Raha

Täysisyklinen linja kertakäyttöisten ruiskujen ja neulojen valmistukseen. Liiketoimintasuunnitelma kertakäyttöisten ruiskujen valmistukseen

PharmCompany tarjoaa Janet-ruiskuja, insuliinin injektiolaitteita ja muita lääketieteellisiä tuotteita. Täältä löydät tuotteet Saksalainen valmistaja SF-Medical ja muut tunnetut tuotemerkit.

Kuten muissakin kaupungeissa, eri alueiden klinikat sekä hätäpalvelut ostavat ruiskuja Moskovassa.

Seuraavat tyypit ovat myynnissä:

kaksikomponenttinen. Tuotteet koostuvat sylinteristä ja männästä. Tällaisia ruiskuja ostetaan ihonalaisiin, lihaksensisäisiin ja suonensisäisiin injektioihin. Myynnissä laitteita, joiden tilavuus on 2, 5, 10 ja 20 ml. Niiden etujen joukossa on lateksin puuttuminen koostumuksesta, mikä aiheuttaa allergioita joillekin potilaille. Ruiskujen hinnat vaihtelevat hieman määrästä riippuen;
kolmikomponenttinen. Sylinterin ja männän lisäksi ne on varustettu männän tiivisteellä, joka mahdollistaa lääkkeiden asteittaisen käyttöönoton. Tällaisia ruiskuja tilataan irtotavarana anestesiologeille, ensiapulääkäreille ja monille muille asiantuntijoille.

Insuliinituotteet erottuvat lisäjakoista millilitroihin ja yksiköihin, joiden avulla voit mitata tarkasti tarvittavan määrän injektiota varten tarkoitettua lääkettä. Tämä on erittäin tärkeää, koska mikä tahansa, jopa minimaalinen, poikkeama annoksesta voi johtaa peruuttamattomiin seurauksiin. Euroopan ja Moskovan klinikat ostavat useimmiten ruiskuja, joiden jakohinta on 2 yksikköä.

Valmistusmateriaalit

Kuten muissakin kaupungeissa, useimmissa Moskovan klinikoissa ruiskut ovat muovia. Rungon pääkomponentit ovat polypropeeni, polystyreeni ja akryylinitriili. Aiemmin lasikalusteet olivat suosittuja, mutta nyt niitä ei käytännössä löydy.

On erittäin tärkeää kiinnittää huomiota materiaalien ja lääkkeen yhteensopivuuteen. Tätä varten suoritetaan erityisiä testejä ja tutkimuksia. Jos vuorovaikutuksen aikana havaitaan epätyypillinen reaktio, ruiskuun on välttämättä kirjoitettu varoitus.

Kokoluokitus

pieni - 0,3-1 ml (käytetään tarkkaan injektioon endokrinologiassa ja ftisiologiassa sekä allergiatesteissä). Tämän tilavuuden kertakäyttöisten ruiskujen hinnat ovat usein hieman alhaisemmat kuin suurempien analogien kustannukset;
keskimääräinen - 2-20 ml (yleisimpiä laitteita, sellaisia ruiskuja ostetaan lääkkeiden ihonalaiseen ja suonensisäiseen antamiseen);
suuri - 30-100 ml (heidän avullaan ontelot pestään, mätä ja kehossa pysähtynyt neste imetään pois).

Asiakkaidemme ei tarvitse tulla Moskovaan: he voivat ostaa ruiskuja miltä tahansa alueelta. Tukkutoimitukset järjestetään kuljetusyritys"SDEC".

Ruisku on laite ihonalaiseen, lihaksensisäiseen infuusioon, suonensisäiseen antamiseen (injektioon) tai katetrin kautta, biologisten nesteiden keräämiseen ja imemiseen, pistokkeisiin sekä myös ihmiskehon onteloiden pesuun. Kuuluu lääketieteellisiin injektioihin tarkoitettujen kulutustarvikkeiden luokkaan. Niitä käytetään nykyaikaisen lääketieteen tarpeisiin, erityisesti ambulanssien työhön.

Sen rakenne koostuu asteittaisesta läpinäkyvästä sylinteristä, jossa on yksi avoin pää; mäntä, jossa on varsi ja offset-kartio, johon on kiinnitetty tietyn kokoinen metallineula senttimetreinä, renkaat. Lääketieteellisen toiminnan aikana käytetään erilaisia lajikkeita.

Voidaan toimittaa ilman neulaa.

Lääketieteelliset ruiskut: TYYPIT JA MITAT (TILAVUUS, HALKAISIJAT)

Ruiskutustyökalu on yleensä jaettu osien koostumuksen mukaan kaksikomponenttisiin ja kolmikomponenttisiin, kokoontaittuviin ja ei-kokoon taittuviin, kierteillä ja ilman. Käyttökertojen mukaan ne jaetaan kertakäyttöisiin ja uudelleenkäytettäviin.

Lääketieteellinen injektioruisku tyyppi "Record" koostuu lasisesta sylinterimäisestä säiliöstä, neulakartiosta, männästä varrella ja kahvasta.

2-komponenttiset lajikkeet koostuvat ruiskun säiliöstä ja pumppu-pumpusta. Kolmiosaisten modifikaatioiden suunnittelu sisältää sylinterin, kumimännän ja sitä käyttävän männän.

Hunajassa. Laitoksissa (valtion sairaalat, yksityiset toimistot) käytetään usein kaksikomponenttisia malleja. Ne ovat laajalle levinneitä standardoidun tilavuuden, lasketun 2, 5, 10, 20 kuutiosenttimetrin injektioannoksen ansiosta.

3-osaisten ruiskujen tilavuus riippuu käytetystä lääkkeestä tai aineesta; lääketieteellisten toimenpiteiden tyypistä. Mittojen mukaan on olemassa sellaisia tyyppejä (millilitroina):

pieni - 0,3, 0,5, 1;
standardi - 2, 5, 10, 20;
iso - 30, 50, 60, 100;
suurin on 500.

Jokaiselle tyypille valitaan sopivan pituinen ja ulkohalkaisijaltaan sopiva neula, joka voi vaihdella välillä 0,4-2 mm. Pituus voi olla 16-150 millimetriä. Neulojen koot on salattu niiden numeroihin. Joten, nro 0840 osoittaa, että sisähalkaisija on 0,8 mm ja pituus 40 mm.

Kertakäyttöisissä ruiskuissa on neulat, jotka on sovitettu numeron ja toiminnan mukaan. Uudelleenkäytettävissä ruiskutusmanipulaattoreissa käytetään neuloja, joiden pituus ja halkaisija ovat vastaavasti:

15 ja 0,4 mm;
20 ja 0,4-0,6 mm;
40 ja 0,8 mm;
40-60, 0,8-0,1 cm.

Neulan osa on valittava, jotta sitä voidaan käyttää useita kertoja, injektoidun lääkeliuoksen konsistenssin mukaan on suositeltavaa käyttää silikonisuuttimella varustettuja yksiköitä (silikoni peittää tuotteen sisällä olevan pinnan).

KÄYTTÖKÄYTTÖÖN LIITTYVÄT LÄÄKINTÄRUISUT

Kertakäyttöiset ruiskut on valmistettu muovista, ja niiden tilavuus on erilainen. Yleensä nämä ovat malleja 2 ml - 50 ml. Kokonaisvaihtoehtoja on kuitenkin 150 ml asti. Injektoreita käytetään lääkkeiden kerta-antoon.

UUDELLEENKÄYTETTÄVÄT RUISKUT

Käytetty 1900-luvun jälkipuoliskolla. Niiden sterilointiin käytettiin keittämistä. Ei tarvitse keskittyä tällaisten laitteiden aiheuttamaan tartunnan leviämisen vaaraan.

Nykyään uudelleenkäytettäviä vaihtoehtoja käytetään harvoin, mutta olemassa olevat mallit ovat paljon turvallisempia ja kätevämpiä käyttää kuin edeltäjänsä. Vastaanottaja nykyaikaisia edustajia, joita voidaan käyttää useita kertoja, sisältävät: "kynä", "tikka", "pistooli", kimppakyydi.

LASIRUISKUJA

Tämän lääketieteellisen instrumentin uudelleen käytettävä edustaja. Mahdollisuus sterilointiin erikoislaitteet voit käyttää lasivaihtoehtoja n kertaa. Yleensä sitä käytetään verensiirtoihin, toimenpiteisiin, kuten "punktioon".

SUURIAT RUISKUT

Näihin kuuluvat mallit, joiden tilavuus on 20 millilitraa. Tarkoitus - nesteiden imu, liuosten ja ravintoaineiden infuusio, pesuun. Niitä käytetään yleensä sairaaloissa.

RUISKU JANE

Tarkoitus - kehon onteloiden pesu, nesteiden imu tai infuusio. Joskus käytetään peräruiskeena. Injektioita, tämän tyyppisiä injektioita ei anneta. Tilavuus - 150 ml.

INSULIINIRUISKU

Sitä käytetään diabeetikkojen sairaalahoidossa ja kotihoidossa. Sen tilavuus on vain 1 ml. Siinä on erityisen ohut neula, joka vähentää kipua. Se on varustettu ylimääräisellä ED-merkinnällä, joka osoittaa ruiskutettavan aineen määrän.

ITSETUHJOVAT RUISKUT

RUISKU- JA NEULALIITOKSET

Neulan ruiskun runkoon kiinnittämisen erityispiirteiden mukaan erotetaan seuraavat tyypit.

LUER

Suosittu kiinnitysvaihtoehto, kun neula kiinnitetään ruiskun ulkonevaan osaan (kiinnitetään muovinen kärki).

LUER LOC

Luer lock -mekanismi on samanlainen kuin Luer, sillä erolla, että neula on ruuvattu sisään. Ruuvattava liike mahdollistaa sen kiinnittämisen turvallisemmin.

KATETRITYYPPI

Siinä on muovinen kärki vakiomuotoinen jonka avulla voit kiinnittää siihen katetrin. Sitä käytetään infuusioon, syöttämiseen letkun kautta.

INTEGROIDUN NEULAN KANSSA

Tämän tyyppisessä liitännässä laite toimitetaan yhtenä yksikkönä. Neula muovisylinterineen muodostaa kokonaisuuden.

TEKNISET TIEDOT

Standardit edellyttävät, että annostelijan pää- ja välivälin jaot sylinterissä pysyvät aina voimassa olevan valtiostandardin antamien virheiden rajoissa. Asteikkokuvion tulee olla selvästi näkyvissä. Steriilit lajikkeet vaativat ilmatiiviin pakkauksen, joka pitää neulan steriilinä.

Pakkauksessa ja pullossa olevasta kuvauksesta on käytävä ilmi nimellistilavuus lääkkeet, kärjen asennon tyyppi. Tuotteet kulkevat läpi ennakkotarkastus tarjoaa TU. Muovituotteiden käytön jälkeen ne on hävitettävä myöhemmän käsittelyn yhteydessä. Lasianalogeihin sovelletaan uudelleenkäyttö alustavan desinfioinnin jälkeen (lääketieteellisten instrumenttien dekantointi).

Säilyvyys - 3-5 vuotta (asianmukaisten säilytysstandardien mukaisesti).

Yrityksemme toimittajana valvoo tavaroiden laatua ja varmistaa, että ne ovat eurooppalaisten ja kansallisten standardien vaatimusten mukaisia. Tekniset tiedot hallitsee ISO 7886-1, 13485:2007; GOST 7864-2011, 24861-91 lääketieteellisille kertakäyttöruiskuille.

Lääketieteellisten ruiskujen TUOTANTO

Ne valmistetaan erityisillä muotilla varustetut laitteet - laitteet lääketieteellisten ruiskujen tuotantoon. Valmistuksen raaka-aine on lääketieteellinen teräs (korkealaatuiset metalliseokset), lasi, muovi (polypropeeni, polyeteeni).

Julkaisu perustuu teknisiin olosuhteisiin, GOST:eihin, ISO-sertifikaatteihin, jotka varmistavat tällaisten tuotteiden käytön turvallisuuden hunajassa. tarkoituksiin. Kertakäyttöisille ruiskuille pätee GOST ISO 7886-1-2011, uudelleenkäytettäville tuotteille - 22967-78.

Lääketieteellisten kertakäyttöisten ruiskujen VALMISTAJAT

Luettelosta ja hinnastosta löydät tuotteita Venäjän, Saksan, Espanjan, Kiinan tehtailta ja valmistajilta alkaen 40 kpl. tehdaslaatikossa. Valikoima kotimaisia ja maahantuotuja ruiskumerkkejä Progress, STK, Becton Dickinson, SF-Medical, Vogt Medical, Tianjin Medic, Changzhou Jinlong, Jiangxi Hongda edulliseen hintaan. Esimiehemme auttavat sinua valinnassa.

Voit tilata kertakäyttöisiä lääkintäneuloja ruiskuihin ja suuritilavuuksisiin lääkeruiskuihin (lasi, metalli, Janet uudelleenkäytettävät 150 ml, 200 ml) netistä edullisella tarjouksella. Selvitä tiedot lähettämällä pyyntö lomakkeen kautta palautetta soittamalla ilmoitettuihin puhelinnumeroihin.

Linja täysi sykli kertakäyttöisten ruiskujen ja neulojen valmistukseen

1. Yleiset määräykset hanke
1.1. Projektin aihe. Tämän linjan suurin tuottavuus on 20 000 000 miljoonaa kertakäyttöistä ruiskua ja neulaa vuodessa 1-3 vuorotyön aikataululla päivässä. Näitä tuotantolukuja voidaan helposti kasvattaa, kun käyttöhenkilöstö on hankkinut riittävän kokemuksen ja osittain lisännyt laitemäärää.

Valokuva lopputuotteesta (3 ja 5 ml ruiskut)

2. Lyhyt kuvaus
2.1.1. Kertakäyttöiset ruiskut. Tämän linjan ruiskut koostuvat kolmesta elementistä: sylinteristä, männästä ja tiivistekauluksesta. Sylinteri on putki, jossa on kaksi reikää - iso männälle ja pieni neulakartio neulaa varten. Mäntä on mäntätyyppinen varsi, jossa on hieman kapeneva kärki, joka tarjoaa luotettava yhteys neulan kanssa. Ruiskun sisällä olevan liuoksen tilavuus ilmaistaan sylinterin asteikolla. Nämä viivat voivat olla millilitroina tai millilitran osina ruiskun kapasiteetin mukaan. Tiivistekaulus on valmistettu elastomeerisista materiaaleista, jotka ovat täysin turvallisia eivätkä sisällä lateksia. Elastomeeriholkkien valmistuslinja voidaan jättää pois tai muokata, jos asiakas haluaa käyttää muita materiaaleja. Ruiskujen tuotantolinjaan kuuluu ruiskupuristus (ruiskupuristus), ruiskujen kokoaminen, pakkaaminen ja sterilointi. Tuotantolinja on kansainvälisten standardien mukainen automaattisilla ja puoliautomaattisilla laitteilla, ja tuotteet valmistetaan korealaisten standardien KSP3004-1986, KS P3001-1985 ja I.S.O. 7886-1: 1993 (kertakäyttöiset ruiskut) ja 7864-1: 1993 (kertakäyttöiset neulat).

2.1.2 Kertakäyttöiset neulat. Lääketieteellinen neula koostuu kolmesta osasta: neulan päästä, putkesta ja suojakorkista. Neulan toinen pää on terävä ja toinen kiinnitetty päähän ruiskuun kiinnittämistä varten. Neulaputki on pitkä ohut metalliputki, jossa on viisto ja terävä pää.
Neulan koko määräytyy sen pituuden ja halkaisijan mukaan. Neulan pituus mitataan tuumina tai millimetreinä alkaen neulanpään ja putken liitoskohdasta leikkauksen yläosaan. Neulan pituudet vaihtelevat välillä 1/2" - 2" (25-50mm). Joitakin neuloja varten erityinen tarkoitus voi olla pidempi tai lyhyempi. Lääketieteellisten neulojen valmistuksessa teroitusprosessi on erittäin tärkeä, koska neulan laatu määräytyy sen terävyyden mukaan. Neulan vieminen laskimoon on pehmytkudosten leikkaamisprosessi, jonka tehokkuuden määrää neulan leikkauksen terävyys ja geometria. On paljon eri tyyppejä neulojen teroittimet. Suosituin on tavallinen teroitus, jota kutsutaan nimellä "Lancet Point". Tyypillisesti neulan standardileikkauksella on kolme pintaa: ensimmäinen pinta, joka muodostuu, kun putki teroitetaan tietyssä kulmassa, ja kaksi sivupintaa, jotka ovat seurausta myöhemmästä hiomisesta ensimmäisen pinnan molemmilta puolilta, jotta saadaan aikaan. neulan kärki ja leikkuureuna. Neulan leikkauspituus on suurin etäisyys viiste, mitattuna neulan yläosasta lähimpään teroitusalueeseen. Neulan sivuviisteen pituus mitataan sivureunan liitoskohdan, putken ulkopinnan ja neulan ylemmän kärjen välistä. Tyypillisesti leikkauskulma on 12-15°, mikä tarjoaa terävän ja leikkaavan reunan. Neulaputki on ontto, ohut ruostumattomasta teräksestä valmistettu putki, jonka toinen pää on tylsä ja toinen terävä. Neulan kokoaminen tehdään kiinnittämällä putki neulan päähän.
2.3.1 Kuvaus. Vaatimukset kolmikomponenttisille kertakäyttöruiskuille: Ruiskut ja neulat on tarkoitettu kertakäyttöön ja toimitetaan koottuna - neula asetetaan ruiskuun.
2.3.2 Yleiset määräykset:1. Komposiittielementit. Ruiskussa, johon on kiinnitetty neula, tulee sisältyä piippu, mäntä, sulkumansetti ja neula. Neula koostuu ruostumattomasta teräksestä valmistetusta putkesta, päästä ja suojakorkista. Kaikkien ruiskun osien on oltava myrkyttömiä ja ei-pyrogeenisiä materiaaleja, eikä niissä saa olla vikoja.
2. Steriiliys. Kaikki ruiskut on suljettava erikseen.
3. Bioturvallisuus . Kaikkien materiaalien on läpäistävä biologiset testit.
2.3.3 Sylinteri. Sylinterin tulee olla läpinäkyvä, ilman purseita ja vikoja sisäpinnalla.
Merkintä ja logo on painettu sylinterin ulkopinnalle.
2.3.4 Mäntä. Mäntä on valmistettu polypropeenista.
2.3.5 Tiivistyskaulus. Injektiota suoritettaessa sulkumansetin liikkeen tulee olla tasaista ja ilman nykimistä. Tätä varten voiteluaineena käytetään silikoniöljyä. Myös tiivistehuulen liike sylinterin sisällä on testattava tiiviyden suhteen.
2.3.6 Ruiskun kartio. Ruiskun kärjen neulan kapenemisen tulee olla 6 %. Kun testaat ruiskuja, kärjen ja neulan pään liitoskohdassa ei saa olla vuotoa.
2.3.7 Neulaputki. Neulaputken leikkauksen tulee olla riittävän terävä. Mitään korroosion merkkejä ei sallita. Putken pinta tulee peittää silikonirasvalla vastuksen vähentämiseksi ja tunkeutumisvoiman lisäämiseksi ruiskutettaessa.
2.3.8 Neulan pää. Neulan pään tulee olla 6 % kartiomainen.
2.3.9 Putken ja neulanpään välisen liitoksen lujuus. Liitoksen lujuus on testattava standardin ISO 7864 mukaisesti.
2.3.10 Suojakorkki. Suojakorkin tulee olla läpikuultava ja helposti irrotettava.
2.3.11 Ruiskutyypit. Ruiskuja on 2 tyyppiä. Toinen on Luer Slip, jossa on vakiokärkityyppi ja toinen on Luer Lock (ruuvityyppi). Asiakas voi valita niistä minkä tahansa markkinoiden kysynnän mukaan.

Luer Slipluer lock

2.3.12 Neulanpään väri. Neulanpään tulee olla tasavärinen ISO-standardin tai valtion standardi asiakkaan maa.
2.3.13 Neulan päällystäminen silikonilla. Neulan putki tulee peittää silikoniöljyllä vastuksen vähentämiseksi injektion aikana.
2.3.14 Yksittäinen pakkaus. Kaikissa ruiskuissa on oltava yksittäinen läpipainopakkaus lääketieteellistä paperia ja polymeerikalvo. Insuliiniruiskuja ei ole pakattu yksittäin, mutta jokainen ruisku on suljettu kahdella suojakorkilla steriiliyden säilyttämiseksi. Yksi polyeteenipakkaus sisältää 10 insuliiniruiskua.
2.3.15 Neulojen halkaisija ja pituus. Pituuden ja halkaisijan suhteen tulee vastata markkinoiden kysyntää. Yleensä käytetään seuraavaa suhdetta:

3.1 Tuotesuunnittelu

3.2 Vuosituotanto
1. Ruiskut

2. Neulat

3. 3 Pakkaus

*Tuotteen pakkaus markkinoiden vaatimusten mukaisesti

3.4 Toimintatapa

Vuorot päivässä: 1-3 vuoroa
Työtuntien määrä per vuoro: 8 tuntia
Työtuntien määrä päivässä: 8 - 24 tuntia
Työpäivien lukumäärä kuukaudessa/vuosi: 21 päivää kuukaudessa/250 päivää vuodessa
Laitteiston kokonaisseisonta-aika muodostuu V: 1. Työstökoneiden esilämmitys. 2. Aloita tuotanto. 3. Koneiden asetukset ja asennukset. 4. Muottien tai tarvikkeiden vaihdot 5. Sähkökatkos. 6. Koneiden vika. 7. Koneiden puhdistus ylimääräisestä öljystä ja muusta tuotantojätteestä
4. Kuvaus tekninen prosessi ja laitteiden suorituskykyä. Kertakäyttöiset ruiskut ja neulat valmistetaan Korean standardin sekä ISO-standardin mukaisesti. Sylinteri, mäntä, neulan pää ja kansi on valmistettu polypropeenista. Tiivistekaulus on valmistettu elastomeerista. Neulaputki on valmistettu AISI 304 (SUS 304) ruostumattomasta teräksestä Korean standardin ja ISO-standardin mukaisesti.
4.1 Kertakäyttöisten ruiskujen valmistus. Kertakäyttöisten ruiskujen valmistukseen käytetyt raaka-aineet varastoidaan varastoon rakeina. Pusseista saadut rakeet täytetään säiliöihin ja kuljetetaan sitten ruiskupuristuskoneeseen (ruiskuvalukone). Raaka-aineiden täyttöprosessissa säiliöt ovat täysin suojattuja lialta ja vierailta esineiltä.
4.1.1. Ruiskuvalu. Rakeet kaadetaan ruiskuvalukoneen suppiloon lisäpehmittämistä varten. Pehmitetty materiaali syötetään paineen alaisena suljettuihin tarkkuusmuotteihin. Muottiin liittyvä vesijäähdytysjärjestelmä jäähdyttää pehmitettyä materiaalia, josta tulee ruiskun vastaava elementti - mäntä, neulan pää tai suojakorkki. Kun asetettu jäähdytysaika on kulunut, muotti avataan hydraulisesti ja valmiit osat työnnetään ulos. Ruiskun yksittäisiä osia säilytetään erityisissä säiliöissä 24 tunnin ajan myöhempää jäähdytystä ja kaventamista varten vaadittuun kokoon.
4.1.2. Graduation print. Jäähtymisen jälkeen sylinterit kuljetetaan painokone asteikkoasteikon piirtämiseen ja männät kokoonpanolinjalla. Sylinterit asetetaan syöttökuljettimelle, joka toimittaa ne painolaitteen rummulle ja sitten kalibroidulla rautatelalla levitetään asteikko sylinterin pinnalle.
4.1.3. Kokoonpanolinja. Mittaussylinteri, mäntä ja tiivisterengas kuljetetaan ja lastataan automaattisesti kokoonpanolinjalle. Käytössä tämä vaihe tiiviste asetetaan mäntään, joka työnnetään sylinteriin, ja sitten vaaditun kokoinen neula asetetaan ruiskuun.
4.1.4. Yksittäinen läpipainopakkaus. Kokoamisen jälkeen valmiit ruiskut taitetaan läpipainopakkaukseen, joka on valmistettu lämpömuovattavasta polymeerikalvosta, sekä kaasua läpäisevään paperiin, joka on täysin suojattu bakteerien tunkeutumiselta. Hartsikalvo ja paperirullat asennetaan pakkauskoneeseen.
Valmistelu pakkaamiseen alkaa rullakalvon purkamisesta ja syöttämisestä läpipainopakkauskoneen muottiin, jossa solusäiliöt muodostetaan tyhjiövetämällä.
Pakkausprosessin aikana ruiskut asetetaan automaattisesti solusäiliöihin ja peitetään liukupaperilla, minkä jälkeen ne suljetaan ja steriloidaan. Lämpömuovauksen ja pakkauksen sulkemisen jälkeen tulostin tulostaa paperille kaikki tarvittavat tiedot (valmistuspäivämäärä, ruiskun koko, viimeinen käyttöpäivä jne.). Sitten valmis tuote otetaan pois steriilistä huoneesta, koska se on jo täysin suljettu.
Sen jälkeen ruiskut asetetaan laatikoihin, joihin on jo painettu tiedot: valmistuspäivämäärä, eränumero, viimeinen käyttöpäivä jne. Sisälaatikot laitetaan kuljetuslaatikoihin, joissa on myös kaikki tarvittavat tiedot, ja sitten ne kuljetetaan. sterilointialueelle.
4.1.5. Sterilointi. Lähetyslaatikoihin pakatut ruiskut kuljetetaan sterilointikammioon. Sterilointiprosessi suoritetaan täyttämällä kammio etyleenioksidikaasulla. Kun sterilointikammio on ladattu ruiskuilla, kammion ovi suljetaan ja sinetöidään. Sitten tunnin sisällä höyry tulee kammioon, joka pitää vaaditun kosteustason 60-80 % ja lämpötilan 40-50°C. Tämän ajan kuluttua vaadittu kosteus ja eteenioksidikaasun tilavuus tulee sterilointikammioon höyrystimen kautta. Kun kammio on täytetty vaaditulla määrällä kaasua, kammioon menevät syöttöputket suljetaan ja 6 tunnin pitoprosessi alkaa. Loput kammion tyhjiöstä varmistaa, että ovi on täysin tukossa. Pitoprosessin aikana tyhjiöpaine kasvaa hieman. Tämän ajan jälkeen kammio tyhjennetään tyhjöpumppua käyttäen jälleen 0,005 MPa:iin ja pääosa eteenioksidista poistetaan. Raikas ilma tulee kammioon suodattimen kautta. Kun vaadittu painetaso saavutetaan, jäännöskaasu poistetaan kammiosta. Tämä prosessi toistetaan kahdesti. Kolmannessa vaiheessa kammioon syötetään raitista ilmaa, kunnes paine normalisoituu. Sterilointijakson lopussa ruiskut viedään varastoon valmistuneet tuotteet.
4.2. Kertakäyttöisten neulojen valmistus:1. Joukko putkia pidikkeessä ja halkaisijaltaan kutistuma. Tietty määrä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja putkia kootaan yhdeksi nipuksi polymeerikalvolla tai puristimilla.
2. Putkien leikkaus. Tämä nippu leikataan automaattisella leikkauskoneella tarvittavan pituisiksi putkiksi.
3. Purseenpoisto. Purseiden poistamiseksi leikkauksen jälkeen putkien sisä- ja ulkopinnat on käsiteltävä pyörivällä ruostumattomasta teräksestä valmistetulla harjalla, joka liikkuu mihin tahansa suuntaan ja on varustettu ajastimella.
4. Pesu. Vieraat esineet leikatuista putkista poistetaan korkeapainepesurilla, sitten kalvo tai muovipuristimet poistetaan.
5. Putkien teroitus (puhdistus). Leikatut putket keraamisten rakeiden ja puhdistusaineen kanssa asetetaan rumpukoneeseen puhdistusta ja kiillotusta varten.
6. Erottaminen. Teroituksen jälkeen putket ja keraamiset rakeet erotetaan erottimen avulla.
7. Neulaaihioiden valmistelu teipillä käärimistä varten. Neulaaihiot asetetaan tasaisesti ja valmistetaan lastausta varten teippauskoneeseen.
8. Neulaaihioiden liimaus teipillä. Kuivumisen jälkeen neulaaihiot kohdistetaan yhdensuuntaisesti toistensa kanssa ja kuljetetaan koneen bunkkeriin teippausta ja tulevien neulojen leikkauksen edelleen teroittamista varten. Urillisten mittarumpujen käyttö varmistaa neulaaihioiden tasaisen sisäänoton ja edelleen purkamisen teippiliitosyksikköön. Sen jälkeen neula-aihioiden pintaan liimataan teippi, joka pitää ne teroituksen aikana. Sen jälkeen nauha, jossa on neulaaihiot, leikataan 30 cm pituisiksi segmenteiksi.
9. Neulan aihioiden teroitus. Tuloksena saadut teipit, joissa on neulaaihiot, kuljetetaan automaattisen teroituskoneen lastaussuppiloon. Työkappaleen toinen pää teroitetaan ja leikataan asiakkaan maan standardien mukaisesti. Neulan teroitus ja leikkaaminen tapahtuu automaattisesti. Jakson päätyttyä jig-hiomakone palaa alkuperäiseen asentoonsa. Automaattinen neula-aihioiden teroituskone on suunniteltu kolmiomaiseen teroittamiseen, jota käytetään kertakäyttöneuloihin, katetriin, perhosneulasarjoihin jne.
10. Hionta. Murskattuja rakeita käytettäessä lika ja epäpuhtaudet poistetaan neulaaihioiden pinnalta.
11. Neulaputkien elektrolyysi. Hiontaprosessin päätyttyä neula-aihioista tulee neulaputkia. Neulaputkien pinnan kiillotus ja pesu suoritetaan elektrolyysikoneella. Tämä käsittely lisää leikkauksen terävyyttä ja myös eliminoi täysin jäännöspurseet kolmiomaisen teroituksen pinnalla.
12. Ultraäänipuhdistus. Kaikki neulaputket läpikäyvät ultraäänipuhdistuksen, -puhdistuksen kuuma vesi, vedenalainen korkeapaine ja tarvittaessa joitain kemiallisia nesteitä.
13. Laadunvalvonta. Neulan leikkauksen teroitus ohittaa kontrollin. Huonolaatuiset neulat hylätään.
14. Neulojen kokoaminen. Neulanpäät, putket ja suojakorkit kootaan automaattisella kokoonpanokoneella. Tässä vaiheessa suoritetaan myös neulaputken silikonisointi. Kerätyt neulat kuljetetaan sitten pakkauslinjalle tai ruiskujen kokoonpanolinjalle.
4.3 Suorituskyky. 4.3.1 Neulan leikkauspisteen teroitus (neulaputken valmistus). Neulan teroitusta käytetään ruostumattomasta teräksestä valmistettaviin lääketieteellisiin osiin, pääasiassa neuloihin ihonalainen injektio ja leikkaustyökalut. Neulan teroitusprosessissa sen leikkaus teroitetaan yhdellä kertaa. Mukaan kansainvälisiä standardeja, korkeaseosteisesta ja ruostumattomasta teräksestä valmistetut lääketieteelliset instrumentit on teroitettava jyrkästi. Laadukkaan teroituksen suorittamiseksi on tärkeää paitsi korkean tarkkuuden laitteet, myös pätevä henkilökunta. Teroituksen jälkeen neulaputki kuljetetaan hiomaosastolle purseenpoistoa varten. Hiomalaikan käyttöikä ja purseiden puuttuminen valmiissa tuotteessa ovat tärkeitä kriteerejä teroitusprosessille. Jauhamisen jälkeen, leikkuureunat sisä- ja ulkopuolella ei saa olla purseita, muuten se voi aiheuttaa kipua potilaille. Hiomalaite on kiinnitetty hiomakoneeseen.
Neulan teroituslinjan suorituskyky

Tarvittava määrä neulanteroituskoneita:
23G: 10 000 000 kpl ÷ 432 000 kpl = 23,1 vuoroa 22G: 10 000 000 kpl ÷ 368 000 kpl = 27,2 vuoroa
Yhteensä, työpäivien kokonaismäärä: 50,3 vuoroa ÷ 250 päivää = 0,20 = 1 auto
4.3.2 Neulojen kokoaminen Tämä linja mahdollistaa erikokoisten neulojen valmistuksen. Neulojen leikkauksessa ei saa olla vikoja. Neulan putki ja muoviosat (pää ja suojakorkki) syötetään, ohjataan, kootaan, liimataan, silikonoidaan neulankokoonpanokoneeseen ja kulkevat laadunvalvonnan läpi. Vialliset neulat työnnetään pneumaattisesti sisään roskakori, ja valmiit neulat pinotaan ja kuljetetaan sitten tarjottimille viimeisenä kokoamisvaiheena.
Neulan kokoonpanolinjan suorituskyky

Vaadittu autojen määrä: 20 000 000 kpl ÷ 500 000 kpl = 40 päivää = 1 auto
4.3.3 Ruiskuvaluprosessi. Jokainen ruiskun ja neulan elementti, ts. sylinteri, mäntä, tiivistyskaulus, neulanpää ja suojakorkki valmistetaan ruiskuvalulla. Valmistetut tarvikkeet (polypropeeni jne.) syötetään ruiskuvalukoneeseen. Valmiit ruiskuelementit pakataan sopivaan polymeerisäiliöön ja kuljetetaan varastoon.

Ruiskuvalukoneiden ja muottien tuottavuus

Tarvittava määrä ruiskuvalukoneita ja muotteja

Työpäiviä yhteensä (sylinteri ja mäntä): 216 päivää
Työpäiviä yhteensä (Sinetöintikaulus): 64,4 päivää
Työpäiviä yhteensä (korkki ja neulanpää): 91,5 päivää
Tarvittava määrä ruiskuvalukoneita: 3 konetta
yksi). Muotin puristusvoima 170 ~ 200 t sylinterien ja männän tuotantoon; 216 päivää ÷ 250 päivää = 0,86 = 1 kone, 4 muottia. 2). Muotin puristusvoima 130 ~ 150t tiivistyskaulus; 64,4 päivää ÷ 250 päivää = 0,26 = 1 kone, 2 muottia. 3). Muotin puristusvoima 130 ~ 150t neulan pään ja korkin tuotantoon; 91,5 päivää ÷ 250 päivää = 0,37 = 1 kone, 4 muottia.
Vaadittu muottien määrä = 10 kpl

Muotin paino noin 5000 kg
Yhden muotin käyttöikä - oikein käytettynä 8-10 vuotta (5 000 000 laukausta)
Yhden muotin vaihtoaika: 30 min
4.3.4 Kalibrointiasteikon tulostaminen. Asteikko ja logo on painettu ruiskun ulkopuolelle automaattisella painokoneella.

Vaadittu automäärä: 2. 2 ja 3 ml:n ruiskujen valmistuksessa käytetään samoja muotteja ja koneita. Tulostuksen aikana ruiskut merkitään sopivan asteikon mukaan.
4.3.5. Ruiskujen kokoonpano. Jokainen ruiskun elementti - sylinteri, johon on kiinnitetty asteikko, mäntä, sulkumansetti ja neula - syötetään kokoonpanokoneeseen. Jokainen yksityiskohta kootaan automaattisesti. Tässä vaiheessa suoritetaan myös sylinterin silikonisointi.
Ruiskun kokoonpanokoneen tuottavuus

Vaadittu automäärä: 2
4.3.6 Yksittäinen läpipainopakkaus. Valmiit ruiskut syötetään automaattisesti läpipainopakkauskoneen täyttösuppiloon ja kuljetetaan sitten pakkaukseen lähetyslaatikoihin.
Pakkauskoneen suorituskyky

Vaadittu pakkauskoneiden määrä: 3 ml: 10 000 000 kpl ÷147 840 kpl = 67,6 vuoroa = 1 auto
5 ml: 10 000 000 kpl ÷134 400 kpl = 74,4 vuoroa = 1 kone
Yhteensä, tarvittava koneiden kokonaismäärä: 1). Pakkauskone 2/3 ml:n automaattisella ruiskunsyöttöjärjestelmällä. 2). Automaattinen syöttölaite 5 ml ruiskuille.
4.3.7 Sterilointi. Ruiskujen sterilointi tapahtuu erityisessä kammiossa täyttämällä se eteenioksidikaasulla. Steriloinnin jälkeen ruiskuille tehdään bakteriologiset ja biologiset testit. Tätä varten otetaan erä näytteitä tietyn suunnitelman mukaisesti. Jos kaikkien testien tulokset osoittavat, että valmiit ruiskut ovat steriilejä ja laadukkaita, tehdään päätös tuotteiden tuomisesta markkinoille. Yksi sterilointijakso kestää 7-8 tuntia. Yhdessä päivässä on kaksi kiertoa.
Sterilointikammion tilavuus 6 m³

Vaadittu sterilointikammioiden määrä:
yksi). 2/3 ml: 10 000 000 kpl ÷ 240 000 kpl = 41,7 päivää. 2). 5 ml: 10 000 000 kpl ÷164 000 kpl = 61 päivää
Työpäivien kokonaismäärä: 102,7÷250= 0,41 = 1 kammio tilavuudella 6 m³
5. Yleiset vaatimukset tuotannon organisointiin. 5.1 Vaadittu alue. Tehdas, jonka kapasiteetti on 20 000 000 miljoonaa ruiskua ja neulaa vuodessa, tarvitsee 780 m²:n tuotantolaitoksen. Tämä alue ei sisällä toimistoa, lääkevarastoa, varastotilaa, käytäviä, pukuhuonetta, suihkuhuonetta jne.
Suositeltava pinta-ala jokaiselle huoneelle: yksi). Ruiskuvalukoneen tila: 120 m². 2). Asennuslinjan pinta-ala: 300 m². 3). Valmiiden tuotteiden pakkaustilojen pinta-ala: 100 m². 4). Sterilointihuoneen pinta-ala: 100 m². 5). Neulaputkilinjan tuotantoalue: 160 m².
5.2 Tuotantohuone. Tuotantoalueen on oltava täysin steriili. Vaadittu huoneen steriilitaso: kokoonpanolinjahuone: steriili huone, steriiliysluokka 100 000 ~ 10 000 ISO 14644-1:n mukaan ja ruiskupuristuskonehuone: steriili huone, steriiliysluokka 100 000 ISO 14644-1:n mukaan.
5.3 Energian kulutus ja kulutus
Jännite: 220/380V, 3-vaihe
Kompressori: 8m³/min paineessa 6 kgf / cm² (0,58 MPa)
Vedenkulutus: vähintään 2 tonnia päivässä (ilman kiertovettä)
Suurin energiankulutus

6. Laitteet ja ylläpitokustannukset
6.1 Tila ruiskuvalukoneille

6.2 Kokoamis- ja pakkaushuone

6.3 Neulaputkien tuotantolinja

7. Tarvittava henkilöstömäärä

8. Tuotantoprosessin kaavio. Raaka-aineet: polypropeeni (ruiskua ja mäntää varten), elastomeerit (kauluksen tiivistämiseen), painomuste, silikoniöljy, etyleenioksidikaasu, pakkausmateriaalit jne.

9. Raaka-aineiden kulutuksen ja kustannusten laskeminen 1000 kpl ruiskujen valmistukseen

Kertakäyttöiset ruiskut

Raaka-aineiden kulutuksen ja kustannusten laskeminen 1000 neulan valmistukseen
Raaka-aineiden hinnat ovat voimassa syyskuussa 2018

10. Laitteen tekniset tiedot

Käytössä Tämä hetki Venäjällä 70 % myydyistä ruiskuista on tuontitavaraa. Ruiskuille on aina kysyntää, ja jos kotimainen valmistaja ilmestyy alueelle, ruiskut ostetaan todennäköisesti häneltä, ei tuontitoimittajilta.

Ruiskujen valmistaminen injektioneulalla vaatii paljon kalliita laitteita, ja yrityksen perustamiseen tyhjästä vaadittavien investointien kokonaismäärä on noin 1 miljardi ruplaa. Jotkut yritykset aloittivat kertakäyttöisten neulattomien ruiskujen tuotannon, mikä säästää rahaa. Kun yritys alkoi tuottaa voittoa, he lanseerasivat täydellisen sarjan. Monet ostavat myös maahantuotuja neuloja täydelliseen sarjaan. Ruiskujen valmistusyrityksen perustaminen (laitteiden hankinta, henkilöstön kouluttaminen jne.) kestää noin 11-12 kuukautta.

Ruisku: tyypit ja rakenne

Lääketieteessä ruiskua käytetään laajalti: sitä käytetään erilaisiin injektioihin, verinäytteenottoon ja patologisen sisällön imemiseen onteloista. Nykyaikainen kertakäyttöruisku voi olla kaksikomponenttinen (sylinteri, mäntä) ja kolmikomponenttinen (sylinteri, mäntä, nesteellä voideltu kumikärki, jotta se liukuu paremmin sylinteriä pitkin).

Ruiskuja on koot:

pieni tilavuus (0,3, 0,5 ja 1 ml). Käytetään endokrinologiassa (insuliiniruiskut), ftisiologiassa (tuberkuliiniruiskut), neonatologiassa, rokotuksiin ja allergologisiin ihonsisäisiin testeihin.
standarditilavuus (2, 3, 5, 10 ja 20 ml). Käytetään ihonalaisiin, lihaksensisäisiin ja suonensisäisiin injektioihin.
suuri tilavuus (30, 50, 60 ja 100 ml). Niitä käytetään nesteiden imemiseen, aineiden syöttämiseen ja pesuun.

Ruiskussa on erilainen kärki sylinterissä:

koaksiaalinen (samankeskinen). Sijainti sylinterin keskellä. Ruiskulle, jonka tilavuus on 1-11 ml.
eksentrinen. Sivun sijainti. Ruiskulle, jonka tilavuus on 22 ml.

Neulan kiinnitystyyppejä on kolmenlaisia:

Luer - neula laitetaan sylinteriin.
Luer-Lok - neula ruuvataan sylinteriin.
sylinterin runkoon integroitu ei-irrotettava neula (yleensä neulat, joiden tilavuus on enintään 1 ml).

Tuotantoteknologia

Tuotantolaitoksessa on useita osastoja: sylinteri- ja mäntätuotantolinja, varastot, joissa raaka-aineita säilytetään ja vastaanotetaan.

Ruiskun sylinterit ja männät on valmistettu polymeeriraaka-aineista (polyeteeni, polypropeeni) valamalla erikoiskoneita muotilla varustettu. Raaka-aineet kaadetaan bunkkeriin, kone sulattaa massan ja muodostaa sitten tarvittavat osat ruiskusta. Valun ja jäähdytyksen jälkeen kalkki levitetään sylintereihin offsetpainolla tai silkkipainolla. Männille laitetaan kärjet, minkä jälkeen ne yhdistetään sylintereihin. Valmis ruisku steriloidaan ja pakataan läpipainopakkauksiin.

Laitteet ja raaka-aineet

Ruiskujen tuotantolinja sisältää seuraavat laitteet:

ruiskuvalukone (ruiskuvalukone) - 150 tuhatta ruplaa käytetystä, 1 - 2 miljoonaa ruplaa uudesta;
muotit (200 tuhatta ruplaa - 500 tuhatta ruplaa);
jäähdytyskone - 50 - 250 tuhatta ruplaa;
pneumaattinen tai tyhjiömuovauskone pakkaamiseen - 60-90 tuhatta ruplaa;
offsetpainokone - noin 300 tuhatta ruplaa;
ruiskun kokoonpanokone (jopa 24 000 ruiskua / tunti) - 1 miljoonasta ruplasta;
sterilointilaite - noin 1 miljoonaa ruplaa;

Yhteensä: noin 4 miljoonaa ruplaa.

Tarvittavat raaka-aineet:

polypropeeni (30-75 ruplaa / kg). 3 miljoonan ruiskun tuotanto kuukaudessa vie noin 6-7 tonnia raaka-aineita, kustannukset ovat noin 400 tuhatta ruplaa;
kumi / silikoni mansetille männästä (alkaen 240 ruplaa / kg);
painomuste (3-4 tonnia kuukaudessa);

Tilat ja henkilökunta

Tuotantotilojen ja varastojen pinta-alan tulisi olla 2-5 tuhatta neliömetriä. m (riippuen tuotantomäärästä), katon korkeus - vähintään 6 metriä, jännevälit - 12 m. Tietysti rakennuksessa on suoritettava kommunikaatio ja kytkettävä sähkö. Sijainti - enintään 500 metriä lähimmästä asunnosta. Henkilöstön määrä per tuotantolinja:

raaka-aineen valmistelualue (raaka-aineen kuljetus valualueelle, vastaanotto) - 2 operaattoria, 2-3 työntekijää;
valuosa (automaattinen linja) - 1-2 mestaria;
alue asteikon soveltamiseen - 1-2 operaattoria;
pakkausalue (automaattinen) - 1-2 käyttäjää;
sterilointialue - 1-2 käyttäjää;
laadunvalvonta - 1 asiantuntija;
varastointi - 5-10 työntekijää;

Yhteensä: vähintään 15-20 henkilöä.

Vaatimukset

Tuote on testattava Rospotrebnadzorissa ja saatava vaatimustenmukaisuustodistus. Vaaditut ruiskun ominaisuudet ja testimenetelmät on kuvattu standardissa GOST R ISO 7886-4-2009.

Investoinnit

Alkuinvestointi (vuokrattaessa tiloja) on noin 7-8 miljoonaa ruplaa. Kuukausikulut ovat noin 3 miljoonaa, tulot - 3,5 - 6 miljoonaa ruplaa. Ruiskun hinta ilman neulaa on 50 kopekkaa -2 ruplaa / kpl.

Cherukhina Christina
- liiketoimintasuunnitelmien ja ohjeiden portaali