Familie begeleiding 

Staatsregistratie van toevoegingsmiddelen voor dieren

Beschikking van het Ministerie van Landbouw van de Russische Federatie van 1 april 2005 N 48 “Over goedkeuring van de regels voor staatsregistratie geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen voor diervoeding"(zoals gewijzigd op 27 december 2005, 8 augustus 2006)

Om de vereisten van de wet van de Russische Federatie van 14 mei 1993 N 4979-1 “Over diergeneeskunde” (Gazette van het Congres van Volksafgevaardigden) te implementeren Russische Federatie en de Hoge Raad van de Russische Federatie, 1993, N 24, art. 857; Verzameling wetgeving van de Russische Federatie, 2002, nr. 1 (deel I), art. 2; 2004, nr. 27, art. 2711; 2004, N 35, art. 3607) en Federale wet gedateerd 22 juni 1998 N 86-FZ “Over medicijnen” (Verzameling van wetgeving van de Russische Federatie, 1998, N 26, art. 3006; 2000, N 2, art. 126; 2002, N 1 (deel I), art. 2; 2003, nr. 167; 2003, nr. 27 (deel I), artikel 2704, nr. 3607).

1. Keur de regels goed voor de staatsregistratie van geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen (bijgevoegd).

2. Rosselkhoznadzor voert de staatsregistratie van geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen uit in overeenstemming met de gespecificeerde regels.

3. De regie over de uitvoering van het besluit toevertrouwen aan staatssecretaris S.G. Mitina, Minister A.V. Gordeev Geregistreerd bij het Ministerie van Justitie van de Russische Federatie op 14 april 2005 Registratie N 6510 Bij besluit van het Ministerie van Landbouw van de Russische Federatie van 8 augustus 2006 N 222, er zijn wijzigingen aangebracht in deze aanvraag Zie de tekst van de aanvraag in de vorige editie Bijlage bij het besluit van het Ministerie van Landbouw van de Russische Federatie van 1 april 2005 N 48

Regels voor staatsregistratie van geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen (zoals gewijzigd op 27 december 2005, 8 augustus 2006)

1. Regels staatsregistratie geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen (hierna de regels genoemd) zijn ontwikkeld in overeenstemming met de wet van de Russische Federatie van 14 mei 1993 N 4979-1 "Over diergeneeskunde", federale wet van 22 juni 1998 N 86- FZ “Over Geneesmiddelen”, Regeling Ministerie landbouw van de Russische Federatie, goedgekeurd bij besluit van de regering van de Russische Federatie van 24 maart 2006 N 164 en het Reglement inzake de Federale Dienst voor Veterinair en Fytosanitair Toezicht, goedgekeurd bij besluit van de regering van de Russische Federatie van 30 juni 2004 N327.

2. De regels stellen een uniforme procedure vast voor de staatsregistratie van binnenlandse en buitenlandse geneesmiddelen voor dieren (hierna geneesmiddelen genoemd) en toevoegingsmiddelen voor diervoeding (hierna additieven genoemd), met uitzondering van toevoegingsmiddelen verkregen uit genetisch gemodificeerde organismen.

3. De procedure voor staatsregistratie van medicijnen en additieven, vastgelegd in de regels, is verplicht voor rechtspersonen en individuen die zich bezighouden met de productie, verkoop, gebruik en import van medicijnen en additieven op het grondgebied van de Russische Federatie.

4. Rijksregistratie is vereist: nieuwe medicijnen; nieuwe additieven; nieuwe combinaties van eerder geregistreerde medicijnen; nieuwe combinaties van eerder geregistreerde additieven; geneesmiddelen die eerder zijn geregistreerd, maar in andere landen zijn geproduceerd doseringsvormen, of met een nieuwe dosering, of met een andere samenstelling van hulpstoffen; additieven die eerder zijn geregistreerd, maar in andere vormen zijn geproduceerd, of met een nieuwe dosering, of met een andere samenstelling van hulpstoffen; generieke medicijnen; generieke additieven.

5. De staatsregistratie van geneesmiddelen en additieven wordt uitgevoerd door Rosselkhoznadzor op basis van de conclusie van het federale staatsinstituut "All- Russian State Center for Quality Control and Standardization of Medicines for Animals and Feeds" (hierna FGU "VGNKI" genoemd). ”) binnen zes maanden vanaf de datum van indiening van de registratiedocumenten en gegevens waarin dit Reglement voorziet.

6. Voor staatsregistratie van een geneesmiddel of additief dient de aanvrager bij Rosselkhoznadzor de volgende registratiedocumenten en gegevens in: aanvraag voor staatsregistratie van een geneesmiddel of additief (bijlage bij de regels); juridisch adres van de organisatie - fabrikant van het geneesmiddel of supplement; naam van het medicijn of supplement, inclusief internationale niet-eigendomsnaam, wetenschappelijke naam Latijns, belangrijkste synoniemen; de oorspronkelijke naam van het geneesmiddel of supplement, als het is geregistreerd als handelsmerk in overeenstemming met de wetgeving van de Russische Federatie inzake handelsmerken, dienstmerken en namen van de plaats van herkomst van goederen; lijst van componenten die in het geneesmiddel of supplement zijn opgenomen, en hun hoeveelheid; instructies voor het gebruik van een geneesmiddel of additief, opgesteld in overeenstemming met de vereisten van de federale wet van 22 juni 1998 N 86-FZ “Betreffende geneesmiddelen”; kwaliteitscertificaat van een geneesmiddel of supplement; gegevens over de productie van het medicijn of supplement; methoden voor kwaliteitscontrole van een geneesmiddel of supplement; resultaten van preklinische onderzoeken naar het medicijn of supplement; resultaten van farmacologische en toxicologische onderzoeken naar het medicijn of supplement; resultaten van diergeneeskundig onderzoek; monsters van een geneesmiddel of additief voor onderzoek naar de kwaliteit ervan; prijssuggesties voor medicijnen of supplementen; documenten die de registratie van een geneesmiddel of supplement bevestigen, als dit buiten de Russische Federatie is geregistreerd.

7. Het onderzoek van medicijnen en additieven wordt uitgevoerd door het federale staatsinstituut “VGNKI”*, met instemming van de partijen. Deskundigheid op het gebied van geneesmiddelen en additieven omvat: a) gespecialiseerde beoordeling van registratiedocumenten om een ​​beredeneerde conclusie te trekken over de effectiviteit, veiligheid en kwaliteit van een geneesmiddel of additief; b) onderzoek van monsters van een geneesmiddel of additief op naleving van de eisen van regelgevende en technische documentatie voor kwaliteitscontrole van een geneesmiddel of additief en de reproduceerbaarheid van de voorgestelde onderzoeksmethoden.

8. Op basis van de resultaten van het onderzoek stuurt het federale staatsinstituut “VGNKI” Rosselkhoznadzor een met redenen omklede conclusie over de mogelijkheid of onmogelijkheid om een ​​geneesmiddel of additief te registreren.

9. Op basis van de resultaten van het onderzoek van de documenten en op basis van het deskundigenadvies van het federale staatsinstituut “VGNKI” neemt Rosselkhoznadzor een beslissing over registratie of over een met redenen omklede weigering om een ​​geneesmiddel of additief te registreren. Als een onvolledige set registratiedocumenten en gegevens wordt ingediend, en als er twijfel ontstaat over de kwaliteit en betrouwbaarheid van het ingediende materiaal, wordt de staatsregistratieprocedure voor een periode van maximaal 3 maanden opgeschort. Als de aanvrager er niet in slaagt de ontbrekende materialen over het geneesmiddel of supplement binnen de gestelde termijn aan te leveren, en als blijkt dat de ingediende materialen onbetrouwbaar zijn, wordt de staatsregistratie van het geneesmiddel of supplement geweigerd. Op basis van het registratiebesluit verstrekt Rosselkhoznadzor aan de aanvrager een standaarddocument over staatsregistratie voor elke vorm (geneesmiddel) van een geneesmiddel of additief voor een periode van vijf jaar, goedgekeurde instructies voor het gebruik van het geneesmiddel of additief en overeengekomen regelgevende instanties. en technische documentatie.

10. De registratie van een geneesmiddel of supplement kan worden opgeschort als in het geneesmiddel of supplement een bijwerking wordt geconstateerd of als daarover gegevens worden ontvangen die op het moment van registratie niet bekend waren.

11. Tijdens de geldigheidsduur van het staatsregistratiedocument is de aanvrager verplicht om alle wijzigingen die naar verwachting in de registratiedocumenten zullen worden aangebracht, te melden en uitgebreide informatie te verstrekken over de redenen voor deze wijzigingen en hun impact op de effectiviteit, veiligheid en kwaliteit. van het geregistreerde geneesmiddel of supplement, inclusief over veranderingen in technologie en plaats van productie.

12. Zes maanden vóór het verstrijken van het staatsregistratiedocument heeft de aanvrager het recht om voor een nieuwe periode een aanvraag in te dienen tot registratie van een geneesmiddel of supplement.

13. Het geregistreerde geneesmiddel of additief wordt opgenomen in het rijksregister van geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen.

14. Rosselkhoznadzor stuurt binnen 10 dagen na de staatsregistratie van een geneesmiddel of additief de volgende informatie naar het Ministerie van Landbouw van Rusland voor opname in het staatsregister van geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen: a) naam van het geneesmiddel of additief; b) de vorm van het medicijn of supplement; c) indicaties (gebied) van gebruik van het geneesmiddel of supplement; d) Aanvrager (met vermelding van het land of onderwerp van de Russische Federatie waar de aanvrager is geregistreerd); e) productieorganisatie (met vermelding van het land of onderwerp van de Russische Federatie waarin de productieorganisatie is geregistreerd); f) registratienummer van het geneesmiddel of supplement; g) de boekhoudreeks van de aanvrager (fabrikantorganisatie); h) datum van registratie van het geneesmiddel of supplement; i) de geldigheidsduur van de registratie van het geneesmiddel of supplement.

15. Als het nodig is om wijzigingen aan te brengen in het staatsregister van geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen voor diervoeding, stuurt Rosselkhoznadzor de relevante informatie naar het Ministerie van Landbouw van Rusland op de manier vastgelegd in paragraaf 14 van de Regels.

16. Het Ministerie van Landbouw van Rusland voert de ontvangen informatie uiterlijk 5 dagen na de datum van ontvangst in het staatsregister van geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen in. Uiterlijk 5 dagen na het invoeren van de ontvangen informatie in het staatsregister van geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen, stuurt het Russische ministerie van Landbouw een uittreksel uit het staatsregister van geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen naar Rosselkhoznadzor voor afgifte aan de aanvrager.

17. Informatie in het staatsregister van geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen is voor het publiek toegankelijk op de website van het Ministerie van Landbouw van Rusland op internet, en is ook onderworpen aan publicatie door het Ministerie van Landbouw van Rusland.______________________________ * Artikel 16 van de wet van de Russische Federatie van 14 mei 1993 N 4979-1 “Betreffende diergeneeskunde.” Bij besluit van het Ministerie van Landbouw van de Russische Federatie van 27 december 2005 N 236 worden deze regels aangevuld met de bijlage bij de regels voor de staatsregistratie van geneesmiddelen voor dieren en diervoederadditieven (MONSTER) TOEPASSING Ik verzoek om registratie in de Russische Federatie een geneesmiddel voor dieren/toevoegingsmiddel voor binnenlandse (buitenlandse) productie _________________________________________________________________________________________________ (handelsnaam van het product - geneesmiddel voor dieren/toevoegingsmiddel voor diervoeding) 1. Aanvrager ________________________________________________________________________________________________ (volledige naam rechtspersoon in overeenstemming met de samenstellende documenten) 2. Locatie van de aanvrager ___________________________________________________________________________________ (locatieadres, telefoon/fax, TIN van de rechtspersoon) 3. Vertegenwoordiger van de aanvrager ________________________________________________________________________________________________ (volledige naam, adres, telefoon, TIN (indien beschikbaar), volmacht - datum/N) 4. Informatie over het product (diergeneesmiddel/toevoegingsmiddel): 4.1. Productnaam ________________________________________________________________ (handelsnaam/originele naam in het Russisch, wetenschappelijke naam in _________________________________________________________________________________ Latijn, inclusief internationale niet-eigendomsnaam van het diergeneesmiddel/diervoederadditief) 4.2. Vrijgaveformulier ________________________________________________________________________________ 4.3. Samenstelling ____________________________________________________________________________________ (samenstelling van de componenten van het product per farmaceutische groep, werkzame stof) __________________________________________________________________________________________ (aanwezigheid van componenten van plantaardige/dierlijke oorsprong die geen GGO's bevatten) 4.4. Doel __________________________________________________________________________________ 5. Beschikbaarheid van een patent, het nummer ervan, eigenaar _________________________________________________ 6. Productontwikkelaar ________________________________________________________________ (naam rechtspersoon, vestigingsadres, telefoonnummer) ____________________________________________________________________________________ 7. Fabrikant van het product ________________________________________________________________ (locatieadres, telefoonnummer) __________________________________________________________________________________________________ (naam fabrikant/ naam van de buitenlandse fabrikant) 8. Informatie over productregistratie _________________________________________________ _______________________________________________________________________ (nummer en datum van registratie in de Russische Federatie, vervaldatum van registratie, registratie in het buitenland) Aanvraag ingediend: " " ______________ 2005 ___________________________________________ (handtekening van de aanvrager/vertegenwoordiger van de aanvrager ) ___________________________________________ (F.I..O., positie vastgehouden) Afdichting

1. Ingediend
De aanvraag is ingediend bij de afdeling toezicht op de circulatie van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik

2. Verzonden naar FSBI VGNKI
Het registratiedossier en de monsters werden voor registratietests naar de federale begrotingsinstelling gestuurd

3. Registratietestovereenkomst
Er werd een overeenkomst gesloten tussen de aanvrager en de federale begrotingsinstelling VGNKI om registratietests uit te voeren

4. Betaling gedaan
De betaling voor registratietests bij de federale begrotingsinstelling VGNKI is gedaan

5. Registratie testen
FSBI VGNKI voert registratietests van monsters uit

6. Opstellen van een deskundigenadvies
Op basis van registratietests stelt de federale begrotingsinstelling VGNKI een deskundigenadvies op

7.
De aanvrager wordt aanbevolen aanvullende informatie te verstrekken/wijzigingen aan te brengen in de documentatie

8. Conclusie van de federale begrotingsinstelling VGNKI
Op basis van de testresultaten komt de federale begrotingsinstelling tot een conclusie over de mogelijkheid van registratie van het geneesmiddel/diervoederadditief

9. Documenten ingediend bij Rosselkhoznadzor
Nadat registratietests waren uitgevoerd bij de federale staatsbegrotingsinstelling VGNKI, werden de documenten ter beoordeling voorgelegd aan de “Departement voor toezicht op de circulatie van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik” van Rosselkhoznadzor.

10. Harmonisatie van regelgevingsdocumenten
Het hoofd van de afdeling veterinair toezicht van Rosselkhoznadzor coördineert de wettelijke en technische documentatie en gebruiksinstructies

11. Documenten verzonden voor revisie
De aanvrager wordt aangeraden wijzigingen aan te brengen in de wettelijke en technische documentatie/gebruiksinstructies

12. Goedkeuring van documentatie
Het plaatsvervangend hoofd van Rosselkhoznadzor keurt de regelgevende en technische documentatie voor het geneesmiddel/toevoegingsmiddel goed

13. Geregistreerd / vermeld
Datum van staatsregistratie van het geneesmiddel/toevoegingsmiddel

14. Uitgeschreven
De aanvraag is op verzoek van de aanvrager of bij besluit van Rosselkhoznadzor uit de registratie ingetrokken

15. Registratie opgeschort
De staatsregistratieprocedure is opgeschort

16. Aanvraag opgeschort
Aanvraag opgeschort

17. Staatsregistratie geweigerd
Volgens de conclusie van de commissie van deskundigen werd de staatsregistratie geweigerd

18. Registratie geannuleerd
Registratie geannuleerd

19. Bevestiging van staatsregistratie
Er is een aanvraag ingediend voor bevestiging van staatsregistratie

20. Wijziging
Aanvraag tot wijziging ingediend

Russische Federatie gedateerd 14 mei 1993 N 4979-1 “Over diergeneeskunde”, federale wet van 22 juni 1998 N 86-FZ “Over medicijnen”, evenals in overeenstemming met de verordeningen betreffende de Federale Dienst voor Veterinair en Fytosanitair Toezicht , goedgekeurd bij besluit van de regering van de Russische Federatie van 30 juni 2004 N 327, en besluit van het Ministerie van Landbouw van de Russische Federatie van 1 april 2005 N 48 “Over de goedkeuring van de regels voor de staatsregistratie van geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen” bestel ik:

BEHANDELING VAN AANVRAGEN VOOR STAAT

REGISTRATIE VAN GENEESMIDDELEN VOOR DIEREN

AANVRAAG Ik verzoek om registratie in de Russische Federatie van een geneesmiddel voor dieren/toevoegingsmiddel voor binnenlandse (buitenlandse) productie ________________________________________________________________________________ (handelsnaam van het product - geneesmiddel voor dieren/toevoegingsmiddel voor diervoeding) 1. Aanvrager _________________________________________________________________ (volledige naam van de rechtspersoon in overeenstemming met de samenstellende documenten) 2. Locatie aanvrager __________________________________________________ (locatieadres, ________________________________________________________________ telefoon/fax, FIN van een rechtspersoon) 3. Vertegenwoordiger van de aanvrager ________________________________________________________________ (volledige naam, adres, telefoon, FIN, volmacht - datum/ N) 4. Informatie over het product (geneesmiddel voor dieren/toevoegingsmiddel): 4.1. Productnaam ________________________________________________________ (handelsnaam/oorspronkelijke naam __________________________________________________________________ in het Russisch, wetenschappelijke naam in het Latijn, inclusief internationale niet-eigendomsnaam van het diergeneesmiddel/toevoegingsmiddel) 4.2. Vrijgaveformulier ___________________________________________________________ 4.3. Samenstelling ________________________________________________ (samenstelling van de componenten van het product per farmaceutische groep, werkzame stof) ________________________________________________________________________ (aanwezigheid van componenten van plantaardige/dierlijke oorsprong die geen GGO's bevatten) 4.4. Doel ___________________________________________________ 5. Beschikbaarheid van een patent, het nummer ervan, eigenaar _________________________ 6. Productontwikkelaar _________________________________________ (naam van de rechtspersoon, __________________________________________________________________ locatieadres, telefoon) 7. Productfabrikant ________________________________________________ (locatieadres, telefoon) ________________________________________________________________________________ (naam van de fabrikant/ naam van de buitenlandse fabrikant op de Engelse taal) 8. Informatie over productregistratie ________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ (nummer en datum van registratie in de Russische Federatie, vervaldatum van registratie, registratie in het buitenland) Aanvraag ingediend: "__" ____________________________ 2005 ____________________________________ (handtekening van de aanvrager/vertegenwoordiger van de aanvrager) ________________________________________________ ( F.I., positie vastgehouden).

Bijlage nr. 2

bij de Procedure voor de behandeling van aanvragen

op staatsregistratie

medicijnen voor dieren

en toevoegingsmiddelen voor diervoeding

VEREISTEN

VOOR REGISTRATIE-INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK

GENEESKUNDE OF DOEDERADDITIEF

I. Algemene informatie

1. De naam van het geneesmiddel of supplement is Russisch en Latijn. Synoniemen.

2. Samenstelling. Inhoud en chemische naam van de werkzame stof(fen) en hulpstof(fen) van het geneesmiddel of supplement.

3. Vorm (medicinaal). Verschijning. Fysiek en Chemische eigenschappen (staat van aggregatie, kleur, transparantie, oplosbaarheid in water en andere oplosmiddelen).

4. Vrijgaveformulier. Verpakking, verpakking, etikettering, bewaarcondities, transport en vervaldatum van een geneesmiddel of supplement.

II. Farmacologische (biologische) eigenschappen

5. Werkingsmechanisme van het medicijn of supplement.

6. Fundamentele farmacologische, biologische en andere eigenschappen van een geneesmiddel of additief (biologische beschikbaarheid, toxiciteit, farmacokinetiek, uitscheiding uit het lichaam, immunogeniciteit, reactogeniciteit, voedingswaarde, enz.).

III. Applicatie procedure

7. Indicaties voor gebruik (lijst).

8. De procedure en voorwaarden voor het gebruik van een geneesmiddel of additief, met vermelding van het soort dier, de methode, de doses (enkelvoudig, dagelijks, frequentie, kuur), voor of na het voeren, het dieet bij gebruik van het geneesmiddel of additief, etc.

9. Mogelijke bijwerkingen en complicaties. Preventie- en behandelingsmaatregelen (tegengiffen, decontaminatie, neutralisatie).

10. Compatibiliteit met andere medicijnen en supplementen.

11. Contra-indicaties voor gebruik.

12. Voorwaarden voor mogelijk gebruik van dierlijke producten na gebruik van een geneesmiddel of additief en in geval van gedwongen slachting.

IV. Persoonlijke preventiemaatregelen

26.06.2018

- Beste Tatjana Nikolajevna, goedemiddag. Zoals u weet vanaf 1 juli 2018 in plaats van betaalde papieren veterinaire begeleidende documenten in de staat uit te geven veterinaire dienst er zal een volledige transitie plaatsvinden elektronische certificering producten. Hoewel deze transitie al lang gepland staat, hebben experts nog steeds veel vragen en zorgen. Met name vertegenwoordigers van de diervoederindustrie zijn geïnteresseerd in welke specialist dit kan uitvoeren?

Goedemiddag, Vera Pavlovna. Welnu, wat kunnen we zeggen over angsten? Zoals in de bekende grap: “Blijf niet zitten, maar je moet beginnen!” Trouwens, niet alles is zo eng: zo, volgens in opdracht van het Ministerie van Landbouw RF nr. 646, certificering van mengvoederproducten kan worden uitgevoerd door werknemers van bedrijven die geen veterinaire opleiding hebben genoten.

Om de overstap te maken is het noodzakelijk om het magazijnadministratiesysteem aan te passen en te integreren boekhouding met het Mercury-systeem. Natuurlijk zullen we de moeilijkheden van de overgangsperiode moeten overwinnen, maar uiteindelijk zal dit productfabrikanten, na een eenmalige investering, in staat stellen de tijd- en geldkosten aanzienlijk te verlagen. Bovendien is dit gemakkelijk haalbaar voor diervoederproducenten en zijn er al bedrijven die zijn overgestapt op elektronische registratie van VSD (veterinaire en sanitaire documentatie). De introductie van automatische annulering en registratie van VSD bij de weeginstallatie maakt het werk eenvoudiger.

Op de Rosselkhoznadzor-website kunt u informatie krijgen over de educatieve versie van het Mercury-systeem. Voordat u overschakelt naar de productieversie, wordt voorgesteld om te oefenen in een pilotproject.

- Hoe wordt VSD verwerkt bij het exporteren van goederen?

Om naleving te garanderen veterinaire vereisten importerende landen veterinaire certificering goederen geëxporteerd (naar de GOS- en EAEU-landen), werd een bevel uitgevaardigd door Rosselkhoznadzor, volgens welke het noodzakelijk is om laboratoriumtests van goederen uit te voeren om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de vereisten vervat in de regelgevingsdocumenten van het GOS en de EAEU, in interstatelijke normen, evenals de eisen van derde landen.

Bedrijven moeten productmonsters voor testen indienen bij laboratoria die beschikken over de juiste accreditatie, geïmplementeerde methoden voor naleving van de eisen van importerende landen en gebruik FSIS "Vesta" voor het verzamelen, verzenden en analyseren van informatie over laboratoriumonderzoek naar de voerkwaliteit. Bij veterinaire bijbehorende documenten Bij het certificeren van producten volstaat het om de keuringsnummers te vermelden. Het gebruik van het Vesta-systeem is beschikbaar voor elk laboratorium in de Russische Federatie, ongeacht de eigendomsvorm. Maar er is geen register van laboratoria die VESTA gebruiken en de noodzakelijke methoden hebben geïmplementeerd. Er is hier sprake van een duidelijke fout in de regelaar. Volgens Rosselkhoznadzor werken alle laboratoria van de Russische Academie voor Landbouwwetenschappen echter in dit systeem.

- Is er nieuws over de afschaffing van de staatsregistratie van premixen en BVMK?

Toevoegingsmiddelen voor diervoeding worden geregistreerd in overeenstemming met besluit van het Ministerie van Landbouw nr. 48 van 1 april 2005 "Over de goedkeuring van de regels voor de staatsregistratie van geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen voor diervoeding." In 2010 werd federale wet nr. 61 “Betreffende het verkeer van medicijnen” van kracht, en besluit nr. 48 is sindsdien ongeldig geworden. Maar met betrekking tot de registratie van toevoegingsmiddelen is er geen ander document aangenomen, en Rosselkhoznadzor blijft nog steeds registratie van voormengsels eisen op basis van dit document, aangezien het voormengsel een toevoegingsmiddel voor diervoeding is. Het ministerie van Landbouw werkt al jaren aan een ontwerpresolutie van de regering van de Russische Federatie over de registratie van toevoegingsmiddelen in diervoeding, maar deze wordt keer op keer door het ministerie van Justitie verworpen. In dit ontwerp is vastgelegd dat alle toevoegingsmiddelen registratieplichtig zijn, met uitzondering van: de toevoegingsmiddelen bestemd voor export en voor wetenschappelijk onderzoek; geregistreerd in andere staten van de Euraziatische Economische Unie; voormengsels, BVMK, met additieven geregistreerd in de EAEU. Dit document is momenteel binnen Alweer wordt goedgekeurd door het Ministerie van Justitie.

Het is de bedoeling om een ​​staatsbelasting in te voeren ter waarde van 160 duizend roebel. voor het uitvoeren van een onderzoek naar toevoegingsmiddelen voor diervoeding en het afgeven van een certificaat van registratie vanaf 1 januari 2019. Om de introductie van een staatsplicht te legitimeren, is het noodzakelijk om de Belastingwet en de Wet op de Diergeneeskunde te wijzigen.

- Specialisten uit de sector hebben dat al gedaan Het al lang lijdende technische voorschrift "Over de veiligheid van diervoeders en toevoegingsmiddelen" wacht al zeven jaar. Is er enige vooruitgang op dit gebied?

In 2016 werd een gecoördineerd Russisch standpunt, geharmoniseerd met EU-richtlijnen, naar de EEG gestuurd. Maar in mei 2017 kondigde Rosselkhoznadzor de noodzaak aan om het Russische standpunt met betrekking tot de definitie van objecten te herzien technische regelgeving, aangezien de opname van toevoegingsmiddelen in de definitie van “diervoeder” niet overeenkomt met het wettelijke kader van de EAEU-lidstaten, en ook aanzienlijke veranderingen zal vereisen in het systeem van bestaande sectordocumenten, GOST, enz. De langdurige confrontatie tussen deelstaten van het bedrijfsleven en Rosselkhoznadzor vertraagt ​​het proces van overeenstemming over een ontwerp van technisch voorschrift in de Euraziatische regio. economische commissie. In de EU omvat diervoeder alle producten die aan dieren moeten worden gevoerd, wat heel logisch is, maar het is ook logisch dat voer een voedingswaarde heeft en dat toevoegingsmiddelen verschillende functies vervullen: zoötechnisch, technologisch, sensorisch en ook de stofwisseling reguleren. in het lichaam van dieren. Voor diervoeders geldt een aangifteplicht en voor diervoederadditieven registratieplicht. Om de goedkeuring van technische voorschriften te bespoedigen, is het noodzakelijk een oplossing te vinden die tegemoetkomt aan de belangen van alle marktdeelnemers. Tegelijkertijd blijft aanpassing een belangrijke taak Internationale ervaring naar de Russische realiteit. Wij achten het aanvaardbaar om de doelstellingen van technische regelgeving te verdelen in diervoeders en diervoederadditieven, zowel in conceptuele zin als in de wetgevende orde. Premixen kunnen niet worden geclassificeerd als toevoegingsmiddelen, omdat het een voormengsel van geregistreerde toevoegingsmiddelen betreft, dat wordt geproduceerd in diervoeder- en premixfabrieken, waar homogeniteit van de menging wordt bereikt. Wat dramatischer is, is dat we ons bij ons werk op het gebied van productveiligheid moeten laten leiden door tijdelijke MRL's die in de jaren '70 en '80 zijn ontwikkeld en goedgekeurd, evenals door individuele punten van de technische voorschriften van de Republiek Kazachstan: "Vereisten voor de veiligheid van voer en toevoegingsmiddelen.” Veterinaire regelgeving en de in 2003 ontwikkelde normen zijn nooit goedgekeurd. Er zijn geen documenten met definities van de basisconcepten en termen “diervoeder” en “diervoederadditieven”.

-MET Nu maken fabrikanten en bedrijven zich zorgen over veranderingen in de uitvoering van geplande inspecties. Kunt u meer licht op deze kwestie werpen?

- Inderdaad, binnen Het komende jaar krijgen wij te maken met wijzigingen rondom de geplande inspecties. In deze wijzigingen zal het kabinet een risicogebaseerde aanpak hanteren, waarbij ondernemingen uit de diervoederindustrie worden geclassificeerd als bedrijfstakken met een gematigd risico en eens in de vijf jaar aan inspectie worden onderworpen. Maar er is één “maar”: als het controleorgaan een consumentenklacht ontvangt over een kleine overtreding van verplichte eisen, en de dader is niet eerder voor de rechter gebracht, dan heeft het controleorgaan het recht om geen inspectie uit te voeren, maar een waarschuwing te geven. Het beroep van een consument wegens schending van zijn rechten leidt alleen tot een ongeplande inspectie als de consument een klacht heeft ingediend bij de organisatie, maar zijn beroep niet in behandeling is genomen of niet aan de eisen is voldaan.

Indien het niet mogelijk is een inspectie uit te voeren vanwege de afwezigheid van het hoofd van de organisatie ter plaatse, wordt hierover een speciaal rapport opgemaakt. In dit geval heeft de toezichthoudende autoriteit nog eens drie maanden de tijd om te beslissen of zij zonder voorafgaande kennisgeving een geplande of ongeplande inspectie ter plaatse zal uitvoeren.

Bij het uitvoeren van inspecties zal een innovatie worden geïntroduceerd: het gebruik van verificatiechecklists per type activiteit, waarin duidelijk zal worden vermeld wat precies wordt geïnspecteerd, en op welk punt, op welke normatieve handeling deze eis is opgenomen. Bij het inspecteren van diervoederfabrikanten verwijzen inspecteurs naar individuele clausules van de technische voorschriften “Vereisten voor de veiligheid van diervoeders en toevoegingsmiddelen.” Het kennen van de inhoud van checklists helpt ondernemers zich tijdig op de controle voor te bereiden.

- Tatjana Nikolajevna, Het ministerie van Landbouw ontwikkelt richtlijnen voor de beoordeling biologische veiligheid gebruik van genetisch gemodificeerde (GM) organismen voor de productie van voer en toevoegingsmiddelen en richtlijnen inzake het uitvoeren van moleculair genetisch onderzoek naar genetisch gemodificeerde organismen voor de productie van diervoeders en toevoegingsmiddelen . Welke gevolgen heeft dit voor de staatsregistratieprocedure voor dit soort diervoeders en welke risico's lopen producenten van diervoeders met GM-producten?

- Ja, een dergelijk proces is aan de gang. Het ontbreken van deze richtlijnen is de belangrijkste reden waarom Rosselkhoznadzor de procedure voor staatsregistratie van genetisch gemodificeerde diervoeders heeft stopgezet. Begin 2018 werden wijzigingen aangebracht in Resolutie nr. 839, volgens welke de Sodrugestvo Group of Companies GM-sojameel voor 5 jaar registreerde.

Diervoederproducten die geregistreerde GM-bestanddelen bevatten, zijn niet registratieplichtig. Het gehalte aan genetisch gemodificeerde componenten van meer dan 0,9% is onderworpen aan aangifte en etikettering in overeenstemming met de wet inzake de bescherming van consumentenrechten (geldig voor de verkoop van verpakt voer via winkels voor de bevolking en boeren), evenals met de 22e technische regelgeving inzake de etikettering van voedingsmiddelen. Voor diervoeders bestaat een dergelijk regelgevingsdocument niet, maar dit weerhoudt toezichthoudende autoriteiten er niet van om voedselregelgeving toe te passen.

Er zijn controversiële gevallen waarin sojameel niet in mengvoeders wordt opgenomen en deze producten dienovereenkomstig niet worden aangegeven, maar tijdens controletests in het laboratorium wordt een GGO-gehalte van meer dan 0,9% gedetecteerd. Het is mogelijk dat genetisch gemodificeerd sojameel als accidentele onzuiverheid in verwaarloosbare hoeveelheden uit de voorvalsgebieden komt technologische apparatuur. Maar de gebruikte methodologie bepaalt het percentage GM-sojabonen als de verhouding tussen de hoeveelheid DNA van genetisch gemodificeerde sojabonen van een bepaalde lijn en totaal aantal Het DNA van alle sojabonen in het voer, d.w.z. in relatie tot zichzelf.

Dit leidt tot een onbetrouwbaar resultaat: uit testrapporten blijkt dat er meer dan 0,9% GGO's zijn gedetecteerd, hoewel de fabrikant geen GGO-componenten heeft geïntroduceerd en zijn producten dienovereenkomstig niet heeft aangegeven (gelabeld) als bevattende GGO's. Als gevolg hiervan worden hem straffen opgelegd, waaronder de vernietiging van producten, hoewel de inhoud van genetisch gemodificeerd sojameel dat is goedgekeurd voor gebruik in mengvoer geen gevaar oplevert. Terwijl er wordt gewerkt aan de laboratoriummethodologie, lopen diervoederfabrieken nog steeds het risico op sancties.

- IN Maart registreerde het ministerie van Justitie een bevel Federale dienst betreffende het veterinair en fytosanitair toezicht van 30 januari 2018 nr. 53 “Over de goedkeuring van de richtlijnen ter waarborging van de werking van de federale staat informatie Systeem(FSIS) op het gebied van diergeneeskunde." Vertel onze lezers over dit systeem.

- Ja, zo'n p De bestelling is geaccepteerd. Het bepaalt de werking van het veterinaire informatiesysteem (VetIS), waartoe de systemen Cyrano, Argus, Mercury, Vesta, Cerberus en Irena behoren. Het document schrijft de functies van de systemen voor, gebruikerstoegang en -identificatie, stelt de soorten gebruikers vast, de samenstelling van de ingevoerde informatie, enz. VetIS moet de traceerbaarheid van gecontroleerde goederen garanderen. Met zijn hulp zullen vergunningen voor import, export en doorvoer naar de Russische Federatie worden afgegeven. Dit systeem is tevens bedoeld om de resultaten van laboratoriumonderzoek vast te leggen en daarvoor monsters te verzamelen. VetIS zal worden gebruikt voor het verzamelen, verwerken en opslaan van informatie over onderwerpen die onder veterinair toezicht vallen (onderwerpen, objecten, processen) en staatscontrole over de circulatie van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. Een ander toepassingsgebied van het systeem - monitoring van belangrijke sectorindicatoren en melding van overschrijdingen ervan en andere taken op het gebied van de diergeneeskunde.

- Het is bekend dat er gevallen zijn waarin veevoederfabrieken gijzelaars worden in relaties met gewetenloze graanleveranciers. En vaak krijgen ze een boete. Is het mogelijk om deze situatie te veranderen?

- Ja, dat hopen we, en en Het initiatief om de spelregels op de graanmarkt te veranderen komt van de federale belastingdienst.

De markt voor binnenlandse graanverwerking is nog niet geherstructureerd. Om de processen van het ‘witwassen’ van de markt te intensiveren, is de federale belastingdienst van plan om dit ter plaatse uit te voeren belastingcontroles met de betrokkenheid van wetshandhavingsinstanties. Voerfabrieken werken rechtstreeks samen met landbouwproducenten of handelaren in niet-graanregio's. Gewetenloze leveranciers die geen activa hebben, kopen van landbouwproducenten zonder BTW, maar tegen een hogere prijs dan de verwerkers zouden kopen, en verkopen aan veevoederfabrieken met BTW, waardoor ze van de staat stelen. De verwerker dient de btw in ter terugbetaling, maar de federale belastingdienst accepteert de documenten niet, omdat zij een gat ziet in de betaling van de btw. Er begint een juridische procedure. Voerfabrieken worden bedreigd omdat ze echt bestaan, ze beschikken over activa en hun managers echte mensen zijn. Bij het uitvoeren van belastingcontrolewerkzaamheden zoekt de Belastingdienst naar een begunstigde, dat wil zeggen een echte onderneming waarvan bij naheffingen de opgebouwde belastingbetalingen kunnen worden teruggevorderd. Momenteel wordt gewerkt aan het “Handvest van een gewetensvolle belastingbetaler”. Bedrijven die dit document hebben ondertekend, verbinden zich ertoe niet deel te nemen aan illegale BTW-teruggaafregelingen en deze ook niet te ontvangen competitieve voordelen wegens het niet betalen van belastingen. Leden van het Handvest zullen bij het kiezen van een leverancier eisen dat hij zich houdt aan de regels van het belastingstelsel, zoals: geen gaten in de betaling van BTW in de toeleveringsketen, de boekwaarde van de vaste activa van de leverancier is minimaal 50,- miljoen roebel, documentaire bevestiging van de leverancier dat de oprichter is individueel. Er wordt momenteel gewerkt aan een Charter-ledenwebsite waar leden anderen kunnen informeren dat bepaalde leveranciers gebruik maken van belastingregelingen. Dan zal zo’n leverancier ofwel correct willen werken om geen risico te lopen, ofwel geen producten bij hem afnemen. Bedrijven die voor deze tegenpartijen hebben gekozen, kunnen aan de belastinginspectie niet aantonen dat er sprake is van due diligence, die als basis zal dienen voor controles. Dit helpt oneerlijke tussenpersonen in de keten te verwijderen.

- Tatjana Nikolajevna, Hartelijk bedankt voor het doorbrengen van tijd met ons. Wij hopen op het beste voor onze diervoederindustrie en op nieuwe ontmoetingen met u!


Aantal afdrukken: 2230
Auteur: Het gesprek werd gevoerd door V. Dubinskaya

Volgens statistieken van de organisatoren van de Grain-Mixed Feed-Veterinary-tentoonstelling zeiden bezoekers dat het belangrijkste doel van het bezoek was om kennis te maken met nieuwe producten en technologieën. Aan de vooravond van de tentoonstelling publiceren we een geordende lijst met toevoegingsmiddelen voor diervoeding, gepresenteerd in het officiële staatsregister.

Zoals bekend is het gebruik en de lancering van nieuwe toevoegingsmiddelen op de markt onmogelijk zonder registratie bij Rosselkhoznadzor. De regels voor de staatsregistratie van geneesmiddelen voor dieren en toevoegingsmiddelen voor diervoeding zijn goedgekeurd bij besluit van het Ministerie van Landbouw van 1 april 2005 nr. 48.

Ze verplichtten fabrikanten en distributeurs om originele medicijnen en toevoegingsmiddelen in diervoeding te registreren; nieuwe combinaties van eerder geregistreerde medicijnen en toevoegingsmiddelen; geproduceerd in nieuwe vormen, met een nieuwe dosering, met een andere samenstelling, evenals gereproduceerde medicijnen en toevoegingsmiddelen. Rosselkhoznadzor registreert een nieuw product op basis van het onderzoek van de All-Russisch staat centrum kwaliteitscontrole en standaardisatie van medicijnen voor dieren en diervoeders (VGNKI).

Op 8 augustus 2006 werden deze regels gewijzigd (Beschikking van het Ministerie van Landbouw nr. 222), waarbij Rosselkhoznadzor de verplichting oplegde om een ​​open register van geregistreerde toevoegingsmiddelen bij te houden. Het registratieproces voor een nieuw product duurt ongeveer zes maanden en omvat preklinische en klinische onderzoeken, het opstellen van een registratiedossier voor indiening bij Rosselkhoznadzor, de indiening ervan, onderzoek door VGNKI en de afgifte van registratiedocumenten. Het volume aan documenten dat nodig is voor registratie is behoorlijk indrukwekkend, wat heeft geleid tot de opkomst van tussenpersonen op de markt die alle administratieve rompslomp voor hun rekening nemen.

Het registratiedossier bevat de volgende documenten en informatie:

.aanvraag voor staatsregistratie van het additief;

juridisch adres van de organisatie - fabrikant van het additief;

namen van het additief, inclusief internationale niet-eigendomsnaam, wetenschappelijke naam in het Latijn, belangrijkste synoniemen;

originele naam van het additief, als dit als handelsmerk is geregistreerd;

lijst met componenten in het additief, hun hoeveelheid;

instructies voor het gebruik van het additief;

additief kwaliteitscertificaat;

additieve productiegegevens;

additieve kwaliteitscontrolemethoden;

resultaten van preklinische onderzoeken naar het supplement;

resultaten van toxicologisch onderzoek naar het additief;

resultaten van diergeneeskundig onderzoek;

monsters van het additief voor onderzoek naar de kwaliteit ervan;

aanvulling prijssuggesties;

documenten die de registratie van het additief bevestigen, als het in het buitenland is geregistreerd;

volmachten (van de ontwikkelaar van het toevoegingsmiddel aan de fabrikant, van de fabrikant aan de aanvrager, van de aanvrager aan de vertegenwoordiger van de aanvrager).

Aanvankelijk bedroeg de registratietermijn voor diervoederadditieven en diergeneesmiddelen vijf jaar. Op 26 april 2010 maakten verdere wijzigingen in de regels de registratie van toevoegingsmiddelen voor diervoeding onbeperkt (besluit van het ministerie van Landbouw nr. 83). Marktdeelnemers zagen de innovatie als een langverwachte vermindering van de administratieve druk op het bedrijfsleven.

Op 14 juli 2006 heeft de regering een verordening aangenomen betreffende de staatsregistratie van diervoeder verkregen uit genetisch gemodificeerde organismen (Resolutie nr. 422). Dus sinds 2007 begon Rosselkhoznadzor een derde register bij te houden: diervoederproducten die GGO's bevatten. Vandaag leest hij 128 titels. Minder verlopen producten huidige lijst van toevoegingsmiddelen voor diervoeding met GGO's is 97 items. Dit is minder dan de 112 van dergelijke additieven in 2014. Achter afgelopen jaar De lijst werd aangevuld met slechts 15 regels. In de helft van de gevallen ging het om een ​​herregistratie van producten die al in het register waren opgenomen.

Tegenwoordig is de service voor het registreren van diervoederadditieven (zowel GMO als niet-GMO) beschikbaar op het portaal van de overheidsdiensten. In beide gevallen wordt het gratis door Rosselkhoznadzor verstrekt, maar voor de registratietests van VGNKI moet u betalen. De prijzen voor institutionele diensten variëren aanzienlijk, afhankelijk van de productcategorie en de lijst met vereiste tests. Volgens vertegenwoordigers van de industrie bedragen de gemiddelde kosten voor het registreren van een toevoegingsmiddel 200-300 duizend roebel.

Aangezien het concept van “diervoederadditief” niet wordt onthuld in Order nr. 48, kan het antwoord op de noodzaak om een ​​nieuwe categorie toevoegingsmiddel te registreren alleen worden verkregen bij Rosselkhoznadzor. Een officieel verzoek wordt binnen 30 dagen in behandeling genomen. Een andere optie is om zelf analogen van dit product te vinden in het staatsregister. Laten we hopen dat onze recensie deze taak voor de lezers gemakkelijker zal maken.

Kwesties met betrekking tot de registratie van toevoegingsmiddelen zijn nog urgenter geworden na de lancering van de douane-unie. In 2010 werden uniforme veterinaire en sanitaire maatregelen goedgekeurd op het grondgebied van de douane-unie (CCC-besluit nr. 317 van 18 juni 2010). Dit grootschalige document heeft met name betrekking op de circulatie van toevoegingsmiddelen voor diervoeding en diergeneesmiddelen op het grondgebied van de vakbond. Volgens paragraaf 3.13 van de Verordening betreffende de uniforme procedure voor het uitvoeren van veterinaire controles aan de douanegrens van de douane-unie en op het douanegebied van de douane-unie erkennen de deelnemende landen wederzijds de resultaten van de registratie van diergeneesmiddelen en toevoegingsmiddelen voor diervoeding. De afgelopen vijf jaar is de integratie van Rusland, Wit-Rusland en Kazachstan op regelgevingsgebied niet veel vooruitgegaan. In ieder geval vanuit het oogpunt van de markt voor diervoederadditieven en veterinaire producten. Elke kant blijft voorlopig op zichzelf technische benodigdheden(ze zullen de algemene technische voorschriften nooit accepteren) en een eigen staatsregister. Om deze reden kan het Russische register van geregistreerde toevoegingsmiddelen niet als volledig worden beschouwd: additieven uit de Wit-Russische of Kazachse registers kunnen heel goed op de binnenlandse markt worden verkocht. Volgens Rosselkhoznadzor-perssecretaris Alexey Alekseenko zou het register van toevoegingsmiddelen in de douane-unie gemeenschappelijk moeten zijn. Maar wanneer zo’n lijst zal verschijnen, is onbekend.

*Inclusief voeradditieven voor niet-productieve dieren.

Bron: berekeningen van SoyaNews

Op 30 december 2014 bevatte het Wit-Russische staatsregister 699 diervoederadditieven, waaronder 1 premix voor honden. De jaarlijkse lijst van toevoegingsmiddelen voor diervoeding is goedgekeurd door het Ministerie van Landbouw en Voedselvoorziening van Wit-Rusland. Producten die buiten deze lijst vallen, kunnen in het land worden geïmporteerd met een vergunning die één jaar geldig is. Additieven zijn 5 jaar geregistreerd. De procedure wordt uitgevoerd in overeenstemming met de verordeningen betreffende de procedure voor staatsregistratie van toevoegingsmiddelen voor diervoeding, goedgekeurd bij resolutie van de Raad van Ministers van de Republiek Belarus van 06/07/2012 nr. 529.

Op 31 december 2014 waren er 498 toevoegingsmiddelen in het staatsregister van Kazachstan, inclusief voer voor onproductieve dieren. De registratieprocedure is voorgeschreven in de regels voor staatsregistratie van toevoegingsmiddelen voor diervoeding die voor de eerste keer worden geproduceerd (vervaardigd) en voor de eerste keer worden geïmporteerd (geïmporteerd) op het grondgebied van de Republiek Kazachstan, goedgekeurd bij besluit van de regering van de Republiek Kazachstan Kazachstan gedateerd 20 februari 2008 nr. 175. In tegenstelling tot andere leden van de douane-unie worden diervoederadditieven in Kazachstan voor een periode van zes jaar geregistreerd.

Het is tegenwoordig onmogelijk om de toevoegingsmiddelen te tellen die zijn geregistreerd in Armenië, dat op 10 oktober 2014 volwaardig lid werd van de douane-unie, vanwege het ontbreken van een Russischtalige versie van de website van het Armeense ministerie van Landbouw. Volgens Rosselkhoznadzor wordt het gebruik van voer in het land gereguleerd door de Armeense wet “On Feed” en statuten. Op de website van het Ministerie van Landbouw van Kirgizië, dat op 1 mei 2015 lid wordt van de CU, staat geen open register van geregistreerde toevoegingsmiddelen. Het enige dat we hebben kunnen achterhalen is dat de registratie van dergelijke producten wordt uitgevoerd in overeenstemming met de technische voorschriften "Over de veiligheid van diervoeders en toevoegingsmiddelen" (goedgekeurd bij besluit van de regering van Kirgizië van 22 mei 2014 nr. 268) en is 5 jaar geldig.

Laten we echter terugkeren naar Russische wetgeving. Marktdeelnemers hebben herhaaldelijk gesuggereerd dat ambtenaren weigeren mengsels en combinaties van geregistreerde toevoegingsmiddelen met een inconsistente samenstelling te registreren. Bijvoorbeeld, de zevende editie van de administratieve voorschriften voor het verstrekken door Rosselkhoznadzor van de dienst voor staatsregistratie van toevoegingsmiddelen voor diervoeding (nog niet aangenomen) vrijgesteld van registratie vitaminemengsels, mineraalmengsels, vitamine-mineraalmengsels, voormengsels, eiwit-vitamine-mineraal concentraten en eiwit-vitamine-minerale additieven, vervaardigd op het grondgebied van de douane-unie. De recepten voor dergelijke producten worden voortdurend aangepast aan de behoeften van een specifieke klant, en hij zal geen zes maanden wachten. Afgaande op de officiële lijst met mengsels, premixen en BVMK kozen fabrikanten de middenweg en registreerden ze alleen basisrecepten.

Lobbyisten slaagden er ook niet in om van Order nr. 48 de bepalingen over de registratie van gereproduceerde additieven die al aan het register waren toegevoegd en hun gewijzigde varianten uit te sluiten. Bij herregistratie of verandering van fabrikant geeft VGNKI korting: secundaire registratie kost 30% van de hoofdprijs.

Constante herregistratie leidt tot constante beweging officiële registers. Producten verdwijnen daar en verschijnen zes maanden later weer. Er ontstaat verwarring en het wordt moeilijker om nieuwe items bij te houden. Zelfs een gerichte zoekopdracht is aanzienlijk moeilijk vanwege de vele fouten die ambtenaren maken bij het bijhouden van het register in het geautomatiseerde systeem “Irena”. Sommige producten van Premier Nutrition, AFB International, Lohmann Animal Health, Adisseo en andere buitenlandse fabrikanten worden bijvoorbeeld geclassificeerd als binnenlands.

En genetisch gemodificeerde soja, een volledig nieuwe lijn voor Rusland, SYHT0H2 (Syngenta), werd slechts één dag legaal in ons land - 11 april 2014, toen de registratieperiode begon en eindigde.

Voor dagelijks praktische toepassing veehouders en voederbedrijven, het register mist een duidelijkere classificatie van items. De kolom “Type toevoegingsmiddel” is gevuld met gegevens over de productiemethode (plantaardige/dierlijke oorsprong, chemische/microbiologische synthese). In het register informatie vinden over wat er nieuw is verschenen, bijvoorbeeld op de markt voor kuilvoerstarters of voederpigmenten, is best lastig. Daarnaast zijn er veel vacatures ingevuld antidateren, zodat de toevoegingen aan de lijsten niet zichtbaar zijn. Het in het register opnemen van supplementen voor niet-productieve dieren leidt enorm af. Trouwens, vertegenwoordigers van de huisdierenindustrie praten al lang over de noodzaak van afzonderlijke technische regelgeving op hun vakgebied.

Per 12 januari 2015 bevat het 1.796 diervoederproducten. Na aftrek van toevoegingsmiddelen met verlopen registratie en voor niet-productieve dieren en na opname van geregistreerde diervoederproducten die GGO's bevatten (ambtenaren registreren deze in een apart register), telde onze lijst 1.612 toevoegingsmiddelen. Ze werden het voorwerp van onze assortimentsanalyse, die niet de pretentie heeft definitief te zijn.

We hebben deze array onderverdeeld in 19 hoofdcategorieën. Dit zal ons in staat stellen het concurrentieniveau in elk van de niches van de diervoedermarkt gedetailleerd te onderzoeken en de vooruitzichten voor de beloofde importvervanging af te wegen. Ons onofficiële register bevat dus 267 merken premixen, 180 verzurende middelen om pathogene microflora te verminderen en de spijsvertering te verbeteren, 163 vitamine-mineraalmengsels, 145 enzymen en enzymcomplexen, 142 soorten voedervitaminen, 76 mycotoxine-adsorbentia, 76 eiwit-vitamine-mineraalconcentraten. , 68 voerconserveermiddelen, 65 soorten micro-elementen voor de productie van premixen en mengvoeders, 64 energievoeradditieven, 62 soorten voeraminozuren, 48 soorten smaakadditieven, 39 soorten probiotica, 30 eiwitadditieven, 29 antioxidanten voor voer, 21 melkvervangers, 21 carotenoïden, 21 soorten prestarters en eindproducten die GGO's bevatten en 95 andere additieven die niet in de gespecificeerde categorieën passen.

Bron: berekeningen van SoyaNews

308 daarvan worden in Rusland geproduceerd (tegen 345 binnenlandse producten op de officiële lijst), dit is iets meer dan 19%. Russische fabrikanten bezitten dus het grootste deel van het assortiment dat op de markt wordt aangeboden. En hierbij wordt geen rekening gehouden met binnenlandse mengvoeders, die niet in de lijst voorkomen, aangezien alleen mengvoeders die GGO's bevatten registratieplichtig zijn.

Bron: berekeningen van SoyaNews

En toch wordt de overgrote meerderheid van de toevoegingsmiddelen die op de Russische markt circuleren in het buitenland geproduceerd. Dit zijn 1304 additieven, oftewel 81% van het marktassortiment. Duitsland levert Rusland 264 toevoegingsmiddelen, Nederland - 183 additieven, China - 126 additieven, Frankrijk - 103 additieven, België - 101 additieven, Spanje - 94 additieven, Groot-Brittannië - 58 additieven, VS - 53 additieven, Oostenrijk - 44 additieven, Polen – 35 additieven, Denemarken – 27 additieven, Bulgarije – 25 additieven, Finland – 22 additieven, Italië en Zwitserland – elk 20 additieven, Hongarije – 19 additieven, India, Tsjechië en Maleisië – elk 17 additieven, Ierland en Litouwen – 11 additieven elk, Canada – 10 additieven, Servië – 9 additieven, Brazilië, Indonesië en Oekraïne – elk 8 additieven, Zuid-Korea– 5 additieven, Slovenië – 4 additieven, Griekenland en Australië – elk 3 additieven, Slowakije, Noorwegen, Israël en Peru – elk 2 additieven, Letland, Argentinië, Kroatië en Uruguay importeren elk één additief.

In het geval van transnationale bedrijven, zoals Cargill, Alltech en DSM, wordt de geografie van de productie nogal voorwaardelijke informatie: ze hebben fabrieken in veel landen. Als hetzelfde product door wereldspelers uit meerdere landen tegelijk wordt geleverd, wordt het toevoegingsmiddel twee, drie keer geregistreerd, kortom zoveel als nodig is. Het komt voor dat hetzelfde merk drie productielanden heeft. In onze review wordt met deze nuances rekening gehouden bij de geografie van de benodigdheden. De marktpraktijk is zodanig dat degene die als eerste een nieuw additief in Rusland wil importeren, dit registreert. Daarom sluiten importeurs doorgaans exclusieve contracten met buitenlandse fabrikanten, waardoor hun monopolie veilig wordt gesteld.

Weinig mensen twijfelen er vandaag de dag aan dat Rusland in 2015 economische moeilijkheden te wachten staat. Er breken moeilijke tijden aan voor de binnenlandse veehouderij en het agro-industriële complex in het algemeen. Dit zal een tijd zijn voor het optimaliseren van de kosten, het wegwerken van ballast en het aanhalen van de riem. Vertrouwen in morgen zal zelfs minder zijn dan normaal. Maar het bedrijfsleven heeft altijd keuzevrijheid en concurrentie. Door de stijging van de wisselkoersen zullen voedingsproducten voor het voederen van landbouwhuisdieren zeker duurder worden. Er is echter altijd de mogelijkheid om vergelijkbare supplementen te vergelijken en iets anders te kiezen. Nu is het iets makkelijker geworden.

Wat we dachten

Bij het toewijzen van een additief aan een bepaalde categorie hebben we ons gebaseerd op de formulering van het doel van het product, gegeven door de fabrikant zelf, en op beschrijvingen van een specifiek additief op thematische websites. We presenteren de namen van toevoegingsmiddelen in willekeurige volgorde, maar gegroepeerd op land en fabrikant voor gebruiksgemak in de praktijk.

Overige toevoegingsmiddelen

Er zijn nog 98 artikelen over in onze lijst met toevoegingsmiddelen die niet in de bovenstaande categorieën zijn opgenomen. Dit zijn voeradditieven met het meest uiteenlopende profiel. Ze concurreren niet in een specifiek segment van de voermarkt, maar misschien gewoon om een ​​vooruitstrevende feeder. Het heeft geen zin om de geografie van hun productie te beschrijven, zoals we deden voor duidelijk gesegmenteerde producten. Maar voor het gemak zijn ze net als alle onderdelen deze recensie, gegroepeerd op land en fabrikant.

1. “Vetelakt” (“Agrovetzaschita”, Rusland) voor het normaliseren van de darmmicroflora en het optimaliseren van de verteringsprocessen bij prebiotische dieren

2. “Fitodoc-enterospas” (“Agrovetzaschita”, Rusland) voor het normaliseren van de gastro-intestinale motiliteit en spijsverteringsprocessen bij dieren

3. “Volstar” (“Agrovetzaschita”, Rusland) om het metabolisme bij pluimvee en varkens te normaliseren

4. “Ekostimul-1” (“Ametis”, Rusland) om de productiviteit en veiligheid van landbouwhuisdieren te verhogen, incl. vogels

5. “Ekostimul-2” (“Ametis”, Rusland) om de productiviteit en veiligheid van landbouwhuisdieren te verhogen, incl. vogels

6. “Solunat” (graad 1.5) (“Vilana”, Rusland) om de productiviteit van runderen en varkens te verhogen

7. “Solunat” (merk-ZK) (“Vilana”, Rusland) om de productiviteit van runderen en varkens te verhogen

8. “Vitabion” (“BiochimPharm”, Rusland) om het metabolisme bij pelsdieren te normaliseren

9. “Piter-Pit” (“Piter-Pit”, Rusland) om de productiviteit en veiligheid van landbouwhuisdieren te verhogen, incl. vogels

10. "Flarin" (Pokrovsky Biological Products Plant, Rusland) om de veiligheid en productiviteit van varkens te verbeteren

11. "Gumimax" ("Uralekosoil", Rusland) om de productiviteit te verhogen, metabolische processen te normaliseren en de natuurlijke weerstand van het lichaam bij landbouwdieren en pluimvee te verhogen, de voortplantingsfunctie bij varkens en koeien te normaliseren

12. “Guvitan” (“Rass”, Rusland) om de productiviteit en veiligheid van landbouwhuisdieren te verhogen, incl. vogels

13. “Silvekol” (“Cluster”, Rusland) voor jong pluimvee om de veiligheid en productiviteit van het bladerdak te vergroten

14. "Butofan of" ("Nita-Farm", Rusland) om het metabolisme te normaliseren, de productiviteit en niet-specifieke weerstand van pluimvee te verhogen

15. “Verva” (“NTP Institute of Chemistry KSC Ural Branch RAS”, Rusland) om de productiviteit en veiligheid van landbouwhuisdieren te verhogen

16. “Extrafit” (“Electrol-B”, Rusland) om de veiligheid van vee en de productiviteit van landbouwdieren te vergroten, incl. vogels

17. “Lecimax-Forte” (“Agrosystem”, Rusland) om de verteerbaarheid van voedingsstoffen in voer voor varkens en pluimvee te verbeteren

18. “Abiopeptide” (“A-Bio”, Rusland) om het eiwitmetabolisme bij landbouwhuisdieren te activeren, incl. vogels, maar ook vissen, pelsdieren, katten en honden

19. "Ecumentol" (Vetos-Pharma, Rusland) om de veiligheid en productiviteit van landbouwhuisdieren te verhogen, incl. vogels

20. “Libecrin” (Belfarmacom, Rusland) om de natuurlijke weerstand en productiviteit van landbouwdieren te vergroten, incl. vogels

21. “Lipokar” (“Karaton-Lad”, Rusland) voor het normaliseren van de stofwisseling, het verhogen van de weerstand en productiviteit van landbouwhuisdieren, incl. vogels en vissen

22. Gevitamineerde visolie (“Vetspectrum”, Rusland) om de stofwisseling bij dieren te normaliseren, incl. vogels

23. "Apistim" (SPC "Fox & Co", Rusland) om de ontwikkeling van bijenkolonies te stimuleren

24. “Baksin-KD” (“Nikofarm”, Rusland) om de natuurlijke weerstand van het lichaam en de veiligheid van jonge dieren te vergroten, de reproductieve functies van dieren en pluimvee te verbeteren

25. “Multisan Nectar” (Sano Moderne Tierernahrung, Duitsland) voor het verrijken van veevoeders met koolhydraten en het optimaliseren van het metabolisme in het pens-prebioticum

26. “Salute” (Agrochemica, Duitsland) om de elektrolytenbalans te normaliseren en diarree bij biggen en kalveren te voorkomen

27. “Sangrovit” (Phytobiotics, Duitsland) om de productiviteit van rundvee, varkens en pluimvee te verbeteren door verteringsprocessen te stimuleren en de voerconsumptie te verhogen

28. “Sangrovit WS” (Phytobiotics, Duitsland) om de productiviteit van rundvee, varkens en pluimvee te verbeteren door verteringsprocessen te stimuleren en de voerconsumptie te verhogen

29. “Sangrovit Extra” (Phytobiotics, Duitsland) om de smakelijkheid van voer te verbeteren en de productiviteit van landbouwdieren, vogels en vissen te verhogen

30. “Biopolim FZ-Granulate” (Schulze & Hermsen, Duitsland) ter verbetering van de vertering van rundvee, varkens en het microklimaat in stallen

31. “Globigen Pig Doser” (EW Nutrition, Duitsland) om de stofwisseling te normaliseren en het levend gewicht bij pasgeboren biggen te verhogen

32. “Globigen Dia Stop” (EW Nutrition, Duitsland) om de groeisnelheid en veiligheid van biggen en kalveren te verhogen

33. “Globigen Jump Start” (EW Nutrition, Duitsland) om de productiviteit en veiligheid bij biggen, kalveren en zeugen te verhogen

34. “Pig Protector” (Biochem, Duitsland) om de spijsverteringsprocessen bij pasgeboren biggen te normaliseren

35. “Kuprosol 50” (Animal Health Concepts, Nederland) om de productiviteit en veiligheid van boerderijpluimvee te verhogen

36. “Lianol Ferti” (Ardol, Nederland) om de stofwisseling te activeren en de voortplantingsfunctie bij zeugen te verbeteren

37. “Lianol Kolostro” (Ardol, Nederland) om de veiligheid van pasgeboren biggen te verbeteren

38. “Lianol Solapro” (Ardol, Nederland) om de productiviteit en veiligheid van landbouwhuisdieren te verhogen, incl. vogels

39. “Unilit” (Schils, Nederland) om de water-zoutbalans in het lichaam van kalveren te stabiliseren om hun veiligheid te vergroten

40. “Lactofide 70” (DV Nutrition, Nederland) voor het verrijken van de voeding van landbouwhuisdieren, incl. gevogelte, lactose

41. “Lactoflo” (DV Nutrition, Nederland) voor het verrijken van de voeding van landbouwhuisdieren, incl. gevogelte, lactose

42. “Asidbaf” (Celtic Sea Minerals, Ierland) voor het reguleren van het zuur-base-evenwicht in de maag van boerderijdieren, incl. vogels, evenals het verrijken van diëten met calcium en magnesium

43. “Agromega” (Agritech, Ierland) voor het verrijken van de voeding van landbouwdieren, incl. vogels, vetzuren

44. “Aromabiotic Poul 60” (Vitamex, België) om spijsverteringsprocessen bij biggen en pluimvee te optimaliseren

45. “Optigen II” (Alltech, De Ster - L.Vandenbergheenzonen, België) voor het verrijken en balanceren van veevoeders met betrekking tot niet-eiwitstikstof

46. ​​​​“Lysofort droog” (Kemin, België) om de verteerbaarheid en opname van voedingsstoffen in de voeding van varkens, pluimvee en aquacultuur te verhogen

47. “Lysofort Booster dry” (Kemin, België) om de verteerbaarheid en verteerbaarheid van voedingsstoffen in de voeding van varkens, pluimvee en aquacultuur te verhogen

48. “Nuvisol Hatch L” (Nutrex, België) om de productiviteit en veiligheid van pluimvee te verhogen, de vruchtbaarheid van eieren en de uitkomst van jonge dieren te verbeteren

49. “Acid-Pak 4Way 2X WS” (Alltech, België, VK) voor het optimaliseren van spijsverteringsprocessen bij varkens, kalveren en pluimvee

50. “Bio-Mos” (Alltech, België, VK) om de productiviteit en veiligheid van landbouwhuisdieren te verhogen, incl. prebioticum voor pluimvee

51. “Actigen” (Alltech, België, VS, VK) om de algemene weerstand te vergroten en de productiviteit en veiligheid van landbouwhuisdieren te verhogen, incl. prebioticum voor pluimvee

52. “De-Odorez” (Alltech, VS) voor het binden van ammoniak en andere schadelijke gassen spijsverteringskanaal en uitwerpselen van landbouwdieren, huisdieren en vogels

53. “All-G Rich” (Alltech, VS) om de behoefte aan docosahexaeenzuur (DHA) bij landbouwdieren aan te vullen, incl. vogels en vissen

54. Gistadditief "Rumenate Farmpack" (Alltech, VK, VS) voor alle soorten herkauwers

55. “Economize” (Alltech, VS, VK) voor het normaliseren van het metabolisme bij landbouwhuisdieren, incl. vogels

56. “Salmat” (Bluegrass Dairy and Food, VS) voor het verrijken van de voeding van rundvee, varkens en pluimvee met omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren

57. “Carbovet T” (Est Callegari, Frankrijk) voor het normaliseren van de werking van het maagdarmkanaal van landbouwdieren en vogels

"Aviance III" (Techna, Frankrijk) om de vlees- en eierproductiviteit van pluimvee te verhogen

65. “Nutrizan” (Neolait, Frankrijk) om de veiligheid van jonge boerderijdieren te verbeteren tijdens perioden van stress en onevenwichtige voeding

66.NAT (Cofathim, Frankrijk) om de productiviteit, veiligheid en reproductieve eigenschappen van landbouwhuisdieren te vergroten

67. “Koleis” (Physan La Probiolyse, Frankrijk) om de spijsvertering te optimaliseren, de productiviteit en veiligheid van landbouwhuisdieren te verhogen, incl. vogels en konijnen

68. “Mets Plus” (Lipidos Toledo, Spanje) om de veiligheid en productiviteit van landbouwhuisdieren, inclusief vogels, te vergroten

69. “Liptosafe” (Lipidos Toledo, Spanje) om de veiligheid en productiviteit van landbouwhuisdieren te verhogen, incl. vogels

70. “Viusid-Vet” (Catalysis, Spanje) om de veiligheid en productiviteit van pluimvee te verbeteren

77. “Optomega-50” (Optivite, VK) voor het verrijken van de voeding van landbouwhuisdieren, incl. gevogelte, Omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren

78. “Biotal SC Platinum” (Biotal, VK) voor het verbeteren van de pensvertering, het verrijken en balanceren van de voeding van hoogproductieve herkauwers met selenium en zink

79. “Krina” voor varkens (DSM, Zwitserland) controle van de microflora van het maagdarmkanaal en stimulatie van de uitscheiding van spijsverteringsenzymen

80. “Krina” voor vogels plus (DSM, Zwitserland) controle van de microflora van het maagdarmkanaal en stimulatie van de uitscheiding van spijsverteringsenzymen

81. “Krina” voor herkauwers (DSM, Zwitserland) om de processen van pensvertering bij groot- en kleinvee te optimaliseren

82. “Xylo-oligosacchariden XOS 35P” (Shandong Longlive Bio-Technology, China) om de spijsvertering te verbeteren, de gewichtstoename en de veiligheid van varkens en pluimvee te verhogen, prebiotisch

83. “Auto East” (Angel Yeast, China) om de spijsvertering te optimaliseren, de productiviteit en veiligheid van varkens, pluimvee en schildpadden uit het Verre Oosten te verhogen

84. “Zigbir” (Natural Remedies, India) om de stofwisseling te normaliseren, de productiviteit en veiligheid van pluimvee te verhogen

85. “Fitosi” (Natural Remedies, India) om de veiligheid en productiviteit van pluimvee te verbeteren

86. “Mannacel+” (Likra, Oostenrijk) om de veiligheid en productiviteit van landbouwhuisdieren te verbeteren, incl. prebioticum voor pluimvee

87. “Enviro plus” (Delacon Biotechnik, Oostenrijk) om het ammoniakgehalte te verlagen en de zohygiënische omstandigheden voor het houden van varkens en pluimvee te verbeteren

88. “Hylaysis” (Usina Santo Antonio, Brazilië) om het immuunsysteem te versterken, de conditie van het darmslijmvlies te verbeteren en de verteerbaarheid van voer in de voeding van landbouwhuisdieren te vergroten

89. “Levabon Rumen E” (Biomin, Brazilië) om de spijsvertering te verbeteren en de productiviteit van vee te verhogen

90. “Imprinting plus” (Akron, Italië) om de natuurlijke weerstand en veiligheid van kalveren te vergroten

91. “Fortibak” (Silo, Italië) om de spijsverteringsprocessen bij varkens en pluimvee te optimaliseren

92. “Pelltech II” (Borregaard, Noorwegen) om de sterkte van korrels en de efficiëntie van de granulatie van voer voor landbouwdieren, pluimvee en vis te vergroten

93. “Mentovet” (Biofaktor, Polen) om de veiligheid van landbouwvogels en duiven te verbeteren

94. “Gerbafarm L” (Sidomuncul Pupuk Nusantara, Indonesië) om de productiviteit van landbouwhuisdieren te verhogen, incl. vogels

95. “Progut” (Hankkija, Finland) om de veiligheid en productiviteit van landbouwhuisdieren te vergroten, incl. vogels

Anna Sokolova