Nitrazepam - hướng dẫn sử dụng, các chất tương tự, cách sử dụng, chỉ định, chống chỉ định, hành động, tác dụng phụ, liều lượng, thành phần. Danh mục thuốc Nitrazepam từ đồng nghĩa
Thành phần
1 viên thuốc có chứa hoạt chất: nitrazepam - 5 mg, tá dược: đường sữa (lactose), tinh bột khoai tây, magnesi stearat (magnesi stearat), bột talc.
Sự miêu tả
Viên nén màu trắng hoặc trắng pha chút vàng lục, hình trụ dẹt có vát cạnh. Bề mặt của viên phải nhẵn và đồng nhất, có các cạnh chắc chắn.
tác dụng dược lý
Nitrazepam là thuốc an thần thuộc nhóm benzodiazepine. Hành động bắt đầu 30-60 phút sau khi uống và kéo dài từ 6 đến 8 giờ.
Dược động học
Hút:
Thuốc được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, nồng độ nitrazepam tối đa trong máu đạt được trong vòng 2 giờ sau khi dùng. Hai giờ sau khi uống, nồng độ nitrazepam trong dịch não tủy là khoảng 8%, và sau 36 giờ khoảng 16% nồng độ trong huyết tương. Như vậy, nồng độ trong dịch não tủy tương ứng với phần hoạt chất trong huyết tương không liên kết với protein. Mức văn phòng phẩm đạt được trong vòng 5 ngày.
Phân bổ:
Thể tích phân bố ở người trẻ là 2 l / kg, ở bệnh nhân cao tuổi thể tích phân bố cao hơn và thời gian bán thải trung bình tăng lên 40 giờ.
Sự trao đổi chất:
Nitrazepam trải qua quá trình biến đổi sinh học với sự hình thành của một số chất chuyển hóa, không chất nào trong số đó có hoạt tính lâm sàng đáng kể.
Nguồn gốc:
Khoảng 5% lượng thuốc được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu, cùng với ít hơn 10% mỗi chất chuyển hóa 7-amin và 7-dioxan trong 48 giờ đầu tiên. Thời gian bán thải trung bình là 24 giờ.
Tỷ lệ dược động học / dược lực học:
Mối quan hệ rõ ràng giữa nồng độ nitrazepam trong máu và tác dụng lâm sàng của nó chưa được chứng minh.
Hướng dẫn sử dụng
Điều trị ngắn hạn chứng mất ngủ trầm trọng dẫn đến mất khả năng lao động hoặc khiến cá nhân bị căng thẳng không thể chấp nhận được khi thuốc an thần ban ngày được chấp nhận.
Nguyên nhân cơ bản của chứng mất ngủ phải được làm rõ trước khi đưa ra quyết định sử dụng thuốc benzodiazepin để làm giảm các triệu chứng.
Chống chỉ định
Quá mẫn với benzodiazepin, nitrazepam hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong dạng bào chế.
Các phản ứng dị ứng với benzodiazepine, bao gồm phát ban, phù mạch và tăng huyết áp, đã được báo cáo trong một số trường hợp hiếm hoi ở những bệnh nhân mẫn cảm.
Việc sử dụng thuốc cũng chống chỉ định với bệnh nhân suy phổi cấp tính; suy hô hấp; trạng thái ám ảnh hoặc ám ảnh; rối loạn tâm thần mãn tính; bệnh nhược cơ; hội chứng ngưng thở khi ngủ; suy gan nặng; còn bé.
Mang thai và cho con bú
Không có dữ liệu về tính an toàn của thuốc cả khi mang thai ở phụ nữ và trong các thử nghiệm trên động vật. Không sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là 3 tháng đầu và 3 tháng cuối, chỉ được sử dụng trong những trường hợp ngoại lệ, nếu có lý do chính đáng.
Nếu thuốc được kê đơn cho phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ, cô ấy nên liên hệ với bác sĩ về việc ngừng sử dụng sản phẩm nếu đang có kế hoạch mang thai hoặc nghi ngờ có thai.
Benzodiazepin trong ba tháng cuối của thai kỳ hoặc trong quá trình chuyển dạ đã được ghi nhận là gây ra nhịp tim thai bất thường và hạ huyết áp; bú kém, hạ thân nhiệt và ức chế hô hấp nhẹ ở trẻ sơ sinh.
Trẻ sinh ra từ những bà mẹ dùng thuốc benzodiazepine mãn tính trong giai đoạn sau của thai kỳ có thể phát triển sự phụ thuộc về thể chất và có thể phát triển các triệu chứng cai nghiện trong thời kỳ hậu sản.
Cho con bú:
Vì benzodiazepin đi vào sữa mẹ, nên tránh sử dụng nitrazepam cho người mẹ đang cho con bú.
Liều lượng và cách dùng
Viên nén nitrazepam được sử dụng để uống.
Liều dùng:
người lớn
5 mg trước khi đi ngủ. Liều này có thể được tăng lên 10 mg nếu cần thiết.
Bệnh nhân cao tuổi hoặc suy nhược: Người cao tuổi hoặc bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận đặc biệt dễ bị tác dụng phụ của nitrazepam. Liều không được vượt quá một nửa liều thường được khuyến cáo.
Nếu có những thay đổi hữu cơ ở não, liều lượng nitrazepam không được vượt quá 5 mg.
Các quần thể khác
Đối với bệnh nhân suy phổi mãn tính và bệnh nhân bị bệnh gan hoặc thận mãn tính, có thể phải giảm liều.
Viên nén nitrazepam được chống chỉ định ở trẻ em.
Liều dùng phải được điều chỉnh trên cơ sở cá nhân. Nếu có thể, việc điều trị nên được thực hiện đều đặn.
Điều trị nên càng ngắn càng tốt và bắt đầu với liều khuyến cáo thấp nhất. Liều tối đa không được vượt quá. Thông thường thời gian điều trị thay đổi từ vài ngày đến hai tuần với tối đa là bốn tuần; bao gồm cả việc thu hẹp quy trình. Những bệnh nhân đã dùng benzodiazepine trong một thời gian dài có thể cần một thời gian dài hơn để giảm liều. Sự trợ giúp của các bác sĩ chuyên khoa có thể thích hợp. Hiệu quả lâu dài và tính an toàn của các thuốc benzodiazepin chưa được nghiên cứu rõ ràng.
Trong một số trường hợp, có thể cần phải tăng thời gian điều trị tối đa; nếu vậy, nó không nên tiến hành mà không đánh giá lại tình trạng của bệnh nhân. Sử dụng mãn tính lâu dài không được khuyến khích. Cần phải thông báo cho bệnh nhân về thời gian bắt đầu điều trị, thời gian giới hạn của nó và giải thích chính xác cách giảm liều lượng. Ngoài ra, điều quan trọng là bệnh nhân phải nhận thức được khả năng xảy ra tác dụng phụ, do đó giảm sự xuất hiện của các triệu chứng đó nếu chúng xảy ra khi ngừng thuốc. Không nên ngừng điều trị nitrazepam đột ngột mà phải giảm liều. Thuốc nên được uống trước khi đi ngủ.
Ngoài ra, đối với các thuốc benzodiazepin tác dụng kéo dài, cần lưu ý liên tục theo dõi bệnh nhân khi bắt đầu điều trị để giảm liều hoặc tần suất dùng thuốc, nếu cần, đề phòng quá liều do tích lũy thuốc.
Quá liều
Quá liều nitrazepam gây ra một số vấn đề về quy định và có thể không đe dọa tính mạng trừ khi kết hợp với các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác (bao gồm cả rượu). Trong việc quản lý quá liều với bất kỳ loại thuốc nào, cần lưu ý rằng một số tác nhân có thể được thực hiện.
Triệu chứng:
Quá liều benzodiazepine thường gây suy nhược hệ thần kinh trung ương ở mức độ từ buồn ngủ đến hôn mê. Trong trường hợp nhẹ, các triệu chứng bao gồm buồn ngủ, lú lẫn, rối loạn tiêu hóa và hôn mê; trong những trường hợp nghiêm trọng hơn, các triệu chứng có thể bao gồm mất điều hòa, hạ huyết áp, ức chế hô hấp, hiếm khi xảy ra với bất kỳ ai và rất hiếm khi tử vong.
Trong trường hợp quá liều benzodiazepine, gây nôn (trong vòng một giờ) nếu bệnh nhân còn tỉnh hoặc rửa dạ dày bằng ống nếu bệnh nhân bất tỉnh. Nếu không có lợi trong việc làm rỗng dạ dày, nên uống than hoạt để giảm hấp thu.
Trong thời gian điều trị tại phòng chăm sóc đặc biệt, cần đặc biệt chú ý đến các chức năng hô hấp và tim mạch. Giá trị của quá trình lọc máu vẫn chưa được xác định. Flumazenil là một loại thuốc giải độc đường tĩnh mạch cụ thể để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp. Những bệnh nhân cần can thiệp như vậy nên được theo dõi cẩn thận trong bệnh viện. Thuốc đối kháng benzodiazepine flumazenil không được chỉ định ở bệnh nhân động kinh được điều trị bằng benzodiazepine. Đối kháng với tác dụng của benzodiazepine ở những bệnh nhân này có thể gây co giật.
Trong trường hợp bị kích động, không nên dùng barbiturat.
Tính năng ứng dụng
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe, cơ chế:
Bệnh nhân cần được thông báo rằng, giống như tất cả các thuốc thuộc loại này, nitrazepam có thể thay đổi hành vi của bệnh nhân khi thực hiện các nhiệm vụ chuyên môn. An thần, chứng hay quên, suy giảm khả năng tập trung và giảm chức năng cơ có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Thời lượng ngủ không đủ làm tăng khả năng bị suy giảm khả năng chú ý. Bệnh nhân nên được thông báo rằng rượu có thể làm tăng tình trạng xấu đi, và do đó nên tránh uống rượu trong quá trình điều trị.
Các biện pháp phòng ngừa
Bệnh nhân bị suy hô hấp mãn tính và bị bệnh gan hoặc thận mãn tính có thể cần giảm liều lượng. Benzodiazepine chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng.
Nitrazepam không nên được sử dụng một mình để điều trị trầm cảm hoặc lo lắng liên quan đến trầm cảm, vì có thể xảy ra xu hướng tự sát. Benzodiazepine nên được sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử lạm dụng rượu hoặc ma túy. Benzodiazepine không được khuyến cáo để điều trị chính bệnh tâm thần.
Trong trường hợp mất hoặc mất, việc tái cấu trúc tâm lý có thể bị ức chế bởi các thuốc benzodiazepin.
Việc sử dụng benzodiazepine có thể dẫn đến sự phát triển của sự phụ thuộc về thể chất và tâm lý. Nguy cơ phụ thuộc tăng lên khi sử dụng liều cao, đặc biệt là trong thời gian dài. Điều này đặc biệt đúng ở những người nghiện rượu hoặc nghiện ma túy, hoặc ở những bệnh nhân bị rối loạn nhân cách rõ ràng. Theo dõi thường xuyên những bệnh nhân như vậy là cần thiết; Nên tránh kê đơn lặp lại thường xuyên và nên giảm dần việc điều trị. Các triệu chứng như trầm cảm, nhức đầu, yếu cơ, căng thẳng, lo lắng quá mức, căng thẳng, bồn chồn, lú lẫn, thay đổi tâm trạng, mất ngủ, cáu kỉnh, đổ mồ hôi và tiêu chảy đã được báo cáo là do ngừng điều trị đột ngột ở những bệnh nhân đang dùng ngay cả liều điều trị thông thường trong khoảng thời gian ngắn.
Khi chuyển từ benzodiazepine tác dụng dài sang benzodiazepine tác dụng ngắn, các triệu chứng cai nghiện có thể phát triển.
Trong những trường hợp nghiêm trọng, các triệu chứng sau có thể xảy ra: lơ mơ, khử cá nhân, tăng tiết máu, tê và ngứa ran ở tứ chi, tăng nhạy cảm với ánh sáng, cảm giác tiếng ồn và tiếp xúc vật lý, ảo giác hoặc động kinh. Trong một số trường hợp hiếm hoi, việc bỏ liều quá mức tiếp theo có thể dẫn đến lo lắng, biểu hiện loạn thần và co giật. Có bằng chứng về việc lạm dụng thuốc benzodiazepine.
Một số tác dụng thôi miên của các thuốc benzodiazepin tác dụng ngắn có thể làm mất tác dụng sau khi sử dụng lặp đi lặp lại trong vài tuần.
Phản ứng tâm lý không đầy đủ liên quan đến việc sử dụng benzodiazepine đã được báo cáo. Các tác động hành vi hiếm gặp bao gồm nghịch lý, bộc phát hung hăng, kích động, lú lẫn, bồn chồn, kích động tâm thần, cáu kỉnh, ảo tưởng, nóng nảy, ác mộng, ảo giác, rối loạn tâm thần, hành vi không thích hợp và các biểu hiện trầm cảm với xu hướng tự sát. Do đó, cần thận trọng khi kê đơn benzodiazepin cho bệnh nhân rối loạn nhân cách. Nếu có bất kỳ phản ứng nào xảy ra, nên ngừng thuốc. Những phản ứng này có thể khá nghiêm trọng và phổ biến hơn ở người lớn tuổi.
Điều kiện bảo quản
Ở nơi tránh ánh sáng nhiệt độ không quá 30 ° C.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Tốt nhất trước ngày
5 năm. Không sử dụng sau hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nhóm lâm sàng và dược lý
02.023 (Thuốc ngủ)tác dụng dược lý
Một loại thuốc thôi miên từ nhóm benzodiazepine. Nó có tác dụng thôi miên rõ rệt, cũng như tác dụng giải lo âu, an thần, chống co giật và giãn cơ trung ương. Cơ chế tác dụng có liên quan đến sự gia tăng tác dụng ức chế GABA ở thần kinh trung ương do tăng nhạy cảm của thụ thể GABA với chất trung gian do kích thích thụ thể benzodiazepine. Tăng độ sâu và thời gian của giấc ngủ. Giấc ngủ thường xảy ra 20-40 phút sau khi uống và kéo dài 6-8 giờ, ức chế vừa phải giai đoạn ngủ “nhanh”.
Dược động học
Liên kết với protein huyết tương - hơn 80%. Vd - 1,9 l / kg. T1 / 2 trung bình 26 giờ, được thải trừ chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa.
Liều lượng
Liều hàng ngày cho người lớn thay đổi từ 2,5 mg đến 25 mg; tần suất áp dụng được đặt riêng lẻ. Liều hàng ngày cho trẻ em là 0,6-1 mg.
tương tác thuốc
Khi sử dụng đồng thời với các loại thuốc có tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương, với etanol, các thuốc có chứa etanol sẽ làm tăng tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương.
Với việc sử dụng đồng thời với thuốc chống co giật, có thể tăng cường tác dụng độc hại lẫn nhau.
Khi sử dụng đồng thời với nitrazepam, tác dụng của thuốc hạ huyết áp được tăng cường.
Khi sử dụng đồng thời với thuốc tránh thai có chứa estrogen, nồng độ nitrazepam trong huyết tương tăng lên.
Khi sử dụng đồng thời, probenecid có thể phá vỡ liên kết glucuronid của nitrazepam, dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương và do tác dụng điều trị được nâng cao, tác dụng an thần quá mức có thể phát triển.
Khi sử dụng đồng thời với rifampicin, sự bài tiết nitrazepam khỏi cơ thể tăng lên.
Khi sử dụng đồng thời với cimetidin, nồng độ nitrazepam trong huyết tương tăng lên, có thể kèm theo tăng tác dụng an thần. Có thể làm chậm quá trình chuyển hóa nitrazepam ở gan. Điều này có thể dẫn đến kéo dài thời gian T1 / 2 của nitrazepam và khi sử dụng kéo dài - làm tăng nồng độ của nó trong huyết tương.
Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát chặt chẽ về sự an toàn của việc sử dụng nitrazepam trong thời kỳ mang thai và cho con bú đã không được tiến hành. Ứng dụng không được khuyến khích, đặc biệt là trong quý I và III của thai kỳ.
Nếu cần, sử dụng trong thời kỳ cho con bú, nên ngừng cho con bú.
Phản ứng phụ
Từ phía hệ thống thần kinh trung ương và hệ thống thần kinh ngoại vi: cảm giác mệt mỏi, suy giảm khả năng tập trung, làm chậm phản ứng tâm thần, yếu cơ; hiếm khi - nhức đầu, mất điều hòa, lú lẫn, mất trí nhớ, trầm cảm, suy giảm thị lực; ở những bệnh nhân dễ mắc phải, có thể làm trầm trọng thêm ý nghĩ tự sát, ảo giác.
Từ phía của hệ thống tim mạch: hiếm khi - hạ huyết áp động mạch.
Từ hệ thống tiêu hóa: hiếm khi - khô miệng, buồn nôn, tiêu chảy.
Từ hệ thống hô hấp: ở những bệnh nhân bị bệnh phổi tắc nghẽn, có thể bị ức chế hô hấp.
Từ hệ thống sinh sản: thay đổi trong ham muốn tình dục.
Phản ứng dị ứng: hiếm - phát ban da, ngứa.
Chỉ định
Rối loạn giấc ngủ có nhiều nguồn gốc khác nhau, mộng du, tập trước khi phẫu thuật, bệnh não kèm theo co giật động kinh (myoclonic).
Chống chỉ định
Suy hô hấp cấp, nghiện ma túy hoặc rượu, nhược cơ, động kinh thùy thái dương, tăng nhãn áp góc đóng, nhiễm độc cấp tính với thuốc có tác dụng trầm cảm trên hệ thần kinh trung ương hoặc rượu, quá mẫn với benzodiazepin.
hướng dẫn đặc biệt
Nên thận trọng khi dùng cho người suy hô hấp nặng, bệnh phổi tắc nghẽn, mất điều hòa, ngưng thở khi ngủ, rối loạn chức năng gan nặng.
Với việc sử dụng kéo dài, sự phát triển của sự phụ thuộc vào thuốc là có thể.
Tránh uống rượu trong thời gian điều trị.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển
Trong thời gian điều trị, cần hạn chế tham gia vào các hoạt động có khả năng nguy hiểm, cần tăng cường sự chú ý và phản ứng tâm thần nhanh chóng.
Các chế phẩm có chứa NITRAZEPAM (NITRAZEPAM)
. Tab NITRAZEPAM (NITRAZEPAM). 5 mg: 20 chiếc.. Tab RADEDORM® 5 (RADEDORM 5). 5 mg: 20 chiếc.
. Tab NITROSAN (NITROSUN). 10 mg: 100 chiếc.
. Tab NITROSAN (NITROSUN). 5 mg: 100 chiếc.
. Tab EUNOCTIN (EUNOCTIN). 10 mg: 10 chiếc.
. Tab NITRAZEPAM (NITRAZEPAM). 5 mg: 20 chiếc.
Nitrazepam là một loại thuốc thuộc nhóm dược phẩm benzodiazepine thôi miên.
Thành phần và hình thức phát hành
Thuốc được sản xuất dưới dạng viên nén, hình cầu hoặc hình trụ dẹt, màu trắng pha xanh lục hoặc xanh vàng, có vết khía trên bề mặt. Thuốc được cung cấp trong bao bì di động cho thị trường dược phẩm hoặc trong lọ polyme thủy tinh nhuộm màu. Hợp chất hoạt động là nitrazepam.
Các thành phần phụ trợ của Nitrazepam: polyvinylpyrrolidone trọng lượng phân tử thấp, đường sữa, bột talc, primogel, tinh bột khoai tây, magie stearat được thêm vào. Bán thuốc ngủ theo đơn.
tác dụng dược lý
Nitrazepam thôi miên thuộc nhóm benzodiazepin. Nó có tác dụng giãn cơ, giải lo âu (chống lo âu) và cũng có tác dụng chống co giật.
Thuốc làm tăng tác dụng ức chế dẫn truyền xung thần kinh của GABA, ngoài ra thuốc còn có tác dụng kích thích thụ thể benzodiazepine, làm giảm tính hưng phấn của các cấu trúc dưới vỏ (đồi thị, hệ limbic, vùng dưới đồi), đồng thời ức chế phản xạ tủy sống.
Cơ chế chính của tác dụng thôi miên là ức chế sự hình thành lưới nằm trong thân não. Chuẩn bị dược phẩm làm giảm tác động của các kích thích vận động, cảm xúc, thực vật làm gián đoạn quá trình đi vào giấc ngủ.
Dưới ảnh hưởng của việc bào chế dược phẩm, thời gian của giấc ngủ tăng lên, cũng như độ sâu của nó. Tác dụng giải lo âu được chứng minh là do ảnh hưởng của nitrazepam trên hệ limbic và được biểu hiện bằng việc giảm cảm giác sợ hãi, căng thẳng cảm xúc, ngoài ra, sự lo lắng và hồi hộp cũng bị suy yếu.
Tác dụng an thần của Nitrazepam là do tác động lên sự hình thành lưới và nhân của đồi thị, được biểu hiện bằng việc giảm các triệu chứng rối loạn thần kinh, đặc biệt là lo lắng và sợ hãi.
Thuốc Nitrazepam gây ra tác dụng chống co giật do kích hoạt ức chế trước synap. Tác dụng của thuốc bắt đầu sau khi sử dụng máy tính bảng trong ba mươi phút và kéo dài đến tám giờ. Sự hấp thu thuốc qua đường tiêu hóa đã hoàn tất. Khả dụng sinh học - lên đến 98%. Giao tiếp với protein - 90%. Chuyển hóa ở tế bào gan. Thời gian bán thải kéo dài từ 16 đến 68 giờ. Bài tiết qua thận, cũng như qua phân.
Hướng dẫn sử dụng
Thuốc Nitrazepam được chỉ định sử dụng trong các trường hợp rối loạn giấc ngủ có nguồn gốc khác nhau, ngoài ra, thuốc có hiệu quả trong bệnh não kèm theo co giật cơ, trong hội chứng West, rối loạn thần kinh, bệnh tâm thần, cũng như rối loạn tâm thần nội sinh, nghiện rượu mãn tính, tổn thương cơ trung ương. hệ thống thần kinh và như một cái gọi là premedication.
Chống chỉ định sử dụng
Tôi sẽ liệt kê các trường hợp chống chỉ định sử dụng dược phẩm Nitrazepam:
Quá mẫn với các thành phần của thuốc;
Hôn mê hoặc sốc;
Nhiễm độc rượu ở dạng cấp tính;
Nhiễm độc cấp tính với các loại thuốc làm suy giảm hệ thần kinh trung ương;
thời kỳ cho con bú;
bệnh nhược cơ;
Suy hô hấp cấp tính;
Trầm cảm nặng, vì xu hướng tự tử không bị loại trừ;
Thai kỳ;
Nghiện ma tuý, nghiện rượu;
Bệnh tăng nhãn áp góc đóng;
Bệnh động kinh.
Thận trọng, Nitrazepam được kê đơn cho những trường hợp suy gan, hô hấp hoặc suy thận, ở tuổi già, tăng vận động, tiền sử phụ thuộc vào thuốc, bệnh lý não hữu cơ, giảm protein máu, rối loạn tâm thần, ngưng thở khi ngủ.
Ứng dụng và liều lượng
Thuốc Nitrazepam được sử dụng bằng đường uống như một loại thuốc thôi miên một giờ trước khi đi ngủ với liều lượng trung bình 5-10 mg, liều duy nhất tối đa là 20 miligam. Là một chất chống lo âu và chống động kinh, liều cao nhất hàng ngày là 30 mg.
Tác dụng phụ
Việc sử dụng Nitrazepam có thể gây ra các tác dụng phụ sau: buồn ngủ, cảm giác mệt mỏi, chóng mặt, giảm khả năng tập trung chú ý, mất điều hòa, có thể không chắc chắn khi đi bộ, hôn mê, ngoài ra, cảm xúc lờ đờ, cũng như sự chậm lại trong các phản ứng tinh thần và vận động.
Trong số các phản ứng tiêu cực khác, người ta có thể lưu ý: đặc trưng là đau đầu, hưng phấn, trầm cảm, run rẩy, tâm trạng trầm cảm cố định, có thể có catalepsy, ngoài ra, không loại trừ chứng hay quên, lú lẫn, suy nhược, phản ứng ngoại tháp, Ngoài ra, các thay đổi trong phòng thí nghiệm dưới dạng giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu và mất bạch cầu hạt.
Các tác dụng phụ khác: tiết nước bọt, phản ứng dị ứng, ợ chua, buồn nôn, phụ thuộc thuốc, nôn mửa, chán ăn, tiểu không kiểm soát, táo bón hoặc tiêu chảy, đau bụng kinh, rối loạn chức năng gan, tăng men gan, bí tiểu, thay đổi ham muốn, giảm huyết áp, khử cá nhân, suy nhược trung tâm hô hấp, ăn vô độ, nhìn đôi, giảm cân, nhịp tim nhanh.
dùng thuốc quá liều
Các triệu chứng của quá liều Nitrazepam: buồn ngủ, giảm phản xạ, lú lẫn, ngủ sâu, kích thích nghịch thường, sững sờ, mất điều hòa, giảm phản ứng với cơn đau, mờ mắt, hôn mê, run, nhịp tim chậm, hôn mê, khó thở, giảm huyết áp. Bệnh nhân được rửa sạch dạ dày và điều trị triệu chứng được chỉ định.
hướng dẫn đặc biệt
Trong quá trình điều trị bằng Nitrazepam, bệnh nhân không được uống rượu. Nó không được khuyến khích để sử dụng thuốc trong một thời gian dài. Thuốc có thể gây ra sự phụ thuộc vào thuốc khi dùng hàng ngày trong vài tuần, ngay cả khi được sử dụng với liều lượng điều trị.
Tương tự
Eunoctin, Mogadon, Nitrazadone, Radedorm 5, Nitram, Berlidorm 10, Nitrosan, Berlidorm 5, Neozepam.
Phần kết luận
Nitrazepam được khuyến cáo chỉ nên dùng theo chỉ định của bác sĩ chuyên khoa.
Tên quốc tế
Nitrazepam (Nitrazepam)Liên kết nhóm
thuốc ngủDạng bào chế
Máy tính bảngtác dụng dược lý
Một loại thuốc thôi miên thuộc nhóm benzodiazepine. Nó cũng có tác dụng giãn cơ trung ương, giải lo âu và chống co giật.
Tăng cường tác dụng ức chế của GABA (chất trung gian ức chế trước và sau synap ở tất cả các bộ phận của hệ thần kinh trung ương) đối với việc truyền các xung thần kinh. Kích thích thụ thể benzodiazepine nằm ở trung tâm allosteric của thụ thể GABA sau synap của sự hình thành lưới hoạt hóa tăng dần của thân não và tế bào thần kinh giữa các lớp sừng bên của tủy sống; làm giảm tính hưng phấn của các cấu trúc dưới vỏ não (hệ limbic, đồi thị, vùng dưới đồi), ức chế phản xạ tủy sống đa khớp.
Cơ chế chính của hoạt động thôi miên là ức chế các tế bào hình thành lưới của thân não. Giảm tác động của các kích thích cảm xúc, thực vật và vận động làm rối loạn cơ chế đi vào giấc ngủ.
Dưới ảnh hưởng của thuốc làm tăng độ sâu và thời gian của giấc ngủ. Ngủ và thức tiến hành sinh lý.
Tác dụng giải lo âu là do tác động lên phức hợp hạch hạnh nhân của hệ limbic và được biểu hiện ở việc giảm căng thẳng cảm xúc, làm suy yếu cảm giác lo lắng, sợ hãi, hồi hộp.
Tác dụng an thần là do tác động lên sự hình thành lưới của thân não và các nhân không đặc hiệu của đồi thị và được biểu hiện bằng sự giảm các triệu chứng có nguồn gốc loạn thần kinh (lo lắng, sợ hãi).
Tác dụng chống co giật được thực hiện bằng cách tăng cường ức chế trước synap. Sự lây lan của hoạt động epileptogenic bị ngăn chặn, nhưng trạng thái kích thích của tiêu điểm không bị loại bỏ.
Tác dụng giãn cơ trung ương là do ức chế các con đường ức chế hướng tâm đa synap (ở mức độ thấp hơn là các con đường tiếp hợp đơn). Cũng có thể ức chế trực tiếp các dây thần kinh vận động và chức năng cơ.
Hành động bắt đầu 30 phút sau khi uống và kéo dài 6-8 giờ.
Chỉ định
Rối loạn giấc ngủ có nguồn gốc khác nhau (khó đi vào giấc ngủ, thường xuyên về đêm và / hoặc thức dậy vào buổi sáng sớm); bệnh não kèm theo co giật cơ do động kinh (như một phần của liệu pháp kết hợp), động kinh ở trẻ em từ 4 tháng đến 1-2 tuổi - hội chứng West (co thắt ở trẻ sơ sinh hoặc co giật Salaam gật gù); rối loạn thần kinh, bệnh tâm thần, nghiện rượu mãn tính, rối loạn tâm thần nội sinh, tổn thương hữu cơ của hệ thần kinh trung ương (như một phần của liệu pháp phức hợp); tiền lương.Chống chỉ định
Quá mẫn, hôn mê, sốc, nhiễm độc rượu cấp tính với suy yếu các chức năng sống, nhiễm độc cấp tính của các thuốc có tác dụng suy nhược hệ thần kinh trung ương (bao gồm cả thuốc giảm đau và thuốc ngủ); nghiện ma tuý, nghiện rượu; bệnh nhược cơ; bệnh tăng nhãn áp góc đóng (cơn cấp tính hoặc khuynh hướng); động kinh thùy thái dương, COPD nặng (tiến triển theo mức độ suy hô hấp), suy hô hấp cấp tính, tăng CO2 máu, trầm cảm nặng (có thể ghi nhận xu hướng tự sát), rối loạn nuốt ở trẻ em, mang thai (đặc biệt là ba tháng đầu), thời kỳ cho con bú. Thận trọng . Suy gan và / hoặc suy thận, suy hô hấp, mất điều hòa não và tủy sống, tăng vận động, tiền sử phụ thuộc vào thuốc, có xu hướng lạm dụng thuốc kích thích thần kinh, bệnh não hữu cơ, rối loạn tâm thần (có thể xảy ra phản ứng nghịch lý), giảm protein máu, ngừng thở khi ngủ (có hoặc nghi ngờ ), tuổi cao.Phản ứng phụ
Từ hệ thống thần kinh: khi bắt đầu điều trị (đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi) - buồn ngủ, mệt mỏi, chóng mặt, giảm khả năng tập trung, mất điều hòa, không chắc chắn khi đi bộ, rối loạn dáng đi, thờ ơ, đờ đẫn về cảm xúc, chậm phản ứng tâm thần và vận động ; hiếm khi - nhức đầu, hưng phấn, trầm cảm, run, tâm trạng chán nản, catalepsy, chứng hay quên loạn dưỡng, lú lẫn, phản ứng ngoại tháp loạn dưỡng (cử động cơ thể không kiểm soát được, bao gồm cả mắt), suy nhược, nhược cơ, rối loạn nhịp tim; cực kỳ hiếm - phản ứng nghịch lý (bộc phát hung hăng, sợ hãi, xu hướng tự tử, co thắt cơ, lú lẫn, ảo giác, kích động cấp tính, cáu kỉnh, lo lắng, mất ngủ).
Về phần cơ quan tạo máu: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt (ớn lạnh, tăng thân nhiệt, đau họng, mệt mỏi hoặc suy nhược quá mức), thiếu máu, giảm tiểu cầu.
Từ hệ thống tiêu hóa: khô miệng hoặc tiết nước bọt, ợ chua, buồn nôn, nôn mửa, chán ăn, táo bón hoặc tiêu chảy; chức năng gan bất thường, tăng hoạt động của transaminase "gan" và phosphatase kiềm, vàng da.
Từ hệ thống sinh dục: tiểu không kiểm soát, bí tiểu, suy giảm chức năng thận, tăng hoặc giảm ham muốn tình dục, đau bụng kinh.
Phản ứng dị ứng: phát ban da, ngứa.
Ảnh hưởng đến thai nhi: gây quái thai (nhất là 3 tháng đầu), ức chế thần kinh trung ương, suy hô hấp và ức chế phản xạ bú ở trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng thuốc.
Những người khác: nghiện ngập, lệ thuộc vào ma túy; giảm huyết áp; hiếm khi - suy nhược trung tâm hô hấp, suy giảm thị lực (nhìn đôi), chứng ăn vô độ, sụt cân, nhịp tim nhanh. Với việc giảm mạnh liều lượng hoặc ngừng uống, hội chứng "cai nghiện" (khó chịu, nhức đầu, lo lắng, phấn khích, kích động, sợ hãi, lo lắng, rối loạn giấc ngủ, khó thở, co thắt cơ trơn của các cơ quan nội tạng và cơ xương , cá nhân hóa, tăng tiết mồ hôi, trầm cảm, buồn nôn, nôn, run, rối loạn tri giác, bao gồm tăng cảm, giảm kích thích, dị cảm, sợ ánh sáng, nhịp tim nhanh, co giật, ảo giác, hiếm khi rối loạn tâm thần cấp tính).
Ứng dụng và liều lượng
phía trong. Như một viên thuốc ngủ trong 1/2 giờ trước khi đi ngủ: người lớn - 5-10 mg, bệnh nhân cao tuổi - 2,5-5 mg; trẻ em dưới 1 tuổi - 1,25-2,5 mg trước khi đi ngủ; từ 1 đến 6 tuổi - 2,5-5 mg trước khi đi ngủ; từ 6 đến 14 tuổi - 5 mg trước khi đi ngủ. Liều duy nhất tối đa như một liều thuốc thôi miên cho người lớn là 20 mg.
Là một loại thuốc giải lo âu và chống động kinh: người lớn - 2-3 lần một ngày, 5-10 mg. Liều cao nhất hàng ngày là 30 mg.
Liều hàng ngày cho trẻ sơ sinh là 2,5-7,5 mg, ở thời thơ ấu - 5-10 mg, ở tuổi đi học - 7,5-15 mg trong 2-3 liều hoặc cho trẻ em cân nặng lên đến 30 kg - 0,3-1 mg / kg / ngày trong 3 liều; trong khi phần lớn liều dùng vào buổi tối trước khi đi ngủ.
hướng dẫn đặc biệt
Trong quá trình điều trị, người bệnh bị nghiêm cấm sử dụng ethanol.
Nếu không có hướng dẫn đặc biệt không nên sử dụng trong thời gian dài.
Với suy thận / gan và điều trị lâu dài, cần theo dõi hình ảnh máu ngoại vi và men gan.
Nguy cơ phát triển sự phụ thuộc vào thuốc tăng lên khi sử dụng liều lượng lớn, thời gian điều trị đáng kể, ở những bệnh nhân đã lạm dụng ethanol hoặc ma túy trước đó. Nitrazepam có khả năng gây nghiện chính. Ngay cả với lượng hàng ngày của nó trong vài tuần, có nguy cơ phát triển sự phụ thuộc về thể chất và tinh thần. Cảm giác này không chỉ phát triển khi lạm dụng nitrazepam, đặc biệt là ở liều cao, mà còn khi nó được sử dụng với liều điều trị thông thường. Do đó, việc điều trị chỉ tiếp tục được thực hiện đối với những chỉ định "quan trọng" sau khi đã cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích của liệu pháp với nguy cơ phát triển nghiện thuốc và lệ thuộc vào nó.
Trong trường hợp phụ thuộc vào ma túy, việc cai thuốc đột ngột sẽ kèm theo hội chứng "cai nghiện" (nhức đầu, đau cơ, lo lắng, căng thẳng, lú lẫn, cáu kỉnh; trong trường hợp nghiêm trọng, khử mùi, khử cá nhân, tăng tiết máu, sợ ánh sáng, dị cảm ở tứ chi; ảo giác và động kinh co giật). Việc hủy bỏ thuốc nên được thực hiện dần dần.
Nếu bệnh nhân gặp các phản ứng bất thường như tăng tính hung hăng, trạng thái kích thích cấp tính, sợ hãi, ý định tự tử, ảo giác, tăng co cứng cơ, khó đi vào giấc ngủ, ngủ nông, nên ngừng điều trị bằng nitrazepam.
Trong thời kỳ mang thai, chúng chỉ được sử dụng trong những trường hợp ngoại lệ và chỉ cho những chỉ định "quan trọng".
Khi dùng trong ba tháng đầu, nguy cơ dị tật bẩm sinh sẽ tăng lên. Sử dụng mãn tính trong thời kỳ mang thai có thể dẫn đến sự phụ thuộc về thể chất với sự phát triển của hội chứng "cai nghiện" ở trẻ sơ sinh.
Dùng ngay trước hoặc trong khi chuyển dạ có thể gây ức chế hô hấp, giảm trương lực cơ, hạ huyết áp, hạ thân nhiệt và bú kém (hội chứng trẻ chậm lớn) ở trẻ sơ sinh.
Ở trẻ nhỏ, đường hô hấp tăng sản xuất chất nhầy và đờm, do đó cần có các biện pháp đảm bảo thông thoáng đường thở (do tác dụng ức chế của thuốc).
Trong thời gian điều trị, phải cẩn thận khi lái xe và tham gia các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng khác đòi hỏi sự tập trung chú ý và tốc độ phản ứng tâm thần.
Sự tương tác
Làm giảm hiệu quả của levodopa ở bệnh nhân parkinson.
Tác dụng tăng cường lẫn nhau khi kết hợp với thuốc thần kinh, thuốc Li +, thuốc giảm đau gây mê, thuốc gây mê toàn thân, ethanol, thuốc giãn cơ, thuốc kháng histamine và thuốc an thần, clonidine, barbiturat và thuốc giải lo âu (thuốc an thần).
Tác dụng được tăng cường và kéo dài khi dùng cimetidin, thuốc tránh thai có chứa estrogen đường uống (làm chậm bài tiết và kéo dài thời gian T1 / 2).
Các chất ức chế quá trình oxy hóa microsome làm kéo dài thời gian T1 / 2, làm tăng nguy cơ phát triển các tác dụng độc hại của thuốc.
Các chất gây cảm ứng men gan microsom làm giảm hiệu quả của nitrazepam.
Thuốc giảm đau gây nghiện làm tăng hưng phấn, dẫn đến tăng lệ thuộc vào thuốc.
Thuốc hạ huyết áp có thể làm tăng mức độ nghiêm trọng của việc hạ huyết áp.
Trong bối cảnh việc bổ nhiệm đồng thời clozapine, có thể làm tăng ức chế hô hấp.
Có thể làm tăng độc tính của zidovudine.
Axit valproic có thể làm tăng tác dụng của nitrazepam ở trẻ em bị động kinh.
Đánh giá Nitrazepam: 0
Viết nhận xét của bạn
Bạn có sử dụng Nitrazepam như một chất tương tự hay ngược lại?Berlidorm 5 (Berlidorm 5), Berlidorm 10 (Berlidorm 10), Neozepam (Neozepam), Nitram (Nitram), Nitrosan (Nitrosan), Radedorm (Radedorm), Eunoctin (Eunoctin).
Thành phần và hình thức phát hành
Nitrazepam. Viên nén (5 mg, 10 mg).
tác dụng dược lý
Nitrazepam là một loại thuốc thôi miên từ nhóm benzodiazepine. Nó có tác dụng thôi miên rõ rệt, cũng như tác dụng giải lo âu, an thần, chống co giật và giãn cơ trung ương.
Cơ chế tác dụng của nitrazepam có liên quan đến việc tăng tác dụng ức chế GABA ở thần kinh trung ương do tăng nhạy cảm của thụ thể GABA với chất trung gian do kích thích thụ thể benzodiazepine. Tăng độ sâu và thời gian của giấc ngủ. Giấc ngủ thường xảy ra 20-40 phút sau khi uống và kéo dài 6-8 giờ. Ức chế vừa phải giai đoạn ngủ REM.
Chỉ định
Nhiều chứng bệnh khác nhau, mộng du, điều trị trước khi phẫu thuật, một số dạng co giật (đặc biệt ở trẻ em).
Ứng dụng
Đối với rối loạn giấc ngủ, 5-10 mg được kê đơn trước khi đi ngủ 30 phút. Trong các trường hợp khác, liều hàng ngày thay đổi từ 2,5 mg đến 25 mg, tần suất sử dụng là 2-3 r / ngày; liều lượng lớn nhất nên được thực hiện vào ban đêm. Trẻ em được kê đơn với liều 0,6-1 mg / ngày.
Cần thận trọng khi kê đơn thuốc trong trường hợp suy hô hấp nặng, mất điều hòa, ngưng thở khi ngủ, chức năng gan bất thường, có thai.
Trong thời gian điều trị bằng thuốc không nên uống rượu; không nên tham gia vào các hoạt động có thể nguy hiểm đòi hỏi sự chú ý nhiều hơn và các phản ứng nhanh về trí óc và vận động.
Tác dụng phụ
Vào buổi sáng, bạn có thể cảm thấy mệt mỏi, mất tập trung, phản ứng thần kinh và vận động chậm lại. Hiếm gặp - yếu cơ, đau đầu, khô miệng, buồn nôn, tiêu chảy, giảm huyết áp, suy hô hấp, mất điều hòa, lú lẫn, tăng cảm giác thèm ăn, giảm ham muốn tình dục, chứng hay quên, AR da. Ở những bệnh nhân có khuynh hướng tự tử, ý nghĩ tự tử có thể trầm trọng hơn, có thể xuất hiện ảo giác.
Chống chỉ định
Nghiện ma túy hoặc rượu; bệnh nhược cơ; bệnh tăng nhãn áp góc đóng; nhiễm độc cấp tính với các loại thuốc có tác dụng làm suy nhược hệ thần kinh trung ương, hoặc rượu. Quá mẫn với benzodiazepin.
Tương tác với các loại thuốc khác
Với việc sử dụng kết hợp nitrazepam với các loại thuốc khác làm trầm cảm hệ thần kinh trung ương (barbiturat, một số thuốc chống trầm cảm, thuốc chống loạn thần, thuốc an thần, thuốc giảm đau opioid, thuốc kháng histamine và thuốc an thần, clonidine), cũng như với ethanol, tác dụng ức chế lẫn nhau của chúng trên hệ thần kinh trung ương có thể gia tăng. Nitrazepam làm tăng tác dụng của thuốc giãn cơ.