Geld 

Volledige cycluslijn voor de productie van wegwerpspuiten en naalden. Businessplan voor de vervaardiging van wegwerpspuiten

PharmCompany biedt aan om Janet-spuiten, insuline-injectieapparaten en andere medische producten te kopen. Hier vind je producten Duitse fabrikant SF-Medical en andere bekende merken.

Net als in andere steden kopen klinieken in verschillende gebieden, evenals hulpdiensten, spuiten in Moskou.

De volgende soorten zijn te koop:

  • tweecomponenten. Producten bestaan ​​uit een cilinder en een zuiger. Dergelijke spuiten worden gekocht voor subcutane, intramusculaire en intraveneuze injecties. Apparaten in de uitverkoop met een inhoud van 2, 5, 10 en 20 ml. Een van hun voordelen is de afwezigheid van latex in de samenstelling, die bij sommige patiënten allergieën veroorzaakt. Spuitprijzen fluctueren licht afhankelijk van het volume;
  • driecomponenten. Naast de cilinder en zuiger zijn ze uitgerust met een plunjerafdichting die de introductie van medicijnen geleidelijk mogelijk maakt. Dergelijke spuiten worden in bulk besteld voor anesthesiologen, spoedeisende hulpartsen en vele andere specialisten.

Producten voor insuline onderscheiden zich door extra indelingen in milliliter en eenheden, waarmee u de benodigde hoeveelheid van het medicijn voor injectie nauwkeurig kunt meten. Dit is erg belangrijk, omdat elke, zelfs minimale, afwijking van de dosis tot onomkeerbare gevolgen kan leiden. Klinieken in Europa en Moskou kopen meestal spuiten met een deelprijs van 2 eenheden.

productie materialen

Net als in andere steden zijn injectiespuiten in de meeste klinieken in Moskou van plastic. De belangrijkste lichaamscomponenten zijn polypropyleen, polystyreen en acrylonitril. Voorheen waren glazen armaturen populair, maar nu zijn ze praktisch niet te vinden.

Het is erg belangrijk om aandacht te besteden aan de compatibiliteit van materialen en geneesmiddelen. Hiervoor worden speciale tests en onderzoeken uitgevoerd. Als tijdens de interactie een niet-standaard reactie wordt gedetecteerd, wordt er noodzakelijkerwijs een waarschuwing op de spuit geschreven.

Grootte classificatie

  • klein - 0,3-1 ml (gebruikt voor nauwkeurige injectie in endocrinologie en ftisiologie, evenals voor allergietests). De prijzen van wegwerpspuiten van dit volume zijn vaak iets lager dan de kosten van grotere analogen;
  • medium - 2-20 ml (de meest voorkomende apparaten, dergelijke spuiten worden gekocht voor subcutane en intraveneuze toediening van geneesmiddelen);
  • groot - 30-100 ml (met hun hulp worden holtes gewassen, pus en vloeistof die in het lichaam is gestagneerd, worden weggezogen).

Onze klanten hoeven niet naar Moskou te komen: ze kunnen spuiten uit elke regio kopen. Groothandel leveringen zullen regelen: transportbedrijf"SDEC".

Een spuit is een apparaat voor subcutane, intramusculaire infusie, intraveneuze toediening (injectie) of via een katheter, verzameling en afzuiging van biologische vloeistoffen, puncties, en ook voor het wassen van gaatjes in het menselijk lichaam. Behoort tot de categorie van verbruiksartikelen voor medische doeleinden voor injecties. Ze worden gebruikt om te voorzien in de behoeften van de moderne geneeskunde, met name om ambulances te helpen.

De constructie bestaat uit een gegradueerde transparante cilinder met één open uiteinde; een zuiger met een stang en een verschoven kegel waaraan een metalen naald van een bepaalde maat in centimeters is bevestigd, ringen. Bij het uitvoeren van medische activiteiten worden verschillende variëteiten gebruikt.

Kan geleverd worden zonder naald.

MEDISCHE SPUITEN: TYPES EN AFMETINGEN (VOLUME, DIAMETERS)

Het injectiegereedschap is meestal verdeeld volgens de samenstelling van onderdelen in tweecomponenten en driecomponenten, inklapbare en niet-inklapbare, met en zonder schroefdraad. Afhankelijk van het aantal keren dat ze zijn gebruikt, zijn ze onderverdeeld in wegwerp en herbruikbaar.

Medische injectiespuit type "Record" bestaat uit een glazen cilindrische container met schaalverdeling, een naaldkegel, een zuiger met een staaf en een handvat.

2-componenten varianten bestaan ​​uit een spuitcilinder en een pomppomp. Het ontwerp van driedelige modificaties omvat een cilinder, een rubberen zuiger en een plunjer die deze aandrijft.

In honing. In instellingen (overheidsziekenhuizen, particuliere praktijk) worden vaak tweecomponentenmodellen gebruikt. Ze zijn wijd verspreid vanwege het gestandaardiseerde volume, berekende injectiedosering van 2, 5, 10, 20 kubieke centimeter.

Voor 3-delige spuiten hangt het volume af van welk medicijn of middel wordt gebruikt; over het soort medische ingrepen. Op afmetingen zijn er dergelijke typen (in milliliter):

  • klein - 0,3, 0,5, 1;
  • standaard - 2, 5, 10, 20;
  • groot - 30, 50, 60, 100;
  • de grootste is 500.

Voor elk type wordt een naald met geschikte lengte en buitendiameter geselecteerd, die kan variëren tussen 0,4-2 mm. De lengte kan van 16 tot 150 millimeter zijn. De maten van de naalden zijn gecodeerd in hun nummers. Dus, nr. 0840 geeft aan dat de binnendiameter 0,8 mm is en de lengte 40 millimeter.

Wegwerpspuiten worden geleverd met naalden die qua aantal en functionaliteit overeenkomen. Voor herbruikbare injectiemanipulatoren worden naalden met respectievelijk lengte en diameter gebruikt:

  • 15 en 0,4 mm;
  • 20 en 0,4-0,6 mm;
  • 40 en in 0,8 mm;
  • 40-60, van 0,8 mm tot 0,1 cm.

Het is noodzakelijk om de sectie van de naald te kiezen om deze vaak te gebruiken, afhankelijk van de consistentie van de geïnjecteerde medicinale oplossing, wordt het aanbevolen om eenheden met een siliconen mondstuk te gebruiken (siliconen bedekt het oppervlak in het product).

WEGWERP MEDISCHE SPUITEN

Wegwerpspuiten zijn gemaakt van plastic, hebben een ander volume. In de regel zijn dit modellen van 2 ml tot 50 ml. Er zijn echter algemene opties tot 150 ml. Injectoren worden gebruikt voor eenmalige toediening van medicijnen.

HERBRUIKBARE SPUITEN

Gebruikt in de tweede helft van de 20e eeuw. Koken werd gebruikt om ze te steriliseren. Het is niet nodig om aandacht te besteden aan het gevaar van infectieoverdracht door dergelijke apparaten.

Tegenwoordig worden herbruikbare opties zelden gebruikt, maar de bestaande zijn veel veiliger en handiger in gebruik dan hun voorgangers. Naar moderne vertegenwoordigers, die meerdere keren kunnen worden gebruikt, zijn onder meer: ​​"pen", "dart", "pistool", carpool.

GLAZEN SPUITEN

Herbruikbare vertegenwoordiger van dit medische instrument. Mogelijkheid tot sterilisatie speciale apparaten hiermee kunt u n keer glasvarianten gebruiken. In de regel wordt het gebruikt voor transfusies, procedures zoals "punctie".

GROTE SPUITEN

Dit zijn onder andere modellen met een inhoud van 20 milliliter. Doel - opzuigen van vloeistoffen, infusie van oplossingen en voedingsstoffen, voor wassen. Ze worden meestal gebruikt in ziekenhuizen.

SPUIT JANE

Doel - het wassen van de lichaamsholten, afzuiging of infusie van vloeistoffen. Soms gebruikt als klysma. Injecties, dergelijke injecties worden niet gegeven. Inhoud - 150 ml.

INSULINE SPUIT

Het wordt gebruikt voor klinische en thuisbehandeling van diabetespatiënten. Het volume is slechts 1 ml. Het is voorzien van een bijzonder dunne naald, die voor een minimum aan pijn zorgt. Het is uitgerust met een extra ED-markering die de hoeveelheid geïnjecteerde stof aangeeft.

ZELFVERNIETIGENDE SPUITEN

SPUIT- EN NAALDVERBINDINGSTYPEN

Volgens de bijzonderheden van het bevestigen van de naald aan het lichaam van de spuit, worden de volgende typen onderscheiden.

LUER

Een populaire bevestigingsoptie, wanneer de naald op het uitstekende deel van de spuit wordt bevestigd (op een plastic punt geplaatst).

LUER LOC

Het luer lock-mechanisme is vergelijkbaar met de luer, met dit verschil dat de naald wordt ingeschroefd. Door de vastgeschroefde beweging kunt u het steviger bevestigen.

KATHETERTYPE:

Heeft een plastic tip standaard vorm waarmee u een katheter kunt bevestigen. Het wordt gebruikt voor infusies en wordt via een sonde gevoerd.

MET GENTEGREERDE NAALD

Bij dit type aansluiting wordt het instrument als één geheel geleverd. De naald met de plastic cilinder maakt een geheel.

SPECIFICATIES:

De normen bepalen dat de verdelingen van het hoofd- en tusseninterval van de dispenser op de cilinder altijd binnen de grenzen van de fouten blijven waarin de huidige staatsnorm voorziet. Het schaalpatroon moet duidelijk zichtbaar zijn. Steriele soorten vereisen een luchtdichte verpakking die de naald steriel houdt.

De omschrijving op de verpakking en op de cilinder moet de nominale inhoud aangeven medicijnen, type tippositie. Producten passeren voorlopige controle verzorgd door TU. Na het gebruik van kunststof producten moeten ze worden afgevoerd met de volgende verwerking. Glasanalogen zijn onderhevig aan: hergebruiken na voorafgaande desinfectie (decanteren van medische instrumenten).

Houdbaarheid - 3-5 jaar (afhankelijk van de juiste opslagnormen).

Ons bedrijf, als leverancier, controleert de kwaliteit van de goederen en controleert de naleving van de vereisten van Europese en nationale normen. Specificaties: regelen ISO 7886-1, 13485:2007; GOST 7864-2011, 24861-91 voor medische wegwerpspuiten.

PRODUCTIE VAN MEDISCHE SPUITEN

Ze zijn gemaakt met behulp van speciale apparatuur met mallen - apparatuur voor de productie van medische spuiten. De grondstof voor de vervaardiging is medisch staal (hoogwaardige legeringen), glas, kunststof (polypropyleen, polyethyleen).

De release is gebaseerd op technologische omstandigheden, GOST's, ISO-certificaten die de veiligheid van het gebruik van dergelijke producten in honing garanderen. doeleinden. Voor wegwerpspuiten is GOST ISO 7886-1-2011 van toepassing, voor herbruikbare producten - 22967-78.

FABRIKANTEN VAN MEDISCHE WEGWERPSPUITEN

In de catalogus en prijslijst vindt u producten van fabrieken en fabrikanten in Rusland, Duitsland, Spanje, China, vanaf 40 stuks. in fabrieksdoos. Het assortiment binnenlandse en geïmporteerde spuitenmerken Progress, STK, Becton Dickinson, SF-Medical, Vogt Medical, Tianjin Medic, Changzhou Jinlong, Jiangxi Hongda tegen een betaalbare prijs. Onze managers helpen u bij het maken van een keuze.

Met het voordelige aanbod kunt u online medische wegwerpnaalden voor injectiespuiten en medische injectiespuiten met groot volume (glas, metaal, Janet herbruikbaar 150 ml, 200 ml) online bestellen. Ontdek de details door een aanvraag in te dienen via het formulier feedback door de opgegeven telefoonnummers te bellen.

Lijn volle cirkel voor de productie van wegwerpspuiten en naalden

1. Algemene bepalingen projecteren
1.1. Project onderwerp. De maximale productiviteit van deze lijn is 20.000.000 miljoen wegwerpspuiten en naalden per jaar met een werkschema van 1-3 diensten per dag. Deze productiecijfers kunnen eenvoudig worden verhoogd nadat het bedienend personeel voldoende ervaring heeft opgedaan en het aantal apparatuur gedeeltelijk is uitgebreid.

Foto van het eindproduct (3 en 5 ml spuiten)

2. Korte beschrijving:
2.1.1. Wegwerpspuiten. De spuiten die door deze lijn worden geproduceerd, bestaan ​​uit drie elementen: een cilinder, een zuiger en een afsluitkraag. De cilinder is een buis met twee gaten - een grote voor de zuiger en een kleine met een naaldkegel voor de naald. De plunjer is een zuigerstang met een licht taps toelopende punt die zorgt voor: betrouwbare verbinding met een naald. Het volume van de oplossing in de spuit wordt aangegeven door de schaalverdeling op de cilinder. Deze lijnen kunnen in milliliter of fracties van een milliliter zijn, afhankelijk van de capaciteit van de spuit. De afdichtingskraag is gemaakt van elastomere materialen die volkomen veilig zijn en geen latex bevatten. De productielijn van elastomeerhulzen kan worden weggelaten of aangepast als de klant liever andere materialen gebruikt. De spuitproductielijn omvat spuitgieten (spuitgieten), assemblage, verpakking en sterilisatie van spuiten. De productielijn is in overeenstemming met internationale normen, met behulp van automatische en semi-automatische apparatuur, en de producten worden vervaardigd volgens de Koreaanse normen KSP3004-1986, KS P3001-1985 en I.S.O. 7886-1: 1993 (voor wegwerpspuiten) en 7864-1: 1993 (voor wegwerpnaalden).

2.1.2 Wegwerpnaalden. Een medische naald bestaat uit drie delen: een naaldkop, een buis en een beschermdop. Het ene uiteinde van de naald is puntig en het andere uiteinde is bevestigd aan de kop voor bevestiging aan een injectiespuit. De naaldbuis is een lange dunne metalen buis met een afgeschuind en puntig uiteinde.
De maat van de naald wordt bepaald door de lengte en diameter. De lengte van de naald wordt gemeten in inches of millimeters, te beginnen vanaf de kruising van de naaldkop met de buis tot de bovenkant van de snede. Naaldlengtes variëren van 1/2" tot 2" (25-50 mm). Enkele naalden voor speciaal doel kan langer of korter zijn. Bij de productie van medische naalden is het slijpproces erg belangrijk, aangezien de kwaliteit van de naald wordt bepaald door de scherpte. Het inbrengen van een naald in een ader is een proces waarbij zachte weefsels worden doorgesneden, waarvan de effectiviteit wordt bepaald door de scherpte en geometrie van de snede van de naald. Er zijn veel verschillende soorten puntenslijpers voor naalden. De meest populaire is de standaard verscherping, die "Lancet Point" wordt genoemd. Gewoonlijk heeft een standaard snede van een naald drie vlakken: een eerste vlak, dat wordt gevormd wanneer de buis onder een bepaalde hoek wordt geslepen, en twee zijvlakken, die het resultaat zijn van daaropvolgend slijpen aan elke kant van het eerste vlak om te verkrijgen een naaldpunt en snijkant. Naald gesneden lengte is grootste afstand schuine kant, gemeten vanaf de bovenkant van de naald tot het dichtstbijzijnde slijpgebied. De lengte van de zijafschuining van de naald wordt gemeten tussen de kruising van de zijrand, het buitenoppervlak van de buis en de bovenste punt van de naald. Meestal is de snijhoek 12-15°, wat zorgt voor een scherpe en scherpe rand. De naaldbuis is een holle, dunne roestvrijstalen buis waarvan het ene uiteinde stomp en het andere puntig is. Naaldmontage wordt gedaan door een buis aan de naaldkop te bevestigen.
2.3.1 Beschrijving. Vereisten voor wegwerpspuiten met drie componenten: Spuiten en naalden zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en worden gemonteerd geleverd - de naald wordt op de spuit geplaatst.
2.3.2 Algemene bepalingen:1. Samengestelde elementen. Een injectiespuit met daaraan een naald moet een cilinder, een zuiger, een afsluitmanchet en een naald bevatten. De naald bestaat uit een buis van roestvrij staal, een kop en een beschermdop. Alle onderdelen van de spuit moeten gemaakt zijn van niet-giftige en niet-pyrogene materialen en mogen geen gebreken vertonen.
2. Steriliteit. Alle spuiten moeten afzonderlijk worden verzegeld.
3. Bioveiligheid . Alle materialen moeten biologische tests doorstaan.
2.3.3 Cilinder. De cilinder moet transparant zijn, zonder bramen en defecten aan de binnenkant.
Markering en logo zijn gedrukt op het buitenoppervlak van de cilinder.
2.3.4 Plunjer. De zuiger is gemaakt van polypropyleen.
2.3.5 Afdichtkraag. Bij het uitvoeren van een injectie moet de beweging van de afdichtingsmanchet soepel en zonder schokken zijn. Hiervoor wordt siliconenolie als smeermiddel gebruikt. Ook moet de beweging van de afdichtlip in de cilinder op dichtheid worden getest.
2.3.6 Spuitkegel. De naaldconus van de spuittip moet 6% zijn. Bij het testen van spuiten mag er geen lekkage zijn op de kruising van de punt en de naaldkop.
2.3.7 Naaldbuis. De snede van de naaldbuis moet voldoende scherp zijn. Er zijn geen tekenen van corrosie toegestaan. Het oppervlak van de buis moet worden gecoat met siliconenvet om de weerstand te verminderen en de penetratiekracht te vergroten bij het uitvoeren van een injectie.
2.3.8 Naaldkop. De naaldkop moet een tapsheid van 6% hebben.
2.3.9 Sterkte van de verbinding tussen de buis en de naaldkop. De sterkte van de verbinding moet worden getest volgens ISO 7864.
2.3.10 Beschermkap. De beschermkap moet doorschijnend zijn en gemakkelijk te verwijderen zijn.
2.3.11 Soorten spuiten. Er zijn 2 soorten spuiten. De ene is Luer Slip met een standaard tiptype en de andere is Luer Lock (schroeftype). De klant kan elk van hen kiezen op basis van de marktvraag.

Luer Slipluer lock

2.3.12 Kleur naaldkop. De naaldkop moet uniform gekleurd zijn in overeenstemming met de ISO-norm of staat standaard het land van de klant.
2.3.13 Bekleden van de naald met siliconen. De naaldbuis moet worden bedekt met siliconenolie om de weerstand tijdens de injectie te verminderen.
2.3.14 Individuele verpakking. Alle spuiten moeten een individuele blisterverpakking van medisch papier hebben en polymeer film. Insulinespuiten zijn niet afzonderlijk verpakt, maar elke spuit is verzegeld met twee beschermkappen om de steriliteit te behouden. Een verpakking van polyethyleen bevat 10 insulinespuiten.
2.3.15 Diameter en lengte van naalden. De verhouding tussen lengte en diameter moet voldoen aan de marktvraag. Meestal wordt de volgende verhouding gebruikt:

3.1 Productontwerp

3.2 Jaarlijkse output
1. Spuiten

2. Naalden

3. 3 verpakking:

*Productverpakking volgens marktvereisten

3.4 Werkingswijze

Aantal ploegen per dag: 1-3 ploegen
Aantal werkuren per dienst: 8 uur
Aantal werkuren per dag: 8 - 24 uur
Aantal werkdagen per maand/jaar: 21 dagen per maand/250 dagen per jaar
De totale uitvaltijd van de apparatuur wordt gevormd door: A: 1. Gereedschapsmachines voorverwarmen. 2. Start de productie. 3. Instellingen en installaties van machines. 4. Veranderingen van mallen of accessoires 5. Stroomstoring. 6. Uitvallen van machines. 7. Reiniging van machines van overtollige olie en ander productieafval
4. Beschrijving: technologisch proces en uitrustingsprestaties. Wegwerpspuiten en naalden worden geproduceerd volgens de Koreaanse norm en de ISO-norm. Cilinder, zuiger, naaldkop en dop zijn gemaakt van polypropyleen. De afdichtingskraag is gemaakt van elastomeer. De naaldbuis is gemaakt van AISI 304 (SUS 304) roestvrij staal in overeenstemming met de Koreaanse norm en ISO-norm.
4.1 Productie van wegwerpspuiten. De grondstoffen die worden gebruikt voor de productie van wegwerpspuiten worden in korrelvorm opgeslagen in het magazijn. De korrels uit de zakken worden afgevuld in containers en vervolgens getransporteerd naar de spuitgietmachine (spuitgietmachine). Tijdens het vullen van grondstoffen worden de containers volledig beschermd tegen vuil en vreemde voorwerpen.
4.1.1. Spuitgieten. De korrels worden in de trechter van de spuitgietmachine gegoten voor verdere plastificatie. Het geplastificeerde materiaal wordt onder druk in gesloten precisiemallen gevoerd. Het waterkoelsysteem dat bij de mal hoort, koelt het geplastificeerde materiaal, dat het overeenkomstige element van de spuit wordt - zuiger, naaldkop of beschermkap. Nadat de ingestelde afkoeltijd is verstreken, wordt de matrijs hydraulisch geopend en worden de afgewerkte delen uitgeworpen. Individuele elementen van de spuit worden 24 uur in speciale containers bewaard voor daaropvolgende koeling en vernauwing tot de vereiste maat.
4.1.2. Afstuderen afdrukken. Na afkoeling worden de cilinders getransporteerd naar: drukpers voor het tekenen van een schaalverdeling en plunjers op de lopende band. De cilinders worden op een aanvoerband geplaatst, die ze naar de trommel van de drukinrichting brengt, en vervolgens wordt met behulp van een gekalibreerde ijzeren rol een schaalverdeling aangebracht op het oppervlak van de cilinder.
4.1.3. Lopende band. De maatcilinder, plunjer en afdichtingsmanchet worden automatisch getransporteerd en in de assemblagelijn geladen. Op de dit stadium de pakking wordt op de plunjer geplaatst, die in de cilinder wordt gestoken, en vervolgens wordt de naald van de vereiste maat op de spuit geplaatst.
4.1.4. Individuele blisterverpakking. Na montage worden de afgewerkte spuiten gevouwen tot een blisterverpakking gemaakt van thermovormbare polymeerfilm, evenals in gasdoorlatend papier, dat volledig is beschermd tegen het binnendringen van bacteriën. Op de verpakkingsmachine worden harsfolie en papierrollen geïnstalleerd.
De voorbereiding voor het verpakken begint met het afwikkelen en invoeren van de rolfilm in de mal van de blisterverpakkingsmachine, waar de cellulaire containers worden gevormd met behulp van vacuümtrekken.
Tijdens het verpakkingsproces worden spuiten automatisch in cellulaire containers geplaatst en afgedekt met een slipsheet, waarna ze worden verzegeld en gesteriliseerd. Na het thermovormen en sealen van de verpakking, drukt de printer alle benodigde gegevens op het papier (productiedatum, spuitgrootte, houdbaarheidsdatum, enz.). Vervolgens wordt het eindproduct uit de steriele ruimte gehaald, omdat het al volledig is afgesloten.
Daarna worden de injectiespuiten in dozen geplaatst met de informatie er al op gedrukt: fabricagedatum, batchnummer, houdbaarheidsdatum, enz. De binnendozen worden in transportdozen geplaatst, die ook alle benodigde gegevens bevatten, en vervolgens worden ze vervoerd naar de sterilisatieruimte.
4.1.5. Sterilisatie. Spuiten verpakt in verzenddozen worden naar de sterilisatiekamer getransporteerd. Het sterilisatieproces wordt uitgevoerd door de kamer te vullen met ethyleenoxidegas. Nadat de sterilisatiekamer is geladen met spuiten, wordt de kamerdeur gesloten en verzegeld. Vervolgens komt binnen een uur de stoom de kamer binnen, die de vereiste vochtigheidsgraad van 60-80% en een temperatuur van 40-50°C handhaaft. Na deze tijd komen de vereiste vochtigheid en het volume ethyleenoxidegas via de verdamper in de sterilisatiekamer. Nadat de kamer met het vereiste gasvolume is gevuld, worden de toevoerleidingen naar de kamer gesloten en begint een bewaarproces van 6 uur. De rest van het vacuüm in de kamer zorgt ervoor dat de deur volledig geblokkeerd wordt. Tijdens het vasthouden neemt de vacuümdruk iets toe. Na deze tijd wordt met behulp van een vacuümpomp de kamer opnieuw geëvacueerd tot 0,005 MPa en wordt het hoofdvolume ethyleenoxide verwijderd. Verse lucht komt de kamer binnen via een filter. Wanneer het vereiste drukniveau is bereikt, wordt het restgas uit de kamer verwijderd. Dit proces wordt twee keer herhaald. In de derde fase wordt verse lucht aan de kamer toegevoerd totdat de druk normaliseert. Aan het einde van de sterilisatiecyclus worden de spuiten naar het magazijn gebracht Afgemaakte producten.
4.2. Productie van wegwerpnaalden:1. Een bos buizen in een houder en krimp in diameter. Een bepaald aantal roestvrijstalen buizen wordt tot één bundel samengevoegd met behulp van een polymeerfilm of klemmen.
2. Snijden van buizen. Met behulp van een automatische snijmachine wordt deze bundel in buizen van de gewenste lengte gesneden.
3. Ontbramen. Om bramen na het snijden te verwijderen, moeten de binnen- en buitenoppervlakken van de buizen worden behandeld met een roterende roestvrijstalen borstel die in elke richting beweegt en is uitgerust met een timer.
4. Wassen. Vreemde voorwerpen uit de gesneden buizen worden verwijderd met een hogedrukreiniger, waarna de film of plastic klemmen worden verwijderd.
5. Slijpen van buizen (reinigen). De gesneden buizen worden samen met keramische korrels en reinigingsmiddel in een trommelmachine geplaatst voor reiniging en polijsten.
6. Scheiding. Na het slijpproces worden met behulp van een separator de buizen en keramische korrels gescheiden.
7. Voorbereiding van blanco naalden om met tape op te winden. De naaldblanco's zijn gelijkmatig verdeeld en voorbereid om in de tape-machine te worden geladen.
8. Het proces van het plakken van naaldspaties met plakband. Na het drogen worden de blanks van naalden parallel aan elkaar uitgelijnd en naar de bunker van de machine getransporteerd om de snede van toekomstige naalden te tapen en verder te slijpen. Het gebruik van maattrommels met groeven zorgt voor een gelijkmatige opname en verder lossen van naaldblanco's in de tape-plakeenheid. Daarna wordt een plakband op het oppervlak van de naaldblanco's geplakt, waardoor ze tijdens het slijpen worden vastgehouden. Daarna wordt de tape met blanco naalden in segmenten van 30 cm lang gesneden.
9. Slijpnaalden slijpen. De resulterende tapes met blanke naalden worden getransporteerd naar de laadtrechter van een automatische slijpmachine. Het ene uiteinde van het werkstuk wordt geslepen en gesneden volgens de normen van het land van de klant. Het slijpen en snijden van de naald gebeurt automatisch. Nadat de cyclus is voltooid, keert de malmolen terug naar zijn oorspronkelijke positie. De automatische naaldslijpmachine is ontworpen voor driehoekig slijpen dat wordt gebruikt voor wegwerpnaalden, katheters, vlindernaaldensets, enz.
10. Schuren. Bij gebruik van gemalen korrels worden vuil en onzuiverheden van het oppervlak van de naaldblanco's verwijderd.
11. Elektrolyse van naaldenbuizen. Nadat het maalproces is voltooid, worden de naaldblanco's naaldbuizen. Het polijsten en wassen van het oppervlak van de naaldbuizen wordt uitgevoerd met behulp van een elektrolysemachine. Deze verwerking verhoogt de scherpte van de snede en elimineert ook volledig resterende bramen op het oppervlak van de driehoekige verscherping.
12. Ultrasoon reinigen. Alle naaldbuizen ondergaan ultrasone reiniging, reiniging heet water, onder water hoge druk en, indien nodig, enkele chemische vloeistoffen.
13. Kwaliteitscontrole. Het slijpen van de snede van de naald passeert de controle. Naalden van slechte kwaliteit worden afgekeurd.
14. Montage van naalden. Naaldkoppen, buizen en beschermkappen worden gemonteerd door een automatische montagemachine. Siliconisatie van de naaldbuis wordt in dit stadium ook uitgevoerd. De verzamelde naalden worden vervolgens naar een verpakkingslijn of een spuitassemblagelijn getransporteerd.
4.3 Prestaties. 4.3.1 Slijpen van de afschuiving van de naald (productie van de naaldbuis). Naaldslijpen wordt gebruikt voor roestvrijstalen medische componenten, voornamelijk naalden voor: subcutane injectie en snijgereedschappen. Tijdens het slijpen van de naald wordt de snede in één keer geslepen. Volgens internationale standaarden, moeten medische instrumenten van hooggelegeerd en roestvrij staal scherp worden geslepen. Om hoogwaardig slijpen uit te voeren, is het niet alleen belangrijk om zeer nauwkeurige apparatuur te gebruiken, maar ook om gekwalificeerd personeel. Na het slijpproces wordt de naaldbuis naar het slijpgedeelte getransporteerd om te worden ontbraamd. De levensduur van de slijpschijf en de afwezigheid van bramen op het eindproduct zijn belangrijke criteria voor het slijpproces. Na het malen, snijkanten binnen en buiten moeten braamvrij zijn, anders kan dit pijn veroorzaken bij patiënten. De maalinrichting is bevestigd op de maalmachine.
Prestaties van de naaldslijplijn

Benodigd aantal naaldslijpmachines:
23G: 10.000.000 stuks ÷ 432.000 stuks = 23,1 ploegen 22G: 10.000.000 stuks ÷ 368.000 stuks = 27,2 ploegen
Totaal, totaal aantal werkdagen: 50,3 ploegen ÷ 250 dagen = 0,20 = 1 auto
4.3.2 Montage van de naalden Deze lijn maakt de productie van naalden van verschillende afmetingen mogelijk. De snede van de naalden moet vrij zijn van gebreken. De naaldbuis en kunststof onderdelen (kop en beschermkap) worden op de naaldassemblagemachine gevoed, geleid, gemonteerd, gelijmd, gesiliconiseerd en door de kwaliteitscontrole geleid. Defecte naalden worden pneumatisch in prullenbak, en de afgewerkte naalden worden opgestapeld en vervolgens naar de trays getransporteerd als de laatste montagestap.
Prestaties van de naaldassemblagelijn

Benodigd aantal auto's: 20.000.000 stuks ÷ 500.000 stuks = 40 dagen = 1 auto
4.3.3 Spuitgietproces. Elk element van de spuit en naald, d.w.z. cilinder, plunjer, afdichtingskraag, naaldkop en beschermkap zijn gemaakt door spuitgieten. Geprepareerde verbruiksmaterialen (polypropyleen, enz.) worden in de spuitgietmachine gevoerd. Afgewerkte spuitelementen worden verpakt in een geschikte polymeercontainer en naar het magazijn getransporteerd.

Productiviteit van spuitgietmachines en matrijzen

Benodigd aantal spuitgietmachines en matrijzen

Totaal aantal werkdagen (cilinder en plunjer): 216 dagen
Totaal aantal werkdagen (afdichtkraag): 64,4 dagen
Totaal aantal werkdagen (dop en naaldkop): 91,5 dagen
Benodigd aantal spuitgietmachines: 3 machines
een). Vormklemkracht 170 ~ 200t voor cilinder- en plunjerproductie; 216 dagen÷250 dagen = 0,86=1 machine, 4 mallen. 2). Mal klemkracht 130~150t voor afdichtingskraag; 64,4 dagen ÷ 250 dagen = 0,26=1 machine, 2 mallen. 3). Vormklemkracht 130 ~ 150t voor productie van naaldkop en dop; 91,5 dagen ÷ 250 dagen = 0,37=1 machine, 4 mallen.
Benodigd aantal mallen = 10 stuks

Schimmelgewicht ongeveer 5000 kg
Levensduur van één mal - bij juist gebruik 8-10 jaar (5.000.000 schoten)
Tijd om één mal te verwisselen: 30 min
4.3.4 Een kalibratieschaal afdrukken. De schaalverdeling en het logo zijn met een automatische drukmachine op de buitenkant van de spuit gedrukt.

Benodigd aantal auto's: 2. Bij de productie van 2 en 3 ml spuiten worden dezelfde mallen en machines gebruikt. Tijdens het printproces worden de spuiten gemarkeerd volgens de juiste schaal.
4.3.5. Assembleren van spuiten. Elk element van de spuit - een cilinder met daarop een schaalverdeling, een zuiger, een afsluitmanchet en een naald - wordt naar de assemblagemachine gevoerd. Elk detail wordt automatisch geassembleerd. In dit stadium wordt ook de siliconisering van de cilinder uitgevoerd.
Productiviteit van spuitassemblagemachine

Benodigd aantal auto's: 2
4.3.6 Individuele blisterverpakking. Afgewerkte spuiten worden automatisch in de laadtrechter van de blisterverpakkingsmachine gevoerd en vervolgens in verzenddozen naar de verpakking getransporteerd.
Prestaties van de verpakkingsmachine

Benodigd aantal verpakkingsmachines: 3 ml: 10.000.000 stuks ÷147.840 stuks = 67,6 ploegen = 1 auto
5 ml: 10.000.000 stuks ÷134.400 stuks = 74,4 ploegen = 1 auto
Totaal, het totaal aantal benodigde machines: 1). Verpakkingsmachine met 2/3 ml automatisch injectiespuitsysteem. 2). Automatische voerautomaat voor 5ml spuiten.
4.3.7 Sterilisatie. Sterilisatie van spuiten vindt plaats in een speciale kamer door deze te vullen met ethyleenoxidegas. Na sterilisatie ondergaan spuiten bacteriologische en biologische tests. Hiervoor wordt volgens een bepaald plan een partij monsters genomen. Als uit de resultaten van alle testen blijkt dat de afgewerkte spuiten steriel en van hoge kwaliteit zijn, wordt besloten om de producten op de markt te brengen. Een sterilisatiecyclus duurt 7~8 uur. Er zijn twee cycli op één dag.
Capaciteit sterilisatiekamer 6 m³

Benodigd aantal sterilisatiekamers:
een). 2/3 ml: 10.000.000 stuks ÷ 240.000 stuks = 41,7 dagen. 2). 5 ml: 10.000.000 stuks ÷ 164.000 stuks = 61 dagen
Totaal aantal werkdagen: 102.7÷250= 0.41 = 1 kamer met een inhoud van 6 m³
5. Algemene vereisten aan de organisatie van de productie. 5.1 Vereist gebied. Een fabriek met een capaciteit van 20.000.000 miljoen spuiten en naalden per jaar heeft een productiefaciliteit van 780 m² nodig. Dit gebied omvat niet het kantoor, medicijnmagazijn, opslagruimte, gangen, kleedkamer, doucheruimte, enz.
Aanbevolen ruimte voor elke kamer: een). Ruimte voor spuitgietmachines: 120 m². 2). Oppervlakte lopende band: 300 m². 3). De oppervlakte van het pand voor het verpakken van afgewerkte producten: 100 m². 4). Oppervlakte sterilisatieruimte: 100 m². 5). Productiegebied naaldbuislijn: 160 m².
5.2 Productieruimte. De productieruimte moet volledig steriel zijn. Vereist niveau van ruimtesteriliteit: assemblagelijnruimte: steriele ruimte, steriliteitsklasse 100.000~10,000 volgens ISO 14644-1 en spuitgietmachineruimte: steriele ruimte, steriliteitsklasse 100.000 volgens ISO 14644-1.
5.3 Energieverbruik en verbruik
Spanning: 220/380V, 3 fasen
Compressor: 8m³/min bij een druk van 6 kgf / cm² (0,58 MPa)
Waterverbruik: minimaal 2 ton per dag (exclusief circulerend water)
Maximaal energieverbruik

6. Apparatuur en onderhoudskosten
6.1 Ruimte voor spuitgietmachines

6.2 Montage- en verpakkingsruimte

6.3 Naaldbuisproductielijn

7. Benodigd aantal medewerkers

8. Schema van het productieproces. Grondstoffen: polypropyleen (voor spuit en zuiger), elastomeren (voor afdichtingskraag), drukinkt, siliconenolie, ethyleenoxidegas, verpakkings materialen enzovoort.

9. Berekening van het verbruik en de kosten van grondstoffen voor de productie van 1000 stuks spuiten

Wegwerpspuiten

Berekening van verbruik en kosten van grondstoffen voor de productie van 1000 naalden
Grondstofprijzen zijn actueel vanaf september 2018

10. Apparatuurspecificaties

Op de dit moment in Rusland wordt 70% van de verkochte spuiten geïmporteerd. Er zal altijd vraag zijn naar spuiten, en als er een binnenlandse fabrikant in de regio verschijnt, zullen de spuiten hoogstwaarschijnlijk bij hem worden gekocht en niet bij geïmporteerde leveranciers.

Het maken van spuiten met een injectienaald vereist veel dure apparatuur en het totale investeringsbedrag dat nodig is om een ​​bedrijf helemaal opnieuw te starten, zal ongeveer 1 miljard roebel bedragen. Sommige bedrijven begonnen met het openen van de productie van naaldloze wegwerpspuiten, wat geld bespaarde. Toen het bedrijf winst begon te maken, lanceerden ze een complete set. Velen kopen ook geïmporteerde naalden voor een complete set. Het duurt ongeveer 11-12 maanden om een ​​bedrijf voor de productie van injectiespuiten op te zetten (aankoop van apparatuur, opleiden van personeel, enz.).

Spuit: soorten en structuur

In de geneeskunde wordt een spuit veel gebruikt: het wordt gebruikt voor verschillende injecties, voor bloedafname en het opzuigen van pathologische inhoud uit holtes. Een moderne wegwerpspuit kan tweecomponenten (cilinder, zuiger) en driecomponenten (cilinder, zuiger, rubberen punt gesmeerd met vloeistof om beter langs de cilinder te glijden) zijn.

Spuiten zijn er in de maten:

  • klein volume (0,3, 0,5 en 1 ml). Gebruikt in endocrinologie (insulinespuiten), ftisiologie (tuberculinespuiten), neonatologie, voor vaccinatie en allergologische intradermale tests.
  • standaardvolume (2, 3, 5, 10 en 20 ml). Gebruikt voor subcutane, intramusculaire en intraveneuze injecties.
  • groot volume (30, 50, 60 en 100 ml). Ze worden gebruikt voor het opzuigen van vloeistoffen, het inbrengen van stoffen en het wassen.

De spuit heeft een andere locatie van de punt op de cilinder:

  • coaxiaal (concentrisch). Locatie in het midden van de cilinder. Voor een spuit met een volume van 1-11 ml.
  • excentriek. Zij locatie. Voor een spuit met een volume van 22 ml.

Er zijn drie soorten naaldbevestiging:

  • Luer - de naald wordt op de cilinder geplaatst.
  • Luer-Lok - de naald wordt in de cilinder geschroefd.
  • niet-verwijderbare naald geïntegreerd in het cilinderlichaam (meestal naalden met een volume tot 1 ml).

Productie Technologie

De productiefaciliteit omvat verschillende afdelingen: een cilinder- en zuigerproductielijn, magazijnen waar grondstoffen worden opgeslagen en ontvangen.

De cilinders en zuigers van de spuit zijn gemaakt van polymeergrondstoffen (polyethyleen, polypropyleen) door aangieten speciale machines voorzien van mallen. De grondstoffen worden in de bunker gegoten, de machine smelt de massa en vormt vervolgens de benodigde onderdelen van de spuit. Na het gieten en afkoelen wordt de schaalverdeling op de cilinders aangebracht door middel van offsetdruk of zeefdruk. Op de zuigers worden tips geplaatst, waarna ze met de cilinders worden verbonden. De afgewerkte spuit is gesteriliseerd en verpakt in blisters.

Apparatuur en grondstoffen

De productielijn voor de productie van spuiten omvat de volgende uitrusting:

  • spuitgietmachine (spuitgietmachine) - van 150 duizend roebel voor een gebruikte, van 1 tot 2 miljoen roebel voor een nieuwe;
  • mallen (200 duizend roebel - 500 duizend roebel);
  • koelmachine - van 50 tot 250 duizend roebel;
  • pneumatische of vacuümvormmachine voor verpakking - van 60-90 duizend roebel;
  • offsetdrukmachine - ongeveer 300 duizend roebel;
  • spuitassemblagemachine (tot 24.000 spuiten / uur) - vanaf 1 miljoen roebel;
  • sterilisator - ongeveer 1 miljoen roebel;

Totaal: ongeveer 4 miljoen roebel.

Benodigde grondstoffen:

  • polypropyleen (30-75 roebel / kg). De productie van 3 miljoen spuiten per maand kost ongeveer 6-7 ton grondstoffen, de kosten bedragen ongeveer 400 duizend roebel;
  • rubber / siliconen voor de manchet van de zuiger (vanaf 240 roebel / kg);
  • inkt voor afdrukken (3-4 ton per maand);

Bedrijfsruimten en personeel

Het productiegebouw moet samen met magazijnen een oppervlakte hebben van 2-5 duizend vierkante meter. m. (afhankelijk van het productievolume), plafondhoogte - minimaal 6 meter, overspanningen - 12 m. Uiteraard moet in het gebouw worden gecommuniceerd en moet elektriciteit zijn aangesloten. Locatie - niet meer dan 500 meter van de dichtstbijzijnde woning. Aantal medewerkers per productielijn::

  • voorbereidingsruimte voor grondstoffen (transport van grondstoffen naar de gietruimte, receptie) - 2 operators, 2-3 werknemers;
  • gietsectie (automatische lijn) - 1-2 masters;
  • gebied voor het toepassen van de schaal - 1-2 operators;
  • verpakkingsgebied (geautomatiseerd) - 1-2 operators;
  • sterilisatiegebied - 1-2 operators;
  • kwaliteitscontrole - 1 specialist;
  • opslag - 5-10 werknemers;

Totaal: minimaal 15-20 personen.

Voorwaarden

Het product moet worden getest in Rospotrebnadzor en een conformiteitscertificaat ontvangen. De vereiste spuitkenmerken en testmethoden worden beschreven in GOST R ISO 7886-4-2009.

investeringen

De initiële investering (bij het huren van gebouwen) zal ongeveer 7-8 miljoen roebel bedragen. Maandelijkse uitgaven zijn ongeveer 3 miljoen, inkomsten - 3,5 - 6 miljoen roebel. De kosten van een spuit zonder naald zijn 50 kopeken -2 roebel / stuk.

Cherukhina Christina
- portaal met bedrijfsplannen en richtlijnen