgir et dokument på nytt knyttet til endringer i adresser, typer arbeid av en lisensiert type aktivitet, vil statens plikt være 3500 gni., og forfallsdatoen er 30 dager.

Du kan finne ut om omregistreringen i artikkelen på lenken.

Suspensjon og oppsigelse

Dokumentet kan trekkes tilbake dersom det viser seg at det:

  • en outsider jobber;
  • grove brudd på loven er identifisert;
  • personlig erklæring fra eieren i forbindelse med avslutning av aktiviteter;
  • manglende overholdelse av instruksjoner og ordre fra statlige tilsynstjenester;
  • lisensen ble utstedt i et annet fag i føderasjonen og har ikke blitt registrert i dette territoriet.

Hvis du ved et uhell har mistet tillatelser, kontakt Rosselkhoznadzor umiddelbart. Du må utstede et duplikat, samt registrere tapet av originalen. Riktignok må du betale en statlig avgift for å utstede et duplikat - 750 gni.

Arbeid uten tillatelse

Slikt arbeid vurderes av tilsynsmyndighetene som et grovt brudd på loven. Den russiske føderasjonen. Det kan være følgende konsekvenser:

  • avvikling av juridiske ansikter;
  • administrativ straff av eieren av selskapet eller individuell gründer;
  • Strafferettslig ansvar.

Dersom tjenesten som er utført uten behørig registrering har medført materielle tap for eierne av dyrene, treffes avgjørelsen i rettsmøtet. Dette kan være en høy bot, erstatning eller en fengselsstraff.

Generelt å få en lisens for veterinærvirksomhet har sine egne egenskaper. Etter å ha studert den anbefalte forskriftsdokumentasjonen, kan du uavhengig og uten ekstra kostnad utstede en tillatelse.

Hvor får du lisenser for veterinærfarmasøytisk virksomhet?

En veterinærlisens utstedes, utstedes på nytt og reguleres av en myndighet statlig struktur, som omtales som Rosselkhoznadzor.

Stadier for å oppnå

Motta veterinærlisens Det er imidlertid mulig å gjennomgå en rekke tester og kontroller. Ikke glem innsamlingen av dokumenter og riktig forberedelse av settet deres, noe som kan ta veldig lang tid. Og for å garantere ønsket resultat, er det nok å gi oss muligheten til å hjelpe deg, og spesialistene våre vil gå gjennom alle stadier av forberedelsen (studer situasjonen nøye, gi råd og anbefalinger, stuper inn i prosessen):

  1. I første omgang vil det bli gjennomført en intern compliance-gjennomgang. Våre eksperter vil sjekke beredskapen for den videre passasjen av stadiene.
  2. Da vil de hjelpe til med å bestå de nødvendige kontrollene fra reguleringsmyndighetene og få en positiv konklusjon.
  3. I fremtiden vil det bli samlet inn en pakke med dokumenter.
  4. Understøttelse av dokumenter til statlige organer vil begynne.
  5. Det gjenstår å hente dokumentet og overlevere det til deg.

Som du kan se, er det få stadier, men ikke undervurder dem. Hver av dem har mange nyanser, krever viss kunnskap og handlinger. Derfor, hvis du tenker på hvordan du får en veterinærlisens for en dyrebutikk, men er forvirret i handlinger og er sikker på at du ikke vil være i stand til å oppfylle alle kravene perfekt, vil selskapet vårt hjelpe deg med å oppnå et positivt resultat. Det er nok å kontakte oss, lage avtale og videre prosess vil bli overlatt til våre spesialister. Alt du trenger er støtte og fremskaffelse av dokumenter, vi vil gjøre resten for deg.

Vilkår for mottak

Perioden som kreves for mottak er 30-45 dager (arbeid) fra det øyeblikket dokumentene sendes til spesialiserte offentlige etater.

Begrep nøye forberedelse dokumenter for videre lisensiering kan variere fra 3 til 15 kalender dager.

Vanskeligheter å få

Når det gjelder vanskelighetene med å få lisens for et veterinærapotek, uttrykkes de utelukkende av kravene som må oppfylles uten feil:

  1. Ha en leieavtale eller eierbevis for lokalet.
  2. Det skal foreligge et dokument som gir rett til å utføre medisinsk virksomhet.
  3. Tilstedeværelsen av spesialisert erfaring som er knyttet til den angitte aktiviteten. Den må være minst 3 år gammel, samt et dokument som bekrefter høyere utdanning i denne retningen.
  4. Tilgjengelighet av spesialiserte dokumenter (de må bekrefte sin faglige bevissthet, kunnskap og erfaring) for ansatte som direkte jobber med legemidler.

Det er verdt å merke seg at alle disse kravene er gitt utelukkende til overflaten og kan variere i henhold til hovedfokuset. For eksempel er det forskjeller når det gjelder ansettelse, for eksempel hvis en person er engasjert i engrosdistribusjon, stilles det visse krav til ham, når det gjelder produksjon, dukker det allerede opp andre krav, kravene er også forskjellige i handelsretningen. Det skal forstås at veterinær farmasøytisk aktivitet kan være allsidig, og i hvert tilfelle vil det definitivt være sine egne egenskaper. Derfor er det noen ganger ikke så lett å få lisens til å handle med veterinærmedisiner, for ikke å nevne andre relaterte områder. Men hvis du kontakter oss, vil alle problemer være løst, og prøvene vil bli bestått. Vi har rik erfaring på dette feltet og er klare for alle vanskeligheter.

Salg av veterinærmedisiner er en lisensiert virksomhet

FORSKRIFTER OM LISENSJON AV LEGEMIDDELAKTIVITETER

Denne forskriften fastsetter prosedyren for lisensiering farmasøytisk virksomhet utføres av juridiske personer, inkludert organisasjoner Engroshandel medisiner, apotekorganisasjoner, veterinærapotek,

FORBUNDSLOVEN
O LISENSERING INDIVIDUELLE AKTIVITETER

Artikkel 12. Liste over aktiviteter som det kreves lisenser for

47) farmasøytisk aktivitet;

Artikkel 14.4.2. Brudd på lovverket om sirkulasjon av legemidler
(introdusert føderal lov datert 25. november 2013 N 317-FZ)

1. Brudd på fastsatte regler for engroshandel med legemidler og fremgangsmåten detaljhandel medisiner- medfører pålegg administrativ bot for innbyggere i mengden halvannet tusen til tre tusen rubler; på tjenestemenn - fra fem tusen til ti tusen rubler; på juridiske enheter- fra tjue tusen til tretti tusen rubler.

Artikkel 14.1. Utføre næringsvirksomhet uten statlig registrering eller uten spesiell tillatelse (lisens)

2. Utførelse av gründervirksomhet uten spesiell tillatelse (lisens), hvis en slik tillatelse (slik lisens) er obligatorisk (obligatorisk), - skal innebære ileggelse av en administrativ bot på innbyggere på to tusen til to tusen fem hundre rubler med konfiskering av produserte produkter, produksjonsverktøy og råvarer eller uten; på tjenestemenn - fra fire tusen til fem tusen rubler med eller uten konfiskering av produserte produkter, produksjonsverktøy og råvarer; på juridiske enheter - fra førti tusen til femti tusen rubler med eller uten konfiskering av produserte produkter, produksjonsverktøy og råvarer.
3. Utførelse av entreprenørvirksomhet i strid med vilkårene gitt av en spesiell tillatelse (lisens) - innebærer en advarsel eller ileggelse av en administrativ bot på innbyggere på et tusen fem hundre til to tusen rubler; på tjenestemenn - fra tre tusen til fire tusen rubler; for juridiske personer - fra tretti tusen til førti tusen rubler.
(som endret av føderale lover nr. 116-FZ av 22.06.2007, nr. 239-FZ av 27.07.2010)
4. Å drive gründervirksomhet med grov overtredelse av vilkårene gitt i særskilt tillatelse (konsesjon) - medfører ileggelse av en administrativ bot til personer som driver med gründervirksomhet uten å danne en juridisk enhet, i et beløp på fire tusen til fem tusen rubler eller en administrativ suspendering av aktiviteter i en periode på opptil nitti dager; på tjenestemenn - fra fire tusen til fem tusen rubler; på juridiske enheter - fra førti tusen til femti tusen rubler eller en administrativ suspendering av aktiviteter i en periode på opptil nitti dager.
(som endret av føderal lov nr. 116-FZ av 22. juni 2007)
(Del fire ble introdusert av føderal lov nr. 80-FZ av 2. juli 2005)
Merk. Har mistet kraften. - Føderal lov av 08.06.2015 N 140-FZ.
Merknader:
1. Konsept grov overtredelse etablert av regjeringen i Den russiske føderasjonen i forhold til en bestemt lisensiert type aktivitet.
2. En person skal fritas fra administrativt ansvar når han avslører det faktum at han har begått handlinger (uhandling) som inneholder tegn på akkord administrativ lovbrudd gitt av denne artikkelen eller artiklene 15.1, 15.3 - 15.6, 15.11, 15.25 i denne koden, forutsatt at denne personen er en erklæring eller en person hvis informasjon er inneholdt i en spesiell erklæring innlevert i samsvar med den føderale loven "Om frivillig erklæring" enkeltpersoner eiendeler og kontoer (innskudd) i banker og om endringer i visse lovverk i Den russiske føderasjonen", og hvis slike handlinger (uhandling) er relatert til erverv (dannelse av ervervskilder), bruk eller avhending av eiendom og (eller) kontrollert utenlandske selskaper og (eller) med utførelse av valutatransaksjoner og (eller) kreditering Penger til kontoer (innskudd), opplysninger om hvilke finnes i en spesiell erklæring.

Jeg vil kvalifisere handlingene dine under 2 artikler:

1. 14.1. - relasjonsobjekt - lisens

2. 14.4.2. - narkotikaforhold objekt uten lisens