Lisens til å delta i veterinærvirksomhet. Trenger du lisens for en veterinærklinikk?

Dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 5. juli 2002 N 504
"Ved godkjenning av forskrift om lisensiering av veterinærvirksomhet"

I samsvar med den føderale loven "om lisensiering av visse typer aktiviteter" regjeringen Den russiske føderasjonen bestemmer seg:

2. Fastslå at tillatelser til å utføre veterinærbehandling, forebyggende og laboratoriediagnostisk virksomhet, utstedt på foreskrevet måte før vedtakelsen av denne resolusjonen, er gyldige til slutten av perioden spesifisert deri.

3. Anerkjenne som ugyldig resolusjonen fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 3. april 1996 N 393 "Om godkjenning av forskriften om lisensiering av veterinærvirksomhet i den russiske føderasjonen" (Samlet lovgivning i Den russiske føderasjonen, 1996, N 15, Art. 1631).

Posisjon
om lisensiering av veterinærvirksomhet
(godkjent ved dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen av 5. juli 2002 N 504)

Med endringer og tillegg fra:

1. Denne forskriften bestemmer prosedyren for lisensiering av veterinærvirksomhet utført av juridiske personer, uavhengig av deres organisasjonsform og juridiske form, og av individuelle entreprenører.

Veterinæraktiviteter inkluderer:

veterinærbehandling-og-profylaktisk og laboratorie-diagnostisk arbeid;

elektronisk merking av dyr.

2. Lisensering av veterinærvirksomhet utføres av utøvende myndigheter i den russiske føderasjonens konstituerende enheter på registreringsstedet juridisk enhet eller en individuell entreprenør (heretter kalt konsesjonsmyndigheten).

3. Konsesjonskrav og vilkår for å utføre veterinærvirksomhet er:

a) overholdelse av kravene i regulatoriske rettsakter fra Den russiske føderasjonen innen veterinærmedisin;

b) tilstedeværelsen av rettighetshaver, eid av ham eller henne på eiendomsretten eller på et annet rettslig grunnlag, med teknisk utstyrte lokaler som er nødvendige for å utføre den lisensierte aktiviteten;

c) tilstedeværelse på staben til den juridiske enheten av ansatte (veterinærer og paramedikere) med høyere eller sekundær yrkesutdanning og spesialisert opplæring i veterinærmedisin;

d) den enkelte gründer har høyere eller videregående utdanning og spesialopplæring innen veterinærmedisin;

e) øke kvalifikasjonene til ansatte i en juridisk enhet minst en gang hvert 5. år, samt individuelle gründere utfører veterinærvirksomhet.

4. For å få lisens, sender lisenssøkeren følgende dokumenter til lisensmyndigheten:

a) søknad om lisens som angir:

navn, juridisk form og plassering - for en juridisk enhet;

etternavn, fornavn, patronym, bosted, identifikasjonsdokumentdetaljer - for en individuell gründer;

lisensiert aktivitet som en juridisk enhet eller individuell gründer har til hensikt å utføre;

b) kopier av inngående dokumenter og et dokument som bekrefter det faktum at det er registrert en juridisk enhet i Unified Statens register juridiske enheter;

kopi av attest av statlig registrering en borger som en individuell gründer;

c) en kopi av sertifikatet for registrering av lisenssøkeren hos skattemyndigheten;

d) et dokument som bekrefter betaling av lisensavgiften til behandling av lisensmyndigheten for søknaden om lisens;

e) informasjon om kvalifikasjonene til lisenssøkerens ansatte.

Dersom kopier av dokumenter ikke attesteres av en notar, fremvises de mot fremvisning av originalen.

Det er ikke tillatt å kreve at en løyvesøker fremlegger dokumenter som ikke er fastsatt i denne forskriften.

5. Konsesjonsmyndigheten fatter vedtak om å gi eller nekte å gi konsesjon innen en frist som ikke overstiger 60 dager fra datoen for mottak av søknaden med alle nødvendige dokumenter.

6. Konsesjonen gis for 5 år.

Gyldighetsperioden for lisensen ved dens utløp kan forlenges etter anmodning fra rettighetshaver på den måten som er foreskrevet for fornyelse av lisensen.

7. Overvåking av rettighetshavers etterlevelse av konsesjonskrav og vilkår utføres av konsesjonsmyndigheten ikke mer enn én gang hvert 2. år ved å gjennomføre planlagte inspeksjoner.

Virksomheten til rettighetshaveren, under en planlagt inspeksjon av hvilke brudd på lisenskrav og betingelser er identifisert, er gjenstand for en ikke-planlagt inspeksjon, hvis gjenstand er å overvåke implementeringen av instruksjoner for å eliminere de identifiserte bruddene.

En ikke-planlagt inspeksjon av rettighetshavers etterlevelse av konsesjonskrav og -vilkår utføres av konsesjonsmyndigheten også i følgende tilfeller:

innhenting av informasjon fra juridiske personer, enkeltentreprenører, myndigheter statsmakt om lisenshavers brudd på lisenskrav og betingelser;

appeller fra innbyggere, juridiske personer og individuelle gründere med klager på brudd på deres rettigheter og legitime interesser i forbindelse med lisensinnehaverens manglende overholdelse av lisenskrav og betingelser, hans passivitet, samt mottak av annen informasjon støttet av dokumenter og annet bevis som indikerer tilstedeværelsen av tegn på et slikt brudd.

Varigheten av verifiseringen av lisensinnehaverens overholdelse av lisenskrav og vilkår bør ikke overstige en måned.

Denne bestemmelsen bestemmer prosedyren for lisensiering av veterinærvirksomhet utført av juridiske personer uavhengig av deres organisatoriske og juridiske form, samt enkeltpersoner som er engasjert i gründervirksomhet uten å danne en juridisk enhet.

I samsvar med dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 24. desember 1994 nr. 1418 "Om lisensiering av visse typer aktiviteter" (Samlet lovgivning fra Den russiske føderasjonen, 1995, nr. 1, art. 69), utstedelsen lisenser for gjennomføring av veterinæraktiviteter utføres av utøvende myndigheter i de konstituerende enhetene i Den russiske føderasjonen på stedet for statlig registrering av en juridisk enhet eller individuell entreprenør (heretter referert til som lisensmyndigheter).

Det utstedes lisens for gjennomføring av veterinærbehandling og forebyggende, laboratorie- og diagnostisk virksomhet, samt for:

produksjon og salg av veterinærmedisiner produsert av bedrifter, laboratorier, verksteder;

produksjon og salg av fôr, fôrtilsetningsstoffer, inkludert ikke-tradisjonelle, mineral- og vitamintilskudd til dyr, produsert av bedrifter, laboratorier, verksteder;

gjennomføring medisiner til veterinærformål, biologiske preparater, dyrehygieniske produkter og utstyr til veterinærformål.

4. En rettighetshaver kan samtidig ha flere tillatelser til å utføre ulike typer veterinærvirksomhet.

Overføring av en lisens til en annen juridisk enhet eller person er forbudt. Dens virkning gjelder ikke for andre personer som utfører aktiviteter sammen med rettighetshaveren, inkludert under en samarbeidsavtale, samt for juridiske personer som rettighetshaveren er en av grunnleggerne av.

For å få en lisens, sender søkeren til lisensmyndigheten:

a) søknad om lisens som angir:

for juridiske personer - navn og juridisk form, juridisk adresse, nåværende kontonummer og tilsvarende bank;

for enkeltpersoner - etternavn, fornavn, patronym, passdata (serie, nummer, når og av hvem det ble utstedt, bosted);

type aktivitet som indikerer spesifikke tjenester og arbeider;

lisens gyldighetsperiode;

en liste over territorielt isolerte anlegg der aktivitetene spesifisert i søknaden vil bli utført;

b) kopier av inngående dokumenter (hvis de ikke er sertifisert av en notarius - med presentasjon av originalene);

c) en kopi av sertifikatet for statlig registrering av foretaket;

d) et dokument som bekrefter betaling for behandling av søknaden;

e) redigering Skattemyndighetene på registrering eller attest for statlig registrering individuell som gründer med skattemyndighetsstempel;

g) konklusjon fra den statlige veterinærtjenesten om produksjonsgrunnlaget som søkeren har til hensikt å utføre den type aktivitet som er spesifisert i søknaden, samt en liste over tilgjengelig regulatorisk og teknisk dokumentasjon, nødvendig teknologisk utstyr og verktøy for å yte tjenester og utføre arbeid innen veterinærmedisin;

h) kopier av dokumenter som bekrefter den profesjonelle beredskapen til arbeidsutøverne;

i) konklusjonen fra organene til den russiske føderasjonens innenriksdepartement om den tekniske tilstanden til lokaler for lagring av potente stoffer og utstyre dem med sikkerhetsalarmer.

Det er forbudt å kreve at søkeren fremlegger dokumenter som ikke er fastsatt i bestemmelsene nedenfor.

Alle dokumenter som sendes inn for å få lisens, registreres av lisensmyndigheten.

7. Beslutningen om å utstede eller nekte å utstede en lisens tas innen 30 dager fra datoen for mottak av søknaden med alle nødvendige dokumenter.

Ved ytterligere, inkludert uavhengig, undersøkelse, tas avgjørelsen innen 15 dager etter mottak av ekspertuttalelsen, men senest 60 dager fra datoen for innlevering av søknaden med nødvendige dokumenter.

I noen tilfeller, avhengig av kompleksiteten og volumet av materialer som er gjenstand for undersøkelse, kan lederen av lisensorganet forlenge perioden for å ta en beslutning om å utstede eller nekte å utstede en lisens med 30 dager.

Beslutningen om å utstede en lisens tas på grunnlag av konklusjonen fra ekspertrådet (kommisjonen) fra den statlige veterinærtjenesten til den relevante konstituerende enheten i Den russiske føderasjonen.

Melding om avslag på konsesjon sendes til søkeren skriftlig innen 3 dager etter at det aktuelle vedtaket er fattet, med angivelse av årsakene til avslaget.

Begrunnelsen for avslaget er:

tilstedeværelsen av upålitelig eller forvrengt informasjon i dokumentene som er sendt inn av søkeren;

ekspertuttalelse som fastslår manglende overholdelse av vilkårene som er nødvendige for gjennomføring av den aktuelle type aktivitet og sikkerhetsforhold.

Lisensen spesifiserer:

navnet på myndigheten som utstedte lisensen; for juridiske personer - navnet og den juridiske adressen til foretaket, organisasjonen, institusjonen som mottar lisensen;

for enkeltpersoner - etternavn, fornavn, patronym, passdata (serie, nummer, av hvem og når utstedt, bosted);

typen aktivitet som en lisens er utstedt for;

lisens gyldighetsperiode;

betingelser for å utføre denne typen aktivitet;

lisens registreringsnummer og utstedelsesdato.

11. Lisensen er signert av lederen (i hans fravær, nestlederen) for lisensorganet og sertifisert av dette organets segl.

12. En lisens utstedes etter at søkeren har fremlagt et dokument som bekrefter betaling av lisensavgiften.

Dersom den lisensierte typen aktivitet utføres ved flere territorielt isolerte anlegg, utstedes lisensinnehaveren samtidig med løyvet sine bekreftede kopier som angir plasseringen av hvert anlegg.

Kopier av lisensen registreres av konsesjonsmyndigheten.

Virksomhet på grunnlag av konsesjon utstedt av myndighetene utøvende makt undersåtter av Den Russiske Føderasjon, på territoriet til andre undersåtter i Den Russiske Føderasjon, kan utføres etter registrering av denne lisensen av de utøvende myndighetene til de relevante emnene i Den Russiske Føderasjon.

Registrering utføres innen 30 dager etter fremvisning av den originale lisensen, med verifisering om nødvendig av vilkårene for gjennomføring av den aktuelle typen aktivitet og sikkerhetsbetingelser spesifisert i lisensen. Lisensen gjør en merknad om registrering og oppføring av lisensen i registeret over utstedte, registrerte, suspenderte og kansellerte lisenser;

Registrering kan nektes på den måten og med de begrunnelser som er angitt i paragraf 9 i denne forskriften.

13. Ved avvikling av en juridisk enhet eller oppsigelse av sertifikatet for statlig registrering av en person som gründer, mister lisensen rettskraft.

Ved omorganisering, endring av navnet på en juridisk enhet, endring av passdata til en person eller tap av en lisens, er lisensinnehaveren forpliktet til å sende inn en søknad om fornyelse av lisensen innen 15 dager.

Gjenutstedelse av lisens utføres på den måten som er fastsatt for første mottak.

Før lisensen utstedes på nytt, utfører rettighetshaver virksomhet på grunnlag av tidligere utstedt lisens, ved tap av lisens - på grunnlag av en midlertidig tillatelse utstedt av konsesjonsmyndigheten.

14. Behandling av søknad om konsesjon og utstedelse av konsesjon gjennomføres på betalt basis. Det kreves et gebyr på en tidel av lovbestemt minstelønn for behandling av søknaden.

For utstedelse av en lisens belastes et gebyr på 3 ganger minstelønnen fastsatt ved lov.

Ved ytterligere, inkludert uavhengig undersøkelse, er kostnader forbundet med godtgjørelse til eksperter, samt andre tilleggskostnader direkte knyttet til dens oppførsel, ikke inkludert i den faste lisensavgiften og betales separat.

Gebyret for behandling av søknaden og gebyret for utstedelse av en lisens går til budsjettet, hvorfra det tilsvarende lisensorganet opprettholdes:

Det utstedes lisenser for standard skjema, godkjent av økonomidepartementet i Den russiske føderasjonen, har en grad av sikkerhet på nivået verdipapirer bærer, er et dokument med streng ansvarlighet, har en regnskapsserie og nummer. Anskaffelse, registrering og oppbevaring av lisensskjemaer er konsesjonsmyndighetenes ansvar.

16. Konsesjonsmyndigheten suspenderer lisensen eller kansellerer den i følgende tilfeller:

innsending fra lisensinnehaveren av en tilsvarende søknad; oppdagelse av falske data i dokumenter sendt inn for å få en lisens;

lisensinnehaverens brudd på vilkårene i lisensen; unnlatelse av lisensinnehaveren i å overholde instrukser eller ordre fra statlige organer eller deres suspensjon av virksomheten til en juridisk enhet, samt en person som er engasjert i forretningsaktiviteter uten å danne en juridisk enhet, i samsvar med lovgivningen i Den russiske føderasjonen;

avvikling av en juridisk enhet eller oppsigelse av sertifikatet for statlig registrering av en person som gründer.

Lisensorganet, innen 3 dager fra datoen for beslutningen om å suspendere lisensen eller kansellere den, informerer lisensinnehaveren og den russiske føderasjonens statlige skattetjeneste om denne avgjørelsen skriftlig.

17. Utøvende myndigheter i den russiske føderasjonens konstituerende enheter skal suspendere gyldigheten på deres territorium av lisenser utstedt av utøvende myndigheter i andre konstituerende enheter i Den russiske føderasjonen, også i tilfeller der: - lisensen ikke er registrert i dette territoriet; lisensinnehaveren overholder ikke kravene fastsatt i samsvar med lovgivningen i Den russiske føderasjonen for å utføre den relevante typen aktivitet på dette territoriet.

De utøvende myndighetene til de konstituerende enhetene i Den russiske føderasjonen, innen 3 dager fra datoen for beslutningen om å suspendere lisensen, informerer skriftlig om denne beslutningen lisenshaveren, den utøvende myndigheten til den konstituerende enheten i Den russiske føderasjonen som utstedte lisensen. lisens, og myndighetene til den russiske føderasjonens statlige skattetjeneste. I dette tilfellet treffer myndigheten som har utstedt lisensen en beslutning om å tilbakekalle den.

Bevillingen kan fornyes dersom forholdene som førte til suspensjonen av bevillingen endres.

Lisensen anses fornyet etter at lisensorganet har fattet en passende avgjørelse, som den varsler lisenshaveren og myndighetene til Statens skattetjeneste i Den russiske føderasjonen om senest 3 dager fra datoen for adopsjonen.

Suspensjon av en lisens kan også utføres av andre organer som denne rettigheten er gitt i henhold til lovgivningen i Den russiske føderasjonen.

Overvåking av overholdelse av vilkårene fastsatt i konsesjonen utføres av konsesjonsorganet og statlige veterinærtilsynsorganer.

Konsesjonsmyndigheten fører et register over utstedte, registrerte, suspenderte og kansellerte lisenser.

Ledere og tjenestemenn for lisensorganer er ansvarlige i samsvar med lovgivningen i Den russiske føderasjonen for brudd eller feilaktig utførelse av denne bestemmelsen.

Vedtak og handlinger fra lisensieringsmyndigheter kan påklages til rettsmyndighetene i henhold til fastsatt prosedyre.

For tiden i Russland lisensiering av veterinærvirksomhet utføres ikke. Hvis du bestemmer deg for å behandle dyr, kan du trygt åpne en veterinærklinikk, men du må vite og ta hensyn til:

bare spesialister med spesialisert utdanning (høyere eller videregående spesialisert) kan behandle dyr;
det er nødvendig å registrere seg hos den regionale veterinærmyndigheten;
det er visse krav til utstyr og lokaler.

Hvis veterinærklinikken planlegger salg, lagring, transport, produksjon, utlevering av legemidler til veterinærbruk(åpner faktisk veterinærapotek), vil en passende lisens være nødvendig. Det handler om å få en slik lisens som vil bli omtalt i artikkelen.

Så hvis du bestemmer deg for å selge loppehalsbånd, sjampo til firbeinte venner og ormekurtabletter, få tillatelse fra myndighetene. Organer som tar for seg dette:

Federal Service for Veterinary and Phytosanitary Surveillance (Rosselkhoznadzor)
Regionale grener av Rosselkhoznadzor

Henvisning! Begynn å få en lisens for å åpne et veterinærapotek ved å besøke Resselkhoznadzor. Du finner all den omfattende informasjonen i lisensieringsavdelingen.

Lisensering utføres på grunnlag av:

Føderal lov datert 4. mai 2011 nr. 99-FZ "Om lisensiering av visse typer aktiviteter";
Regjeringsdekret nr. 1081 datert 22. desember 2011 "Om lisensiering av farmasøytisk virksomhet".

Selv den mest nøye internettsiden vil ikke kunne gi et fullstendig svar på alle dokumentene til lisensmyndigheten. Lovverket blir stadig strammet inn og supplert. Men det som er karakteristisk er at vilkårene for å yte tjenesten er uendret. Fortsatt, om 30-45 dager du vil ha en tillatelse som er gyldig på ubestemt tid.

veterinærapoteket skal ha lokaler utstyrt i samsvar med kravene (salgsområde, lager);
vegger, skillevegger, tak må være glatte og tilgjengelige for våtrengjøring;
lokaler må kontrolleres i henhold til temperatur- og fuktighetsegenskaper i samsvar med lagringsforholdene til legemidler;
må være god belysning– naturlig eller kunstig opprinnelse;
tilstedeværelsen av naturlig eller tvungen ventilasjon, varme- og strømforsyningssystemer.

for fjerning av fast avfall;
for deponering av biologisk og medisinsk avfall;
for forebyggende desinfeksjon, desineksjon og avmating av lokaler.

Du må også føre logger:

inspeksjoner av regulatoriske organisasjoner;
målinger av temperatur og fuktighet i rom (separat for temperaturen i kjøleskapet);
rengjøring og desinfeksjon av lokaler.

Merk følgende! Renslighet er en viktig faktor ved gjennomføring av inspeksjoner fra tilsynsmyndigheter. Ellers kan bøter påløpe.

Dokumentasjon

Søkeren sender til den aktuelle lisensmyndigheten:

personlig uttalelse;
charter;
juridisk og postadresse;
type veterinæraktivitet;
kopier av dokumenter som bekrefter identitet;
TIN, attest fra skattemyndigheten, registreringsnummer— OGRN;
en kopi av avtalen som bekrefter eierskap eller leie av lokalene;
kontrakter for vedlikehold av utstyr og lokaler av spesialiserte selskaper;
konklusjon av SES på stedet;
kopier av veterinær eller farmasøytisk utdanning lederen og alle ansatte;
bekreftelse på arbeidserfaring på dette feltet, sertifikater, sertifikater;
mottak av betaling av statsavgift (7500 rubler);
en liste over innsendte dokumenter.

Du kan finne ut om dokumentene som kreves for dette i artikkelen på lenken.

Hvordan få tillatelse til å selge veterinær narkotika: algoritme

Når du skaffer en lisens på egen hånd, må du studere de administrative forskriftene godkjent av ordren fra det russiske landbruksdepartementet datert 01.03. 2016 nr. 80, som beskriver hele prosedyren i detalj.

Etter å ha samlet hele pakken med nødvendige dokumenter, kommer øyeblikket for å overføre dem til lisensmyndigheten ved å bruke:

kurer;
russisk post;
en e-post med en forbedret kvalifisert elektronisk signatur;
personlig tilstedeværelse i lisensieringsavdelingen.

Henvisning! For tiden er det en rekke advokatfirmaer på servicemarkedet som gjerne vil avlaste deg for den kjedelige innsamlingen av nødvendige dokumenter og endeløse turer til myndighetene for betaling.

Ethvert alternativ er akseptabelt. Spesialisten som godtar pakken vil påpeke eventuelle mangler. Innen 30 til 45 dager vil du motta en evigvarende lisens.

Kvittering kan nektes dersom det innen lovens fastsatte frist for verifisering avdekkes åpenbare unøyaktigheter eller forfalskning av informasjonsdata om rettighetshaver.

Omregistrering

Lisensen er gjenstand for fornyelse i følgende tilfeller:

endre eierens passdata;
naturlig slitasje av stempelformen;
endringer i bedriftsdetaljer på grunn av omorganisering;
endring av plassering;
endre listen over verk og tjenester;
oppdage unøyaktigheter i journaler osv.

Avhengig av den konkrete saken vil listen over nødvendige dokumenter variere, samt statens plikt til omregistrering.

For eksempel, ved ny utstedelse av et dokument knyttet til endringer i adresser, typer arbeid av en lisensiert type aktivitet, vil statens plikt være 3500 gni.., og fristen er 30 dager.

Du kan finne ut om omregistreringen i artikkelen på lenken.

Suspensjon og oppsigelse

Et dokument kan trekkes tilbake hvis det viser seg at:

en outsider jobber;
grove brudd på loven ble identifisert;
personlig erklæring fra eieren i forbindelse med avslutning av aktiviteten;
instruksjonene og ordrene fra statlige tilsynstjenester ikke er blitt overholdt;
lisensen ble utstedt i et annet fag i føderasjonen og var ikke registrert i dette territoriet.

Hvis du ved et uhell mistet tillatelsene dine, kontakt Rosselkhoznadzor umiddelbart. Du må utstede et duplikat og også dokumentere tapet av originalen. Riktignok må du betale et statlig gebyr for å utstede et duplikat - 750 gni..

Arbeid uten tillatelse

Slikt arbeid vurderes av tilsynsmyndigheter som grov overtredelse lovgivningen i den russiske føderasjonen. Følgende konsekvenser kan oppstå:

avvikling av juridiske enheter ansikter;
administrativ straff for eieren av et selskap eller individuell gründer;
Strafferettslig ansvar.

Dersom tjenesten som ytes uten forsvarlig registrering har medført betydelige tap for dyreeierne, treffes avgjørelsen i rettsmøte. Dette kan være en betydelig bot, erstatning eller fengsel.

Generelt har det å få lisens for veterinærvirksomhet sine egne egenskaper. Etter å ha studert anbefalt forskriftsdokumentasjon kan du søke om tillatelse selv og uten ekstra kostnad.

Hvis du lurer på om du trenger en lisens for å åpne en veterinærklinikk, vil vi i denne artikkelen prøve å svare fullt ut på spørsmålet ditt.

Konsesjon av veterinærhjelp

Å skaffe en lisens for denne typen aktivitet er ikke fastsatt i den russiske føderasjonens lov. Fra 01/01/07 ble behovet for lisensiering kansellert.

Men hvis en individuell gründer er registrert, da:

Spesialister med høyere eller videregående spesialisert utdanning har rett til å yte veterinærhjelp;
en person som planlegger å delta i spesialisert dyrepleie, må registrere seg hos den regionale veterinærmyndigheten som tilhører grenen av den utøvende makten til Den russiske føderasjonen. Dette behovet er regulert av loven til den russiske føderasjonen av 14. mai 1993 N 4979-I "Om veterinærmedisin" (som endret og supplert) Art nr. 4;
En individuell gründer eller klinikk har lov til å kjøpe og lagre medisiner for å yte assistanse på klinikkens/kontorets territorium.

Når er lisensiering fortsatt nødvendig?

Hvis klinikkeeieren planlegger å engasjere seg i:

handel med veterinærmedisiner;
salg i engros mengder, transport og lagring av medisiner;
handel med tilbehør til dyr (anti-loppehalsbånd, etc.);

Funksjoner i prosessen med å få en lisens

Aktiviteter innen salg av farmasøytiske produkter er lisensiert av Rosselkhoznadzor. Følgelig må du kontakte det lokale representasjonskontoret til dette organet med en søknad og en pakke med dokumenter som kreves av loven. Regulerer lisensiering på dette området "Forskrift om lisensiering av farmasøytisk virksomhet" med endringer. Resolusjoner fra regjeringen i den russiske føderasjonen datert 09.04.2012 N 882, datert 15.04.2013 N 342.

Hva du må gjøre før du kontakter Rosselkhoznadzor

Som i tilfellet med medisinsk praksis, utføres lisensiering etter:

registrering av en organisasjon eller individuell gründer;
leie/kjøp av lokaler, reparasjonsarbeid;
innhenting av tillatelser fra sanitære og epidemiologiske overvåkingstjenester;
rekruttering (i tilfelle av LLC);
inngåelse av alle nødvendige kontrakter.

Å få en lisens er det siste trinnet i forberedelsene til å åpne en veterinærpraksis. For å få lisens for slike aktiviteter, må du ha passende kvalifikasjonsdokumenter og arbeidserfaring på minst 3 år. Konsesjon i dette området gis for en periode på 5 år. Dersom bedriftseieren ikke har veterinærutdanning, kan han inngå kontrakt med en spesialist som har Påkrevde dokumenter og erfaring.

Sendt til lisensieringsorganisasjonen (via post, ved rekommandert post eller personlig) kopier av dokumenter. Organisasjoner sertifiserer dokumentene sine med selskapets segl og signaturen til direktøren. Dokumenter gjennomgås innen ca. 45 dager.

Hva trenger du for å bestå lisenskommisjonen?

I løpet av dokumentbehandlingsperioden sendes en kommisjon fra relevant myndighet for å inspisere lokalene. Kun lokaler beregnet for oppbevaring og salg av veterinærmedisiner vil bli kontrollert. Kravene til et slikt rom som må oppfylles er som følger:

renoveringsarbeidet er fullstendig fullført;
lokaler beregnet for oppbevaring av medikamenter må være utstyrt deretter og ha instrumenter for å bestemme mikroklimaparametere (temperatur- og fuktighetsforhold). Antall måleapparater skal tilsvare antall lokaler.

For veterinærapotek og utsalgssteder I klinikken er kravene bredere. I tillegg til utførte reparasjoner skal lokalene ha følgende utstyr:

Salgsarealet bør ha bruksklare montrer, monterte hyllesystemer og skap med skuffer. Kjøleskap er nødvendig for vaksiner og andre medisiner som krever det spesielle forhold Oppbevaring
Hyller med kommersielt utstyr, inkludert kjøleskap, må merkes.
Både på lager og i handelsgulv det må være instrumenter som bestemmer temperatur- og fuktighetsindikatorer for mikroklimaet (hygrometer, termometer). Nivåbestemmelsesanordning relativ fuktighet(hygrometer) kontrolleres hvert 2. år. Dette må registreres i passet hans. Denne enheten bør ikke plasseres nærmere døren enn 3 m og 1,5-1,7 m fra gulvnivå.
Hjelperommet («vaskerom») skal ha skap eller skap for oppbevaring av desinfeksjonsmidler og rengjøringsutstyr. Hyllene i dette skapet/skapet og utstyr er merket (renholdsrommet det er beregnet for er angitt).
Lokalene til veterinærapoteket skal være utstyrt med bord for varemottak.
Lageret skal gi plass til oppbevaring av utgåtte legemidler. Den er plassert separat fra hyllene med varer som tilsvarer utløpsdatoen. Det er tydelig merket.

På inspeksjonstidspunktet skal følgende logger utarbeides:

Regnskap for tilsyn.
Rengjøring og desinfeksjon.
Temperatur- og fuktighetsforhold.

Dersom det er flere lokaler føres logg for hver. Etter inspeksjonen utarbeider kommisjonen en rapport, og eieren av klinikken mottar en kopi av den. Dersom kommisjonen ikke finner grunner for avslag, mottar rettighetshaver det ettertraktede dokumentet.