የእንስሳት መድኃኒቶች ሽያጭ ደንቦች. ለእንስሳት ፋርማሲዩቲካል እንቅስቃሴ ፈቃድ

"ንግድ: የሂሳብ እና የግብር", 2013, N 3

የፋርማሲዩቲካል እንቅስቃሴ ለፈቃድ ተገዢ የሆኑ የንግድ ሥራዎች ዓይነቶች ዝርዝር ውስጥ ተካትቷል (አንቀጽ 47 ፣ አንቀጽ 1 ፣ አንቀጽ 12 የተወሰኑ የሥራ ዓይነቶች ፈቃድ ስለመስጠት ሕግ ።<1>). በጽሁፉ ውስጥ የችርቻሮ ሽያጭ ለምን እንደሆነ ማረጋገጫዎችን እንሰጣለን መድሃኒቶችለእንስሳት ሕክምና ፈቃድ ሊሰጥ ይችላል ፣ በቤት እንስሳት መደብሮች ውስጥ የሚሸጡት የትኞቹ ምርቶች እንደ መድኃኒት ሊታወቁ እንደሚችሉ ያብራሩ ፣ እና እንዲሁም አንድ ቸርቻሪ ሊያከብራቸው የሚገቡትን የፈቃድ መስፈርቶች ይወስኑ የእንስሳት መድኃኒቶች.

<1>የፌዴራል ሕግ የ 04.05.2011 N 99-FZ.

በሰዎች አቅርቦት እና እንክብካቤ ላይ የተለያዩ እንስሳት ከግብርና ውጪ የሆኑ እና ምርቶችን ለማግኘት የማይውሉ - ምርታማ ያልሆኑ እንስሳት የሚባሉት ናቸው. እነዚህ ድመቶች፣ ውሾች፣ ጌጣጌጥ እና ዘፋኝ ወፎች፣ ፈረሶች፣ አይጦች፣ አምፊቢያውያን፣ aquarium ዓሳእና ሌሎች በአሁኑ ጊዜ ለእንደዚህ ዓይነቶቹ እንስሳት እቃዎች ለማምረት አንድ ሙሉ ኢንዱስትሪ ተፈጥሯል. ይሁን እንጂ ከዚህ የገበያ ክፍል ጋር በተያያዘ የሕግ አውጭ እና የቁጥጥር ማዕቀፍ በበቂ ሁኔታ አልተዘጋጀም. አሁን ባለው ሁኔታ የቤት እንስሳትን አምራቾች እና ሻጮች እነዚህን ምርቶች ለማምረት እና ለመሸጥ ይገደዳሉ, በሌሎች ኢንዱስትሪዎች መስፈርቶች ላይ በማተኮር. ይህ የምርቶች ዋጋ መጨመርን ያመጣል, እንዲሁም የማስተዋወቅ እና የመሸጥ እድሎችን ይገድባል. ወደ የቤት እንስሳት መደብር ሲገቡ እና ሻጩን ለእንስሳት ህክምና የተለየ መድሃኒት ሲጠይቁ (ለእንስሳት የቫይታሚን ተጨማሪዎች ፣ የጆሮ ጠብታዎች ፣ ፀረ-ሂስታሚኖች ፣ ወዘተ) ፣ ሸማቹ የእነዚህ ምርቶች በሱቅ ቆጣሪ ላይ መገኘቱ ስለሚያስከትላቸው ችግሮች እንኳን አያስብም። ባለቤቱ ከ ጋር የተያያዘ ነውና።

በምላሹ የድርጅቱ ዋና ኃላፊ (የግለሰብ ሥራ ፈጣሪ) ፣ ትርፋማውን ለመጨመር እና በዚህ መሠረት የኩባንያው ትርፍ ብዙውን ጊዜ በስርጭት ላይ ያሉትን የሕግ መስፈርቶች ይጥሳል። መድሃኒቶችእና ለእንስሳት ህክምና የሚውሉ ምርቶችን ያለፍላጎት ፍቃድ ወይም በመጣስ በቤት እንስሳት መደብር ይሸጣል የእንስሳት ህክምና መስፈርቶች. ይህ ምን ዓይነት መዘዝ ሊያስከትል ይችላል, ጽሑፉን ያንብቡ.

ፈቃድ መቼ ያስፈልጋል?

የፋርማሲዩቲካል እንቅስቃሴ ፍቺ በአንቀጽ 33 ውስጥ ተሰጥቷል. 4 የመድሃኒት ዝውውር ህግ<2>. በዚህ ደንብ መሠረት የመድኃኒት የጅምላ ንግድ፣ ማከማቻቸው፣ ማጓጓዣ እና (ወይም) የችርቻሮ ንግድ፣ የመድኃኒት አቅርቦት፣ ማከማቻ፣ ማጓጓዣ እና የመድኃኒት ማምረትን የሚያካትቱ ተግባራት ፋርማሲዩቲካል ተብለው ይታወቃሉ።

<2>ሚያዝያ 12 ቀን 2010 የፌዴራል ሕግ ቁጥር 61-FZ.

በታህሳስ 22 ቀን 2011 N 1081 (እ.ኤ.አ.) በሩሲያ ፌዴሬሽን መንግሥት አዋጅ የፀደቀው የመድኃኒት ሥራዎችን የሚያካትቱ የተከናወኑ ሥራዎች ዝርዝር ፣ የመድኃኒት ሥራዎችን የሚያካትቱ አገልግሎቶች በአባሪ I እና II ውስጥ ተሰጥተዋል ። ደንቦቹ)። በተለይም ለእንስሳት ህክምና አገልግሎት የሚውሉ መድኃኒቶችን በማዘዋወር ረገድ የፋርማሲዩቲካል ተግባራት የሚከተሉትን ሥራዎችና አገልግሎቶች ያጠቃልላል።

• በመድሃኒት ውስጥ የጅምላ ንግድ;
• የመድሃኒት ማከማቻ;
• የመድሃኒት ማከማቻ;
• የመድሃኒት ማጓጓዣ;
• የመድሃኒት ማጓጓዣ;
• የችርቻሮ መድኃኒቶች ሽያጭ;
• መድሃኒቶችን ማሰራጨት;
• መድሃኒቶችን ማምረት.

በመድሃኒት ስር በአንቀጽ 1 መሠረት. 4 የመድኃኒት ምርቶች ዝውውር ላይ ያለው ሕግ ከሌሎች ነገሮች መካከል, ንጥረ ነገሮች ወይም ውህዶች ወደ የእንስሳት አካል ጋር ንክኪ ወደ አካላት, የእንስሳት አካል ሕብረ ውስጥ ዘልቆ መግባት ማለት ነው, ለፕሮፊሊሲስ ጥቅም ላይ ይውላል, ምርመራዎች (ከቁሳቁሶች በስተቀር). ወይም ከእንስሳት አካል ጋር የማይገናኙ ውህዶች), የበሽታ ህክምና እና ማገገሚያ. በተመሳሳይ ጊዜ "መድሃኒቶች" የሚለው ቃል በአንድ ጊዜ ሁለት ጽንሰ-ሐሳቦችን ያጠቃልላል-የፋርማሲቲካል ንጥረነገሮች እና መድሃኒቶች. የመድኃኒት ንጥረነገሮች በባዮሎጂ ፣ በባዮቴክኖሎጂ ፣ በማዕድን ወይም በኬሚካዊ አመጣጥ ፣ ፋርማኮሎጂካል እንቅስቃሴ ያላቸው ፣ ለማምረት የታቀዱ ፣ የመድኃኒት ምርቶችን ለማምረት እና ውጤታማነታቸውን በመወሰን የመድኃኒት ምርቶች ናቸው። ግልጽ በሆኑ ምክንያቶች, ይህ ጽሑፍ በእንስሳት ህክምና ምርቶች ስርጭት (የችርቻሮ ሽያጭ) ላይ ብቻ ያተኩራል.

በ Art. የመድኃኒት ዝውውር ሕግ 52, የፋርማሲቲካል እንቅስቃሴዎች በድርጅቶች ይከናወናሉ የጅምላ ንግድመድኃኒቶች፣ ፋርማሲ ድርጅቶች፣ የእንስሳት መድኃኒት ቤት ድርጅቶች፣ ለፋርማሲዩቲካል ሥራዎች ፈቃድ የተሰጣቸው ግለሰብ ሥራ ፈጣሪዎች፣ ለመድኃኒት ሥራዎች ፈቃድ የተሰጣቸው የሕክምና ድርጅቶች፣ እና የእነሱ የተለዩ ክፍሎችበሌሉበት የገጠር ሰፈሮች ውስጥ ይገኛሉ የፋርማሲ ድርጅቶች, እና የእንስሳት ህክምና ድርጅቶች ለፋርማሲዩቲካል እንቅስቃሴዎች ፈቃድ የተሰጣቸው.

በ 19.04.2012 N 191 ቀን በ Rosselkhoznadzor ትዕዛዝ መሠረት ለእንስሳት የታቀዱ የችርቻሮ ንግድ ምርቶች የችርቻሮ ንግድ ፈቃድ በ 19.04.2012 N 191 "የመድኃኒት ሥራዎችን ፈቃድ ስለመስጠት" በክልል ክፍሎች ይከናወናል ። የፌዴራል አገልግሎትለእንስሳት እና ለዕፅዋት ክትትል. በመድኃኒት ውስጥ የጅምላ እና የችርቻሮ ንግድ እና የመድኃኒት ማምረትን ጨምሮ በሕጋዊ አካላት እና በግለሰብ ሥራ ፈጣሪዎች የሚከናወኑ የመድኃኒት ሥራዎችን ፈቃድ የመስጠት ሂደት በመመሪያው ይወሰናል ።

በአንቀጽ 4 መሠረት. በመድኃኒት ዝውውር ላይ ያለው ሕግ 55, የእንስሳት መድኃኒቶችን ለመድኃኒትነት የሚያገለግሉ ምርቶች በእንስሳት ፋርማሲ ድርጅቶች, የእንስሳት ሕክምና ድርጅቶች, ለፋርማሲዩቲካል እንቅስቃሴዎች ፈቃድ ያላቸው ግለሰብ ሥራ ፈጣሪዎች ይሰጣሉ. ለእንስሳት ሕክምና የመድኃኒት ምርቶችን የማሰራጨት ደንቦች በተፈቀደው የፌዴራል አካል ተፈቅዶላቸዋል አስፈፃሚ ኃይል.

ለእንስሳት የመድኃኒት ምርቶች የመንግስት ምዝገባ ደንቦች እና የምግብ ተጨማሪዎችሚያዝያ 1 ቀን 2005 N 48 ላይ በሩሲያ የግብርና ሚኒስቴር ትዕዛዝ የፀደቀው ለእንስሳት የሀገር ውስጥ እና የውጭ መድሃኒቶች የመንግስት ምዝገባ አንድ ወጥ አሰራርን ያቋቁማል. ለእንስሳት የተመዘገበ የመድኃኒት ምርት መረጃ ወደ የእንስሳት መድኃኒቶች እና መኖ ተጨማሪዎች ግዛት ምዝገባ ሊገባ ይችላል።

ከእነዚህ አጠቃላይ ደንቦች በመነሳት ለእንስሳት ህክምና የታቀዱ የመድኃኒት ምርቶች የችርቻሮ ሽያጭ የመድሃኒት እንቅስቃሴ እና የግዴታ ፍቃድ የተጣለበት መሆኑን ነው. ይህንን መስፈርት አለማክበር የሚያስከትለው መዘዝ ምንድን ነው, ከዚህ በታች እንገልፃለን.

ያለ ልዩ ፍቃድ (ፈቃድ) ለህክምና አገልግሎት የሚውሉ የመድሃኒት ምርቶች የችርቻሮ ሽያጭ

ይህ በጣም የተለመደ ጥሰት ነው Rosselkhoznadzor መካከል terrytoryalnыh ዲፓርትመንቶች ተቆጣጣሪዎች የእንስሳት ሕጎች መስፈርቶች ጋር ማክበር ክትትል አካሄድ ውስጥ. ማለትም በችርቻሮ ንግድ ላይ የተሰማሩ ድርጅቶች (የግለሰብ ሥራ ፈጣሪዎች) ለእንስሳት ችርቻሮ ሽያጭ ላይ የተሰማሩ ብዙውን ጊዜ ከመድኃኒት ምርቶች ጋር የተያያዙ ምርቶችን በመደብራቸው ውስጥ ይሸጣሉ፣ ይህ ደግሞ በጥብቅ የተከለከለ ነው።

ተቆጣጣሪዎቹ ይህንን ጥሰት ለይተው ካወቁ በአንቀጽ 2 ክፍል 2 ስር ድርጅቶችን (IEs) ወደ አስተዳደራዊ ኃላፊነት ያመጣሉ. 14.1 የሩስያ ፌደሬሽን የአስተዳደር በደሎች ህግ (ለምሳሌ በጥር 29 ቀን 2013 N A60-48335 / 2012 በ Sverdlovsk ክልል የሽምግልና ፍርድ ቤት ውሳኔን ይመልከቱ - "Celandine anthelmintic" የተባለው መድሃኒት ሽያጭ ተገለጠ. , የግልግል ፍርድ ቤት ውሳኔ የአሙር ክልልእ.ኤ.አ. 01/28/2013 N A04-141 / 2013 - የዝግጅት ሽያጭ "Fosprenil" - መርፌ መፍትሄ, "ዴሊክስ" - ለድመት ጠብታዎች, ወዘተ, እንዲሁም በ 02/13/2013 የ Primorsky Territory Arbitration ፍርድ ቤት ውሳኔዎች. N A51-216 / 2013, የኒዝሂ ኖቭጎሮድ ክልል የግልግል ፍርድ ቤት እ.ኤ.አ. የካቲት 14, 2012 N A43-41340 / 2011).

ለማጣቀሻ. ያለፍቃድ የንግድ ሥራ ሥራዎችን ማከናወን ፣ እንደዚህ ዓይነት ፈቃድ አስፈላጊ ከሆነ ፣ በባለሥልጣናት ላይ አስተዳደራዊ ቅጣትን ያስከትላል ።<3>ከ 4 እስከ 5 ሺህ ሮቤል, ለህጋዊ አካላት - ከ 40 እስከ 50 ሺህ ሮቤል. በሁለቱም ሁኔታዎች የእንስሳት መድኃኒቶች ሊወሰዱ ይችላሉ (የሩሲያ ፌዴሬሽን የአስተዳደር ጥፋቶች ህግ አንቀጽ 14.1 ክፍል 2).

<3>በ Art. 2.4 የሩስያ ፌደሬሽን የአስተዳደር ጥፋቶች ህግ, አስተዳደራዊ ጥፋቶችን ለፈጸሙ ግለሰብ ሥራ ፈጣሪዎች, የሕጉ አንቀጽ ልዩ የኃላፊነት መለኪያ ካላዘጋጀ, እንደ ባለሥልጣኖች አስተዳደራዊ ኃላፊነት አለባቸው.

ዳኞች እንደገለፁት እ.ኤ.አ. ይህ ጉዳይለተጠበቀው ጉልህ ስጋት የህዝብ ግንኙነትበደል ምንም ዓይነት ቁሳዊ መዘዝ ሲከሰት አይደለም, ነገር ግን ለመድኃኒትነት ምርቶች ሽያጭ የፈቃድ መስፈርቶችን በሚያሟላ መስክ ውስጥ ህዝባዊ ግዴታዎችን ለመወጣት በንቀት አመለካከት ውስጥ ነው.

ከዚህም በላይ, እንደ ልምምድ እንደሚያሳየው, ከ Rosselkhoznadzor ቢሮ ብቻ ሳይሆን ከደንበኞች መብቶች ጥበቃ እና ሰብአዊ ደህንነት ጋር በተገናኘ የደንበኞች ጥበቃ እና የሰብአዊ ደህንነት ጥበቃ አገልግሎት ቢሮ የክልል ዲፓርትመንትን ብቻ ሳይሆን ባለሥልጣኖችን መፍራት አስፈላጊ ነው. ለምሳሌ, የሴንት ፒተርስበርግ የግልግል ፍርድ ቤት ውሳኔ እና ሌኒንግራድ ክልልቀኑ 12.02.2013 N A56-78842 / 2012 - የቁጥጥር እርምጃዎች ወቅት, አስፈላጊውን ፈቃድ በሌለበት ውስጥ "Drontal ውሾች" (anthelmintic) የእንስሳት አጠቃቀም ለ መድኃኒትነት ምርት ሽያጭ እውነታ ተገለጠ, አካላት የውስጥ ጉዳይ ሚኒስቴር እና የሩሲያ ፌዴሬሽን አቃቤ ህግ ቢሮ (የቮሎግዳ ክልል የሽምግልና ፍርድ ቤት ውሳኔ እ.ኤ.አ. 02/12/2013 N A13-73 / 2013 - ለድመቶች የጡባዊዎች ሽያጭ "Stop-Intim", የውሳኔው ውሳኔ የስታቭሮፖል ግዛት የሽምግልና ፍርድ ቤት እ.ኤ.አ. በ 02/15/2013 N A63-17880 / 2012 - የነፍሳት አስካሪይድ ጠብታዎች ሽያጭ "ባርስ", ወዘተ).

ምን ዓይነት መድኃኒቶች መድኃኒት ናቸው እና በዚህ መሠረት አስፈላጊው ፈቃድ ሳይኖር ለሽያጭ የተከለከሉ ናቸው? እስከዛሬ ድረስ ሻጮች ለእንስሳት ህክምና አገልግሎት በመንግስት የመድኃኒት ምርቶች መመዝገቢያ ውስጥ በተካተቱት የመድኃኒት ዝርዝር ውስጥ መመራት አለባቸው (በ Rosselkhoznadzor (fsvps.ru) ኦፊሴላዊ ድረ-ገጽ ላይ የተለጠፈው በኢሬና መድሃኒት እና የምግብ ተጨማሪ የምዝገባ ስርዓት (https:// irena.vetrf.ru))። ያም ማለት የመድኃኒቱ ስም በተጠቀሰው መዝገብ ውስጥ ከተያዘ ከመድኃኒቶቹ መካከል ነው ፣ በቅደም ተከተል ፣ ያለ ልዩ ፈቃድ መሸጥ የተከለከለ ነው።

ይህ አስደሳች ነው። በቤት እንስሳት መደብሮች ውስጥ ለሽያጭ ከሚቀርቡት የቤት እንስሳት ውስጥ አንዳንዶቹ እንደ ሻምፖዎች ፣ ንፅህና ሎሽን ያሉ መድኃኒቶች አይደሉም። በተመሳሳይ ጊዜ የቁጥጥር ሂደቶችን በሚቆጣጠሩበት ጊዜ የቁጥጥር ባለሥልጣኖች በሚተገበሩበት ጊዜ ሻጮች ለመድኃኒት ምርቶች ሽያጭ የተቋቋሙትን ሁሉንም አስፈላጊ መስፈርቶች ማክበር አለባቸው (ለምሳሌ ፣ የግሌግሌ ፌርዴ ቤት ውሳኔን ይመልከቱ)። የታታርስታን ሪፐብሊክ እ.ኤ.አ. 03.12.2012 N A65-24262 / 2012: አንድ ግለሰብ አንተርፕርነር ውሾች እና ድመቶች አንድ ጆሮ የማጽዳት lotion ሽያጭ ጨምሮ አስተዳደራዊ ኃላፊነት, አመጡ ነበር ይህም ያካትታል. የኬሚካል ንጥረ ነገር dimethyl sulfoxide, መድሃኒት ነው).

በ Zoobusiness ኢንተርፕራይዞች ዩኒየን የተቋቋመው "ምርት ላልሆኑ እንስሳት ምርቶች እና አገልግሎቶች" Standardization ለ የቴክኒክ ኮሚቴ በአሁኑ ጊዜ የእንስሳት ሸቀጦች ዝውውር መስክ ውስጥ ብሔራዊ ደረጃዎች ልማት ላይ እየሰራ ነው. ከመካከላቸው የመጀመሪያዎቹ - "ምርት ላልሆኑ እንስሳት ተጨማሪዎችን መመገብ እና መመገብ. ውሎች እና ትርጓሜዎች" (GOST R 54954-2012) እንደ 03/01/2013 በፈቃደኝነት ጥቅም ላይ እንዲውል ታቅዷል.

የቴክኒክ ኮሚቴው ተግባር በዚህ አካባቢ ግልጽ የሆነ ማዕቀፍ ማዘጋጀት ነው-የግብርና እና የቤት እንስሳትን መለየት (ወይም ምርታማ ካልሆኑ ምርቶች), ለእነሱ ምርቶች እና አገልግሎቶች መስፈርቶች መለየት; በሁሉም የሩሲያ ክላሲፋየር ውስጥ ኮዶችን ለመቀበል ምርታማ ላልሆኑ እንስሳት የታቀዱ ምርቶች ጽንሰ-ሀሳቦችን ማዳበር። ይህ ደግሞ የእንስሳትን መድሃኒት እና መድሃኒት ያልሆኑትን ለመለየት ይረዳል. ለቤት እንስሳት ንግድ ድርጅቶች ፍላጎት ያለው የቴክኒክ ኮሚቴ ቀጣይ ስኬት GOST R 54952-2012 በ Rosstandart "Zoohygienic and zoocosmetic products for ላልተመረቱ እንስሳት. ውሎች እና ትርጓሜዎች" (በአሁኑ ጊዜ ሰነዱ በሥራ ላይ አልዋለም) ተቀባይነት አግኝቷል. ውሎችን እና ትርጓሜዎችን ያቀርባል ፣ በተለይም

• zoohygienic ምርቶች. እነዚህ መድሃኒቶች ወይም ዝግጅቶች ናቸው የኢንዱስትሪ መንገድበተፈቀደው ፎርሙላ መሰረት የንፅህና አጠባበቅ ሂደቶችን ለመፈጸም የታሰበ ከረዳት ዘዴ ጋር ወይም ያለ ረዳት ዘዴ ለተለያዩ የእንስሳት አካላት ነጠላ ወይም ዋና ግብየእነሱ ማጽጃ, ጥበቃ አጠቃላይ ሁኔታጤና እና (ወይም) በፊዚዮሎጂ ውስጥ ጤናን መጠበቅ መደበኛ ሁኔታ, ከግምት ውስጥ በማስገባት ለእንስሳት ልዩ እንክብካቤ የፊዚዮሎጂ ባህሪያትእና የእስር ሁኔታዎች, እንዲሁም የቤት እቃዎች እና ምርታማ ያልሆኑ እንስሳት የሚቀመጡባቸው ቦታዎች ንጽህና አያያዝ. የ zoohygienic ምርቶች የሚለቀቁበት መልክ ፈሳሽ, ጠንካራ, ዱቄት, በመርጨት መልክ, ወዘተ ሊሆን ይችላል.
• zoocosmetics. እነዚህ በተፈቀደው የምግብ አዘገጃጀት መመሪያ መሠረት በኢንዱስትሪያዊ መንገድ የሚመረቱ ዝግጅቶች ወይም ምርቶች ናቸው ፣ ለማሻሻል ወይም ለመለወጥ ዓላማ ያላቸው ለመዋቢያ ሂደቶች የታሰቡ ናቸው። መልክ, በተወሰኑ የዘር መስፈርቶች መሰረት የእንስሳትን የሰውነት ሽታ ማረም.

ሌሎች ረቂቅ ደረጃዎችም በቴክኒክ ኮሚቴው ኦፊሴላዊ ድረ-ገጽ (http://tk.spzoo.ru) ላይ ተለጥፈዋል። የቴክኒክ ኮሚቴው ሁሉም ፍላጎት ያላቸው ሰዎች በእነዚህ ፕሮጀክቶች ውይይት ላይ በተቻለ መጠን ንቁ እንዲሆኑ ይጠይቃል, እና ጥቆማዎችን, ተጨማሪዎችን እና አስተያየቶችን ወደ ገንቢው የፖስታ አድራሻ ወይም ወደ ኢሜል ይላኩ.

ለእንስሳት ህክምና አገልግሎት ያልተመዘገቡ የመድሃኒት ምርቶች ሽያጭ

አንድ የንግድ ድርጅት ለእንስሳት ህክምና አገልግሎት የመድኃኒት ምርቶችን የመሸጥ መብት ቢኖረውም (ተገቢው ፈቃድ ቢኖረውም) ቅጣቶች አሁንም ሊተገበሩ ይችላሉ. ለምሳሌ, በምርመራው በአንዱ ወቅት የ Rosselkhoznadzor ዲፓርትመንት ኢንስፔክተር ድርጅቱ ለእንስሳት ህክምና አገልግሎት ያልተመዘገበ የመድኃኒት ምርትን እንደሚሸጥ ገልጿል-መድኃኒቶች እና የምግብ ተጨማሪዎች "ኢሬና" ከሚለው የምዝገባ ስርዓት አንድ Extract መሠረት, የቫይታሚን ውስብስብ "Farmavit" ኒዮ ኬ-ሲ"ከ 8 አመት በላይ ለሆኑ ድመቶች (የመለቀቂያ ቅፅ - 60 የ 0.5 ግራም ጽላቶች) በመዝገብ ውስጥ አልተመዘገበም (የፕሪሞርስኪ ግዛት የሽምግልና ፍርድ ቤት ውሳኔ እ.ኤ.አ. የካቲት 13, 2013 N A51-216 / 2013).

የመድሃኒት ሽያጭ በፈቃዱ ውስጥ ያልተጠቀሰ የንግድ ተቋም

አንድ ድርጅት (የግለሰብ ሥራ ፈጣሪ) እንዲሁ ተጠያቂ ሊሆን ይችላል (እሱ) በችርቻሮ ንግድ መስክ ለእንስሳት የታቀዱ የመድኃኒት ምርቶች (ፈቃድ አለ) በችርቻሮ ንግድ መስክ የመድኃኒት ሥራዎችን የማከናወን መብት ካለው ፣ ግን ፈቃድ ያለው የእንቅስቃሴ ዓይነት ነው ። በፍቃዶች ውስጥ ባልተገለጸ አድራሻ ተከናውኗል (ለምሳሌ ፣ የመደብሩ አድራሻ ተቀይሯል ፣ አዲስ የሽያጭ ቦታ ተከፍቷል)።

ስለዚህ, በአንቀጽ 1 በ Art. በሕጉ 18 ውስጥ የተወሰኑ የሥራ ዓይነቶችን ፈቃድ ስለመስጠት, ሕጋዊ አካል ወይም ግለሰብ ሥራ ፈጣሪ ፈቃድ ያለው የሥራ ዓይነት የሚያከናውንባቸውን ቦታዎች አድራሻ ጨምሮ በለውጥ ጉዳዮች ላይ ፈቃድ እንደገና ሊሰጥ ይችላል. በተጠቀሰው አንቀፅ አንቀጽ 2 መሠረት ፈቃዱ እንደገና እስኪሰጥ ድረስ ባለፈቃዱ በፈቃዱ ውስጥ ባልተገለጸ አድራሻ ከመተግበሩ በስተቀር ፈቃድ የተሰጠውን ዓይነት እንቅስቃሴ የማከናወን መብት አለው ። እንዲህ ዓይነቱን ጥሰት ለይተው ካወቁ የቁጥጥር ባለሥልጣኖች የግብይት ድርጅቱን (IE) ወደ አስተዳደራዊ ኃላፊነት በአንቀጽ 3 ክፍል ውስጥ ሊያመጡ ይችላሉ. 14.1 የሩስያ ፌዴሬሽን የአስተዳደር ህግ (ለምሳሌ በሞርዶቪያ ሪፐብሊክ ሪፐብሊክ የሽምግልና ፍርድ ቤት ውሳኔዎች እ.ኤ.አ. የካቲት 15, 2013 N A39-4974 / 2012, በየካቲት 12 ቀን 2013 የቼልያቢንስክ ክልል የግልግል ፍርድ ቤት ውሳኔ ይመልከቱ. A76-23685 / 2012).

ለማጣቀሻ. በፈቃዱ የተደነገጉትን ሁኔታዎች በመጣስ የሥራ ፈጠራ እንቅስቃሴን ማካሄድ ማስጠንቀቂያ ወይም ከ 3 እስከ 4 ሺህ ሩብሎች ባሉ ባለሥልጣኖች ላይ አስተዳደራዊ ቅጣት እንዲጣል ማድረግ; ለህጋዊ አካላት - ከ 30 እስከ 40 ሺህ ሮቤል. (የሩሲያ ፌዴሬሽን የአስተዳደር በደሎች ህግ አንቀጽ 14.1 ክፍል 3).

በፈቃዱ የተደነገጉትን ሁኔታዎች በመጣስ የመድሃኒት ሽያጭ

የግልግል ዳኝነት ልምምድ እንደሚያሳየው የፋርማሲዩቲካል ተግባራትን ለማከናወን ፈቃድ ማግኘት ብቻ በቂ አይደለም። የቤት እንስሳትን የሚሸጡ እና የመድኃኒት ምርቶችን በማከማቻቸው ውስጥ ለእንስሳት ሕክምና አገልግሎት ለመሸጥ የወሰኑ ድርጅቶች (አይ.አይ.ኤ) የተቀመጡትን በርካታ መስፈርቶች ማክበር አለባቸው። የሩሲያ ሕግእና ሌሎች የቁጥጥር ሕጋዊ ድርጊቶች.

ከፍተኛ ወይም ልዩ ትምህርት ለማግኘት የሚያስፈልጉ መስፈርቶች

በአንቀጾች መሠረት. "i", "k", "l", "m" የመድኃኒት እንቅስቃሴዎችን ለማስፈጸም የደንቦች አንቀጽ 5 በመድኃኒት ምርቶች ስርጭት መስክ የእንስሳት ህክምና አገልግሎት የሚከተሉትን ሰዎች ከፍተኛ ወይም ሁለተኛ ደረጃ ፋርማሲዩቲካል ወይም ከዚያ በላይ ሊኖራቸው ይገባል. ወይም ሁለተኛ ደረጃ የእንስሳት ሕክምና ትምህርት፣ ልዩ የምስክር ወረቀት፡

• ተግባራቱ በቀጥታ ከመድኃኒት የጅምላ ንግድ፣ ከማከማቻቸው፣ ከማጓጓዝ እና (ወይም) የችርቻሮ ንግድ፣ የመድኃኒት አቅርቦት፣ ማከማቻ፣ ማጓጓዣ እና አመራረት ጋር በቀጥታ የተያያዘ ድርጅት ኃላፊ የሕክምና ድርጅቶች), ለእንስሳት ሕክምና የመድኃኒት ምርቶችን በማሰራጨት መስክ የመድኃኒት ሥራዎችን ማከናወን ። በፋርማሲዩቲካል እንቅስቃሴዎች ላይ የተሰማራ ድርጅት መሪ ለአንድ ተጨማሪ መስፈርት ተገዢ ነው - በልዩ ሙያ ውስጥ ያለው የሥራ ልምድ ቢያንስ 3 ዓመት መሆን አለበት;
• አንድ ግለሰብ ሥራ ፈጣሪ ለእንስሳት ሕክምና በመድኃኒት ዝውውር መስክ የመድኃኒት ሥራዎችን ለማከናወን;
• ከፈቃድ ሰጪው ጋር የሥራ ስምሪት ውል ያደረጉ ሠራተኞች፣ ተግባራቸው በቀጥታ ከመድኃኒት የጅምላ ንግድ፣ ከማከማቻቸው እና (ወይም) የችርቻሮ ንግድ፣ የመድኃኒት አቅርቦት፣ ማከማቻ እና ምርት ጋር የተያያዙ ናቸው።

የመድኃኒት ወይም የእንስሳት ሕክምና ትምህርት ያላቸው የስፔሻሊስቶች መመዘኛዎች ቢያንስ በየ 5 ዓመቱ አንድ ጊዜ መሻሻል አለባቸው።

በፌዴራል አገልግሎት የእንስሳት ህክምና እና የፊዚዮሳኒታሪ ቁጥጥር (Rosselkhoznadzor) ድረ-ገጽ ላይ "በተደጋጋሚ የሚጠየቁ ጥያቄዎች" በሚለው ትር ውስጥ ከድርጅቱ ጥያቄ ቀርቧል-የኤልኤልኤል ኃላፊ ከፍተኛ ወይም ሁለተኛ ደረጃ እንዲኖረው አስፈላጊ ነው. የመድኃኒት ትምህርትእና በእንስሳት መድኃኒቶች ውስጥ በችርቻሮ ንግድ መስክ የመድኃኒት ሥራዎችን ለማከናወን ፈቃድ ለማግኘት በልዩ ባለሙያው ውስጥ ቢያንስ ለ 3 ዓመታት የሥራ ልምድ?

ለዚህ ጥያቄ ምላሽ ሲሰጥ, እነዚህን መስፈርቶች ማሟላት አስፈላጊ የሆነው የጭንቅላቱ እንቅስቃሴዎች ከችርቻሮ ንግድ ጋር በቀጥታ የሚገናኙ ከሆነ ብቻ ነው. እሱ ብቻ የሚያስተባብር እና የድርጅቱን ሰራተኞች እንቅስቃሴ የሚቆጣጠር ከሆነ, ተግባራቸው አንድ አይነት ነው በቀጥታበመድሃኒት ውስጥ ካለው የችርቻሮ ንግድ ጋር የተያያዘ, አከፋፈላቸው, ማከማቻ, መጓጓዣ, የትምህርት መስፈርቶች, የሥራ ልምድ እና ብቃቶች በድርጅቱ ሰራተኞች ላይ ብቻ ተግባራዊ ይሆናሉ. በእነዚህ ምክንያቶች ለአመልካቾች ፈቃድ አለመስጠት ሕገ-ወጥ ነው።

እንደ ግለሰብ ሥራ ፈጣሪዎች ፣ እንዲሁም ተግባራታቸው በቀጥታ የእንስሳት መድኃኒቶችን ከችርቻሮ ሽያጭ ጋር የተዛመዱ ተራ ሠራተኞችን በተመለከተ እነዚህ መስፈርቶች በእነሱ ላይ ተጭነዋል ። ያለመሳካት. እና እንደ ልምምድ እንደሚያሳየው ፣ የተሰየመው ጥሰት ዓይነት (የመድኃኒት ምርቶችን ሽያጭ ከሚያደርጉት እንቅስቃሴዎች ጋር በተያያዙ ሰዎች መካከል ልዩ ትምህርት አለመኖር) ብዙውን ጊዜ ድርጅቶችን (አይፒ) ​​ወደ አስተዳደራዊ ኃላፊነት ለማምጣት ከሚያስፈልጉት ምክንያቶች መካከል ይገኛል (ለምሳሌ ፣ ለምሳሌ ፣ እ.ኤ.አ. በ 02/15/2013 N A60-50521 / 2012 ፣ በ 12/06/2012 N A60-51799 / 2012 የፕሪሞርስኪ ግዛት የግልግል ፍርድ ቤት በ 02/15/2013 የ Sverdlovsk ክልል የግልግል ፍርድ ቤት ውሳኔዎች እ.ኤ.አ. 33563 / 2012 - የመደብሩ ሻጮች አስፈላጊው ትምህርት አልነበራቸውም, የኪሮቭ ክልል የግሌግሌ ፌርዴ ቤት ውሳኔ በ 07.02 .2013 N A28-12395/2012 - አይፒው ልዩ የምስክር ወረቀት አልነበረውም).

መድሃኒቶችን ለማከማቸት ግቢ መስፈርቶች

ለድርጅቱ ኃላፊ (IP) እና ለሠራተኛ ማህበሩ ልዩ ትምህርት መገኘት ከሚያስፈልጉት መስፈርቶች በተጨማሪ ለእንስሳት መድሃኒት በሚሸጡበት ጊዜ መድሃኒቶችን ለማከማቸት እና ማከማቻዎቻቸውን ለማደራጀት ግቢው መስፈርቶች መከበር አለባቸው. ስለዚህ, በአንቀጽ መሰረት. ባለፈቃዱ የመድኃኒት ምርቶችን ለእንስሳት ሕክምና የሚያከማችበት ደንብ “ሸ” አንቀጽ 5 መከበር አለበት። ለእንስሳት ሕክምና የመድኃኒት ምርቶችን ለማከማቸት ደንቦች. በአሁኑ ጊዜ እነዚህ ደንቦች አልተዘጋጁም, ነገር ግን የመድኃኒት ማከማቻ ደንቦች በሥራ ላይ ናቸው.<4>(ከዚህ በኋላ የማከማቻ ሕጎች በመባል ይታወቃሉ) ፣ ይህም ለመድኃኒት ማከማቻ ቦታ መስፈርቶችን ያወጣል። ለ የሕክምና አጠቃቀም , እነዚህን መድሃኒቶች ለማከማቸት ሁኔታዎችን በመቆጣጠር ለመድሃኒት አምራቾች, ለጅምላ ሻጮች, ለፋርማሲዎች ድርጅቶች, ለህክምና እና በመድሃኒት ስርጭት ውስጥ ለሚሰሩ ሌሎች ድርጅቶች, ለፋርማሲዩቲካል እንቅስቃሴ ፈቃድ ወይም ለህክምና እንቅስቃሴ ፈቃድ ላላቸው ግለሰብ ሥራ ፈጣሪዎች ማመልከት. የምርመራ ባለሥልጣኖች, እንዲሁም ፍርድ ቤቶች, የእንስሳት መድኃኒቶች በችርቻሮ ሽያጭ ላይ የተሰማሩ ድርጅቶች (IEs) የመድኃኒት ምርቶች የተከማቸ ውስጥ ግቢ ውስጥ መስፈርቶች በተመለከተ እነዚህን ደንቦች ለማክበር ይጠይቃሉ.

<4>እ.ኤ.አ. ነሐሴ 23 ቀን 2010 N 706n በሩሲያ የጤና እና ማህበራዊ ልማት ሚኒስቴር ትዕዛዝ ተቀባይነት አግኝቷል.

ስለዚህ, በማከማቻ ደንቦች አንቀጽ 3 መሠረት የተወሰኑ የሙቀት መጠን እና የአየር እርጥበት ለመድሃኒት ማከማቻነት ግቢ ውስጥ መቀመጥ አለባቸው, ይህም በአንደኛ ደረጃ እና በሁለተኛ ደረጃ ላይ በተጠቀሱት የመድኃኒት አምራቾች መስፈርቶች መሰረት መድሃኒቶችን ለማከማቸት ያስችላል. ሸማች) ማሸግ.

በማሸጊያው ላይ በተገለጹት አምራቾች መስፈርቶች መሠረት የመድኃኒት ምርቶችን ማከማቸትን ለማረጋገጥ የአየር ማቀዝቀዣዎችን እና ሌሎች መሳሪያዎችን በክፍሉ ውስጥ የመትከል አስፈላጊነት በማከማቻ ህጎች አንቀጽ 4 ውስጥ ተሰጥቷል ። ከአየር ኮንዲሽነር ሌላ አማራጭ, በዚህ ደንብ መሰረት, የአየር ማስወጫዎች, ትራንስፎርሞች (የተከፈተ የላይኛው መስኮት ፍሬም ያለ ረቂቆች ክፍሉን አየር ለማውጣት የሚያስችል), ሁለተኛ ጥልፍ በሮች.

ከላይ ባሉት ሕጎች አንቀጽ 7 መሠረት መድኃኒቶችን ለማከማቸት ግቢ የአየር መለኪያዎችን (ቴርሞሜትሮችን ፣ ሃይግሮሜትሮችን (ኤሌክትሮኒካዊ ሃይግሮሜትሮችን) ወይም ሳይክሮሜትሮችን (የአየር እርጥበትን እና የሙቀት መጠንን ለመለካት መሣሪያዎች) የተገጠመላቸው መሆን አለባቸው። የእነዚህ መሳሪያዎች መለኪያ ክፍሎች ከበሩ, መስኮቶች እና ማሞቂያ መሳሪያዎች ቢያንስ 3 ሜትር ርቀት ላይ መቀመጥ አለባቸው. የእይታ ንባቦች የሚወሰዱባቸው መሳሪያዎች እና (ወይም) የመሳሪያዎች ክፍሎች ከወለሉ 1.5 - 1.7 ሜትር ከፍታ ላይ ለሰራተኞች ተደራሽ በሆነ ቦታ ላይ መቀመጥ አለባቸው ። የእነዚህ መሳሪያዎች ንባብ በየቀኑ በልዩ ምዝግብ ማስታወሻ (ካርድ) ውስጥ መመዝገብ አለበት ጠንካራ ቅጂወይም ውስጥ በኤሌክትሮኒክ ቅርጸትከማህደር ጋር (ለኤሌክትሮኒካዊ hygrometers) ተጠብቆ ይቆያል ኃላፊነት የሚሰማው ሰው. የመመዝገቢያ መዝገብ (ካርድ) ለአንድ አመት ተከማችቷል, የአሁኑን አይቆጠርም.

የ Sverdlovsk ክልል የግልግል ፍርድ ቤት (ውሳኔ ቁጥር А60-41799/2012 እ.ኤ.አ. 06.02.2013) የአካባቢ አቃቤ ህግ ማመልከቻ በፈቃዱ የተደነገጉትን ሁኔታዎች በመጣስ አንድ ግለሰብ ሥራ ፈጣሪ ሥራዎችን በማከናወን ተጠያቂ እንዲሆን አድርጎታል. በተለይም በምርመራው ወቅት የተፈቀደውን የሙቀት መጠን በመጣስ የመድኃኒት ምርቶች ማከማቻ እና ሽያጭ እውነታ ተቋቋመ ፣ ማለትም የግለሰብ መድኃኒቶች ማከማቻ ሁኔታ ከፍተኛው የሙቀት መጠንማከማቻ - ከ +20 ዲግሪዎች አይበልጥም. ሴልሺየስ በቼኩ ጊዜ በክፍሉ ውስጥ ያለው የሙቀት መጠን +27 ዲግሪዎች ነበር. ሴልሺየስ በተመሳሳይ ጊዜ, በ የግብይት ወለልየእንስሳት መድኃኒቶች በትክክል የተከማቹበት መደብር የቤት ውስጥ የአየር መለኪያዎችን ለመመዝገብ የሚያስችል መሣሪያ አልነበረውም ። በዲሴምበር 20 ቀን 2012 N A60-45360 / 2012 በ Sverdlovsk ክልል የግልግል ፍርድ ቤት ውሳኔ ላይ የመለኪያ መሣሪያዎች አለመኖር ፣ እንዲሁም የማከማቻ ስርዓቱን መጣስ ተጠቅሷል።

የተገደበ የመደርደሪያ ሕይወት ላላቸው መድኃኒቶች የሂሳብ አያያዝ መስፈርቶች

በማከማቻ ሕጎች አንቀፅ 11, 12 መሠረት ድርጅቶች እና የግለሰብ ሥራ ፈጣሪዎች የመድኃኒት መዝገቦችን በወረቀት ወይም በኤሌክትሮኒክ መልክ ከማህደር ጋር ማያያዝ አለባቸው. የተገደበ የመቆያ ህይወት ያላቸው መድሃኒቶችን በወቅቱ ሽያጭ ላይ ቁጥጥርን በመጠቀም መከናወን አለበት የኮምፒውተር ቴክኖሎጂ, የመድኃኒት ምርቱን ስም የሚያመለክቱ የመደርደሪያ ካርዶች, ተከታታይ, የሚያበቃበት ቀን ወይም የሚያበቃበት ቀን ምዝግብ ማስታወሻዎች. የእነዚህ መድሃኒቶች መዝገብ የማቆየት ሂደት በድርጅቱ ኃላፊ ወይም በግለሰብ ሥራ ፈጣሪ የተቋቋመ ነው. የአገልግሎት ጊዜያቸው ያለፈባቸው የመድኃኒት ምርቶች ተለይተው ከታወቁ ከሌሎች የመድኃኒት ምርቶች ቡድኖች ተለይተው በተለየ በተዘጋጀ እና በተዘጋጀ (ኳራንቲን) ውስጥ መቀመጥ አለባቸው።

በንግዱ ድርጅት ምርመራ ወቅት ለእንስሳት ጥራት የሌላቸው መድኃኒቶች መሸጥ (ያለ የአገልግሎት ጊዜ ካለፈበት) የተፈቀደለት አካል ፕሮቶኮል ያወጣል። አስተዳደራዊ በደል(እ.ኤ.አ. ጥር 21 ቀን 2013 N A51-29409 / 2012 የ Primorsky Territory የግልግል ፍርድ ቤት ውሳኔዎች ፣ የኩርገን ክልል የግልግል ፍርድ ቤት ዲሴምበር 13 ቀን 2012 N A34-4876 / 2012) ።

* * *

የቤት እንስሳትን የሚሸጥ የንግድ ድርጅት (IE) የእንስሳት መድኃኒቶችን ከመኖ እና ከኢንዱስትሪ ምርቶች በተጨማሪ የእንስሳት መድኃኒቶችን ለመሸጥ ከወሰነ በመጀመሪያ ማድረግ ያለብዎት የመድኃኒት እንቅስቃሴዎችን የማከናወን መብት ለማግኘት ፈቃድ ማግኘት ነው። ሁለተኛው በጣም አስፈላጊ ሁኔታ (መስፈርት) ከፍተኛ ወይም ሁለተኛ ደረጃ ልዩ ትምህርት ከድርጅቱ ኃላፊ (በንግዱ ሂደት ውስጥ በቀጥታ ከተሳተፈ), በፋርማሲቲካል ተግባራት ላይ ከተሰማራ ግለሰብ ሥራ ፈጣሪ, እንዲሁም ከሱቅ ሻጮች መገኘት ነው. . በተጨማሪም መድሃኒቶች በሚከማቹበት ግቢ ውስጥ ስለሚያስፈልጉት መስፈርቶች መርሳት የለብንም. በንግዱ ወለል ውስጥ የሙቀት መጠን እና እርጥበት ሁኔታ መጠበቅ አለበት, እና ስልጣን ያለው ሰው የመለኪያ መሳሪያዎችን ንባብ በየቀኑ መዝገቦችን መያዝ አለበት.

የእንስሳት ሕጎችን መከበራቸውን የሚቆጣጠሩ ተቆጣጣሪዎች ብዙውን ጊዜ አንድ ሳይሆን በርካታ ጥሰቶችን እንደሚያሳዩ ልብ ሊባል ይገባል. በዚህ ጉዳይ ላይ በአንቀጽ 4 ክፍል የቀረበው የአስተዳደር ሃላፊነት መለኪያ. 14.1 የሩሲያ ፌዴሬሽን የአስተዳደር በደሎች ህግ. በዚህ ደንብ መሠረት በፈቃዱ የተደነገጉትን ሁኔታዎች በከፍተኛ ሁኔታ በመጣስ የሥራ ፈጠራ እንቅስቃሴን መተግበር ከ 4,000 እስከ 5,000 ሩብልስ ውስጥ በግለሰብ ሥራ ፈጣሪዎች ላይ አስተዳደራዊ ቅጣትን ያስከትላል ። ለህጋዊ አካላት - ከ 40 እስከ 50 ሺህ ሮቤል. በሁለቱም ሁኔታዎች የአጥፊው ተግባራት እስከ 90 ቀናት ድረስ ሊታገዱ ይችላሉ.

ኤስ.ቪ. ቲያፑኪን

ጆርናል ኤክስፐርት

"ንግድ

የሂሳብ አያያዝ

እና ግብር"

የቤት እንስሳት ቸርቻሪዎች ከምግብ እስከ የተለያዩ ማሟያ እና የእንስሳት መድኃኒቶች ያሉ የተለያዩ ምርቶችን ለደንበኞቻቸው ያቀርባሉ። ሰፊው ስብስብ ፣ መደብሩ የበለጠ ገቢ ሊተማመንበት ይችላል ፣ ግን አንዳንድ ጊዜ ፣ ​​በትርፍ ፍለጋ ፣ ሻጮች በጣም ተወስደዋል የተወሰኑ የተቀመጡ ገደቦችን ይረሳሉ እና ከተቀበሉት ትርፍ ቅጣት ይከፍላሉ ። ከእነዚህ እገዳዎች ውስጥ አንዱ በዚህ ማስታወሻ ውስጥ የተገለጸውን የእንስሳት መድኃኒት ምርቶች ንግድን ይመለከታል.

የእንስሳት መድኃኒቶች መስፈርቶች ምንድ ናቸው?

የእንስሳት መድኃኒቶችን እና ተጨማሪዎችን የሚሸጡ ቸርቻሪዎች ለእንስሳት የታሰቡትን ጨምሮ ለመድኃኒት ምርቶች ሽያጭ ግንኙነቶችን የሚቆጣጠር ዋናው ሰነድ መሆኑን ማወቅ አለባቸው ።ህግስለ መድሃኒቶች. በሰዎችና በእንስሳት ውስጥ በሽታዎችን ለመከላከል, ለመመርመር, ለማከም የሚያገለግሉ ንጥረ ነገሮችን የሚያጠቃልለው የመድሃኒት ጽንሰ-ሀሳብ ይሰጣል. መድሀኒቶች መድሃኒት ለማምረት እና ለማምረት የታቀዱ የእፅዋት ፣ የእንስሳት ወይም የሰው ሰራሽ አመጣጥ ንጥረ ነገሮችን (የመድኃኒት ንጥረ ነገሮችን) ያካትታሉ። እንደሚመለከቱት, በመደብሮች ውስጥ የሚሸጡ የእንስሳት መድኃኒቶችን ወደ እነዚህ ምድቦች ማካተት ቀላል ነው. የሁሉም-ሩሲያ የምርቶች ክላሲፋየር ይህንን በመደገፍ ይናገራል።እሺ 005-93*(2), በውስጡ, የእንስሳት መድኃኒቶች በቡድን "መድሃኒቶች, ኬሚካል-ፋርማሲዩቲካል ምርቶች እና የሕክምና ምርቶች" ውስጥ ይካተታሉ.

ለእንስሳት ህክምና የታቀዱ መድሃኒቶች በርካታ መስፈርቶች አሉ. "ለእንስሳት" የሚል ጽሑፍ ሊኖራቸው ይገባል (የ Art. አንቀጽ 5. 16 የመድኃኒት ሕግ)እና የመንግስት ምዝገባ ተገዢ ናቸው በመድኃኒት ስርጭት መስክ ላይ ቁጥጥር እና ቁጥጥርን የሚያካትት የአስፈፃሚ ኃይል አካል (አን. 3 ገጽ 1 ስነ ጥበብ. 19የመድሃኒት ህግ). የተለየደንቦችየስቴት ምዝገባ ለእንስሳት መድሃኒቶች እና የምግብ ተጨማሪዎች*(3) . ይህንን ለመቃወም ሙከራዎች መደበኛ ድርጊትቀደም ሲል የቤት እንስሳት ንግድ ድርጅቶችን ማህበር በፍርድ ቤት ወስዷል, ነገር ግን ምንም ጥቅም የለውም (የሩሲያ ፌዴሬሽን ጠቅላይ ፍርድ ቤት ውሳኔ 21.11.2). 005 N GKPI 2005-1431). ያልተመዘገቡ የመድኃኒት ምርቶችን መጠቀም የሚፈቀደው በሕክምና ምርቶች ክሊኒካዊ ሙከራዎች ወይም ለእንስሳት ህክምና የታቀዱ የመድኃኒት ምርቶች ሙከራዎች ብቻ ነው. በሌሎች በሁሉም ሁኔታዎች, የተመዘገቡ የመድኃኒት ምርቶችን ብቻ መጠቀም ይቻላል. የሚቀጥለው መስፈርት የእንስሳትን የመድኃኒት ምርቶች የችርቻሮ ሽያጭ በፋርማሲ ፣ በእንስሳት ፋርማሲ ወይም በእንስሳት ሐኪም ውስጥ መሸጡ ነው ።የአንቀጽ 6 አንቀጽ. 32 የመድኃኒት ሕግ)።

ለነጋዴዎች በጣም አስፈላጊው ነገር የእንስሳት መድኃኒቶችን ለመሸጥ የሚደረገው እንቅስቃሴ ከፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ እና ከመድኃኒት ኢንዱስትሪ ጋር የተገናኘ ነው ተብሎ ይደመድማል።ፒ.ፒ. 47 አንቀጽ 1 የ Art. 17 ስለ ፍቃድ አሰጣጥ ህግእና የተወሰኑ የእንቅስቃሴ ዓይነቶች*(4) ለግዳጅ ፈቃድ ተገዢ. የመድኃኒት ሥራዎችን ለማከናወን ፈቃድ ለአምስት ዓመታት የተሰጠ ሲሆን እንደ ደንቡ ፋርማሲዎች (የእንስሳት ፋርማሲዎች) ፈቃድ ካገኙ ሰዎች መካከል በተገለጸው መንገድ ፈቃድ የሚያገኙ ናቸው ።ደንቦች በፋርማሲቲካል እንቅስቃሴዎች ፈቃድ አሰጣጥ ላይ*(5) . በመድሃኒት ስርጭት መስክለእንስሳት የታቀዱ የተፈጥሮ ምርቶች, ፈቃዶች የሚሰጡት በፌዴራል አገልግሎት የእንስሳት ህክምና እና የፊዚዮሳኒተሪ ክትትል ነው. የእንስሳት መድኃኒቶችን እና የእንስሳት ማሟያዎችን ሽያጭ ላይ የተሳተፈው ድርጅት መገናኘት ያለበት ይህ ነው። ነገር ግን እንደ ልምምድ እንደሚያሳየው ለእንስሳት የሚሸጡ መደብሮች ባለቤቶች የተዘረዘሩት መስፈርቶች በእነሱ ላይ እንደማይተገበሩ ያምናሉ.

የፍትህ አካላት አስተያየት ምንድን ነው?

ለአብዛኞቹ የፍርድ ቤት ጉዳዮች መደምደሚያዎች የሚቀነሱት ለእንስሳት የታቀዱ የመድኃኒት ምርቶች የችርቻሮ ሽያጭ ፋርማሲቲካል እንቅስቃሴ ነው እና ለፈቃድ ተገዢ ነው። በመደብሮች ውስጥ በጣም የተለመዱ የቤት እንስሳት ምርቶችን እናሳይ ፣ ሽያጭ እንደ ተቆጣጣሪዎች እና ፍርድ ቤቶች ፣ ፈቃድ የሚያስፈልገው።

— ለድመቶች እና ለውሾች ህክምና የጆሮ ጠብታዎች, ፀረ-ባክቴሪያ ናቸው ማይ መድሃኒቶች (የ FAS PO መፍትሄዎችቀን 19.02.2008 N A55-15396/2007 , FAS ZSOቀን 05/22/2007 N F04-2264 / 2007 (33 437-A81-7) , በቀን 04/02/2007 N F04-1048 / 2007 (32 057-A81-43)) ;

- እንደ stressmix, madikoks, mastometrin, enroflon, estrofan (የካቲት 20, 2009 N A28-1128 N A28-1128 / 2009-30 / 14 የኪሮቭ ክልል ሽምግልና ፍርድ ቤት ውሳኔ) እንደ እንስሳት ሕክምና የታሰበ መድኃኒቶች;

- የነፍሳት-አካሪሲዳል ጠብታዎች ፣ anthelmintic መድኃኒቶች ፣ የድመቶች እና ውሾች የግብረ-ሥጋ ግንኙነትን የሚቆጣጠሩ ወኪሎች (የ FAS VVO ውሳኔዎች)በቀን 04/28/2008 N A28-10474 / 2007-5 05/27 , የቼልያቢንስክ ክልል የግልግል ፍርድ ቤት. በየካቲት 12 ቀን 2009 N A76-1435 / 2009-56 -120);

ከላይ ከተጠቀሱት ውስጥ የትኛውንም መተግበርየዚህ አይነት እቃዎች ሻጩ የፍቃድ መገኘቱን እንዲንከባከብ ያስገድዳል. የእንስሳት መድኃኒቶች ከተመዘገቡ እና ከተዘረዘሩ የመንግስት ምዝገባለእንስሳት መድኃኒቶች እና ተጨማሪዎች መኖ፣ እንግዲህ ከላይ ያሉት ውሳኔዎች እንደሚያሳዩት ፈቃድ ከሌለው ሻጭ ከተጠያቂነት ለማምለጥ ምንም ዕድል የለውም። ይህ ግን ሁሉንም ሰው አያቆምም።

ለጥፋቶች ተጠያቂው ምንድን ነው እና ሊወገድ ይችላል?

ለአንድ ዓይነት እንቅስቃሴ የሚያስፈልገው ፈቃድ አለመኖር ከባድ ጥሰት ነው። ይህ የሚያሳየው ያለፈቃድ ተግባራትን ተግባራዊ ለማድረግ (ፈቃድ ካስፈለገ) አሁን ያለው ህግ አስተዳደራዊ እና የፍትሐ ብሔር ተጠያቂነትን ይደነግጋል. ውስጥየአንቀጽ 2 አንቀጽ. 14.1የሩስያ ፌደሬሽን የአስተዳደር በደሎች ህግ ከ 40,000 እስከ 50,000 ሩብልስ ውስጥ አስተዳደራዊ ቅጣት ይሰጣል. የፍትሐ ብሔር ሕግ ለፍሳሽ ማጣራት እንደ አንዱ ቅጣቶች ይደነግጋል ህጋዊ አካልበፍርድ ቤት ውሳኔ (እ.ኤ.አ.)የአንቀጽ 2 አንቀጽ. 61የሩሲያ ፌዴሬሽን የሲቪል ህግ)*(6) .

ነገር ግን አንዳንድ ጊዜ ሻጮች መቀጮ እንደሚችሉ ጠንቅቀው ስለሚያውቁ ያለፍቃድ ይሸጣሉ። እነሱ በጥፋቱ ኢምንትነት ላይ ይመካሉ፣ ይህም ከተጠያቂነት ነጻ ለመውጣት መሰረት ሊሆን ይችላል (ስነ ጥበብ. 2.9የሩሲያ ፌዴሬሽን የአስተዳደር በደሎች ኮድ ፣አዋጆች ሠ FAS UO ቀን 09/24/2008 N F09-6673 / 08-C1)። ለወንጀል ብቁ ሲሆኑ እንደቀላል አይደለም ፣ ፍርድ ቤቶች የኮሚሽኑን ልዩ ሁኔታዎች በመገምገም ይቀጥላሉ ። የጥፋቱ ኢምንትነት የሚካሄደው በተጠበቀው የህዝብ ግንኙነት ላይ ከፍተኛ ስጋት በሌለበት ሁኔታ ነው። እንደ ስብዕና ያሉ ሁኔታዎች እና ተጠያቂው የተጠራው ሰው ንብረት ሁኔታ, ጥሰቱ የሚያስከትለውን ውጤት በፈቃደኝነት ማስወገድ, ለደረሰው ጉዳት ማካካሻ, ተጨባጭ እውነታዎች አይደሉም. mi ስለ ኢምንትእነዚህ ጥሰቶች (18 እ.ኤ.አ. በ 02.06.2004 N 10 የሩሲያ ፌዴሬሽን ከፍተኛ የግሌግሌግሌቶች ፍ / ቤት ምልአተ ጉባኤ ውሳኔ። በተመሳሳይ ጊዜ, ፍርድ ቤቱ ፈታኝ ሁኔታዎችን ከግምት ውስጥ በማስገባት በመቀጮ መልክ ቅጣትን ሊጥል ይችላል. ዝቅተኛ መጠንበሩሲያ ፌደሬሽን የአስተዳደር ጥፋቶች ህግ (ሕጉ) የተደነገገው (እ.ኤ.አ.)አዋጅ FAS VBO ሚያዝያ 28, 2008 N A28-10474 / 2007-5 05/27).

ቅጣቶችን ማስወገድ ይቻላልወደ አስተዳደራዊ ሃላፊነት የማምጣት ቀነ-ገደብ ካመለጠ. በችርቻሮ ንግድ ውስጥ, እንደ አንድ ደንብ, የሸማቾች መብቶች ተጥሰዋል, ለዚህም ተጠያቂነት ጊዜ በአንድ አመት ውስጥ ተዘጋጅቷል. ነገር ግን, የቤት እንስሳት መደብር ለድመቶች እና ለውሾች ምርቶችን የሚሸጥ ከሆነ, በዚህ ሁኔታ, የመድኃኒቱ ተጠቃሚ (ትኩረት!) እንስሳት, ስለዚህ የሸማቾች (ዜጋ) መብቶች ተጥሰዋል ብሎ ለማመን ምንም ምክንያት የለም. ይህ ማለት ወደ ሃላፊነት የማምጣት ጊዜ አንድ አመት ሳይሆን ሁለት ወር ብቻ ነው (ስነ ጥበብ. 4.5 የሩስያ ፌደሬሽን የአስተዳደር በደሎች ኮድ), ጊዜው የሚያበቃበት ሁኔታ ተጠያቂነትን ሳይጨምር ነው. እርግጥ ነው, እነዚህ ክርክሮች እንደ ኤፕሪል ዘ ፉል ቀልድ ሊወሰዱ ይችላሉ, ነገር ግን ይህ ውሸት አይደለም, ውድ አንባቢ, ነገር ግን በኖቬምበር 17, 2008 N 17AP-8424 / 2008 በአስራ ሰባተኛው የግልግል ፍርድ ቤት ይግባኝ ሰሚ ፍርድ ቤት ውሳኔ ላይ የተደረጉ ድምዳሜዎች. ኤኬ በ N A50-10625 / 2008.

የእንስሳት መብቶችን በመጣስ ክስ የቀረበበት አጭር ጊዜ ቢኖርም እነሱን መጣስ የለብዎትም እና ተቆጣጣሪዎቹ እንደሚያመልጡት ተስፋ ያድርጉ። የተመካው ሁሉም ነገር መወሰድ አለበት t የተደነገጉ ደንቦችን እና ደንቦችን ለማክበር እርምጃዎችን ማደራጀት. ይህ በፋርማሲ ወይም በጅምላ ሻጭ ሊከናወን ይችላል, እሱም ከተቋቋመው ጋር መስማማት አለበትደንቦች በመድሃኒት ውስጥ የጅምላ ንግድአዋጅ FAS UO ቀን 01/14/2009 N F09-10219 / 08-C1) የችርቻሮ መደብርየእንስሳት መድኃኒቶችን ለመሸጥ ፈቃድ ማግኘት ችግር አለበት. ስለዚህ የሱቅ ባለቤቶች ለጉዳዩ ሌላ መፍትሄ ሊመከሩ ይችላሉ - ለእንስሳት እንስሳት ከሚቀርቡት ምርቶች መገለል, አንድ ሰው ያለፈቃድ ማድረግ የማይችለውን ተግባራዊ ለማድረግ (አዋጅ ኤፍኤኤስ ፖ.ኤስ.ኤ. መጋቢት 27 ቀን 2008 N A55-17560/2007)።

ኤስ.ቪ. ቡላቭ፣

የመጽሔቱ ባለሙያ "ንግድ-ሂሳብ እና ታክስ"

"ንግድ፡ ሒሳብ እና ታክስ", N 3, መጋቢት 2009